Διαδικασία Παραγωγής Αντιγόνου HEV GMP

• 

  Το Χρυσό Στάνταρδ στην Παραγωγή Αντιγόνου HEV με GMP

  Εργαζόμαστε πάντα για να βρούμε καλύτερους τρόπους παραγωγής του αντιγόνου Yaohai HEV εδώ στο Yaohai. Η έρευνα είναι χρονοβόρα. Αποβάλλουμε πολλές πόρους σε έρευνες. Αντιγόνα HeV: Χρησιμοποιούμε κορυφαία τεχνολογία και συνεργαζόμαστε με τους καλύτερους επιστήμονες στον πλανήτη για να βρούμε νέους, έξυπνους τρόπους παραγωγής. GMP Semaglutide API . Μέσω της συνεργασίας με ειδικούς, μπορούμε να δημιουργήσουμε καλύτερες μεθόδους και τεχνολογίες.

• 

  Ιννοεκτικές Λύσεις για την Παραγωγή Αντιγόνου HEV

  Ένας από τους νεότερους μας τρόπους βασίζεται σε μια ιδιόκτητη τεχνολογία που μας επιτρέπει να παράγουμε μεγάλο αριθμό αντιγόνων HEV γρήγορα και αποτελεσματικά. Αυτό είναι γνωστό ως τεχνολογία προσωρινής έκφρασης γονιδίων. Αυτός ο ιός χρησιμοποιείται για να παράγει υψηλές αποδόσεις αντιγόνων HEV σε μικρότερο χρονικό διάστημα. Επιτρέπει επίσης να αναπτύσσουμε πολλά αντιγόνα παράλληλα, εξοικονομώντας έτσι τον αξιότιμο χρόνο και τα χρήματα μας, που μας επιτρέπει να είμαστε πιο αποτελεσματικοί κατά τη διαδικασία παραγωγής.

• 

  Ασφαλής, Εφαρμοσμένη και Συνεπής Παραγωγή Αντιγόνου HEV με GMP.

  Θεωρούμε με αυστηρό τρόπο τις κανονιστικές διατάξεις σε όλες τις φάσεις παραγωγής. Και αυτές οι διατάξεις προστατεύουν τους υπαλλήλους μας, ενώ εξασφαλίζουν ότι οι διεργασίες που χρησιμοποιούμε για να κάνουμε αυτό που κάνουμε δεν προκαλούν βλάβη στο περιβάλλον. Δοκιμάζουμε επίσης τα Παραγωγή Semaglutide με GMP με αυστηρούς τρόπους, εξασφαλίζοντας ότι είναι inoffensive για εκδοχές δοκιμών και δεν αποτελούν κίνδυνο για την δημόσια υγεία. Ενεργώντας έτσι, θα εξασφαλίσουμε ότι η εμπιστοσύνη των πελατών και των στελεχών είναι επανεπιβεβαιωμένη.

Why choose Yaohai Διαδικασία Παραγωγής Αντιγόνου HEV GMP?

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Ο προσδιορισμός της ενδιάμεσης παραγωγής HEV Antigen με GMP είναι η κορυφαία υπηρεσία CDMO στα μικροβιακά βιολογικά. Το επίκεντρο μας έχει αποσκευαστεί σε μικροβιακά παραγόμενα εμβολία και θεραπευτικά που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των ζώων-αγαπημένων. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες RD και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν όλη τη διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, και την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συγκεντρώσει μεγάλη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία, και βοηθούμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με τις κανονιστικές απαιτήσεις όπως εκείνες του US FDA και του EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Το Yaohai Bio-Pharma είναι ο προσδιορισμός της διαδικασίας παραγωγής HEV αντιγόνου με GMP σε βιολογικά που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εντάξεις RD κατά τη παραγωγή, ενώ ελαχιστοποιούμε τα κινδύνα. Έχουμε εμπλακεί σε αρκετές μορφές όπως αναδιασκευασμένα υπομονάδες εμβολίων, πεπτιδικά ormονες, κυτταρικές κύτταρες φυσικές, μοναδικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδα DNA, το mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε διάφορους μικροβιακούς φορείς, όπως μάγειρα εξωκυτταρικά και εσωκυτταρικά (απόδοση μέχρι 15 γραμμάρια ανά λίτρο), βακτηριακή περιπλασματική κατάθεση καθώς και διάλυση εσωκυτταρικών σωματιδίων (απόδοση μέχρι 10 γραμμάρια/λ). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει τη μικροβιακή πλατφόρμα BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, με αύξηση των αποδόσεων και μειώσεις των κόστων. Με μια εξαιρετικά αποδοτική ομάδα τεχνολογίας, εγγυόμαστε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωματώνει ελέγχο ποιότητας και διαδικασία παραγωγής HEV Antigen με GMP. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και τις ρυθμιστικές απαιτήσεις παγκοσμίως. Το ρυθμιστικό μας ομάδα είναι γνωστή για τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες με υψηλή ποιότητα προϊόντων καθώς και συμμορφωμένες με τις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης συμμορφες. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια έλεγχο από έναν Πιστοποιημένο Ατόμο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιτυχώς πέρασαμε επίσης τις αρχικές πιστοποιητικές έλεξεις του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO9001 και του συστήματος διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες παραγωγής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Δημιούργησαμε μια εγκατάσταση παραγωγής με διαδικασία GMP για την παραγωγή αντιγόνου HEV, με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και κορυφαία εξοπλισμένες εγκαταστάσεις παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής υλικού φαρμάκου που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και νεύρα που γεμίζονται προηγουμένως. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φιαλών είναι από 1ml έως 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προηγουμένως γεμισμένων καρτριτζ ή συριγγών είναι από 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμμορφωμένο με τις κανονιστικές πρακτικές cGMP και παρέχει σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Η εγκατάστασή μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Κατασκευή Πλάσματος AAV
• Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA
• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP
• Παραγωγή Εμβολίων DNA
• Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP
• Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1
• Παραγωγή Analog GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.