Проривен Лек pUDK HGF: Светлина за Пациентите со Исхемија на Доњите Лимби

Добри вести! Humanwell Healthcare и Yaohai Bio-Pharma заедно подадоа BLA за pUDK HGF

На 4 декември, според website-от на CDE, Humanwell Healthcare и Yaohai Bio-Pharma заедно подадоа апликација за лицензи на биолошки производ (BLA) за pUDK фактор за раст на јатrenom клетки (HGF), рекомбинантна плазмид-фактор за раст на јатrenom клетки инјекција како производ од класата 1 нов лек. Предполагаемата индикација е покойна болка во конечности поранети од тешка ишемија на долните конечности.

pUDK HGF: Револуционарен терапевтички биолошки производ

pUDK HGF е нов биолошки терапевтички производ од класа 1 со потпунно независни интелектуални права и се состои и за првата плазмидна ДНК лекарство што влезе во клинички испитувања во Кина. Овој лек е биолошки производ со изразен плазмид како носител и HGF како терапевтички ген.

HGF, според кој се врзува со специфичниот мембраничен рецептор c-met, фосфорилира тирозин резидуумите на рецепторот Met, па туку стимулира растењето на клетките и новата васкуларизација.

Резултати од фазата III на клиничките испитувања и безбедносен профил на pUDK-HGF

Во октомври 2024, на конференцијата CCVS, беа објавени позитивни резултати од фазата III клинички испит (CTR20181274) на pUDK HGF. Резултатите на истражувањето покажале дека, според групата со placebo, субјектите што примале pUDK-HGF почнале да прикажуваат ефикасност по 60 дена од употребата; по 180 дена од употребата, процентот на субјекти со потпуно исчезнување на болката значајно зголеми во групата pUDK-HGF. Според групата со placebo, субјектите во групата pUDK-HGF имале значително краткиот просечен временски период до потпуно исчезнување на болката, со напредок од 25,99 дена.

Што се однесува на безбедноста, инцидентите на неблагоплатни реакциите на pUDK-HGF беа помали од 1%, со тешкотии што се разнижувале од 1 до 2, и не постоела значителна разлика според групата со placebo.

Идниот развој

Со оглед на напредокот во истражувањето и развојот, pUDK-HGF непрекинуто се проширува кон нови индикации. Од нив, периферната артеријална оклузија, ишемските џупки на кракот и почивниот бол се одобрени за клинички испитувања во 2021 година.

За Хуманвел Хелскейр

Хуманвел Хелскейр, основана во 1993 година, се појавува како водечки интегриран доставувач на здравствени решенија што служат повеќе од 70 земји. Како водечки производител на анастезија/аналгетички лекови, плодностни лекови и уигурска медицина на азијскиот пазар, и значаен играч во лечењето на болести на централниот нервен систем (ЦНС), дишни органи и дерматолошки заболувања во Кина, Хуманвел Хелскейр ги нуди врхунските продукти и решенија по доступни цени. Со основни вредности како честност, еднаквост и хуманост, компанијата се старае да го подобри светското здравство.

За Јаохай Био-Фарма

Yaohai Bio-Pharma, основана во 2010 година, е водечка CRDMO сервисна фирма која се специјализира во микробиолските изразни системи и национално високотехнологиско предузецие. Нејзината делатност се фокусира на области како што се рекомбинантни протеини/пептиди, рекомбинантни плазмиди и нови вакцини, наноантитела и нуклеотидни лекови, со цел да го создаде отворен и интегриран CRO/CDMO/MAH производствено-истражувачки сервисен платформа.

Така исто активно бареме глобални партнери од институции или индивидууми. Нудиме најконкурентниот компензација во индустријата. Ако имате било кои прашања, не се колебајте да се обидете да ни kontaktirate: [email protected]