Interferoni-gamma (IFN-Gamma) valmistus

• 

  Tuotannon virtaviivaistaminen optimaaliseen suorituskykyyn

  Yaohai otti käyttöön uusimman ja edistyksellisimmän teknologisen voiman, mikä tekee IFN-Gamman tuotantoprosessista paremman ja tehokkaamman. Tehostamalla tämän proteiinin tuotantoa he pystyvät tekemään sen nopeammin ja halvemmalla. Tämä on hyvä asia, koska sen avulla lääkärit voivat hoitaa useampia asiakkaita ilman, että kustannukset kasvavat. Laatu on myös korkealla Yaohain listalla. Ne varmistavat, että kaikkialla prosessin alusta loppuun asti, niitä valvotaan tiukasti, jotta IFN-Gamma on korkein standardi ja puhtaus. Yaohai voisi alentaa lääketieteellisten hoitojen kokonaiskustannuksia, samalla kun se säilyttää hyvän osuuden jokaisessa hoidossa optimoimalla ja parantamalla tuottavuutta.

• 

  Turvallisten ja tehokkaiden hoitojen takaaminen

  Yksi Yaohain tärkeimmistä prioriteeteista on varmistaa, että hoidot ovat turvallisia ja tehokkaita. Kun he tuottavat IFN-Gammaa, he tekevät sen tiukkojen laadunvalvontaehtojen mukaisesti. Toisin sanoen he tarkastavat ja testaavat proteiinin perusteellisesti varmistaakseen, että se on puhdas eikä sisällä haitallisia aineita. Sen jälkeen se testataan perusteellisesti sen varmistamiseksi, että se toimii hyvin ja on turvallista ihmisten käyttöön. Tämä on hidas prosessi, koska on erittäin tärkeää varmistaa, että potilaat voivat luottaa saavansa saamaansa hoitoa parhaan hoidon kautta.

• 

  IFN-Gamma Manufacturing Innovation uusiin sovelluksiin

  IFN-Gamma etsii jatkuvasti uusia ja jännittäviä tapoja tukea yaohaita. Heillä on tutkijoita, jotka työskentelevät tämän proteiinin lääketieteellisissä sovelluksissa henkilöstössä. Esimerkkinä Yaohai tutkii IFN-gamman vaikutuksia Alzheimerin taudin, muisti- ja ajatteluhäiriön, hoitoon. Yaohai uskoo, että tällä tutkimusalueella on paljon lupauksia ja se löytää hyvän tavan käyttää IFN-Gammaa auttamaan ihmisiä olemaan terveitä ja parantamaan heidän elämänlaatuaan.

Miksi valita Yaohai Interferon-Gamma (IFN-Gamma) -valmistus?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja edistyneet laitteet. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP:n vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa. Meillä on myös kaksi automaattista täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja ja esitäytettyjä ruiskuja varten. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat Interferon-Gamma (IFN-Gamma) Manufacturing -valmisteesta 2000 litraan. Injektiopullon täyttövaatimukset vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttömäärät vaihtelevat noin 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa jatkuvan kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta Interferon-Gamma (IFN-Gamma) Manufacturingista luotujen biologisten aineiden tuotannosta. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme olleet mukana erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinit, kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA MRNA ja monet muut. Olemme monien mikro-organismien asiantuntija, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös luoneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitymme prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen ja tuotantokustannusten alentamiseen. Vahvan teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektitoimituksen, joka tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, joka sisältää interferoni-gamma- (IFN-Gamma) -valmistuksen sekä sääntelyyn liittyvät asiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja maailmanlaajuisten säädösten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen noudattamisen. Australian TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) tarkastuksen GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme hyväksyneet ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuun interferoni-gamma- (IFN-Gamma) -tuotantoon ja rokotteisiin ihmisten, eläinten ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen luomisesta ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon sekä huippuratkaisujen toteuttamiseen. Olemme vuosien varrella hankkineet laajaa asiantuntemusta bioprosessoinnista mikrobilähteitä käyttämällä. Olemme toimittaneet menestyksekkäästi yli 200 projektia eri puolilla maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita asiantuntemuksemme ja tietämyksemme ansiosta.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Interferoni-beta (IFN-Beta) valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.