Τα εμβολία που φτιάχνουμε στο Yaohai πρέπει να κάνουν καλά [] και όχι βλάβη και να προστατεύουν από τις ασθένειες για τις οποίες είναι προορισμένα. Το κάνουμε αυτό παρακολουθώντας ένα σύνολο συγκεκριμένων κανόνων που ονομάζονται Καλή Πρακτική Παραγωγής (GMP) που χρησιμοποιούμε όταν φτιάχνουμε τα συστατικά των εμβολίων μας — σε αυτή την περίπτωση, τα αντιγόνα CMV.
Επειδή τα εμβόλια προορίζονται να προστατεύουν υγιείς ανθρώπους, η ασφάλεια είναι προτεραιότητα, παρόμοια με το προϊόν του Yaohai όπως Έλεγχος εμβολίων VLP . γιατί είμαστε εξαιρετικά προσεκτικοί με τις κανονιστικές διατάξεις και τα πρωτόκολλα GMP. Αυτοί οι κανονισμοί μας επιτρέπουν να κατασκευάζουμε εμβολίες της υψηλότερης δυνατής ποιότητας. Οι βήματα είναι με αυστηρή διαδικασία, γιατί οι κανονισμοί GMP βεβαιώνονται ότι ελέγχουμε κάθε μοναδική φάση της διαδικασίας εμβολίας. Διατηρούμε προσεκτικότητα και για αυτούς τους λόγους, καθώς αυτό εξασφαλίζει ότι δεν εισέρχονται γερμιδια στις εμβολίες ή δεν υπάρχουν σφάλματα που θα μπορούσαν να κάνουν τις εμβολίες λιγότερο ασφαλείς για τη χρήση σε ανθρώπους.
Το Yaohai μπορεί να φτιάξει εμβολίες που είναι και ασφαλείς και αποτελεσματικές χρησιμοποιώντας GMP για την παραγωγή αντιγόνων CMV (Σχήμα 2), τα ίδια όσο Παραγωγή VHH Anti-EGFR με GMP από το Yaohai. Επενδύουμε στην τελευταία τεχνολογία και στα καλύτερα εργαλεία που μπορούμε να βρούμε για να εξασφαλίσουμε ότι οι εμβολίες μας είναι πολύ καθαρές, πολύ ισχυρές και συνεπώς λειτουργικές όλη την ώρα.
Εμείς στο Yaohai, χρησιμοποιώντας GMP διαδικασίες, αναπτύσσουμε μοναδικές θεραπείες που μπορούν να θεραπεύσουν ζωήν επικινδυνεύοντα συνθήματα όπως τον καρκίνο καθώς και αυτοάνοσεις νόσους, όπου το σώμα ξεκινά να επιτίθεται σ' εαυτό. Συμμορφώνοντας με τις διαδικασίες GMP μας, μπορούμε να παράγουμε εντελώς παραγωγικές θεραπείες που κατασκευάζονται για να καλύψουν τις μοναδικές απαιτήσεις σας. Με τη χρήση της σύγχρονης επιστήμης, έχουμε μπορέσει να σχεδιάσουμε θεραπείες που στόχευουν μόνο εκείνες τις κύτταρες που είναι άρρωστες, αφήνοντας τα υγιή ανεπήρεστα και επομένως ασφαλή.
Όπως συνεχίζουμε να έρευνα, πειραματίζομαι και καινοτομούμε στη δημιουργία εμβολίων και θεραπειών, το προϊόν Yaohai όπως GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Επιπλέον, εργαζόμαστε με δύναμη για να αναπτύξουμε νέα εργαλεία και τεχνολογίες που μας επιτρέπουν να σχεδιάσουμε προσαρμοσμένες θεραπείες για τους ασθενείς. Δεν κοιτάζουμε μόνο τις εκπληκτικές νέες ανοσοθεραπείες που έχουν το δυναμικό να κάνουν σωτήριες επιδράσεις, αλλά και να επαναστατώσουν τη θεραπεία πολλών νόσων.
