Yaohai Bio-Pharma Процесира ЕУ QP Аудит и Стекува ISO Тројна Сертификација

Добри вести!

Yaohai Bio-Pharma недавно ја преминува на местната аудитива од страна на Европското Унијско Квалифицирано Лице (QP) за системот за квалитет GMP и производственото место. Постојатно, тоа ги изминува почетните аудитиви за сертификација за ISO9001 Систем за управување со квалитетот, ISO14001 Систем за управување со surrounding средината, и ISO45001 Систем за управување со здравјето и безбедноста на работниците, осигуривајќи „ISO Triple Certification“ сертификат.

Аудитот QP се однесуваше до правилниците на ЕУ Eudralex Vol 4, HMR2012 и MHRA Data Integrity Guidelines. Тоа детално го провери GMP-споредност на Yaohai Bio-Pharma, вклучувајќи управување со производство, опрема, контрола на квалитетот и утилитетски системи. Аудитот потврди дека компанијата следи европските стандарди GMP во производството, тестирањето, квалитетот и утилитетите.

ISO аудитот строго ги оценил системите за квалитет, средина и безбедност на здравјето и работа на Yaohai Bio-Pharma преку локални проверки и преглед на документација. Успешното завршување на аудитот значи дека компанијата непрекинато го подобрува својот систем за управување и интегрирани услуги.

Yaohai Bio-Pharma е првата и најголемата биолошки CRDMO која се фокусира на микробиолските изразувачки системи во Големиот Кина. Нашите комплетни услуги, од синтеза на ДНК до производство на лекови според GMP за различни модалитети, одговараат на глобалните потреби во биолошките лекови, вакцини и дијагностика за човечко и ветеринарско користење. Успешниот ЕУ QP аудит и „Тројната ISO сертификација“ покажуваат нашата непроменлива преданост кон квалитет, ефикасност и сопствено. Сме посветени на непрекината подобрување, задоволство на клиентите и осигување на услуги според FDA, EMA и NMPA за клиничко и комерцијално производство на лекови.

Така исто активно бареме глобални партнери од институции или индивидууми. Нудиме најконкурентниот компензација во индустријата. Ако имате било кои прашања, не се колебајте да се обидете да ни kontaktirate: [email protected]