GMP GLP-1 Sema 공급자

• GMP GLP-1 Sema 공급자

  GLP-1 제품에 대한 야오해는 가장 공정한 선택이 될 수 있으며, 그 이유 중 하나는 품질에 대한 약속입니다. 그들은 모든 규제를 준수하여 제품이 모두에게 안전하게 유지되어야 한다는 것을 알고 있습니다. 야오해 GLP-1 프래그먼트 생산 은 모든 업무에서 최상의 품질을 유지하기 위해 성실한 팀을 보유하고 있습니다. 그들은 자신의 일을 잘하고 진정으로 세계 최고가 되고자 하는 열망을 가지고 있기 때문입니다.

  
  

• GLP-1 생산에서 품질과 준수를 보장하다

  제품이 안전하게 보관되고 최고 품질로 유지될 수 있도록 야오해는 매우 엄격한 규정을 준수합니다. 그들은 모든 재료를 올바르게 사용하고 있는지 테스트합니다. 또한 제조 과정에 대해 매우 엄격한 통제를 시행하며, 즉 제조 과정에서 세부 사항에 주목합니다. 또한 그들은 수행하는 모든 작업을 기록합니다. 이러한 필수적인 규약들을 야오해가 따르기 때문에 그들의 GLP-1 제품은 항상 우수하고 신뢰할 수 있습니다.

  
  

• 규제 기준을 충족하기 위한 당신의 파트너

  야오해는 고객들이 GLP-1 제품을 생산하기 위해 필요한 요건을 이해하고 준수할 수 있도록 도와줍니다. 그들은 당국에 중요한 신청서를 제출하고 심도 있는 문서를 준비합니다. 이러한 신청은 제품이 안전하고 효과적임이 입증되었음을 확인하므로 매우 유용합니다. 그러나 야오해는 규칙과 규정의 변경 사항을 주시하여 항상 고객들에게 업데이트를 알리도록 합니다. 이를 통해 그들은 모든 관련자들이 GLP-1 제품이 안전하고 효과적이도록 지원할 수 있습니다.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Sema 공급자?

• 전문성과 풍부한 경험

  야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자입니다. 우리는 애완동물, 인간을 위한 미생물 백신 및 치료제 생산에 주력하고 있으며 GMP GLP-1 세마 공급도 수행합니다. 우리는 최첨단 R&D 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어, 미생물 균주 개발 및 셀 뱅킹부터 방법론 및 공정 개발, 임상 및 상업용 제조에 이르기까지 전 과정을 아우르며 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간의 경험을 통해 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 깊은 지식을 축적했으며 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA 같은 규제를 통과하도록 지원하며 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 도움을 줍니다. 우리의 경험이와 전문성 덕분에 시장 수요에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.

• 맞춤화, 효율성 및 비용 효과

  야오하이 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제품의 GMP GLP-1 세마 공급업체입니다. 우리는 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공하며, 리스크를 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 우리는 효모의 세포 내외(리터당 최대 15그램 생산 가능), 박테리아의 페리플라즈믹 분비 및 용해성 세포 내 포함체(리터당 최대 10그램 생산 가능)와 같은 여러 미생물 숙주에서 전문성을 가지고 있습니다. 또한, 우리는 세균 백신 개발을 위한 BSL-2 미생물 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 생산 프로세스를 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감하는 데 성공적인 기록을 가지고 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있어 프로젝트를 신속하고 신뢰성 있게 제공하며, 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.

• 품질 관리 시스템 및 글로벌 규제 준수

  야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 사항을 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 우리는 추적 가능한 제조 공정과 최상급 품질의 제품을 제공하며, 이는 미국 FDA, 유럽연합 EMA, 호주 TGA, 그리고 GMP GLP-1 세마 공급자의 요구사항에 부합합니다. 야오하이 바이오팜은 우리의 GMP 품질 시스템과 생산 시설에 대한 유럽 연합의 합격된 인증자(QP) 현장 감사에서 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, 그리고 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.

• 강력한 공급망 및 제조 능력

  GMP GLP-1 세마 공급자는 미생물 발효 전문의 상위 10대 바이오 기술 회사입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력을 갖춘 현대적인 시설과 최신 생산 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 미생물 정제 및 발효를 위한 다섯 개의 제약 생산 라인과 유리병 및 카트리지용 두 개의 자동 충전 및 마무리 라인이 있습니다. 또한 사전 충전된 주사기 용량은 1-3ml 범위를 제공합니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L에서 2000L까지입니다. 유리병 충전 사양은 1ml에서 25ml까지입니다. 생산 워크숍은 cGMP 규정에 준수하며 상업 제품과 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 공장은 세계 각지로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.

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