Τα VLP του βακτηριοφάγου AP205 είναι μικροσκοπικά σφαιρικά σωματίδια που αποτελούνται από πρωτεΐνη. Αυτά τα μικροσκοπικά σωματίδια μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για την καταπολέμηση ασθενειών στον άνθρωπο. Αυτοί που οι περισσότεροι από εμάς γνωρίζουμε μοιάζουν πολύ με ιούς, αλλά συγκεντρώνονται και μολύνουν κύτταρα ακριβώς λόγω της έλλειψης οποιουδήποτε είδους γενετικού υλικού μέσα τους. Έτσι, δεν μπορούν να πολλαπλασιαστούν ή να αναπαραχθούν και ούτε μπορούν να προκαλέσουν μολύνσεις όταν χρησιμοποιούνται. Αντίθετα, είναι αβλαβή και μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως άτομα για τον εντοπισμό ασθενειών.
Υγεία Ο αγώνας για να σωθούν ζωές Γιατροί και ερευνητές αναζητούν νέους τρόπους θεραπείας των πιο άρρωστων ασθενών Βακτηριοφάγος AP205 VLPs Αυτό είναι ένα ενδιαφέρον φάρμακο που ανοίγει τις πόρτες της καινοτομίας. Αυτοί οι παράγοντες συμβάλλουν στην ανάπτυξη φρέσκων και πρώτης γραμμής φαρμάκων για μια σειρά από ασθένειες. Έρευνες έχουν γίνει και έχουν αποδείξει ότι αυτά τα σωματίδια μπορούν να χρησιμεύσουν ως ισχυροί παράγοντες μάχης για ορισμένα θανατηφόρα προβλήματα υγείας όπως ο καρκίνος, οι λοιμώξεις από βακτήρια... συμπεριλαμβανομένου του ιού. Αυτό παρέχει νέες ελπίδες στους ασθενείς με βάση τις θεραπευτικές τους ανάγκες.
Η παραγωγή των βακτηριοφάγων AP205 VLP απαιτεί την εφαρμογή ορισμένων πρωτοκόλλων που απαιτούν σχολαστικές πρακτικές και αυστηρές προφυλάξεις ασφαλείας. Πρώτα, ωστόσο, οι επιστήμονες χρησιμοποιούν βακτήρια για να παράγουν μαζικά την πρωτεΐνη που είναι απαραίτητη για την παραγωγή αυτών των VLP. Μόλις οι πρωτεΐνες παράγονται από βακτήρια, οι ερευνητές τις πλένουν χρησιμοποιώντας εξελιγμένα μηχανήματα και συνδυάζουν σωματίδια με τέτοιο τρόπο ώστε στη συνέχεια να αυτοσυναρμολογούνται σωστά. Αυτή η διαδικασία παραγωγής είναι πολύ ακριβής, αναγκάζοντας τους επιστήμονες να ακολουθήσουν καθορισμένα μονοπάτια, ώστε όλα να γίνονται με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
Δομή ενός Βακτηριοφάγου AP205 VLP, που αποτελείται από πρωτεΐνες που έχουν την ικανότητα να σχηματίζουν ειδικά σχήματα. Σχήματα που μπορούν προαιρετικά να αλλάξουν προκειμένου να στοχεύουν μόνο στα καρκινικά κύτταρα ή να διευκολύνουν την παράδοση του φαρμάκου ακριβώς όπου και όταν χρειάζονται. Αυτά τα VLP γίνονται μέσω μιας σειράς βημάτων. Οι επιστήμονες πρώτα καλλιεργούν κλώνους βακτηριακού DNA, ενσωματώνουν το γονίδιο που κατευθύνει το κύτταρο να παράγει πρωτεΐνη σε αυτό το DNA και στη συνέχεια καθαρίζουν αυτές τις παραγόμενες πρωτεΐνες για αυτό το επιθυμητό τελικό προϊόν αρκετά κατάλληλο για χρήση σε θεραπείες.
Η ανοσοθεραπεία είναι ένας τύπος θεραπείας για τον καρκίνο που ενισχύει τη φυσική άμυνα του οργανισμού για την καταπολέμηση του καρκίνου. Αυτή η ικανότητα των VLP βακτηριοφάγων AP205 να φέρουν επανάσταση στον μηχανισμό μέσω του οποίου λειτουργεί η ανοσοθεραπεία. Μπορούν να βοηθήσουν το ανοσοποιητικό σύστημα να στοχεύει καλύτερα και να σκοτώνει τα καρκινικά κύτταρα. Αυτό είναι πολύ ενθαρρυντικό καθώς πολλοί επιθυμούν αυτό το είδος VLP να ανοίξει μια μέρα το δρόμο προς τη θεραπεία του καρκίνου και άλλων ασθενειών που αποτελούν απειλή για την κοινωνία.
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στην παραγωγή CDMO βακτηριοφάγου AP205 VLP. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε πλατφόρμες τεχνολογίας RD και κατασκευής αιχμής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, έως την επεξεργασία τραπεζών κυττάρων και το σχεδιασμό μεθόδων έως την κλινική και εμπορική κατασκευή, διασφαλίζοντας ότι μπορούμε να διασφαλίσουμε την επιτυχή παράδοση των πιο προηγμένων λύσεων . Έχουμε συσσωρεύσει μια τεράστια ποσότητα γνώσης στον μικροβιακό τομέα βιοεπεξεργασίας. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να συμμορφώνονται με κανονισμούς όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια προηγμένη εγκατάσταση που είναι εξοπλισμένη με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και με ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για προγεμισμένες φιαλίδια, φυσίγγια και βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες για ζύμωση είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Ο όγκος πλήρωσης κυμαίνεται από 1 ml έως Βακτηριοφάγος AP205 VLP Manufacturing. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Το συνεργείο παραγωγής μας που είναι συμβατό με το cGMP διασφαλίζει τη σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα χύμα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας μπορούν να αποσταλούν σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει θέματα διαχείρισης ποιότητας και κανονιστικών θεμάτων. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει μια εις βάθος κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής καθώς και προϊόντα υψηλής ποιότητας και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Ο βακτηριοφάγος AP205 VLP Manufacturing και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένοι. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών παραγόντων μικροβίων. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις και παραγωγή RD, διατηρώντας παράλληλα τους κινδύνους στο ελάχιστο. Έχουμε χρησιμοποιήσει μια ποικιλία τρόπων, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένων υπομονάδων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικών παραγόντων ορμόνες και κυτοκίνες που έχουμε ειδικεύεται σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως η ενδοκυτταρική και εξωκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλεισμένα σώματα (αποδόσεις έως και 10 g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης Βιομηχανίας Βακτηριοφάγου AP205 VLP για την ανάπτυξη εμβολίων με βάση τα βακτήρια Είμαστε ειδικοί στη βελτιστοποίηση διαδικασιών αυξάνοντας τις αποδόσεις καθώς και μείωση του κόστους παραγωγής Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου για να φέρουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα