GMP Recombinant Peptide Manufacturing

• 

  Διασφάλιση ασφάλειας και συνέπειας στην παραγωγή πεπτιδίων

  Η ασφάλεια είναι πρωταρχικής σημασίας στις προσπάθειές μας για τη δημιουργία πεπτιδίων. Τα προϊόντα μας είναι καθαρά και συμβατά. Βασικά βακτήρια και ιοί που μπορεί να έχουν τη δυνατότητα να καταστήσουν το προϊόν ακατάλληλο για ανθρώπινη χρήση, Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing  είναι η κύρια εστίασή μας. Πειραματιζόμαστε σε καθαρά δωμάτια όπου όλα τα πράγματα είναι αποστειρωμένα από οποιαδήποτε μόλυνση. Δοκιμάζουμε επίσης τις προσεγγίσεις μας για να βεβαιωθούμε ότι είναι ασφαλείς και αποτελεσματικές. Και για να κάνουμε περαιτέρω τη δέουσα επιμέλειά μας, δοκιμάζουμε κάθε παρτίδα των προϊόντων μας για να διασφαλίσουμε ότι πληρούν τα αυστηρά προσόντα μας και είναι κατάλληλα για χρήση.

• 

  Εφαρμογή κατευθυντήριων γραμμών GMP στη σύνθεση ανασυνδυασμένων πεπτιδίων

  Αμοιβαία πεπτιδική σύνθεση: Ένας από τους συγκεκριμένους τρόπους με τους οποίους δημιουργούμε πεπτίδια ονομάζεται αμοιβαία σύνθεση πεπτιδίων. Επομένως, βασιζόμαστε στην έκφραση ανασυνδυασμένης πρωτεΐνης για αυτές τις πολύτιμες πρωτεΐνες. Υπάρχει κάποιος εξειδικευμένος εξοπλισμός και γνώσεις που πρέπει να ξεπεράσετε με τον τύπο καθαρισμού που χρειάζεστε επίσης για να διατηρήσετε και την ασφάλεια. Έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία σε αυτόν τον τομέα στη Yaohai. Με αυτόν τον τρόπο, συμμορφωνόμαστε με τις βέλτιστες πρακτικές διασφαλίζοντας ότι όλα τα εμπορεύματά μας θα είναι υψηλής ποιότητας και απολύτως ασφαλή για χρήση από οποιονδήποτε.

• 

  Ικανοποίηση της ζήτησης για θεραπευτικά πεπτίδια με διαδικασίες παραγωγής GMP

  Και με τον αυξανόμενο αριθμό περιπτώσεων χρήσης, όλο και περισσότεροι άνθρωποι χρειάζονται θεραπευτικά πεπτίδια. Εάν ελπίζουμε να ανταποκριθούμε στη ζήτηση για αυτά, πρέπει να είμαστε σε θέση να παράγουμε χιλιάδες τόνους πεπτιδίων χωρίς καμία μείωση στην ποιότητα/δεν διακυβεύεται ποτέ η ασφάλεια. Και εδώ μπαίνει η παραγωγή GMP. Yaohai Παραγωγή GMP Anti-CD8 VHH  είναι το ακρωνύμιο του Good Manufacturing Practices, και αυτό καθιστά τη διαδικασία κατασκευής πεπτιδίων τυπική. Μπορούμε να συνθέσουμε πολλά πεπτίδια στο Yaohai, αλλά τα διατηρούμε πάντα ασφαλή και υψηλής ποιότητας. Στη συνέχεια, οι ασθενείς θα λαμβάνουν κορυφαία φροντίδα σε ατομικά θέματα υγείας.

Γιατί να επιλέξετε την Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing;

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Δημιουργήσαμε μια μονάδα παραγωγής ανασυνδυασμένων πεπτιδίων GMP με ισχυρές δυνατότητες RD και υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας κυμαίνονται μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και παρέχει σταθερή προμήθεια εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στα CDMOs για μικροβιακά βιολογικά, βρίσκεται στο Jiangsu. Εστιάζουμε σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι GMP Ανασυνδυασμένη Παρασκευή πεπτιδίων για διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής και της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD καθώς και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχημένη παραγωγή καινοτόμων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Περισσότερα από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί επιτυχώς και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στους κανονισμούς που ισχύουν για τη διεκπεραίωση, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης με το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Η εμπειρία και οι επαγγελματικές μας γνώσεις καθώς και η εκτεταμένη γνώση μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει θέματα διαχείρισης ποιότητας και κανονιστικών θεμάτων. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP παγκοσμίως. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει μια εις βάθος κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής καθώς και προϊόντα υψηλής ποιότητας και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Η GMP Recombinant Peptide Manufacturing και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που παράγονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε δουλέψει με διάφορες τεχνικές, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες, εμβόλια (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και την παραγωγή ανασυνδυασμένων πεπτιδίων GMP. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και το σώμα εγκλεισμού (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης για να διασφαλίσουμε την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Αναλυτικές μέθοδοι για πλασμιδικό DNA
• Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή
• Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή
• Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP
• Conjugate VLP Vaccines Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίων DNA
• Ε. coli Fermentation for VLP Production
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Αναλογική Κατασκευή

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.