Το E. coli, μια ειδική ειδούς βακτηρίων που χρησιμοποιείται στην παραγωγή εμβολίων για εμάς. Οι εμβολίες είναι μοναδικά φάρμακα που βοηθούν τα σώματά μας να αγωνίζονται ενάντια στην ασθένεια. Αυτό που κάνουν είναι να δείξουν στα σώματά μας μια μικρή μέρος του μικροοργανισμού που μας κάνει άρρωστους. Ένα πολύ μικρό κομμάτι, σαν πρακτική. Κατ' αυτόν τον τρόπο, το σώμα μας έχει την ευκαιρία να αναγνωρίσει τον μικροοργανισμό σε περίπτωση που εκτίθεμαι ξανά. Αλλά πώς εμπλέκεται το E. coli στην παραγωγή εμβολίων; Λειτουργεί μέσω κάτι που ονομάζεται φερμεντασία.
Παρεμφερής σωμάτια (περίπου τόσο φέικ πανώς μπορεί να φτιάξει) Μιμούνται τα πραγματικά πανώς αρκετά καλά, ωστόσο, στο τέλος της μέρας, κανένα δεν μπορεί να μας βλάψει. Είναι ασφαλή για εμάς και χρησιμοποιούνται για να μάχονται με πραγματικά πανώς που θα μας έκαναν άρρωστους. Ένας από τους λόγους που ο καταστροφικός τύπος (WT) E. coli είναι τόσο καλός ξενιστής για την παραγωγή πολλών ΠΣΩ αμέσως, και από τον οποίο αποκτούμε σχεδόν μονομερή σωμάτια με τόσο μεγάλη ταχύτητα και οικονομικά για να δημιουργήσουμε εμβολίες.
Μπορούμε να παράγουμε τόσα διαφορετικά VLPs αν βελτιώσουμε την διαδικασία φερμεντασίας. Έτσι, μπορούμε να κάνουμε μερικά πράγματα για να δώσουμε στα βακτήρια μερικές αξιόλογες κατευθύνσεις σε αυτό το θέμα. Παίξτε ένα παιχνίδι - Καταφέρετε στη Διατροφή με το gutBuster. Ένας από τους τρόπους είναι να τροφοδοτήσετε αυτά τα βακτήρια. Παρόμοια με το ότι χρειαζόμαστε διατροφικό φαγητό - χρειαζόμαστε ισορροπημένο διατροφικό ρεγιμάν πρωτεΐνων, υδατάνθρακων (ζάχαρη) και λιπασμάτων ώστε οι μυές και τα όργανα μας να μεγαλώσουν ισχυρά - έτσι και τα βακτήρια. Μπορούμε να αυξήσουμε τον αριθμό των VLPs που παράγονται χρησιμοποιώντας συγκεκριμένα τρόφιμα που ξέρουμε ότι θα χρησιμοποιηθούν καλύτερα κατά τη διάρκεια της φερμεντασίας.
Ενώ είναι καλύτερος τρόπος για την παραγωγή εμβολίων από τη φθορά E. coli, υπάρχουν πολλές παραμένουσες ερωτήσεις που θα πρέπει να λάβετε υπόψη. Η E. coli είναι ένας βακτήριος και ένας από τους προβληματισμούς που αντιμετωπίζει αυτό το είδος του οργανισμού είναι η δυνατότητά τους να μεταλλάσσονται και να αλλάζουν ιδιότητες με την πάροδο του χρόνου. Αυτό σημαίνει ότι μπορεί να αντιδρούν ως αν είναι μοναδικά χημικά και επομένως δεν μπορούμε να εμπιστευτούμε ακριβώς πώς θα μορφωθούν τα VLPs μας κάθε φορά.
Η παροχή του τελικού προϊόντος είναι επίσης πολύπλοκη, γιατί μερικές φορές η E. coli μπορεί να παράγει πράγματα άλλα από τα VLPs, τα οποία δεν θέλουμε να διανεμηθούν ως μέρος αυτής της εμβολίας… Κάποια από αυτά τα απροθύμητα προϊόντα μπορεί να είναι επικίνδυνα για τους ανθρώπους. Πολλή προσπάθεια καταβάλλεται από τους επιστήμονες για να ελέγχουν αυτά τα προβλήματα και να κάνουν την διαδικασία ασφαλή και προβλέπσιμη. Εξερευνούν εναλλακτικές μέθοδους ώστε να φτιάξουν VLPs που θα είναι ασφαλή για όλους.
