Παραγωγή GMP Anti-EGFR VHH

• 

  Ποιοτική παραγωγή GMP Anti-EGFR VHH

  Το ίδιο ισχύει κατά την προετοιμασία αντι-EGFR VHH. Και εμείς οι άνθρωποι στη Yaohai γνωρίζουμε ότι οι ασθενείς μας εμπιστεύονται για την παροχή ασφαλών και αξιόπιστων προϊόντων. Γι' αυτό εγγυόμαστε ότι συμμορφωνόμαστε με όλα τα ισχύοντα πρότυπα GMP για την κατασκευή του. Αυτή είναι μια τεράστια ευθύνη για εμάς γιατί πραγματικά θέλουμε να δημιουργήσουμε εξαιρετικά προϊόντα. Ένα πράγμα που μας διακρίνει από τους ανταγωνιστές μας είναι η ποιότητα των προϊόντων μας και κάνουμε ό,τι περνάει από το χέρι μας για να διατηρήσουμε αυτά τα πρότυπα ανά παρτίδα.

  
  

• 

  Βελτιωμένη ανάπτυξη Anti-EGFR VHH με χρήση τεχνικών GMP

  Ένας από τους κύριους στόχους στο εργαστήριό μας στο Yaohai είναι να δημιουργήσουμε το Yaohai Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH με αυστηρούς όρους GMP. Μια διαδικασία που μπορούμε περήφανα να πούμε ότι όχι μόνο τηρεί όλους τους κανόνες ποιότητας αλλά είναι επίσης απλή και αποτελεσματική. Αυτό μας δίνει τη δυνατότητα να κατασκευάζουμε τα προϊόντα μας με πιο βιώσιμο τρόπο, διατηρώντας παράλληλα την ποιότητα. Στοχεύουμε στη βελτίωση των μεθόδων παραγωγής μας για να ωφελήσουμε τον τελικό ασθενή.

  
  

• 

  Βασικά ζητήματα για τη βιοφαρμακευτική παραγωγή

  Η παραγωγή βιοφαρμακευτικών προϊόντων είναι πολύ λεπτή, για πολλούς λόγους που αφορούν τους πολυάριθμους σημαντικούς κανόνες και κανονισμούς. Πρέπει να τηρούμε τα πρότυπα πρωτόκολλα, έτσι ώστε οι ασθενείς να λαμβάνουν τη μέγιστη δυνατή βοήθεια. Η Yaohai δεσμεύεται να προσφέρει τη Yaohai Παραγωγή GMP Anti-CD8 VHH. Αυτή η αφοσίωση μας καθιστά μοναδικό συνεργάτη για την παραγωγή βιοφαρμακευτικών προϊόντων, καθώς η εστίασή μας παραμένει σταθερά στην ασφάλεια των ασθενών και στην ποιότητα των προϊόντων.

  
  

Γιατί να επιλέξετε Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Production;

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με ισχυρές δυνατότητες RD και προηγμένο εξοπλισμό. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό. Διαθέτουμε επίσης δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης φινιρίσματος για φυσίγγια, φιαλίδια και προγεμισμένες σύριγγες. Οι κλίμακες ζύμωσης που είναι διαθέσιμες για χρήση κυμαίνονται από GMP Anti-EGFR VHH Production έως 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα ενός φιαλιδίου κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. Οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας ή φυσιγγίου κυμαίνονται από περίπου 1-3 ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη συνεχή παροχή κλινικού δείγματος καθώς και εμπορικών ειδών. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια τα οποία αποστέλλονται στον κόσμο.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην κατασκευή βιολογικών φαρμάκων που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. πλασμιδικό DNA το mRNA και άλλα Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλά μικροοργανισμοί όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδίδει έως και 15 g/L) βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων GMP Anti-EGFR VHH Παραγωγής Είμαστε ειδικοί στη βελτιστοποίηση των διαδικασιών παραγωγής αυξάνοντας τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος Διαθέτουμε τεχνολογία υψηλής απόδοσης ομάδα που διασφαλίζει την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση έργου Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η GMP Anti-EGFR VHH Production κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η εστίασή μας έχει επικεντρωθεί σε εμβόλια και θεραπευτικά που παράγονται από μικροβία που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής καθώς και για τα κατοικίδια ζώα. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και τραπεζών κυττάρων, έως την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, έως την εμπορική και κλινική παραγωγή που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιολογική επεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με κανονισμούς όπως εκείνοι του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO, ενσωματώνει θέματα ποιότητας και ρυθμίσεων. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τα ισχύοντα πρότυπα GMP, καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Είμαστε σε θέση να εγγυηθούμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς της FDA των ΗΠΑ, της GMP Anti-EGFR VHH Production, της Αυστραλίας TGA και της China NMPA. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε στο Ειδικευμένο Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• AAV Plasmid Manufacturing
• Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA
• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίων DNA
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.