Τι είναι τα πλασμίδια; Τα πλασμίδια είναι μικροσκοπικοί δακτύλιοι DNA που μπορούν να αναπαραχθούν στα βακτήρια. Είναι λίγο σαν μικροσκοπικοί οδηγοί οδηγιών που λένε στα βακτήρια πώς να παρασκευάζουν διάφορες πρωτεΐνες. Στη βιοτεχνολογία, κυρίως σε εφαρμογές γενετικής μηχανικής/συνθετικής βιολογίας που χρησιμοποιούνται από τους επιστήμονες για την παραγωγή πρωτεϊνών που βοηθούν στη θεραπεία ασθενειών, αναμεταδίδεται σε αυτά τα πλασμίδια. Ωστόσο, χρειαζόμαστε πολλά πλασμίδια ώστε τα φάρμακα να παράγουν αρκετές πρωτεΐνες. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο για να αποκτήσουμε γρήγορα πολλά πλασμίδια χρησιμοποιούμε εξειδικευμένες μεθόδους στρατηγικές ζύμωσης πλασμιδίων υψηλής απόδοσης.
Υπάρχουν πολλοί τρόποι για τους επιστήμονες να αποκτήσουν πολλά πλασμίδια. Ένα βασικό είναι να δημιουργηθεί το βέλτιστο μέσο καλλιέργειας για βακτήρια. Αυτό περιλαμβάνει τη διατροφή τους με τις σωστές τροφές, τη διατήρηση σωστών ισορροπιών pH και την παροχή βέλτιστων συνθηκών θερμοκρασίας για να αναπτυχθούν. Ως αποτέλεσμα, τα βακτήρια θα είναι σε θέση να παράγουν περισσότερα πλασμίδια και να αναπαράγονται πιο γρήγορα. Μπορείτε ακόμη να το συγκρίνετε με το να βρείτε ένα φυτό λίγο ήλιο, νερό και υπέροχο χώμα για τις ρίζες του.
Ένας άλλος τρόπος για τους επιστήμονες να αυξήσουν την παραγωγή πλασμιδίων είναι να τροποποιήσουν τα ίδια τα πλασμίδια. Μπορούν να επεξεργαστούν το πλασμίδιο έτσι ώστε να γίνει πιο αποτελεσματικό αυτοαντιγραφικό, ενώ ελαχιστοποιούν τυχόν τμήματα του δικού του γονιδιώματος που μπορεί να λειτουργήσουν ως πλήκτρα ταχύτητας ή κλειδιά αποκρυπτογράφησης όταν υποβάλλονται σε επεξεργασία από βακτήρια. Μπορούν επίσης να δώσουν στο πλασμίδιο μερικά επιπλέον κομμάτια για να το βοηθήσουν να επιβιώσει, όπως γονίδια που κάνουν τα κύτταρα που το φέρουν ανθεκτικά στα αντιβιοτικά (φάρμακα που σκοτώνουν τα βακτήρια). Εξασφαλίζει ότι το πλασμίδιο θα επιβιώσει και σε σκληρά σενάρια.
Η φθηνή παραγωγή προϊόντων εξαρτάται από τη ζύμωση πλασμιδίου υψηλής απόδοσης. Αυτή η διαδικασία μας επέτρεψε να δημιουργήσουμε μια μεγάλη ποικιλία πραγμάτων, από φάρμακα και καλλυντικά μέχρι και τρόφιμα. Πράγματι, όπου και αν πρόκειται για την ιατρική: Η ζύμωση πλασμιδίου υψηλής απόδοσης παίζει σημαντικό ρόλο όταν πρόκειται για την παραγωγή υποχρεωτικών φαρμάκων. Βακτήρια ή ζυμομύκητες που έχουν αλλοιωθεί για να παράγουν συγκεκριμένες πρωτεΐνες που απαιτούνται από το σώμα μας χρησιμοποιούνται για τη δημιουργία ορισμένων φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης για τον διαβήτη και των εμβολίων-φαρμάκων που μας προστατεύουν από ασθένειες.
