인간은 이러한 미생물을 그들 안에서 볼 수 없습니다. 우리는 주변 환경(피부 위, 우리 몸 안)에서 이들을 발견할 수 있습니다. 불행히도, 이 작은 생물들은 너무 작아서 현미경과 같은 특수 도구의 도움이 필요합니다. 일반적인 예로는 인간 건강에 중요한 약품 제조를 위해 미생물이 사용된 경우가 있으며, 생명을 구하는 데 어떻게 사용되는지 살펴볼 수 있습니다. 이 작은 조력자들이 다양한 유형의 약물을 만드는 방식과 왜 우리의 건강에 중요한지에 대해 더 알아보세요.
야오하이에서는 세균을 포함한 다른 종류의 미생물(예: 곰팡이)을 도구로 사용해 우리가 걸릴 수 있는 다양한 질병을 치료하는 데 도움이 되는 약물을 생성합니다. 이러한 세균은 성장하고 복제할 때 단백질 화합물을 생산합니다. 즉, 야오하이는 미생물 바이오팜 공정 규모 확대 는 식물의 유전 정보를 읽기 위해 사용되어 귀중한 약물을 만들 수 있습니다 (즉, 항생제, 인슐린 및 백신). 항생제는 우리를 아프게 하는 감염과 싸울 수 있고, 인슐린은 혈당에 반응하며, 백신은 특정 질병이 몸에 감염되는 것을 방지합니다. 야오해는 이러한 작은 미생물을 사용하여 인간 건강에 큰 영향을 미치고 있습니다.
요해: 바이오리액터는 많은 미생물을 한 번에 키울 수 있는 큰 용기입니다. 바이오리액터는 기본적으로 미생물이 성장하고 단백질을 생성할 수 있는 액체가 가득 찬 큰 양동이입니다. 바로 여기에서 마법이 일어나는 것입니다. 발효는 또한 유익합니다. 왜냐하면 미생물이 더 잘 자라도록 도와주기 때문입니다. 미생물학 측면에서는 적절한 온도, 음식, 공기가 제공되어 인구가 빠르게 증가할 수 있도록 합니다. 이는 요해에 도움이 됩니다. 미생물 발효 공정 개발 가장 짧은 시간 안에 많은 양의 약물을 생산할 수 있습니다. 넬슨은 직접 육류 대체물로 미생물을 키우는 것이 매우 중요하다고 설명했습니다. 이 능력은 이러한 치료제에 의존하는 사람들 모두에게 효율적으로 영양을 공급할 가능성을 줍니다.
안전은 야오하이의 최우선 사항입니다. 그들은 개발한 모든 의약품이 누구나 사용하기 안전하며 품질 기준을 충족하도록 보장합니다. 그들은 미생물을 순도와 유해 물질이 없는지에 대해 성장 전과 후에 테스트합니다. 야오하이 임상 공급을 위한 미생물 제조 또한 미생물이 생성하는 단백질들을 스크리닝하여 인간에게 해롭지 않은지 확인합니다. 이는 약물에 유해한 물질이 포함되어 있을 경우 우리가 아플 수 있거나 부작용이 생길 수 있기 때문에 매우 중요합니다. 야오하이는 엄격한 규칙과 프로토콜을 준수하여 환자의 안전을 보장합니다.
야오해가 말하길: 그것은 끊임없이 발전하며 약을 더 나아지게 만들기 위한 방법들을 찾고 있다. 그들의 대부분의 시간은 새로운 방법들을 찾는 것에 할애된다 - 미생물을 배양하고 제약을 더 효과적으로 생산하는 기술 연구 등이다. 또한 그들은 다음 세대 약물 생산에 사용될 수 있는 독특한 단백질을 분비할 수 있는 새로운 종류의 미생물을 찾고 있다. 이러한 탐구와 창의적인 방식을 추구하는 자세가 야오해를 중요한 의약품 연구의 최전선에 있게 한다. 그들은 현재 약물의 새로운 용도를 개발할 수 있으며, 이전에는 상상하지 못했던 약물들을 활용하여 더 많은 사람들을 치료할 잠재력을 가진 약물들을 연구한다.
