Οι ιοί, που ονομάζονται επίσης μικροβιώδεις και είναι εξαιρετικά μικροί και πολύ βλαβεροί για τους ανθρώπους. Είναι μικροσκοπικοί, τόσο μικροί που δεν μπορείτε να τους δείτε χωρίς ένα ειδικό μικροσκόπιο. Ένας σταυρούς επιστημόνων ανακαλύπτει πώς να εξαλείψουν αυτούς τους ιούς έτσι ώστε να μην μας βλάπτουν πια. Αυτή ήταν η αρχή του τι εξελίχθηκε σε μια τεχνολογία που ονομάζεται Τεχνολογία Παρόμοιων Ιών (VLP) Τεχνολογία. Αυτή είναι μια μοναδική τεχνολογία που βοηθά τους επιστήμονες να δημιουργήσουν εμβολίες για πολλές διαφορετικές ασθένειες.
Η τεχνολογία VLP είναι μια σημαντική συνεισφορά στην κατασκευή εμβολίων. Μια εμβολία είναι ένα τύπος φαρμάκου που βοηθάει το σώμα σας να αντισταθεί στους μικροβιώδεις όπως οι ιοί που μπορούν να σας κάνουν άρρωστο. Οι εμβολίες βοηθούν το σώμα σας να μάθει πώς να αντισταθεί σε αυτούς τους μικροβιώδεις σε περίπτωση που παίξετε με κάποιον που είναι άρρωστος αργότερα. Εκπαιδεύει το ανοσοποιητικό σύστημα λίγο, είναι σημαντικό να αναπτύξει την αντίδρασή του εναντίον βλαβερών μικροβιών.
Ασφαλές εμβόλια είναι κρίσιμα. Για αυτόν τον λόγο, όσοι παράγουν εμβόλια το κάνουν υπό καλές συνθήκες παραγωγής (GMP). Μπορεί να φανταστείτε ως ένα πλαίσιο για να μην επιτραπεί να μολυνθούν τα εμβόλια και να γίνουν επικίνδυνα! Αυτοί οι κανόνες εμποδίζουν τους επιβλαβεῖς μικρόβιους ή άλλες επιβλαβεῖς ουσίες να εισχωρήσουν στο εμβόλιο. Η συμμόρφωση με τις GMP είναι σημαντική γιατί με αυτόν τον τρόπο μπορεί να εξασφαλιστεί ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές για χρήση από τον άνθρωπο.
Τα βασικά: Εμβολίες VLP. Οι εμβολίες VLP είναι σωματίδια που μοιάζουν με ιούς (Virus Like Particles) και έχουν το έξω μέρος ενός ιού (το φέρεκαστρο), αλλά δεν είναι πραγματικοί ιοί. Λέει ότι αυτά τα φέρεκαστρα μπορούν να φτιαχθούν στην εργαστήρια – και μετά να γεμιστούν με υλικά που η σωματική σας θα τα αναγνωρίσει ως βοηθούντα στην πολεμική ενάντια στα μικροβιά. Οι εμβολίες VLP διδάσκουν στο σώμα σας πώς να προστατεύεται από τα μικροβιά χωρίς να επιβάλλουν μια λοιμώξη. Είναι σαν μια δοκιμαστική εξάσκηση, ώστε το σώμα σας να μην πάει σε άγχος σε περίπτωση που συμβαίνουν επανδρεμένα γεγονότα.
Πώς Φτιάχνονται οι Εμβολίες VLP. Αυτή η διαδικασία μπορεί να είναι ως ελάχιστο το να βάζουν επιστήμονες πρωτεΐνες και DNA μαζί σε ένα μεγάλο κατσαρολιάκι, πιο ή λιγότερο. Αυτές οι πρωτεΐνες και DNA είναι ουσιαστικά τα υλικά που βοηθούν να φτιαχτεί αυτό το φέρεκαστρο που μοιάζει με ιό. Μετά, ρίχνουν τα μικρά φέρεκαστρα σε μορφές που μοιάζουν με ιούς από μηχανές. Συγκεκριμένες απαιτήσεις εξοπλισμού, ακριβής προσοχή στο λεπτομερές για την κατάλληλη εκτέλεση.
Όταν οι κελύφνες δημιουργηθούν, οι επιστήμονες βάζουν μέσα κάποια πράγματα που βοηθούν το σώμα σας να μάθει πώς να αγωνίζεται ενάντια στα γερμήδια. Αυτά τα επιπλέον συστατικά είναι κρίσιμα, καθώς εκπαιδεύουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Τα κελύφνια τελικά φτάνουν σε φιάλες, μικρά κοντιά από τα οποία αποστέλλονται ως εμβολία. Αυτό σημαίνει ότι το εμβολίο παραχωρείται με ακριβώς τόσο VLP ώστε οι άνθρωποι να μπορούν να αναπτύξουν προστασία όταν το λάβουν.
παρά το ότι τα VLP δεν είναι τέλεια, αυτό δεν σταματάει τους επιστήμονες να προσπαθούν να τα χρησιμοποιήσουν ως 'όπλα'. Θέλουν να εξασφαλίσουν τη δική τους ασφάλεια, όπως και τη λειτουργία τους στη διατήρηση της υγείας των ιδιωτών. Η τεχνολογία VLP και η GMP μας επιτρέπουν να παράγουμε ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια. Ενώ μαθαίνουμε περισσότερα για τον τρόπο πρόληψης των ασθενειών, μελέτες όπως αυτές είναι ζωτικής σημασίας για την βελτίωση των εμβολίων.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι η κορυφαία μονάδα CDMO για μικροβιακά βιολογικά προϊόντα. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροβιακές πηγές για τους ανθρώπους, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των ζώων σύντροφων. Διαθέτουμε πλατφόρμες GMP κατασκευής εμβολίων Virus-like Particle (VLP) καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτει τον ολόκληρο προccess, από την ανάπτυξη κυττάρων μικροβιακών φυλών, μεθόδων και διαδικασιών, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο πλήθος εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να πληρούν τους νόμους της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από Παρόμοια Φυσικά Σωματίδια (VLP) Εμβολία GMP Παραγωγή. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις Έρευνας και Ανάπτυξης και παραγωγής, ενώ εξασφαλίζουμε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Έχουμε εμπλοκή σε διάφορες μοδαλιτήτες όπως υποενότητες εμβολίες αναδιπλασιαστικές, πεπτίδια ormονών, κυτταρικά, παράγοντες ανάπτυξης, μονοδομενικά αντισώματα ενζύμων, πλάσμιδα DNA MRNA, και πολλά άλλα. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των μεριστικών και ενδοκυτταρικών κυτταρικών κυττάρων μεγάλης παραγωγικότητας (έως και 15g/L) καθώς και των ενδοκυτταρικών λύσιμων και σωμάτων περιclusão (μεγάλες παραγωγικότητες μέχρι και 10g/L). Έχουμε δημιουργήσει επίσης μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Κεντρική μας προσοχή είναι να βελτιώσουμε τις διεργασίες, να αυξήσουμε τις αποδόσεις προϊόντων και να μειώσουμε τις κόστος παραγωγής. Χρησιμοποιώντας ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να εξασφαλίσουμε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων που θα φέρουν το προϊόν σας στην αγορά γρηγορότερα.
Η παραγωγή εμβολίων με Σωμάτια Παρόμοια Οργανισμών Κόρυφας (VLP) GMP είναι μία από τις κορυφαίες 10 βιοτεχνολογικές εταιρείες που ειδικεύονται στη μικροβιολογική φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και σύγχρονες παραγωγικές εγκαταστάσεις. Υπάρχουν πέντε παραγωγικές γραμμές φαρμακευτικών προϊόντων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιολογική καθαρισμού και φθορά, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτζούς και προπληρωμένα αναλυτικά. Οι κλίμακες φθοράς που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L, μέχρι 2000L. Οι προδιαγραφές για την γέμιση φιαλών εκτείνονται από 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές για τα προπληρωμένα συριγματικά και τους καρτριτζούς καλύπτουν το διάστημα 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμμορφωμένο με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιο μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους Microbial CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Το σύστημα ποιότητάς μας είναι συμβατό με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP καθώς και με διεθνή κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Ασφαλίζονται εντραχειάκες διαδικασίες παραγωγής, ποιότητα προϊόντων, καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της Παραγωγής Εμβολίων VLP (Παρόμοια Ιουστρού) και του EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA πληρούν επίσης. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια προσωπική εξέταση από έναν Επιτρεπτό Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Ολοκλήρωσαμε επίσης τις αρχικές επαλήθευσης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.