Αυτό είναι επίσης μια πολύ σύνεσης λύση αξιοποίησης για τη μείωση των κόστων, χρησιμοποιώντας φθορά E. coli. Η ικανότητα αύξησης του E. coli επιτρέπει να γίνεται μια μεγάλη ποσότητα VLPs την ίδια στιγμή, και μειώνει το κόστος παραγωγής εμβολίων [11]. Αυτό είναι πολύ σημαντικό ειδικά σε διάφορες περιοχές του κόσμου όπου οι καταναλωτές χρειάζονται εμβολίες αλλά δεν έχουν τέτοια χρήματα. Με τη μείωση του κόστους των εμβολίων, περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να έχουν πρόσβαση σε ζωοσωστική προφylακτική υγειονομική περίθαλψη.
Η φερμεντασία του E. coli έχει ειδική χρήση στην παραγωγή εμβολίων κατά διάφορων άλλων ιριδών (Β). Μια πιο οικονομική και σύνεσης λύση για να εμβολιαστούμε και να εξασφαλίσουμε υγεία και ασφάλεια για όλους. Ωστόσο, με τους επιστήμονες να εργάζονται σκληρά για να επιλύσουν αυτά τα προβλήματα και να ρυθμίσουν την διαδικασία φερμεντασίας, είναι πιθανό να αναπτυχθούν περισσότερες εμβολίες με τη χρήση κυττάρων φιλοξενού E. coli σύντομα. Τέτοιες μελέτες μπορεί να μας βοηθήσουν να αναπτύξουμε νέες εμβολίες που θα μας κρατούν υγιείς και θα μας προστατεύουν ενάντια σε ασθένειες απέναντι στις οποίες ιστορικά ήμασταν αδύναμοι να μας άμυνουμε.
Yaohai BioPharma, μία από τις δέκα κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που εντάσσει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Το σύστημα ποιότητάς μας είναι συμβατό με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP καθώς και με τις διεθνείς κανονιστικές προδιαγραφές. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι εξοικειωμένη με τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Ασφαλίζονται αναμετρήσιμες διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της φερμεντασιόνων E. coli για την παραγωγή VLP και της ΕΕ ΕMA. Η Australia TGA και η China NMPA πληρούν επίσης. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια άμεση επιθεώρηση που διεξήχθη από έναν Προσωρινό Έλεγχο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Ολοκλήρωσαμε επίσης τις αρχικές επιθεωρήσεις πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO στα μικροβιακά βιολογικά. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροβιώματα για τους ανθρώπους, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των ζώων σύντροφον. Διαθέτουμε πλατφόρμες E. coli Φερμεντασιούς για την παραγωγή VLP καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτει τον ολόκληρο προccess από την ανάπτυξη κυττάρων μικροβιώματος, μεθόδων και διαδικασιών, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο πλήθος εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν τους νόμους της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η επαγγελματική μας ειδικότητα και η εκτεταμένη μας εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελάχιστες το κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μοδαλιτές όπως επανασυνδυασμένα επιβλαβάκια εμβολίων, πεπτίδια, ormονές, κυτταρικά, κυτταρικά παράγωγα, μονο-τομές αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδα DNA, mRNA και άλλα. Έχουμε ειδικευτεί σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάιρα (απόδοση μέχρι 15g/L), βακτήρια εσωτερική λύση και σωματίδια περιclusão (απόδοση μέχρι 10g/L). Επίσης, έχουμε δημιουργήσει ένα σύστημα φερμεντασιού BSL-2 για να δημιουργήσουμε φερμεντασιού E. coli για την παραγωγή εμβολίων VLP. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση των διεργασιών παραγωγής, αυξάνοντας τις αποδόσεις και μειώνοντας τις κόστος. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει εγκαίρη και υψηλής ποιότητας παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να παραχωρούμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma, μια επιχείρηση στην δέκατη θέση για τη φερμεντασιογενή παραγωγή VLP από E. coli, ειδικεύεται στη μικροβιακή φερμεντασία. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και προηγμένη υποδομή. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη φερμεντασία μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φλακώνες, καρτριτζ και νεοσπαστικά προεπισκευασμένα. Οι κλίμακες φερμεντασίας που διατίθενται είναι από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τους φλακούς είναι από 1ml έως 25ml, ενώ οι απαιτήσεις γεμισμού για προεπισκευασμένα συριγγάρια ή καρτριτζ είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει διαθεσιμότητα κλινικών και εμπορικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εγκαταστηματικό μας είναι διαθέσιμα για παράδοση παγκοσμίως.