Όσο καλύτερα λειτουργεί η ινσουλίνη, τόσο πιο σημαντική είναι για ένα άτομο που έχει διαβήτη. Η ορμόνη ινσουλίνη, λοιπόν, είναι μια ενδιαφέρουσα ουσία που παράγουμε στα στοιχειώδη εσωτερικά μας όργανα. Τα υψηλά επίπεδα σακχάρου, όταν το σώμα ενός ατόμου δεν παράγει ινσουλίνη. Η υπεργλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε διάφορες επιπλοκές και μπορεί με την πάροδο του χρόνου να βλάψει τα κύρια όργανα, επομένως είναι πολύ σημαντικό να παράγετε αρκετή ινσουλίνη.
Εκτός από τη βελτίωση της ινσουλίνης, είναι εξίσου σημαντικό το πώς θα κάνουμε την ινσουλίνη πιο προσιτή. Οι πάροχοι σε όλο τον κόσμο εξακολουθούν να εργάζονται για την παραγωγή ινσουλίνης πιο οικονομικά για όλους. Τα άτομα με διαβήτη πρέπει να χρησιμοποιούν ινσουλίνη. Όταν η ινσουλίνη είναι φθηνότερη, περισσότεροι άνθρωποι μπορούν να έχουν πρόσβαση σε φάρμακα που σώζουν ζωές που τους βοηθά να ελέγξουν και να διαχειριστούν τον διαβήτη τους.
Αυτή είναι μόνο η άκρη ενός φωτεινού μέλλοντος που έχουμε στον διαβήτη και θα βελτιώνεται μόνο καθώς βελτιώνεται η τεχνολογία και έρχονται στην αγορά νέες νέες ιδέες. Αυτό έχει τη δυνατότητα για τους ερευνητές να αναπτύξουν νέους τρόπους θεραπείας του διαβήτη. Αυτό θα βοηθούσε τους ανθρώπους που πάσχουν από διαβήτη να ζήσουν μια καλύτερη ζωή, θα μπορούσε να είναι ευκολότερο για αυτούς να αντιμετωπίσουν την ασθένειά τους και να έχουν μια πιο υγιεινή ζωή.
Μεταξύ των νέων εξελίξεων στη σύνθεση ινσουλίνης είναι μια συναρπαστική εξέλιξη που περιλαμβάνει ορισμένα βακτήρια. Το οποίο βοηθά στην παραγωγή ινσουλίνης πολύ πιο γρήγορα από πριν με τη βοήθεια αυτών των βακτηρίων. Αυτή η προσέγγιση θα μπορούσε σίγουρα να φέρει επανάσταση στη θεραπεία του διαβήτη. Όσο πιο γρήγορα μπορούμε να παράγουμε ινσουλίνη, τόσο περισσότεροι άνθρωποι λαμβάνουν έγκαιρα θεραπεία με αυτό που πραγματικά χρειάζονται.
Έχουν επίσης μια νέα τεχνική γνωστή ως ζύμωση υψηλής απόδοσης. Αυτή η διαδικασία επιτρέπει στα βακτήρια να παράγουν ακόμη περισσότερη ινσουλίνη από ό,τι συνήθως. Αυτό που ονομάζουμε "τα βακτήρια που μετατρέπουν τη ζάχαρη σε ινσουλίνη" μπορεί να αυξήσει το επίπεδο της παραγόμενης ινσουλίνης όταν η περιστασιακή κατάσταση γύρω τους γίνεται καλύτερη Εφόσον παράγουμε πολλή ινσουλίνη ταυτόχρονα, είναι σημαντικό να παράγουμε ΤΕΡΑΣΤΙΕΣ ποσότητες για τη θεραπεία όλων των ασθενών. .
Η Yaohai Bio-Pharma, μια κορυφαία 10 διαδικασία ζύμωσης ινσουλίνης υψηλής απόδοσης βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση που διαθέτει ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένη υποδομή. Πέντε γραμμές παραγωγής για φάρμακα που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και προγεμισμένα φυσίγγια και βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμα. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης για τα vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι απαιτήσεις πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Τα μεγάλα μόρια που κατασκευάζονται στις εγκαταστάσεις μας είναι διαθέσιμα για παράδοση σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Έχουμε επικεντρωθεί σε θεραπείες και εμβόλια που παράγονται από μικροβία για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Είμαστε εξοπλισμένοι με πλατφόρμες RD διαδικασίας ζύμωσης ινσουλίνης υψηλής απόδοσης καθώς και τεχνολογία κατασκευής που περιλαμβάνει ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη κυττάρων, μεθόδων και διαδικασιών μικροβιακών στελεχών, έως την εμπορική και κλινική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή λύσεων αιχμής. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους νόμους από το FDA των ΗΠΑ, το EU EMA, το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Παρέχουμε εξατομικευμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας ταυτόχρονα τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε εργαστεί σε διάφορους τρόπους, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένης υπομονάδας, πεπτιδικών ορμονών, αυξητικών παραγόντων κυτοκινών, ενζύμων αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικού DNA διάφορα mRNA και πολλά άλλα. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της διαδικασίας ζύμωσης ινσουλίνης υψηλής απόδοσης ενδοκυτταρική και εξωκυτταρική έκκριση (αποδόσεις έως 15g/L) και ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και έγκλειστο σώμα (αποδόσεις έως 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων με βάση τα βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην ενίσχυση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης που διασφαλίζει την έγκαιρη και κορυφαία ποιότητα παράδοσης του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με την τρέχουσα διαδικασία ζύμωσης ινσουλίνης υψηλής απόδοσης και τους κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν στην επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο από το εξειδικευμένο άτομο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επίσης, εκκαθαρίσαμε με επιτυχία τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.