Το πλασμιδικό DNA είναι ένα μικρό, ανεξάρτητο κομμάτι DNA σε σχήμα δακτυλίου που υπάρχει στα βακτήρια. Φανταστείτε το κύριο DNA ως ένα μακρύ εγχειρίδιο οδηγιών για το πώς λειτουργούν τα βακτήρια και το πλασμιδικό DNA είναι σαν ένας μικροσκοπικός πρόσθετος οδηγός που παρέχει ειδικές οδηγίες. Αυτό το σύντομο κομμάτι DNA μπορεί επίσης να βρεθεί σε ορισμένους άλλους οργανισμούς, όπως η μαγιά (ένας τύπος μυκήτων που χρησιμοποιούνται στο ψήσιμο και τη ζυθοποιία). Το πλασμιδικό DNA ενδιαφέρει τους επιστήμονες επειδή το χρησιμοποιούν ως φορείς για γονίδια προκειμένου να μελετήσουν πώς λειτουργούν τα γονίδια. Πλασμιδικό DNA - στη λαϊκή γλώσσα, για να πάρουν μια πραγματική ιδέα για το πώς λειτουργεί το πλασμιδικό DNA, οι επιστήμονες πρέπει να το εξετάσουν στο μικροσκόπιο. Εδώ μπαίνει η έννοια των ειδικών μεθόδων ή των αναλυτικών μεθόδων Προϊόντα από το Yaohai.
Ο τρόπος με τον οποίο οι επιστήμονες μπορούν να μελετήσουν το DNA του πλασμιδίου είναι μέσω αναλυτικών μεθόδων. Αυτές οι πληροφορίες είναι ζωτικής σημασίας για τους επιστήμονες και μπορούν να τους υποστηρίξουν στην ανίχνευση του DNA. Διατίθενται σε διάφορες μορφές, ανάλογα με τη μέθοδο που χρησιμοποιείται. Ορισμένες μέθοδοι μπορούν να μας δώσουν μια ιδέα για το μέγεθος και τη σειρά ταξινόμησης του DNA, κάτι που μπορεί να βοηθήσει στην κατανόηση της δομής του. Άλλες τεχνικές μπορούν να ανιχνεύσουν αλλαγές στο DNA ή να ανιχνεύσουν σφάλματα, τα οποία είναι βασικά για την κατανόηση του τρόπου λειτουργίας των γονιδίων. Η ηλεκτροφόρηση γέλης είναι μια κοινή μέθοδος ανάλυσης, όπως και τα ένζυμα κοπής DNA και τα εργαλεία αλληλούχισης που διαβάζουν τη σειρά των πληροφοριακών βάσεων σε ένα γονιδίωμα όπως AAV Plasmid Manufacturing από το Yaohai.
Η ηλεκτροφόρηση γέλης είναι μια κοινή μέθοδος που χρησιμοποιούν οι επιστήμονες Με αυτή τη μέθοδο οι επιστήμονες μπορούν να διαχωρίσουν κομμάτια DNA με βάση το μέγεθός τους. Ηλεκτροφόρηση γέλης: αυτή η τεχνική επιτρέπει στους επιστήμονες να προσδιορίσουν το μέγεθος του πλασμιδικού DNA καθώς και των θραυσμάτων του. Η ηλεκτροφόρηση γέλης περιλαμβάνει τη χρήση μιας γέλης μέσω της οποίας διέρχεται ηλεκτρικό ρεύμα. Αυτός ο ηλεκτρισμός βοηθά στη μεταφορά κομματιών DNA μέσω του τζελ. Επειδή τα μικρότερα κομμάτια DNA μεταναστεύουν γρηγορότερα από τα μεγαλύτερα και περνούν μέσα από το πήκτωμα σε προγενέστερη απόσταση ζεύγους βάσεων πριν σταματήσει η μετανάστευση από τον όγκο διάτμησης ενός μεγαλύτερου τεμαχίου. Κάθε ένας από αυτόν τον διαχωρισμό είναι πιο εύκολος στους επιστήμονες να οπτικοποιήσουν και να μελετήσουν τα διαφορετικά κομμάτια του DNA καθώς και Ανθρώπινη Ινσουλίνη Ισοφάνη από το Yaohai.
