GLP-1 Agonist Manufacturing

• Καινοτομίες και προόδους

  Υπάρχουν πολλές νέες βελτιώσεις και έννοιες που αναπτύχθηκαν με τα χρόνια σε αυτόν τον τομέα της έρευνας, για παράδειγμα το OT που συνεχίστηκε για να κάνει τα φάρμακα GLP-1 πιο αποτελεσματικά. Ένα σημαντικό πλεονέκτημα είναι ότι πολλοί από αυτούς τους παράγοντες GLP-1 έχουν πολύ μεγαλύτερο χρόνο ημιζωής. Μειώνει επίσης τη συχνότητα που θα πρέπει να τα καταναλώνουν οι άνθρωποι, καθιστώντας μια πιο διακριτή διαχείριση του διαβήτη.

• Ποιοτικός έλεγχος και μέτρα ασφαλείας στην παραγωγή αγωνιστών GLP-1

  Προφανώς, τα φάρμακα GLP-1 πρέπει να είναι ασφαλή και πρέπει να λειτουργούν για όσους τα χρειάζονται. Υπάρχει επίσης το σύστημα προσεκτικής παρακολούθησης, δοκιμής και εξέτασης για να διαπιστωθεί εάν η ίδια η μονάδα όπου παράγονται αυτά τα φάρμακα συμμορφώνεται με τα εθνικά πρότυπα ποιότητας. Αυτό γίνεται για να διασφαλιστεί ότι κάθε παρτίδα ενός φαρμάκου πληροί το απαραίτητο επίπεδο ασφάλειας.

• Ένας βασικός συντελεστής στη διαχείριση του διαβήτη

  Τα ακατέργαστα βότανα με τα οποία παρασκευάζεται το φάρμακο ελέγχονται επίσης για να διασφαλιστεί ότι ήταν το αναμενόμενο και επαρκής/αρκετά καθαρή ποιότητα. Αυτό θα το καταλάβετε με τη δοκιμή ελέγχου/πάγκου που εκτελείται κατά τη διάρκεια πολλών σταδίων παρασκευής, διασφαλίζοντας ότι παρασκευάζετε ένα συνεπές γλύκισμα και το οποίο μπορεί να καταναλωθεί με ασφάλεια. Αυτό είναι σύμφωνο με τον τρόπο με τον οποίο υποτίθεται ότι λειτουργούν οι περισσότερες βέλτιστες πρακτικές προκειμένου να διατηρηθεί το πρότυπο ποιότητας που μας επιτρέπει να είμαστε λίγο σίγουροι ότι τα πράγματα θα λειτουργούν σωστά και με ασφάλεια.

Γιατί να επιλέξετε Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing;

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Έχουμε επικεντρωθεί σε θεραπείες και εμβόλια που παράγονται από μικροβία για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Είμαστε εξοπλισμένοι με πλατφόρμες GLP-1 Agonist Manufacturing RD καθώς και με τεχνολογία κατασκευής που περιλαμβάνει ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη κυττάρων, μεθόδων και διαδικασιών μικροβιακών στελεχών, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή λύσεων αιχμής. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους νόμους από το FDA των ΗΠΑ, το EU EMA, το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι GLP-1 Agonist Manufacturing σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβία. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ενώ ελαχιστοποιούμε τον κίνδυνο. Έχουμε εμπλακεί σε πολυάριθμους τρόπους, όπως εμβόλια ανασυνδυασμένων υπομονάδων, πεπτιδικές ορμόνες, αυξητικούς παράγοντες κυτοκινών, αντισώματα μονού τομέα, ένζυμα, πλασμιδικό DNA, mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε αρκετούς μικροβιακούς ξενιστές, όπως περιπλασματική έκκριση βακτηρίων ζυμομύκητα εξωκυττάρια και ενδοκυτταρικά (απόδοση έως 15 γραμμάρια ανά λίτρο), καθώς και διαλυτά ενδοκυτταρικά έγκλειστα σώματα (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μικροβιακής ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Με μια εξαιρετικά αποδοτική ομάδα τεχνολογίας, εγγυόμαστε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 GLP-1 Agonist Manufacturing, συνδυάζει ρυθμιστικές υποθέσεις και ποιοτικό έλεγχο. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής με προϊόντα υψηλής ποιότητας καθώς και συμμόρφωση με τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν αυτοπροσώπως έλεγχο που διενεργήθηκε από διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Περάσαμε επίσης τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 GLP-1 Αγωνιστής Παραγωγής βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένη υποδομή. Πέντε γραμμές παραγωγής για φάρμακα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και προγεμισμένα φυσίγγια και βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμα. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για τα vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι απαιτήσεις πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που κατασκευάζονται στις εγκαταστάσεις μας είναι διαθέσιμα για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.