Παραγωγή Εμβολίων DNA

• Λύσεις Βασισμένες σε DNA

  Πώς φτιάχνουν οι επιστήμονες τα εμβολία DNA; Βρίσκουν ένα γονίδιο από το μικροοργανισμό που θέλουν να χρησιμοποιήσουν. Πρώτα, είναι μόνο μια μικρή διάταξη DNA. Είναι μια πολύ συγκριμένη διαδικασία, καθώς πρέπει να επιλέξουν το σωστό κομμάτι του μικροοργανισμού, ώστε το ανοσοποιητικό σύστημα να το αναγνωρίσει. Στη συνέχεια, αντιγράφουν αυτό το DNA και το εισάγουν σε ένα εργαλείο που λέγεται πλάσμιδο. (Πλάσμιδο = κάτι που μοιάζει με ένα ταχυδρομείο): βοηθάει το DNA να εισέλθει σε κύτταρα.

• Πώς τα Εμβόλια DNA έχουν Μεγάλη Επιρροή στη Δημόσια Υγεία

  Το πλάσμιδο εισάγεται τώρα σε ένα κύτταρο. Το κύτταρο ξεκινά να αντιγράφει το DNA και παράγει αρκετές αντιγραφές του. Γρήγορα, το εμβολίο φτιάχνεται από αυτές τις «εκπαιδευμένες» αντιγραφές. Το αποτέλεσμα είναι ότι οι ερευνητές μπορούν να φτιάξουν μια μεγάλη παράταξη του εμβολίου μιας φοράς, και αυτή η μεγάλη ικανότητα σημαίνει ότι μπορούν να βοηθήσουν περισσότερους ανθρώπους.

• Ο Προccess της Παραγωγής Εμβολίων DNA

  Τελικά, η εμβολία υπόκειται σε αυστηρές δοκιμές για να επαληθευθεί η ασφάλειά της και η αποτελεσματικότητά της. ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΕΣ: Οι επιστήμονες διεξάγουν αυτές τις δοκιμές για να βεβαιωθούν ότι το προϊόν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό. Εάν βγει καλά σε όλες τις δοκιμές, μπορούν να παράγουν τεράστιες ποσότητες και να το διανεμήσουν σε όλους. Έτσι, οι άνθρωποι μπορούν να λάβουν την εμβολία και να μείνουν υγιείς.

Why choose Yaohai Παραγωγή Εμβολίων DNA?

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma, η οποία είναι πρωτοπόρος στην κατασκευή DNA εμβολίων μικροβιακών βιολογικών, βρίσκεται στο Τζιανγκσού. Κεντρικά ασχολούμαστε με την παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων και εμβολίων με μικροβιακές μεθόδους που είναι κατάλληλες για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των ζώων συντροφιάς. Διαθέτουμε σύγχρονα ερευνητικά και παραγωγικά τεχνολογικά πλατφόρμες που καλύπτουν τον ολόκληρο τον προσδιορισμό, από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, τα τραπεζικά κύτταρα, την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας ότι μπορούμε να εγγυηθούμε την επιτυχή παροχή των πιο επινοημένων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο όγκο εμπειρίας στον τομέα της μικροβιακής βιοεπεξεργασίας. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν κανονιστικές απαιτήσεις όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Επίσης, τους βοηθούμε με την Australia TGA και την China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO λόγω της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma διαθέτει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD και παραγωγή μειώνοντας τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μεθόδους, όπως την παραγωγή εμβολίων DNA (περιλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικών παραγόντων, ormονών και κυτταρικών κυνήγματος. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροβιακούς φιλοξενούς, συμπεριλαμβανομένων της μάιτσας εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής (απόδοση μέχρι 15 g/L), της βακτηριακής περιπλασματικής κρίσιμης κατάθεσης, της διαλύσιμης ενδοκυτταρικής και των περιεκτικών σωματιδίων (απόδοση μέχρι 10 γραμμάρια/L). Διαθέτουμε επίσης μια πλατφόρμα βραστικής BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διεργασιών, την αύξηση της απόδοσης των προϊόντων καθώς και στη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την ενδεδειγμένη και ποιοτική παράδοση των έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα εξειδικευμένα σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma, ένας από τους κορυφαίους 10 φαρμακευτικούς κατασκευαστές DNA εμβολίων, συνδυάζει τα υποθέματα διαχείρισης και ελέγχου ποιότητας. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπες GMP και τις κανονιστικές διατάξεις σε παγκόσμιο επίπεδο. Η κανονιστική μας ομάδα έχει βαθιά γνώση των παγκόσμιων κανονιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις καθοδήγησης βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής με υψηλή ποιότητα προϊόντων καθώς και συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA και της EU EMA. Το Australia TGA και το China NMPA επίσης ικανοποιούνται. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια άμεση επιθεώρηση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Πέρασαν επίσης οι αρχικές πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες παραγωγής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό σύστημα με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και προηγμένο εξοπλισμό. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής υλικού φαρμακευτικού που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό. Επιπλέον, διαθέτουμε δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού για καρτριτζ, φιάλες και προγεμισμένα συριγμού. Οι κλίμακες φθοράς που είναι διαθέσιμες εκτεινόμενες από την παραγωγή DNA εμβολίων μέχρι 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα μιας φιάλης εκτεινόμενες από 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα προγεμισμένου συριγμού ή καρτριτζ εκτεινόμενες περίπου από 1-3ml. Το εγκαταστημένο σύστημα παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις κανονιστικές απαιτήσεις cGMP εξασφαλίζει σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών προϊόντων. Η εγκατάστασή μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε ολόκληρο τον κόσμο.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.