Minicircle DNA Ανάπτυξη και Κατασκευή

• Προόδους στην Ανάπτυξη DNA Minicircle για Βιοϊατρικές Εφαρμογές

  Η αντικατάσταση των τραυματισμένων εξαρτημάτων είναι μια άλλη κρίσιμη πτυχή. Αυτά ονομάζονται αναγεννητικά φάρμακα. Η ανάρρωση/επούλωση των τραυματισμένων ή άρρωστων τμημάτων του σώματος απαιτείται σε αυτά, και η αναγεννητική ιατρική παρέχει αναστέλλει αυτή την αποκατάσταση. Οι ερευνητές χρησιμοποιούν μινικυκλικό DNA ως μέρος νέων θεραπειών που στοχεύουν σε καταστάσεις όπως καρδιακές παθήσεις, ηπατικές διαταραχές και πολλά άλλα ζητήματα υγείας.

• Βελτιωμένη παραγωγή DNA μινικυκλίου για κλινικές δοκιμές

  Οι άνθρωποι πρέπει πρώτα να δοκιμάσουν νέες θεραπείες χρησιμοποιώντας κλινικές δοκιμές πριν αυτές είναι διαθέσιμες. Οι κλινικές δοκιμές είναι ερευνητικές μελέτες που διερευνούν εάν οι θεραπείες σε ερευνητική χρήση είναι ασφαλείς και πόσο καλά λειτουργούν. Τέτοιες κλινικές δοκιμές χρησιμοποιούν συχνά εκατοντάδες ασθενείς και μπορεί να διαρκέσουν χρόνια. Αυτό είναι ένα σημαντικό βήμα για να διασφαλίσουμε ότι οι θεραπείες είναι ασφαλείς για όλους.

• Αποτελεσματική παραγωγή DNA Minicircle για οικονομικά προσιτές θεραπείες

  Η παραγωγή επαρκών ποσοτήτων μινικυκλικού DNA για κάθε δοκιμή σε κλινικές δοκιμές είναι ένας λόγος για τον οποίο η προσέγγιση παρουσιάζει πρόκληση. Ευτυχώς, οι επιστήμονες βρίσκουν καινοτόμους τρόπους για να εξορθολογίσουν τη διαδικασία. Ουσιαστικά, προσπαθούν να βρουν νέους τρόπους για να παράγουν μινικύκλιο DNA ταχύτερα και καλύτερα. Επιτρέποντας αυτό να συμβεί θα πρέπει να μειώσει το κόστος και τα χρονοδιαγράμματα για τις δοκιμές, αλλά το πιο σημαντικό, θα διατεθούν νέες θεραπείες στους ασθενείς γρηγορότερα, κάτι που πρέπει να είναι καλό όταν μερικοί άνθρωποι είναι απελπισμένοι.

Γιατί να επιλέξετε το Yaohai Minicircle DNA Development and Manufacturing;

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει την ανάπτυξη και την κατασκευή Minicircle DNA καθώς και ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους παγκόσμιους κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένοι. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία τον επιτόπιο έλεγχο του Εξουσιοδοτημένου Ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP καθώς και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Έχουμε επικεντρωθεί σε θεραπείες και εμβόλια που παράγονται από μικροβία για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Είμαστε εξοπλισμένοι με πλατφόρμες Minicircle DNA Development and Manufacturing RD καθώς και με τεχνολογία κατασκευής που περιλαμβάνει ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη κυττάρων, μεθόδων και διαδικασιών μικροβιακών στελεχών, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή λύσεων αιχμής. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους νόμους από το FDA των ΗΠΑ, το EU EMA, το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένα κορυφαίο 10 Minicircle DNA Ανάπτυξης και Κατασκευής βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένη υποδομή. Πέντε γραμμές παραγωγής για φάρμακα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και προγεμισμένα φυσίγγια και βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμα. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για τα vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι απαιτήσεις πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που κατασκευάζονται στις εγκαταστάσεις μας είναι διαθέσιμα για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών σκευασμάτων που δημιουργούνται από την Minicircle DNA Development and Manufacturing. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευής, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι. Έχουμε εμπλακεί σε διάφορους τρόπους, όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα, πεπτιδικές ορμόνες, κυτοκίνες, αυξητικούς παράγοντες, ένζυμα αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικό DNA MRNA και πολλά άλλα. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής έκκρισης ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) καθώς και για βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Εστιάζουμε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να διασφαλίσουμε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου που θα φέρει το προϊόν σας στην αγορά πιο γρήγορα.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.