Ε. coli Fermentation for VLP Production

• Ξεπερνώντας τις προκλήσεις της ζύμωσης E. coli για την παραγωγή VLP

  Η παροχή ενός τελικού προϊόντος είναι επίσης περίπλοκη επειδή μερικές φορές το E. coli μπορεί να παράγει πράγματα διαφορετικά από τα VLP, τα οποία δεν θέλουμε να χορηγήσουμε ως μέρος αυτού του εμβολίου… Ορισμένες από αυτές τις ανεπιθύμητες ουσίες μπορεί να είναι επιβλαβείς για τον άνθρωπο. Καταβάλλεται μεγάλη προσπάθεια από τους επιστήμονες για τον έλεγχο αυτών των προβλημάτων και για να γίνει η διαδικασία ασφαλής και προβλέψιμη. Διερευνούν εναλλακτικούς τρόπους ώστε τα VLP που δημιουργούνται να είναι ασφαλή για όλους.

• Αξιοποίηση της ζύμωσης E. coli για οικονομικά αποδοτική παραγωγή VLP

  Αυτή είναι επίσης μια πολύ έξυπνη λύση εξοικονόμησης κόστους με τη χρήση ζύμωσης E. coli. Η αυξανόμενη ικανότητα του E. coli επιτρέπει την παραγωγή μεγάλης ποσότητας VLP ταυτόχρονα και μειώνει το κόστος για την παραγωγή εμβολίων [11]. Αυτό είναι πολύ σημαντικό, ιδιαίτερα σε μια ποικιλία τοποθεσιών στον κόσμο όπου ακριβώς οι καταναλωτές χρειάζονται εμβόλια, ωστόσο δεν διαθέτουν τέτοιου είδους μετρητά. Μειώνοντας την τιμή των εμβολίων, ακόμη περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να έχουν πρόσβαση σε προληπτική υγειονομική περίθαλψη που σώζει ζωές.

• Ξεκλείδωμα του δυναμικού της ζύμωσης E. coli για εμβόλια με βάση το VLP

  Η ζύμωση του E. coli έχει χρήση τεχνογνωσίας στην παραγωγή εμβολίων κατά αρκετών άλλων ιών (Β). Μια πιο προσιτή, σοφή λύση για τον εμβολιασμό και τη διασφάλιση της υγείας και της ασφάλειας για όλους. Αλλά με τους επιστήμονες να εργάζονται σκληρά για την επίλυση αυτών των προβλημάτων και τον εξορθολογισμό της διαδικασίας ζύμωσης, είναι πιθανό ότι κάποια μέρα σύντομα θα αναπτυχθούν περισσότερα εμβόλια χρησιμοποιώντας επίσης κύτταρα ξενιστές E. coli. Τέτοιες μελέτες θα μπορούσαν να μας βοηθήσουν να αναπτύξουμε νέα εμβόλια που θα μας κρατήσουν πιο υγιείς και θα μας προστατεύσουν από ασθένειες που ιστορικά ήμασταν ανεπαρκείς στο να υπερασπιστούμε τους εαυτούς μας.

Γιατί να επιλέξετε το Yaohai E. coli Fermentation για την παραγωγή VLP;

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Το σύστημα ποιότητας μας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Εξασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του E. coli Fermentation for VLP Production και EU EMA. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν αυτοπρόσωπο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Ειδικευμένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Ολοκληρώσαμε επίσης τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Έχουμε επικεντρωθεί σε θεραπείες και εμβόλια που παράγονται από μικροβία για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Είμαστε εξοπλισμένοι με E. coli Fermentation for VLP Production RD πλατφόρμες καθώς και τεχνολογία κατασκευής που περιλαμβάνει ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη κυττάρων, μεθόδων και διαδικασιών μικροβιακών στελεχών, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή λύσεων αιχμής . Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους νόμους από το FDA των ΗΠΑ, το EU EMA, το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην κατασκευή βιολογικών φαρμάκων που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. πλασμιδικό DNA το mRNA και άλλα Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλά μικροοργανισμοί όπως εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδίδει έως και 15 g/L) βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων E. coli Fermentation for VLP Production We είναι ειδικοί στη βελτιστοποίηση των διαδικασιών παραγωγής αυξάνοντας τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος Έχουμε μια εξαιρετικά αποδοτική ομάδα τεχνολογίας που διασφαλίζει την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση έργου Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένα κορυφαίο 10 E. coli Fermentation for VLP Παραγωγή βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένη υποδομή. Πέντε γραμμές παραγωγής για φάρμακα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και προγεμισμένα φυσίγγια και βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμα. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για τα vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι απαιτήσεις πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που κατασκευάζονται στις εγκαταστάσεις μας είναι διαθέσιμα για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.