Yaohai Bio-Pharma ја помина ревизијата за QP на ЕУ и се здоби со тројна сертификација на ISO

Добри вести!

Yaohai Bio-Pharma неодамна ја помина ревизијата на лице место од страна на квалификувано лице на Европската унија (QP) за системот за квалитет на GMP и производствената локација. Дополнително, ги расчисти првичните ревизии за сертификација ISO9001 Систем за управување со квалитет, ISO14001 Систем за управување со животната средина, и ISO45001 Систем за управување со здравје и безбедност при работа, обезбедувајќи го сертификатот „ISO Triple Certification“.

Ревизијата на QP се однесуваше на регулативите на ЕУ Eudralex Vol 4, HMR2012 и насоките за интегритет на податоци MHRA. Темелно ја проверуваше усогласеноста со GMP на Yaohai Bio-Pharma, вклучувајќи управување со производството, опрема, контрола на квалитетот и комунални системи. Ревизијата го потврди придржувањето на компанијата до европските GMP стандарди за производство, тестирање, квалитет и комунални услуги.

Ревизијата на ISO ригорозно ги процени системите за управување со квалитетот, животната средина и здравјето и безбедноста на Yaohai Bio-Pharma преку проверки на лице место и прегледи на документи. Успешното завршување на ревизијата означува тековно унапредување на системот за управување и интегрираните услуги на компанијата.

Јаохаи Био-Фарма е првиот и најголем биолошки производ CRDMO фокусиран на системи за микробиолошка експресија во Голема Кина. Нашите сеопфатни услуги, од синтеза на ДНК до производство на лекови GMP за различни модалитети, ги задоволуваат глобалните потреби за биолошки лекови, вакцини и дијагностика и за човечка и за ветеринарна употреба. Успешната ЕУ QP ревизија и „ISO Triple Certification“ ја прикажуваат нашата непоколеблива посветеност на квалитетот, ефикасноста и усогласеноста. Ние сме посветени на континуирано подобрување, задоволство на клиентите и обезбедување услуги во согласност со FDA, EMA и NMPA за клиничко и комерцијално производство на лекови.

Исто така, активно бараме институционални или индивидуални глобални партнери. Ние нудиме најконкурентна компензација во индустријата. Ако имате какви било прашања, ве молиме слободно контактирајте не: [email protected]