Μοναδικά μεταξύ των φαρμάκων για εφήβους με διαβήτη τύπου 2, τα φάρμακα GLP-1. Τα σώματά μας προτιμούν την γλυκόζη του αίματος ως κύρια πηγή ενέργειας. Ένα άλλο στοιχείο είναι ότι και αυτές οι δύο νόσοι είναι συνδεδεμένες με τη ζάχαρη, πράγμα που δεν μπορεί να αμφισβηθεί, καθώς η διαβήτης είναι μια διαταραχή που, με απλά λόγια, αλλάζει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας χρησιμοποιεί το διάσημο βασικό τροφιμιακό υλικό! Στη διαβήτη, το σώμα σας είτε δεν παράγει αρκετή ένσουλινη ή δεν μπορεί να τη χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά. Η ένσουλινη είναι ορμόνη που έχει την ευθύνη να μειώνει τη γλυκόζη του αίματος και είναι επομένως απαραίτητη για να ζεί κανείς χωρίς να έχει διαβήτη. Το φάρμακο που βοηθά τα όργανα του σώματός μας, όπως το πανκρέας, να εκκρίνουν ένσουλινη όταν είναι απαραίτητο.
Η ανακάλυψη πίσω από τη θεραπευτική μέθοδο GLP-1 εμπλέκει μια μακρά διαδικασία έρευνας. Αναζητούν εκείνα που μπορούν να στοχεύουν τους υποδοχείς GLP-1 σε άλλες περιοχές του σώματος. Αυτό είναι μέρος του τρόπου με τον οποίο λειτουργεί η ενσulinος στο σώμα: οι υποδοχείς είναι όπως μικρά κουμπιά σε ενεργοποίηση/απενεργοποίηση. Κάθε καλή μόρφος που βρίσκουν οι επιστήμονες είναι πιθανό να τεσταρίζεται για πολλά χρόνια, βεβαιώνοντας ότι μπορεί να θεωρηθεί πιθανώς ασφαλής για τους ανθρώπους.
Αν το μόριο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε αυτές τις δοκιμές, στη συνέχεια προχωρούν σε πρόσθετα βήματα για να φέρουν ένα φάρμακο στα ράφια. Η πρώτη φάση είναι η σύνθεση της ουσίας του φαρμάκου. Αυτό περιλαμβάνει τη μίξη συγκεντρωμένων ουσιών/χημικών και μετά την καθαρισμό τους για να εξασφαλιστεί ότι είναι σε ασφαλή κατάσταση για χρήση. Μπορεί να συγκριθεί με ένα συνταγόδειπνο: θέλετε όλα τα υλικά σας να είναι ακριβώς σωστά.
Στη συνέχεια προχωρούν στη δόση του φαρμακευτικού προϊόντος. Αυτή η φάση είναι η παρασκευή για να δοθεί η φαρμακευτική ουσία σε φιάλη ή σε πεν (Πώς να παραδιδόταν η ενσulin). Τα επιχειρήματα πληροφοριών επεξεργάζονται φιάλες & πεν που ανήκουν στο Dibind, που είναι συσκευές που υπάρχουν για κάθε άνθρωπο που μπορεί να χρησιμοποιήσει αυτό το φάρμακο για ενέσεις. Αυτή η διαδικασία είναι πολύ χρήσιμη γιατί εξασφαλίζει ότι το φάρμακο θα είναι προσβάσιμο και καλά διαχειρισμένο για οποιονδήποτε που μπορεί να αποκτήσει πλεονεκτήματα από τις επιπτώσεις του.
Έχουν γίνει πολλές νέες βελτιώσεις και έννοιες με την πάροδο των ετών σε αυτό τον τομέα έρευνας, για παράδειγμα η OT που συνεχίζει να κάνει τα φάρμακα GLP-1 πιο αποτελεσματικά. Ένα μεγάλο πλεονέκτημα είναι ότι πολλά από αυτά τα φάρμακα GLP-1 έχουν πολύ μεγαλύτερη ημιζωή. Επιπλέον, μειώνει και το πόσο συχνά θα χρειάζεται κάποιος να τα καταναλώνει, παρέχοντας μια πιο απόκρυφη διαχείριση της διαβήτης.
