Ανάπτυξη και παραγωγή Minicircle DNA

• Βήματα προόδου στην Ανάπτυξη Minicircle DNA για Βιοϊατρικές Εφαρμογές

  Η αντικατάσταση βλαβεμένων μερών είναι άλλος κρίσιμος παράγοντας. Αυτές ονομάζονται αναγεννητικές φαρμακευτικές θεραπείες. Η ανάκαμψη/ Ιάση των βλαβεμένων ή ασθενών μερών του σώματος εμπεριέχεται σε αυτές, και η αναγεννητική ιατρική παρέχει εμπόδια σε αυτήν την ανάκαμψη. Οι ερευνητές χρησιμοποιούν το minicircle DNA ως μέρος νέων θεραπειών που απευθύνονται σε συνθήκες όπως η καρδιακή ασθένεια, τα νοσήματα του παχυχολειτηρίου και αρκετά άλλα υγειονομικά ζητήματα.

• Απλοποιημένη Παραγωγή Minicircle DNA για Κλινικές Δοκιμές

  Οι άνθρωποι πρέπει να δοκιμάσουν πρώτα νέες θεραπείες με τη χρήση κλινικών δοκιμών πριν από τη διαθεσιμότητά τους. Οι κλινικές δοκιμές είναι ερευνητικές μελέτες που εξετάζουν αν οι θεραπείες σε εξερευνητική χρήση είναι ασφαλείς και πόσο καλά λειτουργούν. Τέτοιες κλινικές δοκιμές χρησιμοποιούν συχνά εκατοντάδες ασθενείς και μπορούν να διαρκούν χρόνια. Αυτό είναι ένας σημαντικός βήμας για να εξασφαλιστεί ότι οι θεραπείες είναι ασφαλείς για όλους.

• Αποτελεσματική Παραγωγή Minicircle DNA για Ανώτερες Θεραπείες

  Η παραγωγή αρκετών ποσοτήτων DNA μικροκύκλου για κάθε δοκιμή στις κλινικές δοκιμές είναι μια από τις αιτίες που κάνει την προσέγγιση να παρουσιάζει πρόκληση. Ευτυχώς, οι επιστήμονες βρίσκουν επινοημένες τρόπους για να ρυθμίσουν την διαδικασία. Στην πραγματικότητα, προσπαθούν να βρουν νέους τρόπους για να παράγουν DNA μικροκύκλου γρηγορότερα και καλύτερα. Η επιτυχία αυτής της διαδικασίας θα μειώσει τους κόστους και τους χρόνους για τις δοκιμές, αλλά πιο σημαντικά, θα κάνει νέες θεραπείες διαθέσιμες στους ασθενείς γρηγορότερα, πράγμα που είναι ασφαλώς καλό, καθώς ορισμένοι άνθρωποι είναι επείγουσαν.

Why choose Yaohai Ανάπτυξη και παραγωγή Minicircle DNA?

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που συμπεριλαμβάνει την ανάπτυξη και την παραγωγή DNA Minicircle καθώς και διαχειριστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμφωνεί με τις τρέχουσες πρότυπες GMP καθώς και με τις παγκόσμιες ρυθμίσεις. Το ομάδα μας από ειδικούς σε διαχειριστικά θέματα είναι ειδικευμένη στα παγκόσμια διαχειριστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Ασφαλίζονται εντραχείς διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση στην έδρα από το Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροοργανισμούς για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και τη διαχείριση της υγείας των αγαπημένων ζώων. Διαθέτουμε πλατφόρμες ανάπτυξης και κατασκευής Minicircle DNA καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτει τον ολόκληρο τον προccess, από την ανάπτυξη κυττάρων μικροοργανισμών, μεθόδων και διαδικασιών, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή υλοποίηση επινοημένων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροοργανισμικών κυττάρων. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν τους νόμους της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, μια εταιρεία στην κορυφαία δέκατη θέση για την ανάπτυξη και παραγωγή Minicircle DNA και βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες R&D και προηγμένο υποδομικό. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη μικροβιακή φθορά, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες, καρτριτζ και προεγγεισμένα συριγγάρια είναι διαθέσιμες. Οι κλίμακες φθοράς που διατίθενται είναι από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι από 1ml έως 25ml, ενώ οι απαιτήσεις γεμισμού για τα προεγγεισμένα συριγγάρια ή καρτριτζ είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει διαθεσιμότητα κλινικών και εμπορικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εγκαταστήματά μας είναι διαθέσιμα για παράδοση παγκοσμίως.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από την ανάπτυξη και την κατασκευή Minicircle DNA. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD και παραγωγής, ενώ εξασφαλίζουμε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Έχουμε εμπλοκή σε διάφορες μοδαλιτήτες όπως επισωματικά εμβολία αναδρομικά, πεπτίδια ormονών, κυτταρικά, ανθρωπογόνα παράγοντα ανάπτυξης, μονοδομενικά αντισώματα ενζύμων, πλάσμιδα DNA MRNA, και πολλά άλλα. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μεριστικών και εξωκυτταρικών κυττάρων μεριστικών (απόδοση μέχρι και 15g/L) καθώς και των ενδοκυτταρικών επιλύσιμων και σωματιδίων σωματιδίων (απόδοση ως υψηλή και 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Κεντρικός μας στόχος είναι να βελτιώσουμε τις διαδικασίες, να αυξήσουμε τις αποδόσεις προϊόντων και να μειώσουμε τις επιχορηγητικές κόστος. Χρησιμοποιώντας ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να εξασφαλίσουμε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων που θα φέρουν το προϊόν σας στην αγορά γρηγορότερα.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.