Διαδικασία παραγωγής αντιγόνου GMP HEV

• 

  Το χρυσό πρότυπο στην παραγωγή αντιγόνου GMP HEV

  Εργαζόμαστε πάντα για να βρούμε καλύτερους τρόπους παραγωγής του αντιγόνου HEV Yaohai εδώ στο Yaohai. Η διερεύνηση είναι χρονοβόρα. Χάνουμε πολλούς πόρους ερευνώντας. HeV Antigens: Χρησιμοποιούμε τεχνολογία αιχμής και συνεργαζόμαστε με τους καλύτερους επιστήμονες στη Γη για να βρούμε νέους, πιο έξυπνους τρόπους παραγωγής μας GMP Semaglutide API. Μέσω της συνεργασίας με ειδικούς, μπορούμε να δημιουργήσουμε ανώτερες μεθόδους και τεχνολογίες. 

• 

  Καινοτόμες λύσεις για την παραγωγή αντιγόνων HEV

  Μία από τις νεότερες προσεγγίσεις μας βασίζεται σε μια αποκλειστική τεχνολογία που μας δίνει τη δυνατότητα να παράγουμε μεγάλους αριθμούς αντιγόνων HEV γρήγορα και αποτελεσματικά. Αυτό είναι γνωστό ως τεχνολογία έκφρασης παροδικών γονιδίων. Αυτός ο ιός χρησιμοποιείται για τη δημιουργία υψηλών εκροών αντιγόνων HEV και σε μικρότερη περίοδο. Αυτό μας επιτρέπει επίσης να αναπτύσσουμε πολλαπλά αντιγόνα ταυτόχρονα, εξοικονομώντας έτσι τον πολύτιμο χρόνο και τα χρήματά μας που μας επιτρέπει να είμαστε πιο αποτελεσματικοί κατά τη διαδικασία παραγωγής. 

• 

  Ασφαλής, αποτελεσματική και συνεπής παραγωγή αντιγόνου GMP HEV.

  Τηρούμε αυστηρά τους κανόνες ασφαλείας σε όλα τα στάδια παραγωγής. Και αυτοί οι κανόνες προστατεύουν τους υπαλλήλους μας, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι οι διαδικασίες που χρησιμοποιούμε για να κάνουμε αυτό που κάνουμε δεν βλάπτουν το περιβάλλον. Υποβάλλουμε και τα δικά μας GMP Semaglutide Manufacturing σε αυστηρές δοκιμές επίσης, διασφαλίζοντας ότι είναι καλοήθεις για δοκιμαστικές εφαρμογές και ότι δεν αποτελούν απειλή για τη δημόσια υγεία. Με αυτόν τον τρόπο, θα διασφαλίσουμε ότι θα επιβεβαιωθεί η εμπιστοσύνη των πελατών και των ενδιαφερομένων μας. 

Γιατί να επιλέξετε τη διαδικασία παραγωγής αντιγόνου Yaohai GMP HEV;

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η GMP HEV Antigen Production Process κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η εστίασή μας έχει επικεντρωθεί σε εμβόλια και θεραπευτικά που παράγονται από μικροβία που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής καθώς και για τα κατοικίδια ζώα. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και τραπεζών κυττάρων, έως την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, έως την εμπορική και κλινική παραγωγή που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιολογική επεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με κανονισμούς όπως εκείνους του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Το Yaohai Bio-Pharma είναι η διαδικασία παραγωγής αντιγόνου GMP HEV σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβία. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ενώ ελαχιστοποιούμε τον κίνδυνο. Έχουμε εμπλακεί σε πολυάριθμους τρόπους, όπως εμβόλια ανασυνδυασμένων υπομονάδων, πεπτιδικές ορμόνες, αυξητικούς παράγοντες κυτοκινών, αντισώματα μονού τομέα, ένζυμα, πλασμιδικό DNA, mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε αρκετούς μικροβιακούς ξενιστές, όπως περιπλασματική έκκριση βακτηρίων ζυμομύκητα εξωκυττάρια και ενδοκυτταρικά (απόδοση έως 15 γραμμάρια ανά λίτρο), καθώς και διαλυτά ενδοκυτταρικά έγκλειστα σώματα (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μικροβιακής ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Με μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης, εγγυόμαστε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και διαδικασία παραγωγής αντιγόνου HEV GMP. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τις κανονιστικές απαιτήσεις παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων για την επιτάχυνση των βιολογικών εκκινήσεων. Φροντίζουμε ώστε οι διαδικασίες παραγωγής να είναι ανιχνεύσιμες με προϊόντα υψηλής ποιότητας καθώς και να συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Περάσαμε επίσης με επιτυχία τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια μονάδα παραγωγής GMP HEV Antigen Production Process με ισχυρές δυνατότητες RD και υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας κυμαίνονται μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και παρέχει σταθερή προμήθεια εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• AAV Plasmid Manufacturing
• Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA
• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίων DNA
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.