GMP Fab Fragment Production

• 

  Αξιοποιώντας την τεχνολογία αιχμής για την παραγωγή GMP Fab Fragment

  Μπορούμε να κάνουμε Fab Fragments πολύ πιο γρήγορα από την παραδοσιακή παραγωγή χρησιμοποιώντας αυτοματοποιημένα GMP Ranibizumab Manufacturing και καλύτερους τρόπους εργασίας. Είμαστε πιο γρήγοροι από άλλες δοκιμές στο να προσφέρουμε νέες θεραπείες στους ασθενείς, κάτι που μπορεί να κάνει τεράστια διαφορά στη ζωή τους. Κατανοούμε τη διαφορά που κάνει η έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα όταν η θεραπεία μπορεί να ωφελήσει την πλήρη ανάρρωση και την ποιότητα ζωής.

• 

  Παραγωγή GMP Fab Fragment υψηλής απόδοσης για ταχεία ανάπτυξη φαρμάκων

  Και έχουμε ένα πλήθος πρωτοκόλλων για το πώς να χειριζόμαστε και να αποθηκεύουμε τα πάντα. Αυτό θα κρατήσει τα πάντα καθαρά και θα διαχωρίζονται επίσης. Επιπλέον, πραγματοποιούμε αυστηρές δοκιμές για να διασφαλίσουμε ότι τα θραύσματα Yaohai Fab είναι εξαιρετικά καθαρά και εγγυημένη ποιότητα. Οτι GMP RSV G Protein Manufacturing είναι απαραίτητες δοκιμές για να διασφαλίσουμε ότι αυτό που παράγουμε συμμορφώνεται με όλα τα πρότυπα.

• 

  Διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας στην παραγωγή GMP Fab Fragment

  Τα Fab Fragments που παράγουμε έχουν προηγμένες βελτιώσεις για τη σύνδεση των μορίων-στόχων, με υψηλή ευαισθησία. Φυσικά, αυτή είναι η στιγμή που μπορούμε να τους κάνουμε να κολλήσουν σωστά στην πρώτη θέση – αν κολλήσουν σωστά στα πράγματα, τελικά, μόλις είπαμε ότι το ποσοστό επιτυχίας τους στη θεραπεία ασθενειών θα ξεκινούσε από 95 τοις εκατό. Και μόνο, αυτή η εστίαση στην ασφάλεια και την απόδοση θα κάνει φάρμακα που βοηθούν πραγματικά τους ανθρώπους να επιβιώσουν.

Γιατί να επιλέξετε Yaohai GMP Fab Fragment Production;

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η GMP Fab Fragment Production έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Παρέχουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε πειραματιστεί με μια ποικιλία τεχνικών, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και κυτοκίνες. Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L). Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τους ισχύοντες κανονισμούς GMP Fab Fragment Production και τους κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν στην επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο από το εξειδικευμένο άτομο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επίσης, εκκαθαρίσαμε με επιτυχία τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή GMP Fab Fragment Production και θεραπευτικά για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, μια κορυφαία 10 GMP Fab Fragment Production βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένη υποδομή. Πέντε γραμμές παραγωγής για φάρμακα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και προγεμισμένα φυσίγγια και βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμα. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για τα vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι απαιτήσεις πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που κατασκευάζονται στις εγκαταστάσεις μας είναι διαθέσιμα για παράδοση σε όλο τον κόσμο.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Manufacturing
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίου GMP για σωματίδια τύπου ιού (VLP).
• Παραγωγή GMP Anti-CD8 VHH
• Παραγωγή GMP Anti-EGFR VHH
• Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Ανάπτυξη διαδικασίας Fab Fragment
• GMP Fab Fragment Production

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.