Το DNA πλάσμιδας είναι ένα μικρό, ανεξάρτητο δακτυλωτό κομμάτι DNA που βρίσκεται στα βακτήρια. Φανταστείτε το κύριο DNA ως ένα μεγάλο καθηγητικό βιβλίο για το πώς λειτουργούν τα βακτήρια, και το DNA πλάσμιδας να είναι σαν ένα μικρό πρόσθετο διαδραστικό που παρέχει ειδικές οδηγίες. Αυτό το μικρό κομμάτι DNA μπορεί επίσης να βρεθεί σε άλλες οργανώσεις, όπως το ζύμη (ένα είδος μύκητα που χρησιμοποιείται στην ψωμοποιία και την ζύμωση). Το DNA πλάσμιδας ενδιαφέρει τους επιστήμονες γιατί το χρησιμοποιούν ως οχήματα για τα γονίδια προκειμένου να μελετήσουν πώς λειτουργούν τα γονίδια. DNA πλάσμιδας - σε απλή γλώσσα, για να πάρετε μια πραγματική ιδέα για το πώς λειτουργεί το DNA πλάσμιδας, οι επιστήμονες πρέπει να το εξετάσουν υπό το μικροσκόπιο. Εδώ εμφανίζεται το κοντεξτό ιδιαίτερων μεθόδων, ή αναλυτικών μεθόδων, έτσι επιλέγουν Προϊόντα από το Yaohai.
Οι επιστήμονες μπορούν να μελετήσουν το DNA πλάσμιδα μέσω αναλυτικών μεθόδων. Αυτή η πληροφορία είναι κρίσιμη για τους επιστήμονες και μπορεί να τους υποστηρίξει στην ανίχνευση του DNA. Υπάρχουν διάφορες μορφές, ανάλογα με τη μέθοδο που χρησιμοποιείται. Ορισμένες μέθοδοι μπορούν να μας δώσουν μια ιδέα για το μέγεθος και την ταξινόμηση του DNA, που μπορεί να βοηθήσει στην κατανόηση της δομής του. Άλλες τεχνικές μπορούν να ανιχνεύσουν αλλαγές στο DNA ή να ανιχνεύσουν λάθη, που είναι κλειδιά για την κατανόηση του πώς λειτουργούν τα γονίδια. Η γελατινώδης ηλεκτροφόρηση είναι μια κοινή μέθοδος ανάλυσης, όπως και τα ένζυμα που κόβουν DNA και τα εργαλεία ακολουθίας που διαβάζουν την σειρά των πληροφοριακών βάσεων σε ένα γενόμα. Κατασκευή Πλάσματος AAV από το Yaohai.
Η γελική ηλεκτροφόρηση είναι μια κοινή μέθοδος που χρησιμοποιούν οι επιστήμονες. Με αυτή τη μέθοδο, οι επιστήμονες μπορούν να χωρίσουν τα κομμάτια DNA βάσει του μεγέθους τους. Γελική ηλεκτροφόρηση: αυτή η τεχνική επιτρέπει στους επιστήμονες να καθορίσουν το μέγεθος του πλασμιδιακού DNA καθώς και των κομματιών του. Η γελική ηλεκτροφόρηση περιλαμβάνει τη χρήση ενός γελού μέσω του οποίου διέρχεται ένα ηλεκτρικό ρεύμα. Αυτό το ηλεκτρισμός βοηθά να μεταφέρει τα κομμάτια DNA μέσω του γελού. Επειδή τα μικρότερα κομμάτια DNA μετακινούνται γρηγορότερα από τα μεγαλύτερα, περνούν μέσω του γελού σε μικρότερη απόσταση βάσεων πριν η μετακίνηση τους να σταματηθεί από το βάρος ενός μεγαλύτερου κομματιού. Κάθε μια από αυτές τις διαχωρίσεις επιτρέπει στους επιστήμονες να θεωρητικοποιήσουν και να μελετήσουν τα διαφορετικά κομμάτια DNA. Ανθρώπινη Ενσελίνη Isophane από το Yaohai.
Το DNA πλάσμιδας είναι κρίσιμη σημασίας για τις μελέτες θεραπείας με γονίδια. Ένας από τους τρόπους μεταχείρισης νόσων είναι η θεραπεία με γονίδια, και περιλαμβάνει μια διαδικασία στην οποία χρησιμοποιούνται ειδικά σχεδιασμένα ιοί για να βοηθήσουν στη θεραπεία. Αυτό γίνεται ώστε οι επιστήμονες να καταλαβαίνουν ακριβώς ποιες γενετικές πληροφορίες θα μεταφέρει ο ιός σε έναν ασθενή. Οι δεδομένες πρέπει να είναι ασφαλείς και να μην προκαλούν σωματική βλάβη στον χρήστη που λαμβάνει τη θεραπεία. Για λόγους ασφαλείας, οι επιστήμονες χρησιμοποιούν εξελιγμένες μεθόδους όπως την επόμενη γενιά αποκωδικοποίησης (NGS). Αυτή η ισχυρή μέθοδος δίνει πολλές πληροφορίες DNA με μία μόνο ενέργεια όπως Φαινυλαλανίνη Αμμωνία Λυάση (PAL) , που σημαίνει ότι οποιεσδήποτε μη προσδοκημένες τροποποιήσεις στο γενετικό περιεχόμενο του πλάσμιδα μπορούν να εντοπιστούν - και μπορεί να προκύψουν πιθανά κινδύνοι για τους ασθενείς.
