과학자와 의사들이 병든 사람들을 돕기 위한 새로운 방법을 찾기 위해 많은 시간과 노력이 투입됩니다. 특히, 그들은 치료 대안이 없는 복잡하거나 희귀 질환을 앓고 있는 환자들과 함께 일합니다. 다음으로, 작은 활성화 RNA (saRNA) 분자는 매우 흥미로운 아이디어입니다. 이러한 독특한 분자는 자연 선택을 통해 얻은 우리의 일부 유전자를 활성화하여 질병과 싸우고 몸의 기능을 개선시킬 수 있습니다. 안전한 치료 옵션으로서 saRNA는 여전히 효과적인 정리 및 정화 방법이 필요합니다. 이는 문제가 될 수 있는 다른 물질들과 혼합되지 않도록 하는 것입니다. saRNA에서 오염물질을 제거하는 것은 쉬운 일이 아니며 특정 기술과 경험을 필요로 하지만, 야오하이 연구원들은 더 많은 환자들에게 치료가 필요한 경우에 중요한 이익을 가져올 수 있도록 더 나은 약물 솔루션을 탐구하기 위해 더 안전한 방법을 사용하고 있습니다.
사RNA를 정제할 때 가장 중요한 목표 중 하나는 원하지 않는 물질이 이를 섞이는 것을 방지하는 것이었다. 야오하이에서는 제품 saRNA가 이러한 치료에서 효율적이기 위해서는 가능한 많은 양이 대상 세포에 도달하는 것이 중요합니다. 야오하이의 과학자들은 이를 달성하기 위한 개선된 방법을 개발했습니다. 이 방법은 다양한 기술과 재료를 혼합하여 사용하며, 크기 배제 크로마토그래피, 접촉 흐름 필터링 및 초여과와 같은 방법들을 활용합니다. 이 주제는 sRNA 특异性 비교 중 두 번째로 다루어지는 다른 혼합물들로부터 소스 물질을 구분합니다. 이 수십억 개의 RNA 양도 매우 큽니다만, 우리는 모든 단계를 최적화하여 매우 순수한 saRNA를 효과적으로 생산할 수 있었습니다. 이 우수한 방법론 덕분에 과학자들은 환자의 요구와 성격에 따라 사례별로 생산량을 조절할 수 있습니다.
마지막으로, 그리고 아마도 가장 큰 과제는 출발 물질에서 saRNA의 수율을 극대화하는 것입니다. 샘플 크기가 작든 크든 상관없이 야오하이는 saRNA 품질 관리 연구원들은 saRNA를 최대한 효율적이고 특이적으로 포획하고 분리하기 위한 최적의 조건을 연구하며 이 문제를 해결하려고 노력해 왔습니다. 구체적으로, 그들은 saRNA를 단단히 붙잡고 놓지 않는 새로운 '포획' 소재를 개발했습니다. 또한, 그들은 saRNA를 안정화하는 데 도움을 줄 수 있으며 세척 과정 중 파괴되지 않도록 하는 수십 종류의 액체를 시험했습니다. 더불어, 그들은 saRNA를 분해(depolymerize)할 수 있는 기술을 연구하기 시작했는데, 이 과정에서 saRNA의 무결성과 활성에 영향을 주지 않게 하는 것이 중요합니다. 이는 매우 중요한 부분으로, saRNA가 더 완전할수록 생체 내에서 더 잘 작동합니다.
SaRNA 청소의 대부분은 전통적인 방법과 유사한 절차를 기반으로 하지만, 야오해(Yaohai)는 여러 고려 사항에 따라 새로운 좋은 방법도 도입했습니다 [8]. 예를 들어, 그들은 미세한 자석 입자를 사용하여 saRNA를 청소하는 새로운 방법을 가지고 있습니다. 이 입자를 사용하면 saRNA를 포획하고 필요에 따라 방출할 수 있습니다. 이것은 단순히 더 깨끗하게 만드는 것뿐만 아니라 야오해를 줄일 수 있습니다. saRNA 순도 테스트 시간과 비용이 덜 들도록 하는 것이 필요했습니다. 자석은 또한 용액 스트림에서 자석 입자를 조작하고 분리할 수 있도록 하여 이 과정을 더욱 효율적으로 만들 수 있습니다. 이러한 자석 입자는 초음파 균열 기술 및 원심분리와 결합되어 짧은 시간 안에 동일한 높은 순도와 수율의 saRNA를 얻을 수 있게 해주며, 이를 통해 과정이 간단해집니다.
AR 기술은 다양한 건강 문제로부터 우리를 구하기 위해 놀라운 효과를 발휘할 수 있습니다. 그러나 이 치료 접근 방식이 얼마나 실용적인지는 saRNA의 순도와 그것이 살아있는 생체 내 적절한 세포나 조직에 자연스럽게 전달될 수 있는지에 달려 있습니다. 야오하이 연구원들은 saRNA의 효능을 향상시키기 위해 특정 정제 단계를 설계했습니다. 이는 그들이 saRNA가 자체적으로 작동하는 방식이 오염되지 않도록 노력하고 있다는 것을 의미합니다. 또한, 그들은 saRNA를 보호하고 세포에 효과적으로 들어가도록 돕는 지질체(liposomes) 및 지질 나노입자(lipid nanoparticles) 같은 다양한 운반체를 시도해왔습니다. 또한, 그들은 항체나 아프타머(aptamers) 같은 특수 제제를 사용하여 saRNA를 몸의 특정 부위로 전달할 수 있는지 연구했습니다. 이러한 방식으로 표적을 설정하면 saRNA 치료가 가장 영향을 받은 부위에 도달할 수 있어 더 효과적이 될 것입니다.
saRNA 정제 공정 개발은 미생물 발효 분야에 특화된 상위 10대 바이오 기술 회사입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 현대적인 제조 시설을 갖춘 최신 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 미생물 정제 및 발효 제약 생산 라인과 유리병 및 카트리지, 사전 충전형 주사기용 2개의 자동 충전 및 마무리 라인이 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L에서 2000L까지입니다. 유리병 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전형 주사기 및 카트리지 충전 사양은 1-3ml를 커버합니다. 생산 작업장은 cGMP 규정에 준수하며 상업 제품과 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 공장은 전 세계로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오하이 바이오팜은 saRNA 정제 공정 개발 및 규제 업무를 포함하는 상위 10개의 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 글로벌 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 가지고 있습니다. 우리의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 우리의 GMP 품질 시스템 및 생산 시설에 대한 유럽 연합의 합격자(QP) 현장 감사에서 성공적으로 통과했습니다. 또한, 우리는 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자입니다. 주요 초점은 애완동물, 인간 및 가축의 건강을 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제 생산입니다. 우리는 현대적인 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 공학, 세포 은행, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 과정을 커버하며, 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간의 경험을 통해 우리는 미생물 자원 활용에 있어 폭넓은 전문성을 쌓았으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 우리는 고객들이 미국 FDA나 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하는 데 도움을 주며, 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 지원을 제공합니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 요구에 신속히 대응하고 saRNA 정제 공정 개발 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물로부터 만들어지는 생물학적 제제의 제조 경험이 있습니다. 우리는 잠재적인 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 세포 소단위체, 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 saRNA 정제 공정 개발 등 다양한 기술을 활용해 왔습니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L)와 같은 다양한 미생물 전문가입니다. 또한 우리는 세균 백신을 생성하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감한 실적을 가지고 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있도록 높은 효율성을 갖춘 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이는 고객의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시하는 데 도움을 줍니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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