Компаративна анализа на мајчештво и E. coli во тестовите за реално тестирање

Во областа на биофармацевтиките, Ешерихија коли (Е. coli) и мајченица се два шiroко користени микробни експресиски системи кои ја решавале значителната предизвик на индустријализацијата и стабилноста од серии до серии на биолошки производи. Со изгледување на нивните предности, како што се чистите генетски позадини и зрејата технологија, тие се користат за производство на разни профилактивни или терапевтички биолошки производи, вклучувајќи 9-валентната ваксина против HPV, GLP-1, инсулин и аналогни на инсулин, интерлеукин-2, интерферон, плазмидна ДНК во Yaohai Bio-Pharma.

Подигнати од потребата за многу serijsko i neprekinato proizvodstvo, implementacijata na sistem za upravuvanje so banka na štedi i postavenjeto na razbreno testiranje može da osigura edinstvenostta i stabilnot na proizvodniškite štedi, taka što ke se osigura konstantnostta i kvalitetot na bioloskite produki. Bidejќi E. coli i kvasinite spadat vo bakterii i gljivski grupi odnosno, nivnite molekularni strategiji za konstruiranje na inženirani štedi se razlikuvaat. Konkretno, ekogenite gene vo E. coli pretekuvaat kako slobodni plazmidi, dokajde vo kvasinscите izraz hosti, tie tipično se integriraat vo hromozomite. Stoga, ovi fundamentalni razlici gi neophodno praviat promenlivite test items i standardi za otpustuvanje primeneti na E. coli i kvasinscите celiji.

Yaohai Bio-Pharma има повеќе од десет години искуство во градење на микробни клетечки банки, вклучувајќи ги оние на E. coli и мајченица. Користејќи јачката и соодветна GMP (Добра Производна Пракса) система, Yaohai Bio-Pharma има комплетна едноспречна решенија за градење на штампените банки и успешно ги предале повеќе од сто сертифицирани и квалифицирани штампени банки на клиентите по сè светот. Од широка искуства, Yaohai Bio-Pharma објаснува ключните фактори при тестирањето на освободување на Е. coli и штампени банки на мајченица.

Разлики меѓу бактерии и габи

E. coli припаѓа на бактерии, додека мајченицата припаѓа на габи. Овие две организми јавуваат различни колонијални морфолошki и биохемски карактеристики. На пример, методот на Грaм боенje е пригоден за идентификација на E. coli, но не и за идентификација на мајченици. Потоа, на генетички ниво, бактериите се karakterизираат со нивните консервирани 16S rRNA секвенци, додека габите-posедуваат 18S rRNA и региони на Внатрешно Транскрибирани Спейси (ITS). Изведување на секвенцирање на 16S или 18S kombinирано со ITS за бактерии или габи, респективно, може брзо да идентификува информации за микробни видови. Понатаму, E. coli е осетлива на контаминација од бактериофаги (вируси што нападуваат бактерии), затоа се препорачува да се изврши детекција на бактериофаги кога се ослободуваат бактериски банки клетки.

Разлики во постоечките форми на екзогенни гени

Производството на рекомбинантни биолошки производи обично се изведува со употреба на инженерирани бактерии по модификација, кои обично се микробни страни со екзогени гени. Формите на постоење на екзогените гени во E. coli и јастречки систем за изразување се различни. Екзогените гени обично постојат во формата на слободни плазмиди во E. coli, додека јастречкиот систем за изразување го интегрира целевит ген во нејзиниот хромозом.

Разлики во тестовите за отпуштање меѓу Е. coli и јастреци

Според предходните карактеристики, главните разлики во тестовите за отпуштање предмети меѓу E. coli и јастречките банки на клетки лежат во морфологијата на колониите, биохемските својства, детекцијата на бактериофаги и идентификацијата на екзоген ген.

Со изградена дубока разбирање на ICH Q5D, меѓународни регулации, како и фармакопеја, и повеќе од десет години искуство во прифатување на поднесувања за E. coli и мајченица, платформата за КЦ на Yaohai Bio-Pharma ја создаде комплетната процедура за тестирање и стандардите за пуштање. Yaohai Bio-Pharma ги формирала силни партнери со авторитетни институции меѓународно, што гарантира дека нашиот начин на тестирање и стандардите за квалитет се совпаѓаат со барањата за поднесување на FDA, EMA, NMPA, TGA и други регулации.

Подолу, Yaohai Bio-Pharma ги сумира деталните разлики во тестовите за пуштање помеѓу E. coli и мајчениците за ваша лесност.

Yaohai Bio-Pharma исто така активно ги бара светските партнерски институции или индивидуални партнери и нуди најконкурентното вознаграждување во индустријата. Ако имате било кои прашања, слободно ни kontaktirajte: [email protected]