Παραγωγή VLP Φαγίου AP205

• Προηγμένες Τεχνικές στην Παραγωγή Bacteriophage AP205 VLP

  Η παραγωγή των VLPs του Φαγού AP205 απαιτεί την εφαρμογή συγκεκριμένων πρωτοκόλλων που απαιτούν προσεκτική διαδικασία και αυστηρά μέτρα ασφάλειας. Πρώτα, όμως, οι επιστήμονες χρησιμοποιούν βακτηρίες για να παράγουν μαζικά το πρωτεΐνο που απαιτείται για την κατασκευή αυτών των VLPs. Μόλις τα πρωτεΐνα παραχθούν από τις βακτηρίες, οι ερευνητές τα πλέννουν χρησιμοποιώντας πιο σύγχρονες μηχανές και τα συνδυάζουν με τέτοιο τρόπο ώστε να αυτοσυνδιασθούν σωστά. Αυτή η διαδικασία παραγωγής είναι πολύ ακριβής, κάνοντας τους επιστήμονες να ακολουθούν ορισμένες διαδρομές ώστε να γίνεται πάντα ασφαλώς και αποτελεσματικά.

• Η Επιστήμη των Bacteriophage AP205 VLP και της Διαδικασίας Παραγωγής τους

  Δομή ενός φαγείου βακτηρίων AP205 VLP, αποτελείται από πρωτεΐνες που έχουν την ικανότητα να δημιουργούν ειδικές μορφές. Μορφές που μπορούν επιλεκτικά να αλλάξουν ώστε να στοχεύουν μόνο στα καρκινικά κύτταρα ή να ευνοούν την παράδοση φαρμάκων ακριβώς εκεί και όταν χρειάζονται. Αυτά τα VLP παράγονται μέσω μιας σειράς βημάτων: οι επιστήμονες καλλιέργειαν αρχικά νήτες βακτηριακού DNA, ενσωματώνουν το γονίδιο που καθοδηγεί το κύτταρο να παράγει πρωτεΐνες σε αυτό το DNA και μετά καθαρίζουν τις παραγόμενες πρωτεΐνες για να παράγουν ένα αποτελεσματικό προϊόν που είναι κατάλληλο για τη χρήση σε θεραπείες.

• Ελπιδοφόρες Προοπτικές για το Μέλλον της Ανοσοθεραπείας

  Η ανοσοθεραπεία είναι μια μορφή θεραπείας του καρκίνου που ενισχύει τις φυσιολογικές άμυνες του σώματος για να μάχεται τον καρκίνο. Αυτή η ικανότητα των φαγείων βακτηρίων AP205 VLP να μεταμορφώσουν τον μηχανισμό μέσω του οποίου λειτουργεί η ανοσοθεραπεία. Μπορούν να βοηθήσουν το ανοσοσύστημα να στοχεύει καλύτερα και να σκοτώνει καρκινικά κύτταρα. Αυτό είναι πολύ ενθαρρυντικό, καθώς πολλοί ελπίζουν ότι αυτοί οι VLP θα ανοίξουν μια μέρα τον δρόμο για τη θεραπεία του καρκίνου και άλλων νόσων που είναι πλάγιο στην κοινωνία.

Why choose Yaohai Παραγωγή VLP Φαγίου AP205?

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετική επιχείρηση στην παραγωγή VLP φαγεδόνων AP205. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για την ασθένεια των ζώων, την ανθρώπινη υγεία και την κτηνιατρική. Διαθέτουμε προηγμένες επιστημονικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες που καλύπτουν όλη την παραγωγική διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών στεφάνων, μέχρι την επεξεργασία κυτταρικών τραπεζών και τη σχεδίαση μεθόδων, καθώς και την κοινωνική και εμπορική παραγωγή, εξασφαλίζοντας ότι μπορούμε να εξασφαλίσουμε την επιτυχή παράδοση των πιο προηγμένων λύσεων. Έχουμε συγκεντρώσει μεγάλο όγκο γνώσης στον τομέα μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Πάνω από 200 έργα έχουν επιτυχώς ολοκληρωθεί και βοηθούμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με τις κανονιστικές απαιτήσεις όπως αυτές της US FDA και της Ευρωπαϊκής ΕΜΑ. Βοηθούμε επίσης τους να αντιμετωπίσουν την Australia TGA και την China NMPA. Εξαιτίας της εμπειρίας και της ειδικείας μας, μπορούμε να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες παραγωγής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμηση. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που εξοπλίζεται με προηγμένα υποδοχήσια και ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και παραγωγής. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και ζύμηση, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμίσματος και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτζ και προγεμισμένα νεύρα. Οι κλίμακες ζύμησης που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Το όγκος γεμίσματος εξαποτελείται από 1ml μέχρι την παραγωγή VLP του φαγοκύβειου AP205. Τα προγεμισμένα συριγμάτα ή καρτριτζ γεμίζονται με το αντίστοιχο των 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εγγυάται σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιο μας μπορούν να αποσταλούν παγκοσμίως.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ενσωμάτωσε τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά ζητήματα. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπα GMP και τις κανονιστικές διατάξεις παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εγγυόμαστε ενδιαφέρουσες διαδικασίες παραγωγής, υψηλής ποιότητας προϊόντα και συμμόρφωση με τις κατευθύνσεις της US FDA και της EU EMA. Η παραγωγή VLP φαγίων AP205 και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια έλεγχος που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Προσωπικό Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να επανεξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Έχουμε επίσης διεξαγάγει τις πρώτες πιστοποιητικές έλεξεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών προϊόντων με βάση τα μικροβια. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD και παραγωγή, διατηρώντας τα κινδύνωντα στο ελάχιστο. Εχουμε χρησιμοποιήσει διάφορες μορφοποιήσεις, συμπεριλαμβανομενών των αναπαραγωγικών υπομονάδων εμβολίων (συμπεριλαμβανομενών των πεπτιδίων), των γονιμοποιητικών, των ormονών και των Cytokines. Έχουμε ειδικευτεί σε διάφορα μικροοργανισμούς όπως μάιρες, ενδοκυτταρική και εκτοκυτταρική κρίσιμη (απόδοση μέχρι και 15g/L) και βακτηρίες, ενδοκυτταρική ανάλυση και σώμα περιλήψεων (απόδοση ως υψηλή όσο και 10g/L). Επίσης, έχουμε δημιουργήσει ένα σύστημα φθοράριου AP205 VLP για να αναπτύξουμε εμβολία με βάση βακτηρίες. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση διαδικασιών, αύξηση της απόδοσης και μείωση των κόστων παραγωγής. Χρησιμοποιώντας ένα ισχυρό τεχνολογικό ομάδα, εξασφαλίζουμε ενδιάμεση και ποιοτική παράδοση έργων για να φέρουμε τα εξclusives προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.