Έπειτα πρέπει να σκεφτούν για μια σειρά διαφορετικών πραγμάτων ταυτόχρονα για να βελτιώσουν ακόμη περισσότερο τις μεθόδους τους. Σύμφωνα με το είδος του προβλήματος που αντιμετωπίζουν, θα πρέπει να επιλέξουν το κατάλληλο τύπο μεταξύ αυτών. Αυτά τα πράγματα είναι, στη σειρά τους, σημαντικά (όπως ο κόστος των μεθόδων και η ευαίσθηση σε αλλαγές στο DNA). Οι επιστήμονες πρέπει επίσης να επιβεβαιώσουν ότι τα δείγματα DNA που χρησιμοποιούνται στις αναλύσεις τους είναι υψηλής ποιότητας, ελεύθερα από ρύπους που μπορούν να συγχέουν τα επόμενα αποτελέσματα. Συντομευμένη Πλάσμινη υπάρχουν στιγμές που ακόμη και οι επιστήμονες χρειάζονται να βελτιώσουν τα συστήματά τους για χρήση (ισως αλλάζοντας την ένταση, τη διάρκεια της ηλεκτρικής ρύθμισης, κλπ. που χρησιμοποιείται από τη γελατινώδη ελεκτροφόρηση) για να λάβουν αποδεκτά και αναπαράγωντα αποτελέσματα.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις κορυφαίες 10 μικροβιολογικές CDMO που συμπεριλαμβάνει αναλυτικά μέθοδους για Plasmid DNA όπως και διαχειριστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που είναι σύμφωνο με τις τρέχουσες πρότυπες GMP καθώς και με τους παγκόσμιους κανονισμούς. Το ομάδα μας από ειδικούς στα διαχειριστικά θέματα είναι εξειδικευμένη στα παγκόσμια διαχειριστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Ασφαλίζονται αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής, ποιότητα προϊόντων, καθώς και συμμόρφωση με τους κανόνες της Αμερικανικής FDA και της Ευρωπαϊκής EMA. Η Αυστραλιανή TGA και η Κινεζική NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιθεώρηση στην ίδια την τοποθεσία από τον Ευρωπαϊκό Προσωπικό (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO9001, του συστήματος διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001 και του συστήματος διαχείρισης υγείας και ασφάλειας εργασίας ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από Αναλυτικές Μεθόδους για Plasmid DNA. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και παραγωγής ενώ εξασφαλιζόμαστε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Έχουμε εμπλακεί σε διάφορες μορφοποιήσεις όπως επισήμανση εμβολίων, αναδιπλασιασμένα πεπτίδια ormones, κυτοκίνινες, μεγαλύνουσες φάκελο, μονοδομενικά αντισώματα ενζύμων, plasmid DNA MRNA, και πολλά άλλα. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μεριστικών και εξωκυττοκινικών κυττάρων (απόδοση μέχρι και 15g/L) καθώς και των ενδοκυττοκινικών βακτηριδίων και των σωματιδίων περιλήψεων (απόδοση ως επί κορυφή 10g/L). Έχουμε δημιουργήσει επίσης μια πλατφόρμα BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακά εμβόλια. Κεντρική μας προσοχή είναι η βελτίωση των διεργασιών, η αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και η μείωση των κόστων παραγωγής. Χρησιμοποιώντας ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να εξασφαλίσουμε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων που θα φέρει το προϊόν σας στην αγορά γρηγορότερα.
Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Δημιουργήσαμε μια εγκατάσταση παραγωγής μεθόδων ανάλυσης για Plasmid DNA με ισχυρές δυνατότητες RD και κορυφαίες εγκαταστάσεις παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικού υλικού που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριντζ, καθώς και νεύρα που γεμίζουν προηγουμένως. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές για τον γεμισμό φιαλών εκτείνονται από 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές για τον γεμισμό προηγουμένως γεμισμένων καρτριντζ ή συριγγών εκτείνονται από 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμβατό με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP και προσφέρει σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εγκαταστατικό μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια μας επιστράτευση έχει επικεντρωθεί στην παραγωγή Αναλυτικών Μεθόδων για Plasmid DNA και θεραπευτικά για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία των ζώων και την πετρελαϊκή βιομηχανία. Διαθέτουμε εξαιρετικά εξελιγμένα RD πλατφόρμες και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν το σύνολο της διαδικασίας παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των κυτταρικών τραπεζών, μέχρι την εξέλιξη διαδικασιών και μεθόδων, καθώς και την κλινική και εμπορική παραγωγή που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Κατά τη διάρκεια του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμιες εργασίες και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, EU EMA, Australia TGA και China NMPA. Εξαιτίας της εμπειρίας και της ειδικείας μας, μπορούμε να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες.