Οι ιοί, που ονομάζονται επίσης μικρόβια, οι οποίοι είναι εξαιρετικά μικροί και πολύ επιβλαβείς για εμάς τους ανθρώπους Είναι μικροσκοπικοί τόσο μικροσκοπικοί που δεν μπορείτε να τους δείτε καν χωρίς ειδικό μικροσκόπιο. Ένα σωρό επιστήμονες ανακαλύπτουν πώς να ξεπεράσουν αυτούς τους ιούς πρόθυμα, ώστε να μην μπορούν να μας βλάψουν άλλο. Αυτή ήταν η γένεση αυτού που εξέλιξαν σε μια τεχνολογία που ονομάζεται τεχνολογία σωματιδίων που μοιάζουν με ιούς (VLP). Αυτή είναι μια μοναδική τεχνολογία που βοηθά τους επιστήμονες να δημιουργήσουν εμβόλια για πολλές διαφορετικές ασθένειες.
Η τεχνολογία VLP είναι μια σημαντική συμβολή στη δημιουργία εμβολίων. Το εμβόλιο είναι ένας τύπος φαρμάκου που βοηθά το σώμα σας να καταπολεμήσει μικρόβια όπως ιούς για να σας αρρωστήσουν. Τα εμβόλια βοηθούν το σώμα σας να μάθει πώς να καταπολεμά αυτά τα μικρόβια σε περίπτωση που παίξετε με κάποιον που είναι άρρωστος αργότερα. Εκπαιδεύει λίγο το ανοσοποιητικό σύστημα, είναι σημαντικό να συσσωρεύεται για να ανταποκρίνεται στα επιβλαβή μικρόβια.
Τα ασφαλή εμβόλια είναι ζωτικής σημασίας Γι' αυτό οι άνθρωποι που κατασκευάζουν εμβόλια το κάνουν σύμφωνα με την ορθή πρακτική παρασκευής (GMP). Μπορεί να συλληφθεί ως μια μήτρα που δεν επιτρέπει στα εμβόλια να διπλώνουν βρώμικα και επικίνδυνα! Αυτοί οι κανόνες αποτρέπουν την είσοδο μικροβίων ή άλλων επιβλαβών ουσιών στο εμβόλιο. Η τήρηση των GMPs είναι σημαντική γιατί με αυτόν τον τρόπο μπορεί να διασφαλιστεί ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές για χρήση από τον άνθρωπο.
Τα βασικά: Εμβόλια VLP Τα εμβόλια VLP, τα οποία είναι σωματίδια σαν ιοί που έχουν το εξωτερικό μέρος ενός ιού (το κέλυφος), αλλά δεν είναι πραγματικοί ιοί. Λέει ότι αυτά τα κοχύλια μπορούν να κατασκευαστούν σε εργαστήριο -- και στη συνέχεια να γεμίσουν με πράγματα που το σώμα σας θα αναγνωρίσει ότι το βοηθά να καταπολεμήσει τα μικρόβια. Τα εμβόλια VLP διδάσκουν στο σώμα σας πώς να αμύνεται ενάντια στα μικρόβια χωρίς να σας μολύνουν. Είναι σαν ένα στεγνό τρέξιμο, έτσι ώστε το σώμα σας να μην χαλάσει σε περίπτωση που συμβούν σέξι πράγματα.
Πώς παράγονται τα εμβόλια VLP Αυτή η διαδικασία μπορεί να είναι τόσο μικρή όσο οι επιστήμονες που συγκεντρώνουν πρωτεΐνες και DNA σε μια μεγάλη δεξαμενή, περισσότερο ή λιγότερο. Αυτές οι πρωτεΐνες και το DNA είναι ουσιαστικά τα υλικά που βοηθούν στη δημιουργία αυτού του κελύφους που μοιάζει με ιό. Μετά από αυτό, ρίχνουν τα μικροσκοπικά κοχύλια σε σχήματα που μοιάζουν με ιούς από μηχανές. Ειδικές απαιτήσεις εξοπλισμού, ακριβής προσοχή στη λεπτομέρεια για σωστή εκτέλεση.
Μόλις δημιουργηθούν τα κελύφη, οι επιστήμονες βάζουν κάποια πράγματα που βοηθούν το σώμα σας να ξέρει πώς να καταπολεμά τα μικρόβια. Αυτά τα επιπλέον συστατικά είναι ζωτικής σημασίας καθώς εκπαιδεύουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Τα κοχύλια τυλίγονται σε φιαλίδια, μικροσκοπικά μπουκάλια από τα οποία αποστέλλονται ως εμβόλια. Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο χορηγείται που περιέχει ακριβώς αρκετή ποσότητα VLP, έτσι ώστε οι άνθρωποι να μπορούν να αναπτύξουν προστασία όταν το λάβουν.
///Τα VLP μπορεί να μην είναι τέλεια, αλλά αυτό εμποδίζει τους επιστήμονες να ψάχνουν να τους οπλίσουν. Θέλουν να εξασφαλίσουν τη δική τους ασφάλεια, καθώς και τη λειτουργία τους για τη διατήρηση της υγείας των ατόμων. Η τεχνολογία VLP και η GMP μας επιτρέπουν να παράγουμε ασφαλή, αποτελεσματικά εμβόλια. Καθώς μαθαίνουμε περισσότερα για την πρόληψη ασθενειών, μελέτες όπως αυτές είναι απαραίτητες για τη βελτιστοποίηση των εμβολίων.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Έχουμε επικεντρωθεί σε θεραπείες και εμβόλια που παράγονται από μικροβία για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Είμαστε εξοπλισμένοι με πλατφόρμες GMP Manufacturing RD για εμβόλια τύπου Virus Particle (VLP) καθώς και με τεχνολογία κατασκευής που περιλαμβάνει ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη κυττάρων μικροβιακών στελεχών, μεθόδων και διαδικασιών, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή της κοπής - ακραίες λύσεις. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους νόμους από το FDA των ΗΠΑ, το EU EMA, το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών φαρμάκων που δημιουργούνται από Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευής, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι. Έχουμε εμπλακεί σε διάφορους τρόπους, όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα, πεπτιδικές ορμόνες, κυτοκίνες, αυξητικούς παράγοντες, ένζυμα αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικό DNA MRNA και πολλά άλλα. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της εξωκυττάριας και ενδοκυτταρικής έκκρισης ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) καθώς και για βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και έγκλειστα (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Εστιάζουμε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να διασφαλίσουμε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου που θα φέρει το προϊόν σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing είναι μια κορυφαία εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στη μικροβιολογική ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικά προϊόντα σύμφωνα με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια και προγεμισμένες βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης είναι 10L, 100L, 500L, έως 1000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα των φιαλιδίων κυμαίνονται από 2000ml έως 1ml. οι προγεμισμένες σύριγγες και οι προδιαγραφές πλήρωσης φυσιγγίων καλύπτουν μεταξύ 25-1 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Το σύστημα ποιότητας μας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing και του EU EMA. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν αυτοπρόσωπο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Ειδικευμένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Ολοκληρώσαμε επίσης τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.