Αντιμετωπίζουμε ήδη την σχεδόν καθημερινή πρόκληση της βελτίωσης της ζύμωσης πλασμιδίων υψηλής απόδοσης. Και οι επιστήμονες αναζητούν πάντα έναν νέο καλύτερο τρόπο για να αντιμετωπίσουν αυτό το ζήτημα. Πιο συγκεκριμένα, βρίσκονται πάντα στο εμπορικό σήμα για μεθοδολογίες συλλογής μεγαλύτερων ποσοτήτων πλασμιδίων σε πιο κλιμακωμένες γεύσεις (χαμηλή περιεκτικότητα σε ενδοτοξίνες). Όλα αυτά είναι βασικά για την αρχή, καθώς εργάζονται πολλοί ερευνητές, π.χ. ειδικές μηχανές που θα επιτρέψουν ή θα επιτρέψουν τη δημιουργία καλύτερων συνθηκών για την ανάπτυξη και τη συντήρηση των πλασμιδίων στα ίδια τα βακτήρια (για παράδειγμα). Αυτά τα μηχανήματα μπορούν επίσης να ρυθμιστούν για να δοκιμάσουν τη θερμότητα, τα επίπεδα θρεπτικών συστατικών και ό,τι άλλο χρειάζεστε όσον αφορά το περιβάλλον.
Άλλοι ερευνητές εξετάζουν εξειδικευμένα συστήματα ζύμωσης γνωστά ως πλασμιδικοί βιοαντιδραστήρες. Για το σκοπό αυτό, αυτά τα συστήματα έχουν σχεδιαστεί έτσι ώστε να παρέχουν τον καλύτερο έλεγχο των συνθηκών ανάπτυξης από τις κανονικές μεθόδους. Οι βιοαντιδραστήρες πλασμιδίων καθιστούν δυνατή τη δημιουργία περιβαλλόντων όπου παράγονται περισσότερα πλασμίδια παρά κακά και όλα τα υπολείμματα DNA μπορούν να καθαριστούν. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα υψηλότερη ποιότητα του τελικού προϊόντος, το οποίο είναι ζωτικής σημασίας για την ασφάλεια των φαρμάκων.
~ Κατηγόρημα: Είναι εύκολο και σημαίνει ζύμωση κατά παρτίδες. ~ Με αυτόν τον τρόπο τα πάντα μπαίνουν ταυτόχρονα και τα βακτήρια αφαιρούν τόση τροφή ή ρίχνουν πάρα πολλά απόβλητα μέχρι να πεθάνουν. Ένας παρόμοιος λόγος είναι συχνά η δυνατότητα για ένα αντικείμενο εμπορικού σήματος ή όταν η take away έχει συγκεκριμένες παραγγελίες. Η ΚΑΛΥΤΕΡΗ αναλογία που μπορώ να δώσω είναι σαν να φτιάχνω ένα κέικ: Ανακατεύουμε όλα τα υλικά με μία κίνηση και μετά το βάζουμε σε φούρνο για να ψηθεί μέχρι να τελειώσει.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένο εξοπλισμό. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό. Διαθέτουμε επίσης δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης φινιρίσματος για φυσίγγια, φιαλίδια και προγεμισμένες σύριγγες. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από Ζύμωση πλασμιδίου υψηλής απόδοσης έως 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα ενός φιαλιδίου κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου κυμαίνονται από περίπου 1-3ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη συνεχή παροχή κλινικού δείγματος καθώς και εμπορικών ειδών. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια τα οποία αποστέλλονται στον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO, ενσωματώνει θέματα ποιότητας και ρυθμίσεων. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP, καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Είμαστε σε θέση να εγγυηθούμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς από τον FDA των ΗΠΑ, τη Ζύμωση πλασμιδίων υψηλής απόδοσης, το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε στο Ειδικευμένο Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών σκευασμάτων που δημιουργούνται από Ζύμωση πλασμιδίων υψηλής απόδοσης. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευής, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι. Έχουμε εμπλακεί σε διάφορους τρόπους, όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα, πεπτιδικές ορμόνες, κυτοκίνες, αυξητικούς παράγοντες, ένζυμα αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικό DNA MRNA και πολλά άλλα. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής έκκρισης ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) καθώς και για βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Εστιάζουμε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, μπορούμε να διασφαλίσουμε την άμεση και αξιόπιστη παράδοση του έργου που θα φέρει το προϊόν σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στα CDMO μικροβιακών βιολογικών, έχει την έδρα της στο Jiangsu. Έχουμε επικεντρωθεί σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι κατάλληλα για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της ζύμωσης πλασμιδίων υψηλής απόδοσης. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες τεχνολογίας RD καθώς και κατασκευής, οι οποίες καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία από τη μικροβιακή μηχανική στελεχών, την τραπεζική κυττάρων καθώς και την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, διασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή της πιο αιχμής λύσεις. Έχουμε συσσωρεύσει τεράστια εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει περισσότερα από 200 έργα σε όλο τον κόσμο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, του TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Η εξειδικευμένη γνώση και η τεράστια εμπειρία μας μάς επιτρέπουν να προσαρμοστούμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.