과학자와 의사가 아픈 사람들을 돕는 새로운 방법을 찾기 위해 많은 시간과 노력을 투자했습니다. 특히, 그들은 대체 치료법이 없는 복잡하거나 희귀한 질병으로 고통받는 환자와 함께 일합니다. 다음으로, 작은 활성화 RNA(saRNA) 분자를 만드는 것은 멋진 아이디어입니다. 이 독특한 분자는 자연 선택을 통해 우리가 가지고 있는 특정 유전자를 활성화하여 질병과 싸우고 신체가 더 잘 기능하도록 도울 수도 있습니다. 안전한 옵션으로 약이 되기 위해서는 saRNA가 여전히 효과적인 정화 및 정제 수단이 필요합니다. 여기에는 섞여서 문제를 일으킬 수 있는 다른 물질이 포함됩니다. 오염 물질 saRNA를 정화하는 것은 쉬운 일이 아니며 특정 기술과 경험이 필요하지만 Yaohai의 연구원들은 치료가 필요한 더 많은 환자에게 상당한 이점을 제공하기 위해 더 안전한 방법을 사용하여 더 나은 약물 솔루션을 탐색하는 데 전념해 왔습니다.
saRNA를 세척할 때 가장 중요한 목표 중 하나는 원치 않는 물질이 saRNA와 섞이는 것을 피하는 것이었습니다. Yaohai를 위해 제품 saRNA가 이러한 치료에 효과적이려면 가능한 한 많은 양이 표적 세포에 도달하는 것도 중요합니다. Yaohai의 과학자들은 다양한 방법과 재료를 혼합하여 이를 수행하는 개선된 방법을 고안했습니다. 그들은 크기 배제 크로마토그래피, 접선 흐름 여과 및 초여과와 같은 방법을 사용합니다. 이 주제는 소스 재료에 혼합된 다른 sRNA 특정 비교에 이어 두 번째입니다. 이 10억 개가 엄청난 양의 RNA이기는 하지만, 우리는 모든 단계를 최적화하여 그룹이 매우 잘 작동하는 전반적인 프로세스에서 매우 순수한 saRNA를 만들었습니다. 이 우수한 방법론을 통해 과학자들은 환자의 요구 사항과 특성에 따라 사례별로 생산하는 양을 조절할 수도 있습니다.
마지막으로, 그리고 아마도 가장 큰 과제는 작은 샘플이든 큰 샘플이든 관계없이 시작 물질에서 saRNA 수율을 극대화하는 것입니다. 따라서 Yaohai saRNA 품질 관리 연구자들은 최대 효율과 특이성으로 saRNA를 포획하고 분리하기 위한 최적의 조건을 연구함으로써 이 문제를 해결하려고 노력해 왔습니다. 구체적으로, 그들은 saRNA를 단단히 붙잡고 고정하는 새로운 '포획' 물질을 개발했습니다. 그들은 saRNA를 안정화하고 세척 과정에서 파괴되지 않는 데 도움이 될 수 있는 수십 가지 액체를 테스트했습니다. 게다가 그들은 saRNA의 무결성과 활동에 영향을 미치지 않고 saRNA를 탈중합할 수 있는 기술을 연구하기 시작했습니다. 그것은 큰 문제인데, saRNA가 더 온전할수록 생체 내에서 더 잘 작동하기 때문입니다.
대부분의 saRNA 세척은 전통적인 것과 유사한 절차를 기반으로 하지만 Yaohai는 또한 여러 가지 고려 사항에 대해 새로운 좋은 것을 구현했습니다[8]. 예를 들어, 그들은 미세한 자기 입자로 saRNA를 세척하는 새로운 방법을 가지고 있습니다. saRNA를 포획하고 필요에 따라 방출하는 것은 이러한 입자를 사용하여 달성할 수 있습니다. 그것은 더 깨끗할 뿐만 아니라 일을 더 쉽게 만들 뿐만 아니라 Yaohai를 줄일 수 있습니다. saRNA 순도 테스트 시간과 비용을 덜 들여야 합니다. 자석은 용액 흐름에서 자성 입자를 조작하고 분리할 수 있으므로 이 과정을 더욱 효율적으로 만들 수 있습니다. 이러한 자성 입자는 초음파 균열 기술과 원심분리와 결합되어 더 짧은 기간에 동일한 고순도 및 수율의 saRNA를 얻을 수 있어 공정이 간소화되었습니다.
AR 기술은 다양한 건강 문제로부터 우리를 구하기 위해 놀라운 효과를 발휘할 수 있습니다.그럼에도 불구하고 이 치료적 접근 방식이 얼마나 실용적인지는 saRNA의 순도와 생체 내에서 적절한 세포나 조직에 자연적으로 전달될 수 있는지에 달려 있습니다.Yaohai의 연구자들은 saRNA의 효능을 개선하기 위해 saRNA 정제에 대한 구체적인 단계를 공식화했습니다.이는 그들이 불순물이 saRNA가 그 자체로 움푹 들어간 곳에서 기능하는 방식을 손상시킬 수 없도록 하는 데 노력을 기울이고 있다는 것을 의미합니다.그들은 또한 saRNA를 보호하고 세포에 효과적으로 들어갈 수 있도록 하는 리포좀과 지질 나노입자와 같은 다양한 운반체를 시도했습니다.또한 그들은 항체나 압타머와 같은 특수 작용제를 사용하여 신체의 특정 부위에 saRNA를 전달할 수 있는지 연구했습니다.이런 방식으로 표적을 지정하면 saRNA 치료가 가장 영향을 받는 부위에 도달할 수 있으므로 더 효과적일 것입니다.
saRNA 정제 공정 개발은 미생물 발효를 전문으로 하는 상위 10대 바이오테크 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 현대적인 제조 시설을 갖춘 현대적인 시설을 건설했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준에 따른 의약품 생산 라인 100개와 바이알 및 카트리지, 사전 충전 바늘을 위한 500개의 자동 충전 및 마무리 라인을 이용할 수 있습니다. 이용 가능한 발효 저울은 1000L, 2000L, 1L, ~ 25L입니다. 바이알 충전 사양은 1ml에서 3ml까지 다양합니다. 사전 충전 주사기와 카트리지 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml 사이를 포함합니다. 생산을 위한 워크숍은 cGMP를 준수하며, 상업용 제품과 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai BioPharma는 saRNA 정제 공정 개발과 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP 표준과 글로벌 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 당사는 추적 가능한 생산 공정의 고품질 제품을 보장하고 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템과 생산 시설에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 동물의 건강을 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제의 생산이었습니다. 건강. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 공급원을 사용하는 데 있어 방대한 전문 지식을 습득했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었습니다. 또한 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 saRNA 정제 공정 개발 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 당사는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 당사는 재조합 세포 소단위, 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 saRNA 정제 공정 개발과 같은 다양한 기술을 사용해 왔습니다. 당사는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 많은 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 당사는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 당사는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
저작권 © 야오하이 바이오제약 주식회사 판권 소유 | 개인정보 처리방침
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
아니
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
