Selain vaksin subunit rekombinan yang menargetkan antigen patogen, penyelidik juga telah memfokuskan kepada penjagaan terhadap protein dalam sel tumor atau antigen berkaitan dengan laluan metabolisme lain. Antigen ini boleh merangsang badan untuk menghasilkan antibodi khas yang membunuh sel tumor atau memblok laluan metabolisme sasaran, mencapai matlamat rawatan penyakit.
Berdasarkan platform perkhidmatan "rekombinan protein secara menyeluruh," Yaohai Bio-Pharma boleh memberikan penyelesaian satu henti kepada pelanggan dari pembangunan strain dan persediaan sampel protein sehingga pengeluaran GMP vaksin protein rekombinan. Kami boleh melaksanakan penyesuaian fleksibel kepada proses perkhidmatan mengikut keperluan tersuai, memberikan kepada pelanggan bahan farmaseutikal (DS) atau Produk Ubat (DP) protein rekombinan berkualiti tinggi dalam ratusan miligram atau puluhan gram, serta rekod pembangunan proses dan pengeluaran GMP, dan laporan ujian.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Penyelesaian CDMO Penuh untuk Protein Rekombinan
Perkhidmatan vaksin terapi protein/peptide rekombinan yang ditawarkan oleh Yaohai Bio-Pharma juga berdasarkan pada Platform Perkhidmatan Protein Rekombinan]. Untuk maklumat lanjut mengenai perkhidmatan, sila rujuk kepada " Penyelesaian CDMO Vaksin Subunit Rekombinan ".
Hasil Kerja
| Gred |
Hasil Kerja |
Spesifikasi |
Aplikasi Sampel |
| Bukan-GMP |
Bahan ubat |
0.2~10 g |
Kajian praklinik, pembangunan kaedah analisis, kajian prestabiliti, pembangunan formula |
| Produk farmasi |
| GMP, Steril |
Bahan ubat |
2~100 g |
Dokumen baru penyiasatan (IND), kelulusan ujian klinikal (CTA), bekalan ujian klinikal, bekalan komersial |
| Produk farmasi |
20,000 botol (cairan atau liofilized), suntikan pra-isi atau kartrij |
Kajian Kes
| Jenis |
Kebutuhan Pelanggan |
Hasil Kerja |
| Vaksin terapi protein rekombinan |
Kawal risiko pemindahan teknologi dan dapatkan proses pengeluaran bahan ubat yang stabil; Hantar bahan ubat protein rekombinan dalam jumlah multigram; Pastikan aktiviti pengeluaran mematuhi semua spesifikasi GMP. |
• Bahan ubat protein rekombinan yang memenuhi piawai kualiti.
• Sijil analisis bahan ubat, spesifikasi proses, piawai kualiti, rekod pengeluaran, dan dokumen lain yang sepenuhnya mematuhi GMP
|
| Vaksin terapi dengan VLP sebagai pembawa |
Bahan ubat: Penyambungan antara antigen-protein pembawa VLP dilakukan di bengkel GMP. Produk ubat: Pembangunan formula dan pengecam steril. |
• Penghantaran formula bahan ubat dan produk ubat yang stabil (termasuk penolong) serta proses produk ubat yang boleh diperbesar. • Pengecaman produksi sedang berjalan |
| Penyelesaian berkaitan: Penyelesaian CDMO Protein Pembawa |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
