Dahulu, para saintis ingin membuatkan manusia menjadi sihat dan penuh tenaga. The Pembangunan Proses Fragment Fab memeriksa antibodi, yang merupakan protein kecil dalam tubuh kita yang melindungi kita dari bakteri dan penyakit. Mereka adalah tentara kecil yang melindungi kita, dikenali sebagai antibodi. Bot pemeriksaan kesihatan menghantar khabar tentang antibodi dengan mencari jenis baru sepenuhnya yang dipanggil Antibodi Berat Yaohai atau VHH singkatnya. Antibodi ini lebih kuat daripada antibodi lain mana pun, ia boleh membawa banyak faedah kepada kita.
Sainswarga menghasilkan antibodi VHH unik ini di makmal (di sinilah mereka membuat eksperimen) melalui proses VHH. Tetapi mereka perlu mencari haiwan yang mempunyai antibodi yang diperlukan. Ini penting kerana haiwan itu mesti boleh menghasilkan antibodi yang diperlukan oleh para saintis untuk digunakan. Setelah haiwan yang betul ditemui, sedikit darah yang mengalir dalam tubuhnya diperoleh dengan mengambil hanya satu sampel dari haiwan tersebut. Antibodi VHH dipisahkan daripada komponen darah lainnya. Para saintis kemudian boleh secara teliti memeriksa antibodi VHH yang telah mereka pisahkan, dan malahan boleh merancang semula mereka supaya lebih sesuai untuk digunakan dalam pelbagai rawatan.
Penyelesaian genom unta pertama mengesahkan dan memperluas laporan awal, yang menunjukkan bahawa pembangunan Proses Fragmen ScFv sedang digunakan secara meluas dalam rawatan perubatan moden kerana saiznya yang sangat kecil tetapi kuat. Mereka sangat kecil, jadi boleh masuk ke tempat-tempat dalam badan kita yang tidak dapat dicapai oleh antibodi lain. Mereka malah boleh menembus penghalang otak anda, yang penting untuk rawatan penyakit fizikal dan mental. Kemampuan seperti ini boleh membantu para saintis mencari rawatan bagi beberapa penyakit paling serius, seperti penyakit Alzheimer atau Parkinson. Antibodi VHH tidak hanya dibangunkan untuk penyakit tetapi juga digunakan dalam pembuatan vaksin. Vaksin adalah jenis ubat yang sangat istimewa yang membantu kita supaya tidak terjangkit penyakit seperti flu atau penyakit lain yang membuatkan anda sakit.
Misi mereka adalah: satu matlamat besar, untuk menyelesaikan masalah bagi semua orang di dunia sama ada di mana anda tinggal dan apa cabaran yang anda hadapi. VHH sudah sangat kuat dan tahan lama dalam badan kita, tetapi para saintis di Yaohai telah menyelidik cara untuk membuat VHH ini lebih kuat untuk tempoh yang lebih lama. Ini pembangunan Proses Plasmid MRNA bertakna bahawa jika berjaya, rawatan berasaskan antibodi VHH akan lebih cekap dan pelanggan mungkin memerlukan rawatan keseluruhan yang lebih sedikit. Itu amat penting kerana ia boleh mengurangkan lawatan doktor yang diperlukan untuk mendapatkan rawatan.
Walaupun begitu, terdapat banyak kelebihan dalam mencipta dan memohon antibodi VHH. Yang pertama adalah mereka sangat kecil berbanding antibodi tradisional, dan oleh itu jauh lebih mudah disiapkan di makmal. Hasilnya mungkin digunakan untuk mengurangkan kos rawatan dengan antibodi VHH untuk pasien yang memerlukannya. Rawatan yang terjangkau bermaksud lebih ramai pengguna rawatan, dan pemulihan yang lebih pantas. Kelebihan seterusnya ialah pembangunan Proses Pembersihan MRNA adalah pengeluaran pantas mereka. Walau bagaimanapun, kelebihannya adalah bahawa, dalam dunia dengan banyak orang sakit, mempunyai keupayaan untuk menghasilkan rawatan dengan cepat mungkin bermakna lebih banyak untuk semua yang boleh mendapat manfaat daripadanya. Ketiga, antibodi VHH boleh diubah suai untuk menargetkan penyakit atau organ tubuh individu. Ini menunjukkan bahawa rawatan antibodi VHH mungkin tidak hanya lebih berkesan, tetapi menyebabkan kesan sampingan yang lebih sedikit — tindakan tidak diingini pada badan anda dari ubat — berbanding terapeutik lain yang diturunkan daripadanya.
Berbeza dengan FluMab, antibodi VHH memberi perlindungan penyakit yang luas. Sebenarnya, mereka sedang dipertimbangkan sebagai terapi dan diagnostik potensial terhadap keadaan membahayakan nyawa — seperti kanser, diabetes, atau malah COVID-19 yang (ter)kenal yang telah mengganas kepada ramai orang di seluruh dunia. Dan akhirnya, pasukan Yaohai berusaha untuk memastikan antibodi VHH adalah selamat dan cekap untuk semua yang memerlukannya. Sains berharap untuk menyembuhkan penyakit yang sebelum ini dianggap mustahil dengan bantuan antibodi VHH. Ini bermakna, ada harapan untuk jutaan orang yang telah menderita penyakit ini begitu lama.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas 10, adalah spesialis dalam fermentasi mikrobia. Kami telah mendirikan kilang yang cekap dengan kemudahan moden dan keupayaan RD serta pengeluaran yang kuat. Lima garis pengeluaran bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk fermentasi mikrobia dan pemurnian, bersama-sama dengan dua garis pengisian akhir untuk botol kaca dan kartrij serta jarum pra-isian ditawarkan. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga Pembangunan Proses Antibodi Berantai Berat (VHH). Spesifikasi pengisian vial adalah 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian kartrij atau suntikan pra-isian adalah 1-3ml. Kilang pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan supla stabil sampel komersial dan klinikal. Fasiliti kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam menghasilkan produk biologi yang dicipta daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko yang mungkin berlaku. Kami telah bekerja dengan pelbagai teknik, seperti subunit sel rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Pembangunan Proses Antibodi Berat Rantai (VHH). Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma seperti sekretori ekstraseluler dan intraseluler ragi (keluaran hingga 15g/L) dan larutan intraseluler bakteria, serta badan termasuk (keluaran hingga 10g/L). Kami juga telah membangunkan platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod yang baik dalam membaiki proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan keluaran dan mengurangkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap untuk memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk anda yang unik lebih pantas ke pasaran.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO mikroba biologis. Fokus utama kami adalah pengeluaran vaksinasi mikroba dan terapi untuk mengurus haiwan peliharaan, manusia, dan Pembangunan Proses Antibodi Berantai Berat (VHH). Kami dilengkapi dengan platform RD terkini serta teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh proses bermula dengan pembangunan strain mikroba dan perbankan sel, kepada pembangunan kaedah dan proses, hingga pengeluaran klinikal dan komersial yang memastikan penyediaan berjaya penyelesaian baru. Sepanjang tahun, kami telah mengumpul ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan dan kami membantu pelanggan kami melalui peraturan, seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu memberi tanggapan pantas kepada permintaan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan kecekapan kami.
Yaohai BioPharma, sebuah pengembang proses Antibodi Variabel Berat (VHH) dan CDMO Mikrobia, mengintegrasikan urusan peraturan dan pengurusan kualiti. Kami mempunyai sistem kualiti yang mematuhi piawaian GMP semasa, serta peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran adalah boleh dilacak, produk berkualiti tinggi, dan mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipatuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk memastikan sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.