Παραγωγή αντιγόνου HBV

• 

  Στρατηγικές για την ενίσχυση της παραγωγής αντιγόνου HBV σε εργαστηριακές ρυθμίσεις

  Αυτός ο διαλογισμός στα GMP Anti-MMRCD206 VHH περιλαμβάνει τη χρήση συστημάτων ονομαστικής κυτταροκαλλιέργειας που επιτρέπουν την αυξημένη αντιγραφή του HBV. Με αυτές τις πληροφορίες στα χέρια τους, μπορούν να απομονώσουν τον ιό μέσα σε άλλο σύστημα και να αρχίσουν να δημιουργούν αντιγόνα που παράγει ο ιός όταν μολύνει κάποιον. Αυτό είναι άλλο, το τελευταίο που χρησιμοποιείται για την παραγωγή αντιγόνων HBV σε βακτήρια ή ζυμομύκητες μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA. Ως εκ τούτου, είναι σε θέση να παράγουν αυτές τις πρωτεΐνες σε μικροσκοπικούς αυτοαναπαραγόμενους οργανισμούς.

• 

  Διερεύνηση των μηχανισμών πίσω από την αποβολή αντιγόνου HBV και το ιικό φορτίο

  Το ιικό φορτίο είναι άλλος ένας σημαντικός παράλληλος με την πρώτη μελέτη. Ameos: Ιικό Φορτίο — η ποσότητα του ιού στο αίμα · Το ιικό φορτίο είναι κάτι που πρέπει να προσέξετε γιατί βοηθά τον γιατρό να δει εάν κάποιος ανταποκρίνεται στη θεραπεία και να προσαρμόζεται όπως χρειάζεται. Αυτό GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH διασφαλίζει ότι παρέχεται καλύτερη φροντίδα στους ασθενείς.

• 

  Νέες προσεγγίσεις στην παραγωγή αντιγόνου HBV για βελτιωμένες διαγνωστικές δοκιμές και θεραπείες

  Αυτό καθιστά τον Yaohai και την ομάδα του στη θέση του οδηγού, ανοίγοντας το δρόμο για τη δημιουργία νέων εργαλείων υψηλής απόδοσης για τη διεξαγωγή αντιγόνων HBV που επωφελούνται από ανώτερη διάγνωση και θεραπεία. Ένα από αυτά είναι η ανάπτυξη βελτιωμένων διαγνωστικών εξετάσεων που μπορούν να ανιχνεύσουν τον HBV σε δείγματα αίματος νωρίτερα από ό,τι επιτρέπουν οι τρέχουσες εξετάσεις. Και αυτό θα βοηθούσε τους γιατρούς να ξεκινήσουν τη θεραπεία νωρίτερα, ακόμη και πριν ο ιός είχε προκαλέσει πραγματικό όλεθρο στο συκώτι.

Γιατί να επιλέξετε την παραγωγή αντιγόνου HBV Yaohai;

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή HBV Αντιγόνου Παραγωγής και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδράσουμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι μια Top 10 βιολογική εταιρεία που ειδικεύεται στην παραγωγή αντιγόνου HBV. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη μονάδα παραγωγής με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και 2000L. Ο όγκος γέμισης κυμαίνεται από 1ml έως 25ml. Οι σύριγγες ή τα φυσίγγια που είναι προγεμισμένα γεμίζουν με 3 έως 3.5 ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας που είναι συμβατό με cGMP εξασφαλίζει συνεχή παροχή κλινικού δείγματος και εμπορικών προϊόντων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με ποικίλες μεθόδους, όπως η παραγωγή εμβολίων αντιγόνου HBV (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), οι αυξητικοί παράγοντες, οι ορμόνες και οι κυτοκίνες. Εξειδικευτήκαμε σε πολλαπλούς μικροβιακούς ξενιστές, συμπεριλαμβανομένων εξωκυτταρικών και ενδοκυτταρικών ζυμομυκήτων (απόδοση έως 15 g/L) βακτηρίων περιπλασματικής έκκρισης, διαλυτών ενδοκυτταρικών και εγκλειστικών σωμάτων (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Έχουμε επίσης μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων, καθώς και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Έχουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με την ισχύουσα παραγωγή αντιγόνου HBV και τους κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν στην επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο από το εξειδικευμένο άτομο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επίσης, εκκαθαρίσαμε με επιτυχία τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• GMP CMV Antigen Manufacturing
• Διαδικασία παραγωγής αντιγόνου GMP HEV
• GMP HTLV Antigen Manufacturing
• GMP RuV Antigen Manufacturing
• GMP Treponemal Antigen Manufacturing
• GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing
• GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing
• Παραγωγή αντιγόνου HCV
• Διαδικασία Παραγωγής Αντιγόνου HPV
• Παραγωγή αντιγόνου HPV L1
• Εμβόλιο HBV VLP
• Παραγωγή αντιγόνου HBV
• Ανάπτυξη HBV HBcAg VLP

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.