병원체 항원을 표적으로 하는 재조합 하위 단위 백신 외에도 연구자들은 종양 세포 또는 기타 대사 경로 관련 항원의 단백질을 표적으로 삼는 데 중점을 두었습니다. 이러한 항원은 신체를 자극하여 종양 세포를 죽이거나 표적 대사 경로를 차단하는 특정 항체를 생성하여 질병 치료 목표를 달성할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 포괄적인 "재조합 단백질 서비스 플랫폼"을 기반으로 고객에게 균주 개발 및 단백질 시료 준비부터 재조합 단백질 백신의 GMP 생산까지 원스톱 솔루션을 제공할 수 있습니다. 맞춤형 요구사항에 따라 서비스 프로세스를 유연하게 조정하여 고객에게 멀티그램 또는 수십 그램 단위의 고품질 재조합 단백질 원료의약품(DS) 또는 완제의약품(DP)을 제공할 수 있을 뿐만 아니라 프로세스 개발 및 GMP 생산 기록도 제공할 수 있습니다. 테스트 보고서.
야오하이바이오파마가 제공하는 재조합 단백질/펩타이드 치료백신 서비스도 [재조합 단백질 서비스 플랫폼]을 기반으로 한다. 서비스에 대한 자세한 내용은 "재조합 서브유닛 백신 CDMO 서비스"를 참조하시기 바랍니다.
| 학년 | 산출물 | 제품 사양 | 샘플 애플리케이션 |
| 비 GMP | 약물 물질 | 0.2 ~ 10g |
전임상 연구, 분석법 개발, 사전 안정성 연구, 제형 개발 |
| 의약품 | |||
| GMP, 멸균 | 약물 물질 | 2 ~ 100g |
임상시험용 신약(IND), 임상시험 승인(CTA), 임상시험 공급, 상업용 공급 |
| 의약품 | 20,000개 바이알(액체 또는 동결건조), 사전 충전된 주사기 또는 카트리지 |
| 유형 | 연구개발 단계 | 고객의 요구 | 산출물 |
| 재조합 단백질 치료백신 | 사전 IND | 기술 이전 위험을 제어하고 원료의약품의 안정적인 생산 공정 확보, 멀티그램 재조합 단백질 원료의약품 전달, 생산 활동이 모든 GMP 사양을 준수하는지 확인합니다. |
• 품질 기준을 충족하는 재조합 단백질 원료의약품의 전달. • GMP를 완벽하게 준수하는 원료의약품 COA, 공정 사양, 품질 표준, 생산 기록 및 기타 문서 전달 |
| VLP를 담체로 하는 치료용 백신 | 사전 IND | 약물 물질: 항원-VLP 담체 단백질의 커플링은 GMP 워크숍에서 수행됩니다. 약물 제품: 제형 개발 및 멸균 충전. |
• 안정적인 약물 성분 제제와 의약품 제제(보조제 포함) 및 확장 가능한 의약품 공정을 제공합니다. • 커플링 제작 진행 중 |
| 참고: Yaohai는 VLP 캐리어를 위한 원스톱 솔루션도 제공합니다. [캐리어 단백질 CDMO 서비스]를 참조하세요. | |||
Yaohai Bio-Pharma는 2016년부터 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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