많은 사람들이 약물이 필요하고, 질병 과정의 변화와 인구 증가로 매일 더 많은 사람들이 필요를 느끼고 있습니다. 이는 야오하이가 잘 이해할 수 있는 부분으로, 그들은 모든 사람을 위한 안전한 약물을 생산하는 중요성을 알고 있습니다. 그들의 목표는 효과적인 의약품을 만드는 것뿐만 아니라, 합리적인 가격에 널리 유통되는 제품을 만드는 것입니다. 이러한 접근성은 전 세계적으로 건강과 복지를 향상시키는 데 도움이 됩니다. 야오하이는 지역 사회 모두에게 의약품을 제공함으로써 더 큰 사회에서 좋은 일을 하고 있습니다.
미생물 바이오의약품 CDMO 분야의 선두주자인 야하이 바이오파마는 장쑤에 위치해 있습니다. 우리는 인간, 축산, 반려동물 건강 관리를 위한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 초점을 맞추고 있으며, 이는 미생물 원료의 제조를 의미합니다. 우리는 전체 제조 과정을 커버하는 가장 혁신적인 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 이는 미생물 균주 개발, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 성공적인 새로운 솔루션의 생산을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 있어 풍부한 경험을 쌓았으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 미국 FDA와 유럽 EMA 등의 규제를 통과하도록 고객들을 지원하며, 호주 TGA와 중국 NMPA 관련 사항에도 도움을 줍니다. 우리의 경험과 전문 지식, 그리고 광범위한 이해는 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 약물 원료 생산 분야에서 상위 10위 안에 드는 기업으로, 미생물 발효 전문 기술을 보유하고 있습니다. 우리는 현대적인 시설과 강력한 연구개발(R&D) 제조 능력을 갖춘 공장을 설립했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 미생물 정제 및 발효 약물 원료 생산 라인과 유리병 및 카트리지, 사전 충전형 주사기용 2개의 자동 충전 및 포장 라인이 구비되어 있습니다. 발효 규모는 100L에서 2000L까지 가능하며, 유리병 충전 사양은 1ml - 25ml를 커버합니다. 사전 충전된 카트리지나 주사기 충전 사양은 1-3ml 범위입니다. 생산 작업장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공할 수 있습니다. 우리의 공장은 세계 각지로 대분자 물질을 수출하고 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 출처에서 유래된 생물학적 제품에 경험이 있습니다. 우리는 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공하며 잠재적인 리스크를 최소화합니다. 우리는 수많은 모드들, 예를 들어 서브유닛 백신, 재조합 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등을 다루어왔습니다. 우리는 효모, 세포 외부 및 내부의 여러 미생물을 특화하여 연구해왔으며, 미생물 약물 물질 제조 (최대 15g/L의 수율)와 세포 내 용해성 박테리아 및 인클루전 바디 (최대 10g/L의 수율)를 다룹니다. 또한 우리는 BSL-2 발효 플랫폼을 통해 박테리아 백신을 생성할 수 있습니다. 우리는 공정 최적화, 제품 수율 증가 및 비용 절감에 초점을 맞추고 있으며, 효율적인 기술 팀이 프로젝트를 적시에 고품질로 완료하도록 보장합니다. 이는 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시하는 데 도움을 줍니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 미생물 의약품 원료 제조를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준과 전 세계 규제 요구 사항을 준수하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제팀은 생물학적 제품 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 대한 심도 있는 지식을 가지고 있습니다. 우리는 생산 과정이 추적 가능하고 고품질의 제품을 제공하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수하도록 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA 또한 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합(QP)의 합격자로부터 현장 감사를 성공적으로 완료했는데, 이는 우리의 GMP 프로세스와 제조 시설을 검토하기 위한 것이었습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 성공적으로 마쳤습니다.