GMP Semaglutide Manufacturing

• Βέλτιστες πρακτικές για συμμόρφωση με GMP στην παραγωγή σεμαγλουτίδης

  Μέγιστη απόδοση - Οι εργαζόμενοι εκπαιδεύονται να εργάζονται γρήγορα και με ακρίβεια. Μαθαίνουν πώς να εκτελούν σωστά τις εργασίες τους χωρίς να διαπράττουν λάθη και πιο γρήγορα. Διαθέτουν επίσης εξειδικευμένο εξοπλισμό και εργαλεία που βοηθούν στη δημιουργία του φαρμάκου με ασφάλεια και γρήγορα. Με τη συνδυασμένη εκπαίδευση και την τεχνολογία τους, μπορούν να παρασκευάσουν το φάρμακο πιο γρήγορα και με απλούστερο τρόπο.

• Επίτευξη μέγιστης αποτελεσματικότητας στην παραγωγή σεμαγλουτίδης GMP

  Η ΥΓΕΙΑ ΚΑΙ Η ΥΓΕΙΝΗ ΕΙΝΑΙ ΠΟΛΥ ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΕΜΑΓΛΟΥΤΙΔΙΟΥ. Η ικανοποίηση της απαίτησης ασφάλειας είναι ότι οι εργαζόμενοι είναι ασφαλείς, δηλαδή δεν τραυματίζονται ενώ παρασκευάζουν ένα φάρμακο. Καθαρισμός Το να βάζουν τα παιδιά ένα παιχνίδι στο στόμα μπορεί να είναι σοβαρό Το φάρμακο πρέπει να έχει αντιβακτηριδιακές ιδιότητες Καθαρισμός Σημαίνει αυτό ότι το φάρμακο δεν πρέπει να έχει βρωμιά;

• Διατήρηση της ασφάλειας και της καθαρότητας στην παραγωγή σεμαγλουτίδης GMP

  Για να διασφαλιστεί η ασφάλειά τους, οι εργαζόμενοι φορούν προστατευτική στολή και εκπαιδεύονται στους κανόνες εργασίας σε όλα τα στάδια. Προστατευτικές στολές για να προστατευθούν από πιθανούς κινδύνους. Καθαριότητα Αποχέτευση, οτιδήποτε χρησιμοποιείται στην παραγωγή πρέπει να είναι καθαρό και ασφαλές. Το προσωπικό της TBP λαμβάνει τη μέγιστη προσοχή και ακρίβεια για να ακολουθεί τις τυπικές διαδικασίες λειτουργίας GMP όπως ακριβώς είναι γραμμένες, έτσι ώστε η καθαρότητα του φαρμάκου να διατηρείται για όλους όσους θα το χρησιμοποιήσουν. Παρακολουθούν τη διαδικασία δημιουργίας ενός φαρμάκου σε κάθε βήμα για να διατηρείται το φάρμακο καθαρό και διαυγές.

Γιατί να επιλέξετε Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing;

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Παρέχουμε εξατομικευμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε εργαστεί σε διάφορους τρόπους, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένης υπομονάδας, πεπτιδικών ορμονών, αυξητικών παραγόντων κυτοκινών, ενζύμων αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικού DNA διάφορα mRNA και πολλά άλλα. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της GMP Semaglutide Manufacturing ενδοκυτταρικής και εξωκυτταρικής έκκρισης (αποδόσεις έως 15g/L) και των ενδοκυτταρικών διαλυτών βακτηρίων και του σώματος εγκλεισμού (αποδόσεις έως 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων με βάση τα βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην ενίσχυση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης που διασφαλίζει την έγκαιρη και κορυφαία ποιότητα παράδοσης του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων, των ανθρώπων και των ζώων. υγεία. Διαθέτουμε σύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογίας κατασκευής που καλύπτουν όλη τη διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, τη τραπεζική κυττάρων, τον σχεδιασμό διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, η οποία εξασφαλίζει την επιτυχία παροχής των πιο σύγχρονων λύσεων. Με τα χρόνια έχουμε αποκτήσει τεράστια τεχνογνωσία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Πάνω από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στους κανονισμούς διακοπής, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Η εξειδικευμένη γνώση και η τεράστια εμπειρία μας μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε υπηρεσίες CDMO Κατασκευής GMP Semaglutide.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια προηγμένη εγκατάσταση που είναι εξοπλισμένη με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και με ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για προγεμισμένες φιαλίδια, φυσίγγια και βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες για ζύμωση είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Ο όγκος πλήρωσης κυμαίνεται από 1 ml έως GMP Semaglutide Manufacturing. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Το συνεργείο παραγωγής μας που είναι συμβατό με το cGMP διασφαλίζει τη σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα χύμα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας μπορούν να αποσταλούν σε όλο τον κόσμο.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma, ένα GMP Semaglutide Manufacturing Microbial CDMO, ενσωματώνει ρυθμιστικές υποθέσεις και διαχείριση ποιότητας. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP, καθώς και με κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων για την επίσπευση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι ανιχνεύσιμες, προϊόντα υψηλής ποιότητας και συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του Εξουσιοδοτημένου Ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να διασφαλίσει το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.