Όσο καλύτερα λειτουργούν τα ινσουλίνη, τόσο πιο σημαντικό είναι για μια άτομο που έχει διαβήτη. Το όρμονο ινσουλίνη είναι επίσης μια ενδιαφέρουσα ουσία που παράγουμε στα βασικά εσωτερικά όργανά μας. Υψηλά επίπεδα ζάχαρης, όταν το σώμα μιας άτομου δεν παράγει ινσουλίνη - υπεργλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε διάφορες επιπλοκές και μπορεί ακόμη να ζημιώσει με τον καιρό κύρια όργανα, έτσι είναι κρίσιμα σημαντικό να παράγετε αρκετή ινσουλίνη.
Εκτός από τη βελτίωση της ινσουλίνης, είναι εξίσου σημαντικό πώς θα κάνουμε την ινσουλίνη πιο οικονομική. Οι παρόχοι σε όλο τον κόσμο συνεχίζουν να εργάζονται για να παράγουν ινσουλίνη με χαμηλότερο κόστος για όλους. Οι άνθρωποι με διαβήτη πρέπει να χρησιμοποιούν ινσουλίνη. Όταν η ινσουλίνη είναι αρκετά φθηνή, περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να έχουν πρόσβαση σε ζωτικά φάρμακα που τους βοηθούν να ελέγχουν και να διαχειρίζονται τον διαβήτη τους.
Αυτό είναι απλώς το κορυφαίο μιας λαμπρής μέλλοντας που έχουμε στον διαβήτη και θα γίνει μόνο καλύτερο όσο η τεχνολογία βελτιώνεται και νέες καινοτόμες ιδέες φτάνουν στην αγορά. Αυτό έχει δυναμικό για τους ερευνητές να αναπτύξουν νέους τρόπους μεταχείρισης του διαβήτη. Αυτό θα βοηθήσει τους ανθρώπους που υποφέρουν από διαβήτη να ζήσουν καλύτερη ζωή, θα μπορούσε να είναι ευκολότερο για αυτούς να αντιμετωπίσουν την ασθένειά τους και να έχουν μια υγιέστερη ζωή.
Μεταξύ των νέων εξελίξεων στη σύνθεση ινσουλίνης υπάρχει μια ενδιαφέρουσα που αφορά σε ορισμένα βακτήρια. Αυτό βοηθά να παράγεται ινσουλίνη πολύ γρηγορότερα από πριν με τη βοήθεια αυτών των βακτηρίων. Αυτή η προσέγγιση μπορεί σίγουρα να καταστροφεύσει τη θεραπεία της διαβήτης. Όσο γρηγορότερα μπορούμε να παράγουμε ινσουλίνη, τόσο περισσότεροι άνθρωποι θα θεραπεύονται εγκαίρως με αυτό που πραγματικά χρειάζονται.
Έχουν επίσης μια νέα τεχνική που ονομάζεται υψηλής απόδοσης φερμεντασιόν. Αυτή η διαδικασία επιτρέπει στα βακτήρια να παράγουν ακόμη περισσότερη ινσουλίνη από το κανονικό. Οτιδήποτε αποκαλούμε "τα βακτήρια που μετατρέπουν ζάχαρη σε ινσουλίνη" μπορεί να αυξήσει το επίπεδο της παραγόμενης ινσουλίνης όταν οι συνθήκες γύρω απ' αυτά γίνονται καλύτερες. Επειδή κάνουμε πολλή ινσουλίνη την ίδια στιγμή, είναι κρίσιμο να παράγουμε ΕΝORMOUS ποσότητες για να θεραπεύσουμε όλους τους ασθενείς.
Το Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρίες σε υψηλό απόδοση προϊόντων βιολογικών προϊόντων με διαδικασία φερμενταρίσης ινσουλίνης, ειδικεύεται στη μικροβιακή φερμενταρίση. Διαθέτουμε σύγχρονες εγκαταστάσεις με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και προηγμένη υποδομή. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμάκων σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη φερμενταρίση μικροβιακών κυττάρων, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτς και νεοχτά προεγχυμένα. Οι κλίμακες φερμενταρίσης που διατίθενται είναι από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού για τις φιάλες είναι από 1ml έως 25ml, ενώ οι απαιτήσεις γεμισμού για προεγχυμένα συριγμού ή καρτριτς είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στις εγκαταστάσεις μας είναι διαθέσιμα για παράδοση παγκοσμίως.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροβιώματα για τους ανθρώπους, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των ζώων σύντροφον. Διαθέτουμε πλατφόρμες υψηλής απόδοσης για την φερμεντασιονική διαδικασία ινσουλίνης καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από την ανάπτυξη κυττάρων μικροβιώματος, μεθόδων και διαδικασιών, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο πλήθος εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε εκπληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν τους νόμους της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD και κατασκευή, ενώ ελαχιστοποιούμε τις πιθανές κινδύνους. Έχουμε εργαστεί σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένων των ανασυνδυασμένων υποενότητων εμβολίων, των πεπτιδικών ormονών, των κυτταρικών γονιμών παραγόντων, των μονοδομείων αντισώματων ενζυμών, των πλάσμιδ DNA διαφόρων mRNA και πολλών άλλων. Ειδικευόμαστε σε πολλά μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων της υψηλής απόδοσης διαδικασίας φερμεντασιόνος ντιαβήτη (εσωτερική και εξωτερική κατάθεση μέχρι 15g/L) και εσωτερική λύση βακτηριδίων και σωμάτια περιεκτικά (μέχρι 10g/L). Έχουμε επίσης ιδρύσει μια πλατφόρμα φερμεντασιόνος BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβολίες με βάση βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση διαδικασιών, την αύξηση της απόδοσης προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια εξαιρετικά αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εγγυάται εγγύς και κορυφαία ποιότητα στην παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες διαδικασίες Υψηλής Απόδοσης Φερμενταρίσης Ινσουλίνης και με τις ρυθμίσεις σε όλο τον κόσμο. Το ρυθμιστικό μας τμήμα είναι γνωστό για την εμπειρία του στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν να επιταχύνουν τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναδιατρεχόμενες διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και συμμόρφωση με τις κατευθυντήριες γραμμές της Αμερικανικής FDA και της Ευρωπαϊκής EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια εξέταση από τον Προσδιορισμένο Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής. Έχουμε επίσης επιτυχώς ολοκληρώσει τις πρώτες πιστοποιητικές εξετάσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.