Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH

• 

  Πληροφορική υψηλών προτύπων ποιότητας με παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH

  Επειδή το Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH πρέπει να είναι ασφαλής για τους ασθενείς και αποτελεσματική στη θεραπεία του καρκίνου, οι επιστήμονες ακολουθούν εξαιρετικά αυστηρούς κανονισμούς. Αυτοί είναι οι κύριοι κανόνες και κανονισμοί που ονομάζονται κανονιστικές γραμμές Καλής Πρακτικής Ελαφριστικής (GMP). Αυτά τα βήματα ελέγχου απευθύνονται στη διασφάλιση της παραγωγής των GMP anti-HER3 VHHs σε καθαρό και ασφαλές περιβάλλον. Αυτό είναι πολύ σημαντικό, επειδή αν υπάρξει κάποιο ρούχο ή μόλυνση, μπορεί να κάνει το φάρμακο ασαφές για τη χρήση από τους ανθρώπους και μπορεί να σταματήσει το φάρμακο από να λειτουργεί σωστά.

  
  

• 

  Αποδακτική παραγωγή Anti-HER3 VHH με τεχνολογία GMP

  Παραγωγή Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH είναι ένα πολύπλοκος και πολυσταδιακός διαδικασία. Για να ξεκινήσουμε, οι επιστήμονες μοντερνάρισαν συγκεκριμένες κύτταρες για να παράγουν αυτά τα VHHs. Μετά την προετοιμασία αυτών των κυττάρων, μεταφέρονται σε ένα βιοαντισταθμιστή. Σε αυτό τον βιοαντισταθμιστή, οι κύτταρες θα αναπτυχθούν και θα παράγουν τα VHHs. Οι VHHs υποβάλλονται σε ένα πρόσθετο βήμα που ονομάζεται καθαρισμός μετά την παραγωγή τους. Αυτό περιλαμβάνει την αφαίρεση περιττών μερών και τη λύση των υπολοίπων για να φυλαχθούν μόνο τα VHHs. Και τελικά, οι VHHs γεμίζονται με εξοδικότητα σε μικρά φιάλια — τα οποία ονομάζουμε φιάλια — ώστε να μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία των ασθενών με καρκίνο σωστά.

   

  
  

• 

  Ο μέλλονας της θεραπείας του καρκίνου με παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH

  Η ανακάλυψη του Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API είναι μόνο ένα αρχικό βήμα στην ανάπτυξη μιας νέας εποχής με μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα και λιγότερο δηλητηριώδη θεραπεία για τον καρκίνο. Υπάρχουν πάντα νέοι τρόποι που οι επιστήμονες αναζητούν για να μας βοηθήσουν να λάβουμε καλύτερες θεραπείες και φάρμακα. Ίσως μερική μέρα να βρεθεί μια αποτελεσματική θεραπεία για να θεραπεύσει τον καρκίνο και να αλλάξει τις ζωές εκείνων που υποφέρουν από αυτή τη νόσο.

   

  
  

Why choose Yaohai Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH?

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε συνεργαστεί με διάφορες μοδαλιτές όπως αναδιπλασιασμένα επιτόπια εμβολία, πεπτίδια, ormόνα, κυτταρικά κυτταρικά, παράγοντες ανάπτυξης, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμα DNA, mRNA και άλλα. Ειδικευόμαστε σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάιτσα εξωκυτταρικής και εσωκυτταρικής κατάθλιψης (απόδοση μέχρι και 15g/L), βακτήρια εσωκυτταρικής διαλύσιμης και σώματα περιλήψεως (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε GMP Anti-HER3 VHH Production εμβολίες. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας τις αποδόσεις και μειώνοντας τις κόστονες. Διαθέτουμε μια εξαιρετικά αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εγγυάται την επίκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να παραδώσουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα αποτελεσματικό εργοστάσιο με προηγμένες ρυθμίσεις και ισχυρές δυνατότητες Εξέλιξης και Παραγωγής (RD). Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών ανταποκρίνονται στις πρότυπες GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και για προγεμισμένα αναλυτικά μπερ. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς κυμαίνονται από 100L μέχρι GMP Anti-HER3 VHH Παραγωγή. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις προγεμισμένες καρτριτζ ή συριγγές είναι 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι cGMP-συμμορφωμένο και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Η εγκατάστασή μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους Μικροβιακούς CDMO, ενσωμάτωσε θέματα ποιότητας και ρυθμιστικών υποθέσεων. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP, καθώς και με διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Είμαστε σε θέση να εγγυηθούμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς της FDA των ΗΠΑ, της GMP Anti-HER3 VHH Παραγωγής, της TGA της Αυστραλίας και της NMPA της Κίνας. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει μια επιτόπια έλεγχο από τον Ευρωπαϊκό Ένοπλο Πρόσωπο (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Έχουμε επίσης διεξαχθεί τις αρχικές ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στους CDMOs των μικροβιακών βιολογικών προϊόντων, έχει το κεντρικό γραφείο του στο Τζιανγσού. Επικεντρωνόμαστε στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροοργανισμούς και είναι κατάλληλα για τη χρήση στον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της GMP Anti-HER3 VHH παραγωγής. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες ερευνητικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες, οι οποίες καλύπτουν τον ολόκληρο τον προccess από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, τα κυτταρικά τραπεζικά και την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή των πιο νοερών λύσεων. Έχουμε συσσωρεύσει μεγάλο πλήθος εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία των μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε εκτελέσει πάνω από 200 έργα σε παγκόσμιο επίπεδο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγούνται μέσω των κανονισμών της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η ειδικοτική γνώση και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να προσαρμόζομε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Κατασκευή Πλάσματος AAV
• Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA
• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP
• Παραγωγή Εμβολίων DNA
• Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP
• Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1
• Παραγωγή Analog GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.