Το πλασμιδικό DNA είναι εξαιρετικά σημαντικό για τις μελέτες γονιδιακής θεραπείας. Μία από τις μεθόδους για τη θεραπεία ασθενειών ονομάζεται γονιδιακή θεραπεία και περιλαμβάνει μια διαδικασία στην οποία χρησιμοποιούνται ειδικά σχεδιασμένοι ιοί για να βοηθήσουν στη θεραπεία. Έτσι, οι επιστήμονες κατανοούν ακριβώς ποιες γενετικές πληροφορίες θα μεταφέρει ο ιός σε έναν ασθενή. Τα δεδομένα πρέπει να είναι ασφαλή και να μην οδηγούν σε σωματική βλάβη για τον χρήστη στο τέλος της θεραπείας. Για λόγους ασφαλείας, οι επιστήμονες χρησιμοποιούν μεθοδολογίες αιχμής όπως η αλληλουχία επόμενης γενιάς (NGS). Αυτή η ισχυρή μέθοδος δίνει πολλές πληροφορίες DNA με μια κίνηση Λυάση αμμωνίας φαινυλαλανίνης (PAL), πράγμα που σημαίνει ότι οποιεσδήποτε απροσδόκητες αλλαγές στο γενετικό περιεχόμενο του πλασμιδίου μπορούν να εντοπιστούν - και θα μπορούσαν ενδεχομένως να εγκυμονούν κινδύνους για τους ασθενείς.
Στη συνέχεια, πρέπει να συλλογιστούν για ένα σωρό διαφορετικά πράγματα ταυτόχρονα για να κάνουν τις μεθόδους τους ακόμα καλύτερες. Ανάλογα με το είδος του προβλήματος που αντιμετωπίζουν, θα πρέπει να επιλέξουν τον κατάλληλο τύπο μεταξύ αυτών. Αυτά τα πράγματα είναι, με τη σειρά τους σημαντικά (όπως το κόστος των μεθόδων και η ευαισθησία στις αλλαγές στο DNA) Οι επιστήμονες πρέπει επίσης να επιβεβαιώσουν ότι τα δείγματα DNA που χρησιμοποιούνται στις αναλύσεις τους είναι υψηλής ποιότητας, απαλλαγμένα από ρύπους που θα μπορούσαν να μπερδέψουν τα επακόλουθα αποτελέσματα όπως Περικομμένη πλασμίνη. Υπάρχουν φορές που ακόμη και οι επιστήμονες πρέπει να βελτιστοποιήσουν τα συστήματά τους για χρήση (ίσως αλλάζοντας την τάση, τη διάρκεια της ηλεκτρικής ενέργειας κ.λπ. που χρησιμοποιείται από την ηλεκτροφόρηση γέλης) για να λάβουν αποδεκτά και αναπαραγώγιμα αποτελέσματα.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει αναλυτικές μεθόδους για πλασμιδικό DNA καθώς και ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους παγκόσμιους κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένοι. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία τον επιτόπιο έλεγχο του Εξουσιοδοτημένου Ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP καθώς και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών σκευασμάτων που δημιουργούνται από αναλυτικές μεθόδους για πλασμιδικό DNA. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευής, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι. Έχουμε εμπλακεί σε διάφορους τρόπους, όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα, πεπτιδικές ορμόνες, κυτοκίνες, αυξητικούς παράγοντες, ένζυμα αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικό DNA MRNA και πολλά άλλα. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής έκκρισης ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) καθώς και για βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Εστιάζουμε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να διασφαλίσουμε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου που θα φέρει το προϊόν σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια μονάδα παραγωγής αναλυτικών μεθόδων για πλασμιδικό DNA με ισχυρές δυνατότητες RD και υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας κυμαίνονται μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και παρέχει σταθερή προμήθεια εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή Αναλυτικών Μεθόδων για Πλασμιδικό DNA και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδράσουμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.