Παραγωγή Αντιγόνου Treponemal με GMP

• 

  Επίτευξη ελέγχου ποιότητας στην παραγωγή τρεπονηματικών αντιγόνων μέσω GMP

  Αυτοί οι κανόνες μας βοηθούν να εξοικονομήσουμε χρήματα για την εταιρεία και επίσης να αποφύγουμε οποιαδήποτε απειλή που θα εμφανιστεί αν οι άνθρωποι που χρησιμοποιούν αυτά τα αντιγόνα πάσχουν. Η εταιρεία χρησιμοποιεί GMP, έτσι ώστε να γνωρίζει τι υπάρχει στα προϊόντα της. Το αποτέλεσμα μπορεί να είναι πιο ευτυχείς πελάτες που έχουν μεγαλύτερη εμπιστοσύνη στα προϊόντα που χρησιμοποιούν. Για τους ασθενείς που χρειάζονται αυτά τα αντιγόνα, η GMP είναι σημαντική για να εξασφαλίσει ότι οι δοκιμές είναι ακριβείς και αξιόπιστες. Που σημαίνει ότι τα τοπικά ζώα τροφής μπορούν να εμπιστευτούν ότι οι δοκιμές λειτουργούν καλά, και αν χρειάζονται θεραπεία.

• 

  Απλοποίηση της διαδικασίας παραγωγής τρεπονηματικών αντιγόνων με GMP

  Τα τρεπονηματικά αντιγόνα απαιτούν αρκετά υψηλή ποιότητα [26]. Η ποιότητα σημαίνει ότι τα αντιγόνα είναι καθαρά και λειτουργούν όπως θα πρέπει. Εδώ εμφανίζεται η φυλακτική εκτέλεση μνήμης (GMP) για να μας βοηθήσει. Επιπλέον, για να φτιάξουμε αυτά τα αντιγόνα, όλα όσα χρησιμοποιούμε πρέπει να τεσταριστούν μεθοδικά και να ελεγχθούν σύμφωνα με τις κανονιές GMP, από την παρασκευή των υλικών μέχρι τα εργαλεία που χρησιμοποιούμε. Αυτοί τύποι κανονισμών μας βοηθούν να διατηρούμε τα προϊόντα μας καθαρά και με την υψηλότερη δυνατή ποιότητα. Αυτό σημαίνει επίσης ότι οι άνθρωποι μπορούν να είναι βέβαιοι ότι τα τρεπονηματικά αντιγόνα μας είναι ασφαλή και πλήρως αποτελεσματικά.

• 

  Κατανόηση της σημασίας της συμμόρφωσης GMP στην παραγωγή τρεπονηματικών αντιγόνων

  Αυτά δεν είναι τα μόνα πλεονεκτήματα της ακολουθίας των GMP για την παρασκευή τρεπονηματικών αντιγόνων, αλλά θα επιταχύνουν και απλοποιούν τις διαδικασίες παραγωγής άλλων τρεπονημάτων. Οι εταιρείες μπορούν να εργαστούν με έναν τρόπο όταν έχουν ορισμένες κανονιστικές κατευθύνσεις και τα υλικά και εργαλεία είναι τα ίδια κάθε φορά. Αυτό τους επιτρέπει να παράγουν τους αντιγόνους γρηγορότερα και οικονομικότερα. Αυτό είναι κρίσιμο για τους τρεπονηματικούς αντιγόνους, γιατί θα επιτρέψει να εξεταστούν περισσότεροι άνθρωποι και επίσης σε μικρότερο χρονικό διάστημα. Σε βασικές γραμμές, όσο γρηγορότερα μπορούμε να παράγουμε αυτούς τους αντιγόνους, τόσοι περισσότεροι άνθρωποι θα μπορούν να επωφεληθούν από αυτούς.

Why choose Yaohai Παραγωγή Αντιγόνου Treponemal με GMP?

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Η GMP Treponemal Antigen Manufacturing είναι μια εταιρεία βιοτεχνολογίας των πρώτων 10 που ειδικεύεται στη μικροβιολογική ζυμώση. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και σύγχρονες παραγωγικές εγκαταστήσεις. Υπάρχουν πέντε παραγωγικές γραμμές για φαρμακευτικά προϊόντα σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμού και ζυμώση, μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και για προγεμισμένα νεύρα. Οι κλίμακες ζυμώσης που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L, μέχρι 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα φιαλών εκτείνονται από 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές για τα προγεμισμένα συριγγικά και τα καρτριτζ καλύπτουν το διάστημα από 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμμορφωμένο με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Η εργοστάσιος μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Η GMP Treponemal Antigen Manufacturing είναι μια από τις κορυφαίες 10 Μικροβιακές CDMO που ενσωμάτωσε έλεγχο ποιότητας και κανονιστικά θέματα. Έχουμε δημιουργήσει ένα ισχυρό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπα GMP και κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Το κανονιστικό μας ομάδα είναι εξοικειωμένη με τα παγκόσμια κανονιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Διασφαλίζουμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα της υψηλότερης ποιότητας που συμμορφώνονται με τις διατάξεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιθεώρηση στην εγκατάσταση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Πρόσωπο (QP) από την Ευρωπαϊκή Ένωση για να ελέγξει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγέτιδα στην παραγωγή μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η κύρια μας επιστροφή είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση ζώων, ανθρώπων και GMP Παραγωγή Τρεπονηματικού Αντιγόνου. Διαθέτουμε εξαιρετικές RD πλατφόρμες καθώς και τεχνολογίες παραγωγής που καλύπτουν ολόκληρη την διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη μεθόδων και διαδικασιών, και την κοινωνική και εμπορική παραγωγή που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Κατά τα χρόνια, έχουμε συγκεντρώσει μεγάλη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθούμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις κανονιστικές απαιτήσεις, όπως αυτές του US FDA και του EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους στην πλοήγηση μέσω του Australia TGA και του China NMPA. Διαθέτουμε την ικανότητα να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO ευχάριστως λόγω της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι κατασκευαστής GMP Treponemal Antigen σε μικροβιακά προέλθοντα βιολογικά. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα υπηρεσίες RD καθώς και λύσεις κατασκευής, ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε εμπλακεί σε αρκετές μοδαλιτήτες όπως αναδιπλασιασμένα υπομονάδα εμβολίων, πεπτιδικά ormόνα, κυτοκίνητρα με αύξηση των παραγόντων, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδο DNA, το mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε διάφορους μικροβιακούς φορείς, όπως μάγειρος και εξωκυττερικός (απόδοση μέχρι 15 γραμμάρια ανά λίτρο), βακτηριακή περιπλασματική κρύψη καθώς και διαλύσιμα εντός κυττάρων συμπεριλαμβανομένων των σωματιδίων (απόδοση μέχρι 10 γραμμάρια/Λ). Επιπλέον, έχουμε αναπτύξει την πλατφόρμα μικροβιακής ζύμησης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Διαθέτουμε ιστορικό βελτίωσης των διεργασιών παραγωγής, με αποτέλεσμα αύξηση των αποδόσεων και μείωση των κόστων. Με ένα αποτελεσματικό τεχνολογικό ομάδα, εγγυόμαστε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Παραγωγή Semaglutide με GMP
• GMP Παραγωγή Εμβολίων Παρόμοιων Παραθεραπευτικών Σωματιδίων (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• Παραγωγή VHH Anti-EGFR με GMP
• Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Παραγωγή αντιγόνων CMV GMP
• Παραγωγή Κομμάτιων Fab με GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.