Γεια σας, νεαροί αναγνώστες. Λοιπόν, σήμερα θα ασχοληθούμε με κάτι πολύ φанταστικό που ονομάζεται Προσαρμογή Διαδικασίας Yaohai Fab Fragment. Αυτό μπορεί να φαίνεται λίγο πολύπλοκο, αλλά μην αγωνίζεστε. Το εξηγούμε για εσάς με απλά λόγια: Κομμάτια Fab = ένα κομμάτι ενός αντισώματος, τα Fab σημαίνουν 'κομμάτι αντισώματος που δέει αντιγόνο'. Για εκείνους που δεν ξέρουν, τα αντισώματα είναι κρίσιμα για την υγεία μας, καθώς μας προστατεύουν από ασθένειες. Αλλά πριν απ' αυτό, ας καταλάβουμε τι σημαίνουν αυτά τα μεγάλα λόγια.
Fab Fragment; — ουσιαστικά ένα κομμάτι ενός αντισώματος. Εάν θέλετε, σκεφτείτε τα αντισώματα ως μικρούς στρατιώτες που πολεμούν τα γερμά και τις ασθένειες που προκαλούν. Σήμερα, θα συζητήσουμε το Παραγωγή Τμημάτων GLP-1 ". Αυτό σημαίνει συνεχή βελτίωση μέσω του "γίνοντας έξυπνος" (καλύτερος) στον καλύτερο τρόπο να γίνονται τα πράγματα. Και ειδικά όταν μιλάμε για την Ανάπτυξη Διαδικασίας Τμημάτων Fab, αφορά την επίτευξη και την έξυπνη δημιουργία αυτών των μικρών συστατικών των αντισώματων που είναι απαραίτητα για να βοηθήσουν το σώμα σε μεγάλη κλίμακα να απομακρύνει τις νόσους.
Η δημιουργία κομβικού τμήματος Fab είναι μια διαδικασία, όπως και η φτιάξη ενός σαντουίτσ για να ικανοποιηθεί ο πείνας σου. Νοήσει τη δημιουργία ενός σαντουίτσ - είναι για να βάλεις τα στοιχεία σε σειρά ώστε να πάρεις το τέλειο σαντουίτσ ποτέ. Αυτή είναι επίσης η ιδέα πίσω από τη δημιουργία κομβικού τμήματος Fab. Η σωστή διαδικασία είναι κρίσιμη για να πάρεις τα καλύτερα κομβικά τμήματα Fab της Yaohai στο τέλος.
Το ίδιο είδος επιπλέον πραγμάτων που δεν θέλουμε πρέπει να αφαιρεθεί κατά την φτιάξη Κομμάτι Fab 1 επίσης. Το οποίο είναι γνωστό ως η «διαδικασία καθαρισμού». Αυτή η ιδέα μπορεί να ισοδυναμεί με την αφαίρεση σταφυλιών από το σεράλι σου για κάθαρση. Θέλουμε απλώς να έχουμε τα καλά τμήματα που θέλουμε. Οι επιστήμονες στη Yaohai προσπαθούν από τότε να το κάνουν όσο το δυνατό πιο γρήγορα και εύκολα.
Τώρα, χρησιμοποιούν επίσης μια άλλη τεχνολογία που ονομάζεται «καθάριση φιλίας». Σε αυτή την τεχνική, επιστηρίζουμε το κομμάτι Yaohai Fab Fragment σε ένα ρεζίνο που επιτρέπει την καθάριση μόνο των κομματιών που θέλουμε πραγματικά. Αυτή είναι μια ωραία λειτουργία γιατί μας επιτρέπει να καθαρίσουμε το κομμάτι γρήγορα και αυτό σημαίνει πιο αποδοτικές διαδικασίες σε όλα.
Η ανάπτυξη των σωστών τύπων κυττάρων — Για ένα κομμάτι Fab Fragment, όταν αναπτύσσουμε κύτταρα, είναι βασικά μια σχέση μέρους με το σύνολο. Αυτά τα κύτταρα πρέπει να μπορούν να παράγουν υψηλό ποσοστό Fab Fragment με απλό τρόπο. Συνεχίζεται περισσότερη έρευνα για να βελτιωθούν αυτά τα κύτταρα, συμπεριλαμβανομένων πειραμάτων που διεξάγονται από επιστήμονες για να ενισχυθεί περαιτέρω η αποτελεσματικότητα.
