Το εργοστάσιο φαρμάκου Semaglutide είναι πάντα γεμάτο με επιστήμονες και εργάτες // Εικόνα με ευχαριστίες στο Πανεπιστήμιο Σηγκάης Jiao Tong. Έχουν ένα κρίσιμο καθήκον να εκτελέσουν. Διαθέτουν κάτι που ονομάζεται κανονισμούς GMP που τους βοηθούν να εκτελούν καλά το έργο τους. GMP - Καλή Πρακτική Παραγωγής Οι κανονισμοί. Αυτοί είναι πρότυπα για να εξασφαλίζουν ότι τα φάρμακα παράγονται ασφαλώς και αποτελεσματικά κατά τη διάρκεια της ζωής. Άλλαξε λέξεις, το φάρμακο θα είναι αποτελεσματικό για όλους όσοι χρειάζονται αυτό.
Τα φάρμακα Semaglutide πρέπει να είναι υψηλής ποιότητας. Ποιότητα: Με την ποιότητα αναφερόμαστε στο ότι το φάρμακο πρέπει να παράγεται σωστά και τα σύνθετα που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή προϊόντων πρέπει να είναι σωστά. Αυτό σημαίνει επίσης ότι το φάρμακο πρέπει να είναι ασφαλές για τη χρήση και να λειτουργεί αποτελεσματικά για όσους θα λάβουν τη θεραπεία.
Έτσι πώς εξασφαλίζουν οι εργάτες στο εργοστάσιο ότι το Semaglutide είναι πάντα υψηλής ποιότητας; Επιπλέον, ακολουθούν αυστηρούς κανόνες GMP. Αυτοί τους δίνουν τους τρόπους για να βεβαιωθούν ότι όλα είναι καλά και έχουν γίνει σωστά, κάθε βήμα της παραγωγής. Περιλαμβάνει την επαλήθευση ότι χρησιμοποιούνται οι σωστοί ύλοι και ότι το φάρμακο παραμένει καθαρό και ασφαλές, από την αρχή μέχρι το τέλος.
Μερικά από αυτά περιλαμβάνουν τη διδασκαλία των εργατών για να μάθουν πώς να φτιάξουν ένα φάρμακο με τον σωστό τρόπο. Η μάθηση είναι πολύ σημαντική, καθώς δείχνει στους εργάτες τις συμπεριφορές που πρέπει να διατηρήσουν και τις που πρέπει να αλλάξουν. Εξασφαλίζουν μόνο ότι όλα γίνονται στη σωστή θέση. Για παράδειγμα, κάποιος μπορεί να ελέγξει τους ύλους για να βεβαιωθεί ότι είναι σωστοί πριν ακόμη και να ξεκινήσει η παραγωγή του φαρμάκου. Αυτό εξασφαλίζει ότι όλα τα κανόνες ακολουθούνται όπως πρέπει.
Μέγιστη Επαγγελματικότητα - Οι εργάτες καταπονούνται να δουλεύουν γρήγορα και με ακρίβεια. Μαθαίνουν πώς να επιτελούν τις εργασίες τους σωστά χωρίς λάθη και γρηγορότερα. Διαθέτουν επίσης ειδικοποιημένα εργαλεία και εξοπλισμό που τους βοηθούν να φτιάξουν το φάρμακο με ασφάλεια και γρήγορα. Με τη συνδυασμένη κατάρτισή τους και την τεχνολογία, μπορούν να παράγουν το φάρμακο γρηγορότερα και με απλούστερο τρόπο.
