SaRNA(small activating RNA)는 과학자들이 얼마 동안 연구해 온 독특한 RNA 종류입니다. 이 발견은 saRNA가 유전자 기능을 변경하기 위해 여러 질병에 사용될 수 있기 때문에 중요합니다. 유전자는 신체의 지시로 기능하며, 유전자의 실수는 질병을 일으킬 수 있습니다. 치료에 사용하기 전에 saRNA가 얼마나 잘, 깨끗하게 작용하는지 알 수 있도록 saRNA를 자격을 갖추어야 합니다.
우리 몸의 나쁜 유전자를 복구하거나 대체하기 위한 유전자 치료에서 saRNA의 순도를 확인하는 것이 중요합니다. 그렇지 않으면 saRNA는 낮은 순도를 나타낼 것이고 과학자들은 실험에서 여러 가지 실수를 하고 거짓 결과를 발표할 수 있습니다. 즉, 그들은 치료가 효과가 없는데도 효과가 있다고 믿을 수 있다는 것을 의미합니다. 게다가 누군가가 치료를 받고 있고 saRNA가 더럽다면 누군가를 도울 수 없을 뿐만 아니라 건강 면에서 상황을 훨씬 더 악화시킬 수도 있습니다. 그리고 야오하이 제품 확실히 그런 건 원하지 않아요. 그래서 가장 순수한 형태의 saRNA가 중요한 거예요.
Yaohai가 RNA 제품을 제조하고 연구하는 회사인 saRNA 정제에 대해 모르는 것이 없습니다. Yaohai 리포터 saRNA 고유한 도구와 방법을 사용하여 saRNA가 동급 최고임을 보장합니다. 그들은 불순물(saRNA의 거동을 방해할 수 있는 바람직하지 않은 물질)을 테스트합니다. 그들은 HPLC 및 질량 분석기 테스트와 같은 몇 가지를 수행했습니다. 이 테스트를 통해 saRNA가 오염이 없고 결핍되어 있는지 관찰하여 연구 및 치료에서 안전하게 수행할 수 있습니다.
과학자들이 자신의 작업을 진실하고 정확하게 수행하는 것은 매우 중요합니다. 이 야오하이 saRNA-LNP 캡슐화 프로토콜 특히 인간의 삶에 영향을 미치는 유전자 치료에서 그렇습니다. 분자 내 어닐링으로 표현되는 매우 높은 수준의 순도가 있을 때에만 생물물리적 증거가 존재하여 신뢰할 수 있는 데이터, 실험 및 결과를 허용합니다. 연구자의 신뢰를 얻는 것도 중요합니다. 왜냐하면 발견에 대한 확신을 장려하고 같은 과학 커뮤니티에 속한 다른 사람들에게 유익할 수 있는 입장을 공유하기 때문입니다. 이 엄격한 접근 방식은 치료에 가치를 더해 의학이 더 큰 이익을 위해 계속 발전하도록 합니다.
Yaohai의 고품질 saRNA 제품을 사용하면 연구자는 정확한 결과를 제공할 수 있습니다. 따라서 과학자는 saRNA의 불순물로 인한 방해 없이 연구 노력을 더욱 발전시킬 수 있습니다. 이를 통해 가장 중요한 것에 집중할 수 있습니다. 즉, 건강 결과에 변화를 가져올 수 있는 환자 치료를 위한 새로운 길을 모색할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학적 제제 개발에 경험이 있습니다. 우리는 위험이 없도록 하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 단위 기반 재조합 백신, saRNA 순도 테스트, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등과 같은 다양한 모달리티에 대해 작업했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L)와 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 다양한 미생물의 전문가입니다. 또한 박테리아 기반 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀과 함께 적시에 양질의 프로젝트 제공을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
미생물 생물학 CDMO 분야의 선두주자인 야오하이 바이오파마는 장쑤성에 본사를 두고 있습니다. 당사는 인간, 수의학 및 saRNA 순도 검사 관리에 적합한 미생물 생산 치료제 및 백신에 집중해 왔습니다. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 가장 진보된 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 당사는 미생물 세포의 생물학적 처리 분야에서 막대한 경험을 축적했습니다. 당사는 전 세계적으로 200개가 넘는 프로젝트를 수행했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 지원했습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 요구에 신속하게 적응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 saRNA Purity Testing 및 규정을 준수하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차, 품질 제품, 미국 FDA 및 EU EMA의 지침을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 준수합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 saRNA 순도 검사를 전문으로 하는 상위 10대 생물학 회사입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 현대적인 제조 시설을 갖춘 현대적인 제조 시설을 구축했습니다. 미생물 발효 및 정제를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 2000개의 충전 및 최종 라인, 사전 충전 니들을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1L에서 25L 사이입니다. 충전 용량은 3ml에서 3.5ml까지입니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX~XNUMXml로 채워집니다. cGMP를 준수하는 당사의 생산 워크숍은 임상 샘플과 상업용 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 당사 시설은 전 세계로 수출되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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