Παραγωγή VHH Anti-EGFR με GMP

• 

  Ποιότητα στην Παραγωγή Anti-EGFR VHH με GMP

  Το ίδιο ισχύει και όταν προετοιμάζουμε anti-EGFR VHH. Και εμείς στο Yaohai γνωρίζουμε ότι οι ασθενείς πιστεύουν σε εμάς να παρέχουμε ασφαλή και αξιόπιστα προϊόντα. Γι' αυτό διασφαλίζουμε ότι τηρούμε όλους τους εφαρμόσιμους κανόνες GMP για την παραγωγή τους. Αυτή είναι μια μεγάλη ευθύνη για μας, γιατί θέλουμε πραγματικά να δημιουργήσουμε εξαιρετικά προϊόντα. Κάτι που μας διακρίνει από τους ανταγωνιστές μας είναι η ποιότητα των προϊόντων μας και κάνουμε ό,τι μπορούμε για να διατηρήσουμε αυτά τα πρότυπα κάθε φορά.

  
  

• 

  Επαχθής Ανάπτυξης Anti-EGFR VHH χρησιμοποιώντας Τεχνικές GMP

  Ένας από τους κύριους στόχους στο εργαστήριο μας στο Yaohai είναι να δημιουργήσουμε Yaohai Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH με αυστηρές συνθήκες GMP. Ένα διαδικαστικό που μπορούμε να πούμε με επαίνο ότι συμμορφώνεται με όλες τις κανονιστικές διατάξεις ποιότητας και είναι επιπλέον απλό και αποτελεσματικό. Αυτό μας επιτρέπει να παράγουμε τα προϊόντα μας με πιο βιώσιμο τρόπο, διατηρώντας παράλληλα την ποιότητα. Στόχος μας είναι να βελτιώσουμε τις μεθόδους παραγωγής μας για να ωφελήσουμε τον τελικό ασθενή.

  
  

• 

  Κλειδιά Στοιχεία για τη Βιοφαρμακευτική Παραγωγή

  Η παραγωγή βιοφαρμακευτικών είναι πολύ επισήμαντη, για πολλούς λόγους που αφορούν τις αρκετές σημαντικές κανονιστικές διατάξεις. Πρέπει να τηρούμε τα πρότυπα πρωτόκολλα ώστε οι ασθενείς να λαμβάνουν την ακριβότερη βοήθεια. Το Yaohai είναι αφιερωμένο να προσφέρει Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production . Αυτή η αφιέρωση μας κάνει μοναδικούς εταίρους για την παραγωγή βιοφαρμακευτικών, καθώς η εστίασή μας παραμένει αδιάλειπτα στην ασφάλεια των ασθενών και την ποιότητα του προϊόντος.

  
  

Why choose Yaohai Παραγωγή VHH Anti-EGFR με GMP?

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και προηγμένο εξοπλισμό. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής υλικού φαρμακευτικού που συμμορφώνονται με τα GMP κριτήρια για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό. Έχουμε επίσης δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού για καρτριτζ, φιάλες και προγεμισμένα συριγγιά. Οι κλίμακες φθοράς που είναι διαθέσιμες για χρήση εκτεινονται από την GMP Anti-EGFR VHH Παραγωγή μέχρι 2000L. Τα προδιαγράμματα για το γέμισμα μιας φιάλης εκτεινόνται από 1ml μέχρι 25ml. Τα προδιαγράμματα για το γέμισμα προγεμισμένου συριγγιού ή καρτριτζ εκτεινόνται περίπου από 1-3ml. Η παραγωγική μας εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τα cGMP εγγυάται συνεχή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών προϊόντων. Το εγκαταστηματικό μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις R&D καθώς και υπηρεσίες παραγωγής, ενώ ελάχιστες το κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μορφοποιήσεις όπως επανασυνδυασμένα επισωματικά εμβολία, πεπτίδια, ormόνες, κυτταρικά κύτταρα, φυσιολογικά παράγωγα, μονοδομες αντισώματα, ένζυμα, πλάσμα DNA, mRNA και άλλα. Ειδικευόμαστε σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάιτσες, εξωκυτταρική και εσωκυτταρική κατάθεση (απόδοση μέχρι 15g/L), βακτήρια, εσωκυτταρική λύση και σωματίδια περιλήψεων (απόδοση μέχρι 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα φερμεντασιόν BSL-2 για να δημιουργήσουμε GMP Anti-EGFR VHH Production εμβολία. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας τις αποδόσεις και μειώνοντας τους κόστους. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εγγυάται την ενδιάμεση και κορυφαία ποιότητα στην παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να παράγουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η παραγωγή GMP Anti-EGFR VHH είναι η κορυφαία στην CDMO μικροβιακών βιολογικών. Η επιστράτευσή μας έχει επικεντρωθεί σε μικροβιακά παραγόμενα εμβολία και θεραπευτικά που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των αγαπημένων ζώων. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες RD και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν την ολόκληρη διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδου, και την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συγκεντρώσει εκτεταμένη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν επιτυχώς ολοκληρωθεί, και βοηθούμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με τις κανονιστικές απαιτήσεις όπως αυτές του US FDA και του EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους Microbial CDMO, ενσωματώνει θέματα ποιότητας και ρυθμιστικά ζητήματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP, καθώς και με διεθνή ρυθμίσεις. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Μπορούμε να εγγυηθούμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τις ρυθμίσεις της FDA των ΗΠΑ, της GMP Anti-EGFR VHH Production, της TGA της Αυστραλίας και της NMPA της Κίνας. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει μια επιτόπια έλεγχος από τον Ευρωπαϊκό Ένοπλο Πρόσωπο (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Έχουμε επίσης διεξαχθεί τις αρχικές πιστοποιητικές έλεξεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Κατασκευή Πλάσματος AAV
• Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA
• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP
• Παραγωγή Εμβολίων DNA
• Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP
• Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1
• Παραγωγή Analog GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.