Yaohai: Είναι μια εταιρεία που παράγει φαρμακευτικά προϊόντα υψηλής φυσικής κατάστασης, επίσης κατασκευαστής του αντιγόνου RuV Είμαστε πάντα αφοσιωμένοι στο να διασφαλίσουμε ότι τα προϊόντα μας δεν είναι μόνο ασφαλή αλλά αποτελεσματικά όταν αφαιρούνται και χρησιμοποιούνται από πελάτες. Και όλα αυτά απλά για να τηρούν συγχρονίζονται με έναν όρο που ονομάζεται ως GMP CMV Antigen Manufacturing πρότυπα. Αυτό σημαίνει ότι αν δεν υπήρχαν αυτά τα πρότυπα θα μπορούσαμε ποτέ να εκτελέσουμε και να παρέχουμε την ποιότητα και την ασφάλεια όλων των προϊόντων μας.
Η GMP κλειδώνει αυτό που συνέβη, ώστε να είναι επαναλαμβανόμενο και να μπορούμε να κατασκευάζουμε ένα ποιοτικό προϊόν συνεχώς. Το αντιγόνο RuV παράγεται με τις πιο αυστηρές απαιτήσεις ποιοτήτων, πλεονεκτήματα που επιτυγχάνονται ενεργώντας με αυστηρό έλεγχο. Αυτός είναι ακριβώς ο λόγος για τον οποίο ελέγχουμε διπλά ό,τι κάνουμε και βεβαιωνόμαστε ότι γίνεται με τον σωστό τρόπο.
Τέλος, όταν έχουμε τις πρωτεΐνες που δημιουργούνται, πρέπει να καθαρίζονται με τρόπο που να παραμένουν μόνο οι πρωτεΐνες. Σημαίνει απλώς ότι αφαιρείτε όλα τα πράγματα που δεν πρέπει να υπάρχουν και σας μένουν πρωτεΐνες σε καθαρή μορφή. Αφού καθαρίσουμε αυτές τις πρωτεΐνες, τις συνδυάζουμε με ένα μείγμα άλλων ουσιών για να φτιάξουμε το προϊόν μας. Αυτό συμβαίνει σε έναν ασφαλή καθαρό και ελεγχόμενο χώρο που επιτρέπει σε όλα τα μέρη να είναι απολύτως ασφαλή.
Αντιγόνο RUV (εμβόλια και διαγνωστικές δοκιμές) Επιβάλλει πολύ σημαντικό με τη μορφή εμβολίων που φέρουν GMP HTLV Antigen Manufacturing γιατί το εμβόλιο μπορεί να μας αποτρέψει από αυτή την ασθένεια. Οι διαγνωστικές εξετάσεις, εν τω μεταξύ, έχουν σχεδιαστεί για να εντοπίσουν εάν κάποιος έχει μολυνθεί από το εν λόγω παθογόνο.
Η ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΣΤΥΛ ΜΑΣ: Η Yaohai θέλει να είστε ικανοποιημένοι με το προϊόν μας. Αυτοί GMP Ranibizumab Manufacturing Τα πρότυπα χρησιμεύουν για να κατευθύνουν ότι το μόνο που φτιάχνουμε είναι ασφαλές, καθαρό και αποτελεσματικό. Η ποιότητα είναι σημαντική για την επιχείρησή μας γιατί εδώ μιλάμε για ζωές. Και σε αυτόν τον τομέα φάρμακα με όχι και τόσο τυπική ποιότητα είναι ελλιπή.
Υποστηριζόμαστε με τα πιο σύγχρονα εργαλεία και τεχνολογίες και έμπειρο εργοστάσιο Έχουμε εκπαιδευμένους ειδικούς για να διασφαλίσουμε GMP Recombinant Peptide Manufacturing συμμόρφωση κάθε σταδίου της διαδικασίας παραγωγής για το αντιγόνο RuV. Επειδή είμαστε τόσο αφοσιωμένοι στην ποιότητα, αυτή η δέσμευση μας δίνει τη δυνατότητα να προσφέρουμε στους πελάτες μας το καλύτερο από αυτά που προσφέρουμε.
Αυτό υπογραμμίζει την αναγκαιότητα όσον αφορά το Yaohai GMP RSV G Protein Manufacturing- καθοδηγούμενη παραγωγή που σχετίζεται με το αντιγόνο RuV που είναι ενθυλακωμένο σε καύσιμα πετρελαίου προκειμένου να αντιμετωπιστεί αυτή η κατάσταση. Αυτά τα αποτελέσματα καθιστούσαν εγγύηση για το αντιγόνο ότι ήταν καλά αντιστοιχισμένο και επομένως πιθανώς σε θέση να χρησιμοποιηθεί όχι μόνο για να υποκαταστήσει την περιοριστική μόλυνση από RuV αλλά και για διαγνωστική δοκιμή.
Το Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO, ενσωματώνει θέματα ποιότητας και ρυθμίσεων. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι πλήρως συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP, καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Είμαστε σε θέση να εγγυηθούμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς της FDA των ΗΠΑ, της GMP RuV Antigen Manufacturing, της Αυστραλίας TGA και της China NMPA. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε στο Ειδικευμένο Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην κατασκευή βιολογικών φαρμάκων που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. πλασμιδικό DNA το mRNA και άλλα Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλά μικροοργανισμοί όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδίδει έως και 15g/L) βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων GMP RuV Antigen Manufacturing Είμαστε ειδικοί σε βελτιστοποίηση των διαδικασιών παραγωγής αυξάνοντας τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης που διασφαλίζει την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση του έργου Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά
Η GMP RuV Antigen Manufacturing κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η εστίασή μας έχει επικεντρωθεί σε εμβόλια και θεραπευτικά που παράγονται από μικροβία που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής καθώς και για τα κατοικίδια ζώα. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και τραπεζών κυττάρων, έως την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, έως την εμπορική και κλινική παραγωγή που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιολογική επεξεργασία με βάση τα μικροβιακά. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με κανονισμούς όπως εκείνοι του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που είναι εξοπλισμένη με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες κατασκευής RD. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παρασκευής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό, καθώς και δύο γραμμές φινιρίσματος πλήρωσης που είναι αυτοματοποιημένες για φυσίγγια, φιαλίδια, καθώς και προγεμισμένες σύριγγες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν από 100L έως 500L, 1000L και 2000L. Το GMP RuV Antigen Manufacturing για vias είναι 1ml έως 25ml, ενώ οι προγεμισμένες σύριγγες και οι προδιαγραφές πλήρωσης φυσιγγίων καλύπτουν 1-3ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας είναι συμβατό με το cGMP και εγγυάται τη σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών ειδών. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια τα οποία αποστέλλονται στον κόσμο.