Стратегии за зголемување на производството на ДНК вакцини

Од првата демонстрација на експресија на гени во живо преку инјекција на гол ДНК, ДНК вакцини и генски терапии се напредувале значајно. Плазмидниот ДНК се користи во двете приближни за лечење на болести со индуцирање на експресија на протеини. Според вируските вакцини, ДНК вакцините нудат висока безбедност, ниска имуногеност предизвикана од носителот и лесна производство.

Со повеќе ДНК вакцини што напредуваат кон клинички испитувања, потрајбата за високочист ДНК се зголемува. Мепрот тоа, скалирањето на производството на ДНК вакцини се среќа со предизвици. Данас, се фокусираме на производството на ДНК вакцини во различни скали.

производство на пДНК: Скала и Квалитет

Производството на пДНК вклучува конструирање на вектор, приготвување на челична банка, ферментација и чистење. Оценката на квалитетот се заснова на процентот на суперспирален (SC), чистота, стабилност и потенцијал. Производството во голем ма скал конфронтira двојни изazови: отстранување на нечистотии и подобрување на добивката, со тоа што постпроцесното обработување претставува значителна грла точка. Потоа од челичниот џим и лизис, техниките како што е Адсорбцијата со Проширен Ложиште се користат за почетно капирање на пДНК. Додека хроматографиjata доминира во чистењето, нейните високи трошоци и неefikasnost го наведуваат проучувањето на економски алтернативи како што е секлетивната преципитација. Подобрувањето на постпроцесните процеси за да се намалиат трошоците, за да се подобри чистотата и за да се зголемат добивките е критичен момент за производството на ваксини од ДНК.

Мала скална производство : Малоскнопите испитувања често користат шейк фласкови, одлажувајќи традиционалните методи во полза на ефикасни китови за чистење. Се користат разновидни методи за лиза, а чистењето често вклучува хроматографија. Методот AEX/етанолска пресипивање е прост и икономски ефикасен, но е ограничен до примена на грам-скала. Процесот SEC/TAC/AEX, иако може да стигне до производство на грам-скала, е скап и време-заборавен.

Пилотска производна капацитет : Yaohai Bio-Pharma има повеќе од десет години искуство во микробијалното изразување на пДНА. Yaohai исто така е создаден GMP ниво пилотска производна платформа, што му овозможува да балансира производството, чистотата и цената со користење на moderne биореактори и разнообразни технологии во долниот ток. АЕХ–ЕБА/СЕЦ пристап постигнува безпримерна чистота, но исто така признава и нејзината инхерентна комплексност. Насупрот тоа, ЕБА нуди зголемена капацитета за обработка, макар и со малка компромисна чистота. Со овој стратегски спремање на технологии и искуства, Yaohai Biotech се состои како надежден партнер за напредокот на пилотската производба за проекти CDMO.

Големомаштабна производство : Големомасштабната чистење се среќа со многу предизвици, при што термалната лиза и мембранските технологии ја подобруваат ефикасноста, но бараат дополнителна оптимизација за клиничка чистота. Хроматографијата останува основниот метод за постепен чист процес, често комбиниран со нехроматографски методи за најдобри резултати. ATPS прикажува потенцијал, но бара валитација на поголеми скали. Различните методи за чистење имаат своите предности и недостатоци, при што мембраните AEX/HIC/TFF веќе се покажуваат како високефикасни и версатилни опции, кои се докажани во производството на повеќе ДНК вакцини.

Заклучок

Технологијата на ДНК вакцини е подобрена, што резултира во зголемена производна капацитет и чистота. Меѓутоа, сегашните технологии за детекција и стандардизација остануваат проблеми. Очекуваме да тие технологиски развои кои ќе ги решат овие предизвици ќе подобрат уште повеќе процесот на производство на ДНК вакцини. Yaohai може да изврши зголемувањето, оптимизацијата и преносот на производствениот процес на плазмидска ДНК со висока квалитет, да достави активното вещество и комплетен пилотски извештај до клиентите, па туку ширува развитокот на проектите CDMO. Yaohai е вашот потпомогател партнер во овој голем позивен пДНК пазар.

Yaohai Bio-Pharma исто така активно ги бара светските партнерски институции или индивидуални партнери и нуди најконкурентното вознаграждување во индустријата. Ако имате било кои прашања, слободно ни kontaktirajte: [email protected]

За повеќе детали за Јаохай Био-Фарма, ве молиме да се о>xpath до веб-страницата: www.yaohaibio-pharma.com