Βιοθεραπευτικά, ή φάρμακα από ζωντανές κύτταρες, είναι πολύ πολύπλοκα προϊόντα και πρέπει να παραχθούν υπό αυστηρούς κανόνες ώστε να εξασφαλιστεί ότι κάθε παράταξη είναι η ίδια και πληρούν πολύ υψηλά πρότυπα ποιότητας. Στο Yaohai, στοχεύουμε να προσφέρουμε κορυφαία τεχνολογία και λύσεις παραγωγής που μας επιτρέπουν να παράγουμε κορυφαία ποιότητα φαρμάκων μια φορά μετά από μια. Εδώ είναι που οι πρακτικές GMP μας έρχονται σε δράση, εξασφαλίζοντας ότι κάθε παράταξη φαρμάκων που φτιάχνουμε είναι καθαρά και ισχυρά αρκετά για να χρησιμοποιηθούν όταν εμφανιστεί η ανάγκη, μαζί με τα Κατασκευή Εμβολίων Καρκίνου VLP από το Yaohai.
Το προσαρμοσμένο χρηματικό σύγκειται άρχισε ως μια καινοτομία για τις ασθενειές που είναι σχεδιασμένες να προσαρμόζονται σε κάθε ασθενή με τη χρήση των γενών τους, του φαρμακογενετικού προφίλ (το οποίο δείχνει πώς επεξεργάζεται ένας άνθρωπος φάρμακα με βάση τις γενετικές του πληροφορίες) και άλλα, το ίδιο και με το Yaohai Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP . Ο GMP μας επιτρέπει να δημιουργήσουμε προσαρμοσμένες ανοσοθεραπείες που θα βοηθήσουν να αγωνιστούν κατά αυτών των μεγάλων ασθενειών.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια μας εστίαση έχει κάνει τον στόχο την παραγωγή GMP CMV Αντιγόνου και θεραπευτικών για την ανάκαμψη των ζώων, της ανθρώπινης υγείας και της κτηνιατρικής. Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες R&D και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολόκληρη διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδων, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη γνώση της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμιες εργασίες και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις του US FDA, EU EMA, Australia TGA και China NMPA. Εξαιτίας της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας, μπορούμε να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Η GMP CMV Antigen Manufacturing είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και νομικά θέματα. Έχουμε θεσπίσει ένα δυνατό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπες GMP και κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Το νομικό μας τμήμα είναι εξοικειωμένο με τα παγκόσμια νομικά πλαίσια για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Γιασφαλίζουμε αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα της υψηλότερης ποιότητας που συμμορφώνονται με τις διατάξεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε ένα ελεγχθέν από έναν πιστοποιημένο Πρόσωπο (QP) από την Ευρωπαϊκή Ένωση για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές ελέγχες του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας της Εργασίας ISO45001.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι κατασκευαστής GMP CMV Antigen σε μικροβιακά προϊόντα βιολογικής προέλευσης. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD καθώς και κατασκευή, ενώ ελαχιστοποιούμε τα ρισκά. Έχουμε εμπλοκή σε αρκετές μοδαλιτές όπως ανασυνδυασμένα επισήμα εμβολία, πεπτίδια ormονες, κυτταρικές κύτταρες φυσικές αύξησης, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδο DNA, το mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε διάφορους μικροβιακούς φορείς, όπως μάλλια εξωκυτταρικά και εσωκυτταρικά (απόδοση μέχρι και 15 γραμμάρια ανά λίτρο), βακτηριακή περιπλασματική κρύψη καθώς και διάλυτα εσωκυτταρικά σώματα περιλήψεων (απόδοση μέχρι και 10 γραμμάρια/Λ). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μικροβιακής ζύμησης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα αύξηση των αποδόσεων και μείωση των κόστων. Με μια εξαιρετικά αποδοτική ομάδα τεχνολογίας, εγγυόμαστε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Yaohai Bio-Pharma, μία από τις δέκα κορυφαίες επιχειρήσεις GMP CMV Antigen Manufacturing για βιολογικά προϊόντα, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και προηγμένες υποδομές. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες καθώς και για προγεμισμένα καρτριτζ και νεκροφόρα. Οι κλίμακες ζύμωσης που διατίθενται φέρουν από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι από 1ml έως 25ml, ενώ οι απαιτήσεις γεμισμού για προγεμισμένα συριγγάρια ή καρτριτζ είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εγκαταστηματικό μας είναι διαθέσιμα για παράδοση παγκοσμίως.