Παραγωγή GMP GLP-1

• Τα βασικά στοιχεία της παραγωγής GMP GLP-1

  Εκτός από τα καθαρά δωμάτια, δοκιμάζουμε επίσης τα φάρμακά μας σε αυτά για να βεβαιωθούμε ότι είναι ασφαλή για κατανάλωση και λειτουργούν όπως υποτίθεται ότι είναι. Δοκιμάζουμε τα προϊόντα μας σε διάφορα στάδια της διαδικασίας κατασκευής. Μας δίνει τη δυνατότητα να διασφαλίσουμε ότι κάθε παρτίδα φαρμάκου που παράγουμε είναι η ίδια και συμμορφώνεται με τα υψηλά πρότυπα που θέτουμε για τους εαυτούς μας. 

  
  

• Επίτευξη συνέπειας και ακρίβειας στην παραγωγή GLP-1 μέσω προτύπων GMP

  Ακολουθούμε πάντα αυτά τα βήματα για να διατηρήσουμε την ποιότητα στη διαδικασία παρασκευής φαρμάκων μας. Αυτή η διαδικασία διασφαλίζει την ποιότητα και τη συνοχή του φαρμάκου. Οι Γιαοχάι GMP Semaglutide API Το φάρμακο υποβάλλεται σε δοκιμές σε διάφορα στάδια της παρασκευής του. Με αυτόν τον τρόπο από νωρίς, εάν έχουμε σφάλματα, μπορούν να διορθωθούν αμέσως. Αυτό μας επιτρέπει να διασφαλίσουμε ότι το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για τους ασθενείς μας. 

  
  

• Ο ρόλος του GMP GLP-1 Manufacturing στην παραγωγή ασφαλών και αποτελεσματικών θεραπειών για ασθενείς

  Οι καλές πρακτικές παραγωγής (GMP) είναι ένα σημαντικό μέρος της διαδικασίας για την παροχή ασφαλών, ισχυρών φαρμάκων σε όλους. Οι ασθενείς βασίζονται σε εμάς για να ετοιμάσουμε τα φάρμακά τους και δεν παίρνουμε αυτή την ευθύνη ελαφρά. Λοιπόν, εφαρμόζοντας πιστά τις οδηγίες GMP, διασφαλίζουμε ότι τα φάρμακά μας είναι όσο καλύτερα μπορούν λογικά, δίνοντας στον εαυτό σας ήσυχο. 

  
  

Γιατί να επιλέξετε Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing;

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια προηγμένη εγκατάσταση που είναι εξοπλισμένη με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και με ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για προγεμισμένες φιαλίδια, φυσίγγια και βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες για ζύμωση είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Ο όγκος πλήρωσης κυμαίνεται από 1 ml έως GMP GLP-1 Manufacturing. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Το συνεργείο παραγωγής μας που είναι συμβατό με το cGMP διασφαλίζει τη σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα χύμα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας μπορούν να αποσταλούν σε όλο τον κόσμο.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι έμπειρη σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους Έχουμε συμμετάσχει σε πολυάριθμους τρόπους όπως εμβόλια υπομονάδας ανασυνδυασμένα πεπτίδια ορμόνες κυτοκίνες αυξητικούς παράγοντες αντισώματα μονής περιοχής ένζυμα πλασμίδιο DNA το mRNA και άλλα Έχουμε εξειδικευτεί σε αρκετούς μικροοργανισμούς όπως ζυμομύκητες εξωκυττάρια και ενδοκυτταρική GMP GLP-1 Κατασκευή (αποδόσεις έως 15g/L) και ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως και 10g/L) Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων Εστιάζουμε στη βελτιστοποίηση των διαδικασιών που αυξάνουν το προϊόν αποδόσεις και μείωση του κόστους Έχουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στα CDMO μικροβιακών βιολογικών, έχει την έδρα της στο Jiangsu. Έχουμε επικεντρωθεί σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι κατάλληλα για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της GMP GLP-1 Manufacturing. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες τεχνολογίας RD καθώς και κατασκευής, οι οποίες καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία από τη μικροβιακή μηχανική στελεχών, την τραπεζική κυττάρων καθώς και την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, διασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή της πιο αιχμής λύσεις. Έχουμε συσσωρεύσει τεράστια εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει περισσότερα από 200 έργα σε όλο τον κόσμο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, του TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Η εξειδικευμένη γνώση και η τεράστια εμπειρία μας μάς επιτρέπουν να προσαρμοστούμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα Top 10 Μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και GMP GLP-1 Manufacturing. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τις κανονιστικές απαιτήσεις παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων για την επιτάχυνση των βιολογικών εκκινήσεων. Διασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι ανιχνεύσιμες με προϊόντα υψηλής ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Περάσαμε επίσης με επιτυχία τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Παραγωγή GMP GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Semaglutide Manufacturing

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.