ΗΥΓΙΕΙΝΗ ΚΑΙ ΥΓΕΙΑ ΕΙΝΑΙ ΠΟΛΥ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΕΜΑΓΛΟΥΤΙΔΗ. Η πλήρης κάλυψη των απαιτήσεων ασφαλείας σημαίνει ότι οι εργάτες είναι ασφαλείς, δηλαδή ότι δεν τραυματίζονται ενώ φτιάχνουν ένα φάρμακο. Καθαρισμός Τα παιδιά που βάζουν πουπάδες στο στόμα τους μπορεί να είναι σοβαρό. Το φάρμακο θα πρέπει να έχει αντιμικροβιακές ιδιότητες. Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο δεν πρέπει να έχει καμία κατάρριψη σε αυτό;
Για να εξασφαλιστεί η ασφάλειά τους, οι εργάτες φορούν προστατευτική στολή και εκπαιδεύονται στις κανόνες εργασίας σε όλες τις φάσεις. Οι προστατευτικές στολές τους προστατεύουν από οποιαδήποτε πιθανή κίνδυνο. Καθαρότητα και διαφορά, όλα όσα χρησιμοποιούνται στην παραγωγή πρέπει να είναι καθαρά και ασφαλή. Το προσωπικό της TBP προσέχει με τη μεγαλύτερη προσοχή και ακρίβεια να ακολουθεί τις διαδικασίες λειτουργίας GMP ακριβώς όπως έχουν γραφτεί, ώστε να διατηρείται η καθαρότητα του φαρμάκου για όλους όσοι θα το χρησιμοποιήσουν. Επιβλέπουν τη διαδικασία δημιουργίας του φαρμάκου σε κάθε βήμα για να το διατηρήσουν καθαρό και απλά.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD και κατασκευή, ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένων αναδιπλασιασμένων υποενότητων εμβολίων, πεπτιδικών ormονών, κυτταρικών γνωστών παραγόντων αύξησης, μονοδομενών αντισώματος ενζυμών, πλάσμα DNA διάφορων mRNA και πολύ περισσότερων. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλά μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων GMP Semaglutide κατασκευής, ενδοκυτταρικής και εκτοκυτταρικής καταθέτησης (απόδοση μέχρι και 15g/L) και ενδοκυτταρικής επιλύσιμης βακτηρίας και σωματιδίου περιλήψεως (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης ιδρύσει μια πλατφόρμα φερμεντασιόν BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβολία βασισμένες σε βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση διαδικασιών, αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια εξαιρετικά αποδοτική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει εγγύη και κορυφαία ποιότητα στην παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετική επιχείρηση στον τομέα των μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η κύρια μας εστίαση έχει γίνει η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των αγαπημένων ζώων, των ανθρώπων και των ζώων. Έχουμε σύγχρονες επιστημονικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από το μηχανικό σχεδιασμό μικροβιακών φυλών, τα τραπεζικά κτήνη κυττάρων, το σχεδιασμό διαδικασίας και μεθόδους μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή των πιο νοερών λύσεων. Κατά τα χρόνια έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Πάνω από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από ρυθμιστικές απαιτήσεις, όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Στηρίζουμε επίσης τους στην πλοήγηση μέσω της Australia TGA και της China NMPA. Το ειδικό μας γνώσεις και η μεγάλη μας εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε υπηρεσίες GMP Semaglutide Manufacturing CDMO.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που εξοπλίζεται με προηγμένα υποστηρικτικά μέσα καθώς και με δυνατές ικανότητες ΕΚ και παραγωγής. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής ουσιών φαρμάκων που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φθορά, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτς και προγεμισμένα αναλυτικά με ντεντρι. Οι κλίμακες φθοράς που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Το όγκος γεμισμού εκτείνεται από 1ml μέχρι GMP Semaglutide Manufacturing. Τα προγεμισμένα συριγματοφόρα ή καρτριτς γεμίζονται με το αντίστοιχο των 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιο μας μπορούν να αποσταλούν παγκοσμίως.
Το Yaohai BioPharma, ένα CDMO με βάση μικροβιακές διαδικασίες για την παραγωγή Semaglutide με GMP, ολοκληρώνει τα υποθέματα κανονιστικών υποθέματων και τη διαχείριση ποιότητας. Διαθέτουμε σύστημα ποιότητας που είναι συμβατό με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP, καθώς και με τις κανονιστικές διατάξεις σε όλο τον κόσμο. Το κανονιστικό μας ομάδα είναι γνωστή με τις παγκόσμιες κανονιστικές πλατφόρμες για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες, υψηλής ποιότητας και συμβατές με τις κανονιστικές διατάξεις της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης πληροφορημένες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση στην ίδια την εγκατάσταση από τον Ευρωπαϊκό Έλεγχο Προϊόντων (QP) για να εξασφαλίσει το σύστημα ποιότητας μας με GMP και την εγκατάσταση παραγωγής. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις αρχικές πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO9001 και του συστήματος διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001.