Интерферон-гама (IFN-Gamma) е уникатен протеин кој е од клучно значење и за антиинфективниот и за антитуморскиот имунитет. Овој протеин е неопходен за правилно функционирање на нашиот имунолошки систем за да не се разболиме. Јаохаи е добар во производството на IFN-Gamma за лекар и болница за лекување на пациенти. Во оваа статија, ќе разговараме за подетални детали за производството на IFN-Gamma, неговата важност за здравјето на луѓето и како Јаохаи продолжува да го подобрува своето производство на IFN-Gamma.
Почетната точка за производство на IFN-Gamma е да се изолираат клетките, малите микроскопски градежни блокови кои го сочинуваат нашето тело. Вообичаено, овие протеини се добиени од белите крвни зрнца, кои се одговорни за помагање на нашиот имунолошки систем да се спротивстави на инфекции. Јаохаи ги одгледува овие бели крвни зрнца користејќи специјална технологија во лабораторија. Со други зборови, тие ја подготвуваат вистинската средина за репродукција и развој на клетките. Откако ќе имаат доволно IFN-Gamma клетки, тие потоа продолжуваат да го изолираат IFN-Gamma протеинот од клеточниот отпад. Тие ги раздвојуваат овие протеини користејќи различни техники, како брзо вртење на клетките во центрифуга и нивно филтрирање низ мрежа за да го фатат протеинот.
После тоа, тие вршат некои чекори за прочистување за да се осигураат дека IFN-Gamma е чист и ослободен од какви било несакани нечистотии. Ова е толку важно затоа што сакаме да обезбедиме дека она што им го даваме на луѓето е безбедно и ефективно. Конечно, чистиот, исчистен IFN-Gamma протеин поминува низ пакувањето за неговата крајна употреба од страна на лекарите во различни апликации за третман.
Производството на IFN-Gamma е критично за одржување на здравјето. Тоа е протеин кој се користи за лекување на состојби како што се вирусни инфекции како хепатитис Б и Ц, кои можат да влијаат на црниот дроб, мултиплекс склероза, која е невролошка болест, и некои видови на рак. Со зголемениот број на луѓе на кои им се дијагностицираат такви болести, побарувачката за IFN-Gamma расте. Јаохаи вложува многу напор во обидот да направи доволно IFN-Gamma за да ја задоволи побарувачката од сите овие пациенти. Треба да имаме доволно од тој протеин од овој производ за секој да добие медицински третман за да се чувствува подобро“.
Јаохаи ја усвои најновата и најнапредната технолошка сила, го прави процесот на производство на IFN-Gamma подобар и поефикасен. Со подобрување на начинот на кој тие го генерираат овој протеин, тие можат да го направат тоа побрзо и на поевтини начини. Ова е добра работа бидејќи им овозможува на лекарите да лекуваат повеќе клиенти без да ги зголемат трошоците. Квалитетот е исто така високо на листата на Јаохаи. Тие гарантираат дека насекаде, од почетокот на процесот до крајот, се строго контролирани за да се добие IFN-Gamma со највисок стандард и чистота. Јаохаи би можел да ги намали вкупните трошоци за медицински третмани, притоа задржувајќи го добриот дел во секој третман со оптимизирање и подобрување на продуктивноста.
Еден од највисоките приоритети во Јаохаи е да се осигура дека третманите се безбедни и ефективни. Кога произведуваат IFN-Gamma, тие го прават тоа под строги услови за контрола на квалитетот. Со други зборови, тие го проверуваат и тестираат протеинот темелно за да се осигураат дека е чист и не содржи штетни материи. Потоа се подложува на темелно тестирање за конечно да се увери дека работи добро и е безбеден за употреба. Ова е бавен процес бидејќи е толку важно да се осигураме дека пациентите можат да веруваат преку најдобрата нега дека ќе ги добијат третманите што ги добиваат.
IFN-Gamma секогаш бара нови и возбудливи начини за поддршка на yaohai. Тие имаат истражувачи кои работат на медицинските апликации на овој протеин на персоналот. За илустрација, Јаохаи ги проучува ефектите на IFN-Gamma што може да ги има во лекувањето на Алцхајмеровата болест, нарушување на меморијата и размислувањето. Јаохаи верува дека оваа област на истражување има многу ветувања и ќе најде добар начин да ја искористи IFN-Gamma за да им помогне на луѓето да бидат здрави и да го подобрат нивниот квалитет на живот.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Изградивме модерен објект со робусни RD способности и напредна опрема. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување. Имаме и две автоматизирани финиш линии за полнење касети, ампули и претходно наполнети шприцеви. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од Интерферон-гама (IFN-Gamma) Производство до 2000L. Спецификациите за полнење на вијала се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за полнење на претходно наполнет шприц или патрон се движат од приближно 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примерок, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производство на биолошки препарати создадени од Interferon-Gamma (IFN-Gamma) Производство. Нудиме приспособени решенија за RD и производствени решенија додека се уверуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини од подединица, пептиди хормони, цитокини, фактори на раст, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК МРНК и многу повеќе. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Создадовме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Користејќи силен технолошки тим, можеме да обезбедиме брза и сигурна испорака на проектот што ќе го донесе вашиот производ на пазарот побрзо.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува производство на интерферон-гама (IFN-гама), како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со глобалните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси со квалитетни производи, како и усогласеност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Задоволни се и Австралија TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP, како и за нашиот производствен капацитет. Понатаму, ги расчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки микробиолошки CDMO. Нашиот фокус беше на микробиолошки произведениот интерферон-гама (IFN-Gamma) Производство и вакцини за луѓе, ветеринарство и управување со здравјето на домашни миленици. Имаме најсовремени RD платформи и методи на производство кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од создавање на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство и имплементација на најсовремени решенија. Со текот на годините стекнавме огромна експертиза во био-обработка користејќи микробни извори. Успешно испорачавме над 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по прописите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме брзо на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги поради нашата експертиза и знаење.