Τι είναι τα πλάσματα; Τα πλάσματα είναι μικρές δακτυλίδες DNA που μπορούν να αναπαραγωγούν ξεχωριστά σε βακτήρια. Είναι λίγο σαν μικρές οδηγίες που λένε στα βακτήρια πώς να παράγουν διάφορες πρωτεΐνες. Στη βιοτεχνολογία, και πιο συγκεκριμένα στις εφαρμογές γενετικής τεχνολογίας/συνθετικής βιολογίας που χρησιμοποιούνται από τους επιστήμονες για την παραγωγή πρωτεϊνών που βοηθούν στη θεραπεία ασθενειών, βασίζονται σε αυτά τα πλάσματα. Ωστόσο, χρειαζόμαστε πολλά πλάσματα για να παράγουμε αρκετές πρωτεΐνες για φάρμακα. Γι' αυτό, για να πάρουμε πολλά πλάσματα γρήγορα, χρησιμοποιούμε ειδικές μεθόδους υψηλής απόδοσης στρατηγικών φερμεντασιόν πλασμάτων.
Υπάρχουν πολλοί τρόποι για τους επιστήμονες να αποκτήσουν πολλά πλάσματα. Ένας κλειδιάς είναι να δημιουργηθεί το απτώτερο κουλτούριο μέσο για τα βακτήρια. Αυτό περιλαμβάνει να τους δίνουμε τα σωστά τρόφιμα, να διατηρούμε τις σωστές ισορροπίες pH και να τους παρέχουμε τις καλύτερες θερμοκρασιακές συνθήκες για να αναπτύξουν. Ως αποτέλεσμα, τα βακτήρια θα μπορούν να παράγουν περισσότερα πλάσματα και να πολλαπλασιάζονται γρηγορότερα. Μπορείτε ακόμη να το συγκρίνετε με το να βρείτε σε ένα φυτό λίγο ήλιο, νερό και καλό χώμα για τις ρίζες του.
Ένας άλλος τρόπος για τους επιστήμονες να αυξήσουν την παραγωγή πλασμίδων είναι με την τροποποίηση των πλασμίδων ίδιως. Μπορούν να τροποποιήσουν το πλάσμιδα ώστε να γίνει ένας αποτελεσματικότερος αυτοαντιγραφέας, ενώ ελαχιστοποιούν οποιεσδήποτε μέρη του γονιδιώματός του που μπορεί να λειτουργούν ως «σταθμιδιά» ή κλειδιά αποκρυπτογράφησης κατά την επεξεργασία από τα βακτήρια. Μπορεί επίσης να προσθέσουν στο πλάσμιδα κάποιες πρόσθετες δομές για να το βοηθήσει να επιβιώσει, όπως γονίδια που κάνουν τις κύτταρες που το φέρουν αντίστοιχες σε αντιβιοτικά (φάρμακα που σκοτώνουν τα βακτήρια). Αυτό εξασφαλίζει την επιβίωση του πλασμιδίου και σε δύσκολες συνθήκες.
Η φθηνή παραγωγή προϊόντων εξαρτάται από υψηλής απόδοσης φερμεντασίας πλάσμιδων. Αυτή η διαδικασία μας έχει επιτρέψει να δημιουργήσουμε μια μεγάλη ποικιλία πραγμάτων, από φαρμάκεια και κοσμηματα ως και τρόφιμα. Εντελώς, όπου πρόκειται για ιατρική: Η υψηλής απόδοσης φερμεντασία πλάσμιδων διαδραματίζει σημαντικό ρόλο όσον αφορά την παραγωγή απαραίτητων φαρμάκων. Βακτηρίες ή μάγειρες που έχουν τροποποιηθεί για να παράγουν συγκεκριμένα πρωτεΐνες που απαιτούνται από τα σώματά μας χρησιμοποιούνται για την παραγωγή κάποιων φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της ενσελίνης για την διαβήτη και των εμβολίων-φαρμάκων που μας προστατεύουν από ασθένειες.
Αντιμετωπίζουμε ήδη την σχεδόν καθημερινή πρόκληση να βελτιώσουμε την φερμεντασίων υψηλού απόδοσης πλάσμιδων. Και οι επιστήμονες αναζητούν πάντα μια καλύτερη μέθοδο για να αντιμετωπίσουν αυτό το ζήτημα. Πιο συγκεκριμένα, είναι πάντα στην αναζήτηση μεθόδων για να συγκεντρώνουν μεγαλύτερες ποσότητες πλάσμιδων με πιο εξελιγμένες ιδιότητες (χαμηλό περιεχόμενο ενδοτοξίνων). Αυτό είναι βασικό για την έναρξη, καθώς πολλοί ερευνητές δουλεύουν, για παράδειγμα, σε ειδικές μηχανές που θα επιτρέπουν ή θα ενισχύουν τις καλύτερες συνθήκες για την αύξηση και την διατήρηση των πλάσμιδων στα βακτήρια ίδια (για παράδειγμα). Αυτές οι μηχανές μπορούν επίσης να ρυθμιστούν για να ελέγχουν τη θερμοκρασία, τα επιτροφικά επίπεδα και οτιδήποτε άλλο που χρειάζεστε όσον αφορά το περιβάλλον.
