Παραγωγή Κομμάτιων Fab με GMP

• 

  Εκμετάλλευση επινοητικής τεχνολογίας για την παραγωγή κλάσματος Fab με GMP

  Μπορούμε να παράγουμε κομμάτια Fab πολύ γρηγορότερα από την παραδοσιακή παραγωγή χρησιμοποιώντας αυτοματοποιημένα Παραγωγή Ranibizumab με GMP και καλύτερους τρόπους εργασίας. Είμαστε γρηγορότεροι από άλλες δοκιμές όταν πρόκειται να φέρουμε νέες θεραπείες σε ασθενείς, κάτι που μπορεί να κάνει καταπληκτική διαφορά για τις ζωές τους. Καταλαβαίνουμε τη διαφορά που κάνει να έχεις επικαιροποιημένη πρόσβαση σε φάρμακα όταν μια θεραπεία μπορεί να βοηθήσει σε πλήρη ανάκαμψη και ποιότητα ζωής.

• 

  Υψηλή διέλευση παραγωγής κλάσματος Fab με GMP για αποτελεσματική ανάπτυξη φαρμάκων

  Και έχουμε μια σειρά πρωτοκόλλων που έχουν οριστεί για το πώς να χειριζόμαστε και να αποθηκεύουμε τα πάντα. Αυτό θα διασφαλίσει ότι τα πάντα θα παραμείνουν καθαρά και χωριστά. Επιπλέον, διενεργούμε αυστηρές ελέγχους για να εξασφαλίσουμε ότι τα κομμάτια Yaohai Fab είναι υψηλής καθαρότητας και ποιότητας. Το Παραγωγή GMP RSV G Πρωτεΐνης είναι απαραίτητος έλεγχος για να διασφαλιστεί ότι ό,τι παράγουμε συμμορφώνεται με όλες τις προδιαγραφές.

• 

  Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα στην παραγωγή κλάσματος Fab με GMP

  Τα κλάσματα Fab που παράγουμε έχουν προηγμένες βελτιώσεις για να συνδέονται με τα αimερικά μόρια, με υψηλή ευαίσθητη. Φυσικά, αυτό είναι όταν μπορούμε να τα κάνουμε να κολλήσουν σωστά από την αρχή – αν και συνδέονται σωστά με τα πράγματα, τελικά είπαμε ότι ο ποσοστός επιτυχίας τους στη θεραπεία νοσημάτων θα ξεκινούσε από το 95%. Και μόνο αυτή η επιφάνεια στην ασφάλεια και την αποδοτικότητα θα φτιάξει φαρμάκα που βοηθούν πραγματικά τους ανθρώπους να επιβιώσουν.

Why choose Yaohai Παραγωγή Κομμάτιων Fab με GMP?

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η GMP Fab Fragment Production έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD καθώς και παραγωγικές λύσεις, ενώ ελάχιστευουμε το κίνδυνο. Έχουμε δοκιμάσει μια σειρά τεχνικών, όπως αναδιπλασιαστικά κυτταρικά υποσύνολα εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), παράγοντες ανάπτυξης, ormονες και κυτοκίνητρα. Ειδικευόμαστε σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάλλια εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής κατάθλιψης (απόδοση μέχρι και 15g/L) και βακτηρίες ενδοκυτταρικής διαλύσιμης ουσίας και σωμάτων περιclusão (απόδοση μέχρι και 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα μεριμναστηρίου BSL-2 για την ανάπτυξη εμβολίων βακτηριών. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση διεργασιών, αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και μείωση των κόστων παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, εξασφαλιζόμενε την ενδεδειγμένη και ποιοτική παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες GMP για την παραγωγή κλάσματος Fab και τις διατάξεις σε όλο τον κόσμο. Το ρυθμιστικό μας ομάδα είναι γνωριμιά με τους παγκόσμιους ρυθμιστικούς πλαισίους που βοηθούν να επιταχύνουν τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εγγυόμαστε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής, ποιότητα προϊόντων, καθώς και συμμόρφωση με τις κατευθύνσεις της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια επιθεώρηση από το Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Επίσης, επιτυχώς ολοκλήρωσαμε τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή GMP Fab Fragment και θεραπευτικών για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία ζώων και την βετερινάρια. Διαθέτουμε προηγμένες ερευνητικές και αναπτυξιακές πλατφόρμες και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών κελιών, μέχρι την εξέλιξη διαδικασιών και μεθόδων και την κλινική και εμπορική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή επινοετικών λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται μέσα από τους κανόνες και τις ρυθμίσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO λόγω της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους παραγωγούς κλάσματος GMP βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστήμα με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και προηγμένη υποδομή. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη φθορά μικροβιών κυττάρων, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτζούς και προεγγεισμένα συριγμένα με νερό. Οι κλίμακες φθοράς που είναι διαθέσιμες εκτεινονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι από 1ml έως 25ml, ενώ οι απαιτήσεις γεμισμού για προεγγεισμένα συριγμένα ή καρτριτζούς είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εγκαταστήμα μας είναι διαθέσιμα για παράδοση παγκοσμίως.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Παραγωγή GMP Πλάσματος DNA
• GMP Semaglutide API
• Παραγωγή Semaglutide με GMP
• GMP Παραγωγή Εμβολίων Παρόμοιων Παραθεραπευτικών Σωματιδίων (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• Παραγωγή VHH Anti-EGFR με GMP
• Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Ανάπτυξη Διαδικασίας Τμήματος Fab
• Παραγωγή Κομμάτιων Fab με GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.