Παραγωγή εμβολίων DNA

• Λύσεις βασισμένες στο DNA"

  Πώς κατασκευάζονται τα εμβόλια DNA από επιστήμονες; Εντοπίζουν ένα γονίδιο από το μικρόβιο που θέλουν να χρησιμοποιήσουν. πρώτον, είναι μόνο ένα μικροσκοπικό μήκος DNA. Είναι μια πολύ σχολαστική διαδικασία καθώς πρέπει να επιλέξουν τη σωστή μερίδα του μικροβίου, ώστε το ανοσοποιητικό σύστημα να το αναγνωρίσει. Αρχικά, αντιγράφουν αυτό το DNA και το εισάγουν σε ένα εργαλείο που ονομάζεται πλασμίδιο. (Πλασμίδιο = κάτι που μοιάζει με ταχυδρομικό φορτηγό): βοηθά το DNA να εισέλθει στα κύτταρα.

• Πώς τα εμβόλια DNA έχουν μεγάλο αντίκτυπο στη δημόσια υγεία»

  Το πλασμίδιο εισάγεται τώρα σε ένα κύτταρο. Το κύτταρο αρχίζει τώρα να αντιγράφει το DNA και παράγει πολλά αντίγραφά του. Γρήγορα, το εμβόλιο κατασκευάζεται από αυτά τα εκπαιδευμένα αντίγραφα. Το αποτέλεσμα είναι ότι οι ερευνητές μπορούν να κάνουν μια μεγάλη παρτίδα του εμβολίου ταυτόχρονα, και αυτή η μεγάλη χωρητικότητα του όγκου σημαίνει ότι μπορούν να βοηθήσουν περισσότερους ανθρώπους.

• Η Διαδικασία Παραγωγής Εμβολίων DNA

  Επιτέλους, το εμβόλιο υποβάλλεται σε αυστηρές δοκιμές για να εξακριβωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του. DO: Οι επιστήμονες εκτελούν αυτές τις δοκιμές για να επιβεβαιώσουν ότι το προϊόν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό. Αν βγει καλά σε όλες τις δοκιμές, τότε μπορούν να φτιάξουν τεράστιες ποσότητες και να το μοιράσουν σε όλους. Ως αποτέλεσμα, οι άνθρωποι μπορούν να κάνουν το εμβόλιο και να είναι υγιείς.

Γιατί να επιλέξετε την Yaohai DNA Vaccine Manufacturing;

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στην παραγωγή εμβολίων DNA μικροβιακών βιολογικών ουσιών, βρίσκεται στο Jiangsu. Εστιάζουμε σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των κτηνιατρικών και των κατοικίδιων ζώων. Διαθέτουμε σύγχρονες πλατφόρμες RD καθώς και πλατφόρμες τεχνολογίας κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, διασφαλίζοντας ότι μπορούμε να εξασφαλίσουμε την επιτυχή παροχή των πιο κομμένων ακραίες λύσεις. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στον τομέα της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στην υπέρβαση κανονισμών, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης με το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με ποικίλες μεθόδους, όπως την παραγωγή εμβολίων DNA (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), τους αυξητικούς παράγοντες, τις ορμόνες και τις κυτοκίνες. Εξειδικευθήκαμε σε πολλαπλούς μικροβιακούς ξενιστές, συμπεριλαμβανομένων εξωκυτταρικών και ενδοκυτταρικών ζυμομυκήτων (απόδοση έως 15 g/L) βακτηρίων περιπλασματικής έκκρισης, διαλυτών ενδοκυτταρικών και εγκλειστικών σωμάτων (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Έχουμε επίσης μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων, καθώς και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Έχουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Η Yaohai BioPharma, μια κορυφαία 10 εταιρεία παραγωγής εμβολίων DNA, συνδυάζει ρυθμιστικές υποθέσεις και ποιοτικό έλεγχο. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής με προϊόντα υψηλής ποιότητας καθώς και συμμόρφωση με τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν αυτοπροσώπως έλεγχο που διενεργήθηκε από διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Περάσαμε επίσης τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένο εξοπλισμό. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό. Διαθέτουμε επίσης δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης φινιρίσματος για φυσίγγια, φιαλίδια και προγεμισμένες σύριγγες. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από DNA Vaccine Manufacturing έως 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα ενός φιαλιδίου κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου κυμαίνονται από περίπου 1-3 ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη συνεχή παροχή κλινικού δείγματος καθώς και εμπορικών ειδών. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια τα οποία αποστέλλονται στον κόσμο.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.