Φανερά, τα φάρμακα GLP-1 πρέπει να είναι ασφαλή και πρέπει να λειτουργούν για όσους τα χρειάζονται. Υπάρχει επίσης ένα σύστημα προσεκτικής παρακολούθησης, δοκιμασίας και εξέτασης για να διαπιστωθεί αν η μονάδα παραγωγής, όπου αυτά τα φάρμακα παράγονται, συμμορφώνεται με τις εθνικές προδιαγραφές ποιότητας. Αυτό είναι για να εξασφαλιστεί ότι κάθε παράταξη ενός φαρμάκου πληρούει το απαραίτητο επίπεδο ασφάλειας.
Τα αγριά φυτά με τα οποία κατασκευάζεται το φάρμακο δοκιμάζονται επίσης για να εξασφαλιστεί ότι είναι αυτά που αναμένονταν, και ότι έχουν αρκετή/αρκετά καθαρή ποιότητα. Θα το μάθετε αυτό από τις ελέγχους/δοκιμές που πραγματοποιούνται κατά τις πολλές φάσεις παραγωγής, εξασφαλίζοντας ότι παράγετε μια συνεπή ζύμη που μπορεί να καταναλωθεί με ασφάλεια. Αυτό είναι συνεπές με το πώς οι περισσότερες καλύτερες πρακτικές πρέπει να λειτουργούν για να διατηρηθεί ο πρότυπος ποιότητας που μας κάνει να είμαστε λίγο πιο σίγουροι ότι τα πράγματα θα λειτουργήσουν σωστά και με ασφάλεια.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO στα μικροβιακά βιολογικά. Κεντρική προσοχή μας έχει δοθεί στην ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων και εμβολίων που παράγονται από μικροοργανισμούς για την υγεία των ανθρώπων, της κτηνιατρικής και τη διαχείριση της υγείας των ζώων συντροφιάς. Διαθέτουμε πλατφόρμες GLP-1 Agonist Manufacturing RD καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν το σύνολο της διαδικασίας, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και κυττάρων, μεθόδων και διαδικασιών, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμιες εργασίες και βοηθούμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν τις νομικές απαιτήσεις της US FDA, EU EMA, Australia TGA και China NMPA. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι κατασκευαστής GLP-1 Agonist σε βιολογικά προϊόντα μικροβιακής προέλευσης. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα υπηρεσίες RD καθώς και λύσεις κατασκευής, ενώ ελαχιστοποιούμε τα κινδύνα. Έχουμε συμμετάσχει σε αρκετές μοδαλιτήτες όπως επανασυνδυασμένα υποενόπλα εμβολία, πεπτιδικά ormονά, κυτταρικά κύτταρα φυτρώματος, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδα DNA, το mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε διάφορους μικροβιακούς φορείς, όπως μάγειρα εξωκυτταρική και εσωκυτταρική (απόδοση μέχρι 15 γραμμάρια ανά λίτρο), βακτηριακή περιπλασματική κατάθεση καθώς και διάλυτα εσωκυτταρικά σώματα περιλήψεως (απόδοση μέχρι 10 γραμμάρια/Λ). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μικροβιακής ζύμησης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διεργασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα την αύξηση των αποδόσεων και τη μείωση των κόστων. Με μια εξαιρετικά αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα, εγγυόμαστε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Το Yaohai BioPharma, ένας από τους 10 κορυφαίους κατασκευαστές GLP-1 Agonist, συνδυάζει ρυθμιστικά θέματα και ελεγχών ποιότητας. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι συμβατό με τις τρέχουσες πρότυπα GMP και τις διατάξεις σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναδρομικά διαδικασίες παραγωγής με υψηλή ποιότητα και συμμόρφωση με τις διατάξεις της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης πληροφορημένες. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια άμεση επιθεώρηση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Προσωπικό της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Πέρασαν επίσης οι αρχικές πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους φτιαχτές GLP-1 Agonist Manufacturing βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Διαθέτουμε ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό που έχει ισχυρές δυνατότητες R&D και προηγμένα υποδομικά. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες καθώς και καρτριτζ και προγεμισμένα αναλυτικά με ντεντού. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες εκτείνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι 1ml έως 25ml, ενώ οι απαιτήσεις γεμισμού για προγεμισμένα συριγματικά ή καρτριτζ είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που παραγονται στο εγκαταστηματικό μας είναι διαθέσιμα για παράδοση παγκοσμίως.