Άλλοι ερευνητές εξετάζουν ειδικοποιημένα συστήματα φθοράς που ονομάζονται πλάσμιδοι βιοαντιστρόφοι. Για αυτό λόγο, αυτά τα συστήματα έχουν σχεδιαστεί ώστε να προσφέρουν καλύτερο έλεγχο των συνθηκών ανάπτυξης σε σύγκριση με τις κανονικές μεθόδους. Οι βιοαντιστρόφοι πλασμίδων επιτρέπουν τη δημιουργία περιβαλλόντων όπου παράγονται περισσότερα πλάσματα από κακά, και όλο το υπόλοιπο DNA μπορεί να καθαριστεί. Αυτό οδηγεί σε υψηλότερη ποιότητα του τελικού προϊόντος, που είναι κρίσιμη για την ασφάλεια των φαρμάκων.
~ Πρόσθετο: Είναι ένα εύκολο και σημαίνει κατά μέρος φθορά. ~ Έτσι, όλα βάζονται μαζί μια φορά και οι βακτηρίες παίρνουν όσο φαγητό ή ρίχνουν πολύ απόβλητα μέχρι να πεθάνουν. Μια παρόμοια αιτία είναι συχνά για ένα εμπορικό σήμα, ή όταν η παραγγελία είναι σαφής. Η ΚΑΛΥΤΕΡΗ αναλογία που μπορώ να δώσω είναι ότι είναι σαν να φτιάξεις μια γάτα: Μείξε όλα τα υλικά μαζί μια φορά, και μετά βάλτε το στο φούρνο μέχρι να είναι έτοιμο.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και προηγμένο εξοπλισμό. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής υλικού φαρμακευτικού που συμμορφώνονται με τα GMP κριτήρια για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό. Έχουμε επίσης δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού για καρτριτζ, φιάλες και προγεμισμένα συριγγιά. Οι κλίμακες φθοράς που είναι διαθέσιμες εκτείνονται από υψηλή απόδοση φθοράς πλάσματος μέχρι 2000λ. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα μιας φιάλης εκτείνονται από 1ml μέχρι 25ml. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα προγεμισμένου συριγγιού ή καρτριτζ εκτείνονται περίπου από 1-3ml. Το εγκαταστηματικό παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τα cGMP εγγυάται συνεχή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών προϊόντων. Το εγκαταστηματικό μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε ολόκληρο τον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma, ένας από τους κορυφαίους 10 CDMO μικροβιωμάτων, ενσωματώνει προβλήματα ποιότητας και ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τις τρέχουσες πρότυπα GMP, καθώς και με διεθνή ρυθμίσεις. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Μπορούμε να εγγυηθούμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τις ρυθμίσεις της US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA, και China NMPA. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει μια επιτόπια έλεγχος από το Πρόσωπο Εξουσιοδοτημένο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Έχουμε επίσης διεξαχθεί τις αρχικές ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται μέσω Υψηλής Απόδοσης Φερμεντασίας Πλάσματος. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD και παραγωγής, ενώ εξασφαλίζουμε ότι δεν υπάρχουν κινδύνοι. Έχουμε εμπλοκή σε διάφορες μοδαλιτές όπως επισωματικά εμβολία αναδιπλασιαστικά, πεπτιδικά ormονες, κυτταρικά, μόρια αύξησης, μονοδομενικά αντισώματα ενzymes, πλάσμα DNA MRNA, και πολλά άλλα. Ειδικευόμαστε σε διάφορα μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομενών των μεριστικών και ενδοκυτταρικών κυτταρικών (απόδοση μέχρι 15g/L) καθώς και των ενδοκυτταρικών επιλύσιμων και σωμάτων περιclusão (απόδοση μέχρι 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα φερμεντασίας BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Κεντρικός μας στόχος είναι να βελτιώσουμε τις διαδικασίες, να αυξήσουμε τις αποδόσεις προϊόντων και να μειώσουμε τις επιχειρησιακές δαπάνες. Με τη χρήση μιας ισχυρής τεχνολογικής ομάδας, μπορούμε να εξασφαλίσουμε γρήγορη και αξιόπιστη παράδοση έργων που θα φέρουν το προϊόν σας πιο γρήγορα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στους CDMOs των μικροβιακών βιολογικών προϊόντων, έχει το κεντρικό γραφείο του στο Τζιανγσού. Επικεντρώνουμε τις προσπάθειές μας στα φαρμακευτικά προϊόντα και εμβολία που παράγονται από μικροβιώματα και είναι κατάλληλα για τη χρήση στον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση υψηλής απόδοσης της πλάσμιδης φθοράς. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες ερευνητικές και τεχνολογικές πλατφόρμες παραγωγής, οι οποίες καλύπτουν την ολική διαδικασία από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, τα κυτταρικά τραπεζικά και την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή των πιο νεοτεριστικών λύσεων. Έχουμε συσσωρεύσει μεγάλο όγκο εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε εκτελέσει πάνω από 200 έργα σε παγκόσμιο επίπεδο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η ειδικοποιημένη γνώση και η εκτεταμένη εμπειρία μας μας επιτρέπει να προσαρμόζουμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO.