Τα εμβόλια που κάνουμε στο Yaohai πρέπει να κάνουν καλό [] και όχι να βλάπτουν και να προστατεύουν από τις ασθένειες για τις οποίες προορίζονται. Αυτό το κάνουμε τηρώντας ένα σύνολο συγκεκριμένων κανόνων που ονομάζονται Καλή Παρασκευαστική Πρακτική (GMP) που χρησιμοποιούμε όταν φτιάχνουμε τα συστατικά του εμβολίου μας — σε αυτήν την περίπτωση, τα αντιγόνα CMV.
Δεδομένου ότι τα εμβόλια υποτίθεται ότι προστατεύουν υγιείς ανθρώπους, η ασφάλεια είναι προτεραιότητα, παρόμοια με το προϊόν της Yaohai όπως Δοκιμή εμβολίου VLP. γιατί είμαστε εξαιρετικά προσεκτικοί με τους κανόνες και τα πρωτόκολλα GMP. Αυτοί οι κανονισμοί μας επιτρέπουν να κάνουμε εμβόλια της υψηλότερης δυνατής ποιότητας. Τα βήματα είναι με αυστηρή διαδικασία, επειδή οι κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με την GMP διασφαλίζουν ότι είμαστε καλλιτέχνες κάθε μέρος της διαδικασίας του εμβολίου. Δίνουμε προσοχή και για αυτούς τους σκοπούς, καθώς αυτό διασφαλίζει ότι τα μικρόβια δεν εισέρχονται στα εμβόλια ή ότι δεν υπάρχουν σφάλματα που θα μπορούσαν να κάνουν τα εμβόλια λιγότερο ασφαλή για χρήση σε ανθρώπους.
Η Yaohai μπορεί να κάνει εμβόλια που είναι τόσο ασφαλή όσο και αποτελεσματικά χρησιμοποιώντας GMP για την παραγωγή αντιγόνων CMV (Εικόνα 2), όπως Παραγωγή GMP Anti-EGFR VHH από τον Yaohai. Επενδύουμε στην τελευταία λέξη της τεχνολογίας και στα καλύτερα εργαλεία που μπορούμε να έχουμε στα χέρια μας για να βεβαιωθούμε ότι τα εμβόλιά μας είναι πολύ καθαρά, πολύ ισχυρά και σταθερά, ώστε να λειτουργούν καλά όλη την ώρα.
Εμείς στη Yaohai, χρησιμοποιώντας πρακτικές GMP αναπτύσσουμε μοναδικές θεραπείες που μπορούν να αντιμετωπίσουν απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις όπως ο καρκίνος καθώς και αυτοάνοσες ασθένειες όπου το σώμα αρχίζει να επιτίθεται στον εαυτό του. Με την τήρηση των διαδικασιών GMP μας, είμαστε σε θέση να παράγουμε εντελώς εξατομικευμένες θεραπείες που ανταποκρίνονται στις μοναδικές απαιτήσεις σας. Μέσω της χρήσης της σύγχρονης επιστήμης, καταφέραμε να σχεδιάσουμε θεραπείες που στοχεύουν μόνο εκείνα τα κύτταρα που είναι άρρωστα, αφήνοντας τα υγιή ανεπηρέαστα και επομένως ασφαλή.
Καθώς συνεχίζουμε να ερευνούμε, να πειραματιζόμαστε και να καινοτομούμε στη δημιουργία εμβολίων και θεραπειών, επίσης το προϊόν της Yaohai όπως π.χ. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. Επιπλέον, εργαζόμαστε σκληρά για την ανάπτυξη νέων εργαλείων και τεχνολογιών που θα μας επιτρέψουν να σχεδιάσουμε εξατομικευμένες θεραπείες για ασθενείς. Εξετάζουμε μερικές απίστευτες νέες ανοσοθεραπείες που έχουν τη δυνατότητα να έχουν επιπτώσεις που σώζουν ζωές και να φέρουν επανάσταση στη θεραπεία πολλών ασθενειών.
Τα βιοθεραπευτικά, ή φάρμακα από ζωντανά κύτταρα, είναι πολύ περίπλοκα προϊόντα και πρέπει να παράγονται σύμφωνα με αυστηρές οδηγίες για να διασφαλίζεται ότι κάθε παρτίδα είναι ίδια και πληροί πολύ υψηλά πρότυπα ποιότητας Στη Yaohai, προσπαθούμε να παρέχουμε λύσεις τεχνολογίας αιχμής και κατασκευής που επιτρέπουν να παράγουμε φάρμακα κορυφαίας ποιότητας κάθε φορά. Όταν άρχισαν να παίζουν οι πρακτικές μας GMP, διασφαλίζουμε ότι κάθε παρτίδα φαρμάκων που παρασκευάσαμε ήταν καθαρά και αρκετά ισχυρά για χρήση όποτε παραστεί ανάγκη, μαζί με Κατασκευή αντικαρκινικού εμβολίου VLP από το Yaohai.
Η ιδέα της εξατομικευμένης υγειονομικής περίθαλψης ξεκίνησε ως μια καινοτομία σχετικά με θεραπείες που έχουν σχεδιαστεί για να ταιριάζουν σε κάθε ασθενή χρησιμοποιώντας τα γονίδιά του, το προφίλ φαρμακογενετικής (το οποίο δείχνει πώς ένα άτομο επεξεργάζεται φάρμακα με βάση τις γενετικές του πληροφορίες) και ούτω καθεξής, όπως και του Yaohai Ε. coli Fermentation for VLP Production. Η GMP μας δίνει τη δυνατότητα να δημιουργήσουμε εξατομικευμένες ανοσοθεραπείες που θα βοηθήσουν στην καταπολέμηση αυτών των σημαντικών ασθενειών.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή GMP CMV Antigen Manufacturing και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδράσουμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.
Το GMP CMV Antigen Manufacturing είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Έχουμε δημιουργήσει ένα ισχυρό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα ισχύοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει καλά τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Εγγυόμαστε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ, του EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και του NMPA της Κίνας. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Επιπλέον, περάσαμε τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι GMP CMV Antigen Manufacturing σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβία. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ενώ ελαχιστοποιούμε τον κίνδυνο. Έχουμε εμπλακεί σε πολυάριθμους τρόπους, όπως εμβόλια ανασυνδυασμένων υπομονάδων, πεπτιδικές ορμόνες, αυξητικούς παράγοντες κυτοκινών, αντισώματα μονού τομέα, ένζυμα, πλασμιδικό DNA, mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε αρκετούς μικροβιακούς ξενιστές, όπως περιπλασματική έκκριση βακτηρίων ζυμομύκητα εξωκυττάρια και ενδοκυτταρικά (απόδοση έως 15 γραμμάρια ανά λίτρο), καθώς και διαλυτά ενδοκυτταρικά έγκλειστα σώματα (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μικροβιακής ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Με μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης, εγγυόμαστε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Η Yaohai Bio-Pharma, μια κορυφαία 10 GMP Αντιγόνο CMV Παραγωγή βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένη υποδομή. Πέντε γραμμές παραγωγής για φάρμακα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και προγεμισμένα φυσίγγια και βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμα. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για τα vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι απαιτήσεις πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που κατασκευάζονται στις εγκαταστάσεις μας είναι διαθέσιμα για παράδοση σε όλο τον κόσμο.