Το κομμάτι Fab Fragment πρέπει να έχει τη σωστή μορφή και μέγεθος όταν το δημιουργούμε. Αυτή η διαδικασία είναι γνωστή ως «χαρακτηρισμός». Πρέπει επίσης να βεβαιωθούμε ότι είναι καθαρό και ασφαλές για χρήση. Αυτή η διαδικασία ονομάζεται απλώς «ελεγχός ποιότητας». Παραγωγή Μεταβολών GLP-1 οι επιστήμονες είναι αφοσιωμένοι να βελτιώσουν αυτά τα βήματα για να είναι πιο ακριβά, ώστε να μπορούμε να εγγυηθούμε την υψηλή καθαρότητα του κομματιού Fab.
Η Ανάπτυξη Διαδικασιών του Τμήματος Fab είναι μια από τις κορυφαίες 10 Μικροβιακές CDMO που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και νομικά θέματα. Έχουμε ιδρύσει ένα δυνατό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπες GMP και κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ομάδα κανονιστικών μας είναι εξοικειωμένη με τους παγκόσμιους κανονιστικούς πλαισίους για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Γιαστικότητα παραγωγικών διαδικασιών με αποτρακαγμένη ιχνολογία και προϊόντα της κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τις κανονιστικές διατάξεις της Αμερικανικής FDA, της Ευρωπαϊκής EMA, της Αυστραλιανής TGA και της Κινεζικής NMPA. Η Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε ένα ελεγχθέν από έναν Ευρωπαϊκό Προσωρινό Προσόπο (QP) για να επανεξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές ελέγχες του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας της Εργασίας ISO45001.
Η Fab Fragment Process Development έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD καθώς και λύσεις παραγωγής, ενώ ελάμβανουμε το ρίσκο. Έχουμε δοκιμάσει μια γama τεχνικών, όπως αναπαραγωγικά κυτταρικά υποσύνολα εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), μεταβλητικών παραγόντων, ormονών και των κυτοκινινών. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως μάγειρα εξωκυτταρικής και εσωκυτταρικής κυτταρικής (απόδοση μέχρι 15g/L) και βακτηριών εσωκυτταρικής διάλυσης και σωμάτων περιclusão (απόδοση μέχρι 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση των διεργασιών, την αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, εξασφαλιζόμενε την ενδεδειγμένη και ποιοτική παράδοση έργου και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Το Yaohai Bio-Pharma, μία από τις δέκα κορυφαίες εταιρίες ανάπτυξης προϊόντων βιολογικών συστατικών με χρήση τμήματος Fab, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμηση. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και προηγμένα υποδομικά στοιχεία. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη ζύμηση μικροβιακών κυττάρων, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες καθώς και καρτρίτς και συριγγοειδή προεγχυμένα. Οι κλίμακες ζύμησης που είναι διαθέσιμες εκτείνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι από 1ml έως 25ml, ενώ οι απαιτήσεις γεμισμού για τις προεγχυμένες συρίγγες ή καρτρίτς είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη δυνατότητα παραγωγής εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εγκαταστηματικό μας είναι διαθέσιμα για παράδοση παγκοσμίως.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγέτης στην παραγωγή μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η κύρια μας εστίαση είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση ζώων, ανθρώπων και ανάπτυξη διαδικασιών μεταβλητών Fab. Διαθέτουμε κορυφαίες πλατφόρμες R&D και τεχνολογίες παραγωγής που καλύπτουν το σύνολο της διαδικασίας, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζικών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη μεθόδων και διαδικασιών, και την κλινική και εμπορική παραγωγή που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Κατά τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει μεγάλη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθούμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις κανονιστικές απαιτήσεις, όπως εκείνες του US FDA και του EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους στην πλοήγηση μέσω του Australia TGA και του China NMPA. Διαθέτουμε την ικανότητα να αποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες, χάρη στην εμπειρία και την ειδικότητά μας.