GMP Recombinant Peptide Manufacturing

• 

  Ασφάλιση ασφάλειας και συνέπειας στην παραγωγή πεπτίδων

  Η ασφάλεια είναι κύρια στις προσπάθειές μας για την κατασκευή πεπτίδων. Τα προϊόντα μας είναι καθαρά και συμμορφωμένα. Κύρια βακτήρια και ιοί που μπορεί να υπάρχει η δυνατότητα να κάνουν το προϊόν άχρηστο για ανθρώπινη χρήση, Yaohai Παραγωγή Semaglutide με GMP είναι ο κύριος μας στόχος. Διεξάγουμε πειράματα σε καθαρές δωμάτιες όπου όλα είναι στεριλά από κάθε εμφυσιασμό. Δοκιμάζουμε επίσης τις προσεγγίσεις μας για να βεβαιωθούμε ότι είναι ασφαλείς και αποδοτικές. Και για να κάνουμε περαιτέρω την καθήκον μας, δοκιμάζουμε κάθε φορά των προϊόντων μας για να βεβαιωθούμε ότι περνούν τις αυστηρές προδιαγραφές μας και είναι κατάλληλα για χρήση.

• 

  Εφαρμογή κανονισμών GMP στην αναδιπλασιαστική σύνθεση πεπτίδων

  Συνθετική πρωτεΐνων με ανταλλαγή: Μια από τις συγκεκριμένες μεθόδους με τις οποίες δημιουργούμε πεπτίδια είναι η συνθετική πρωτεΐνων με ανταλλαγή. Εξαρτώμαστε λοιπόν από την ανασυνδυαστική έκφραση πρωτεΐνων για αυτές τις αξιόλογες πρωτεΐνες. Υπάρχει κάποιο ειδικό εξοπλισμό και γνώση που πρέπει να επιλύσετε με τον τύπο καθαρισμού και να διατηρήσετε επίσης την ασφάλεια. Έχουμε αποκτήσει πολύ εμπειρία σε αυτόν τον τομέα στο Yaohai. Εφαρμόζοντας τις καλύτερες πρακτικές, εξασφαλίζουμε ότι όλα τα προϊόντα μας θα είναι υψηλής ποιότητας και απολύτως ασφαλή για τη χρήση από οποιονδήποτε.

• 

  Κατάρτιση ζητήσεων για θεραπευτικά πεπτίδια με διαδικασίες παραγωγής GMP

  Και με την αυξανόμενη πλήθος χρήσεων, ολοκληρωτικά περισσότεροι άνθρωποι χρειάζονται θεραπευτικά πεπτίδια. Εάν ελπίζουμε να καλύψουμε την ζήτηση για αυτά, πρέπει να μπορούμε να παράγουμε χιλιάδες τόνους πεπτιδίων χωρίς καμία μείωση στην ποιότητα/ποτέ χωρίς να υποχωρούμε στην ασφάλεια. Και εδώ εισέρχεται η παραγωγή GMP. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production είναι το ακρωνύμιο για καλές διαδικασίες παραγωγής, και αυτό κάνει τη διαδικασία μας για την παραγωγή πεπτιδίων πρότυπη. Μπορούμε να συνταξιούμε πολλά πεπτίδια στο Yaohai αλλά πάντα τα διατηρούμε ασφαλή και υψηλής ποιότητας. Οι ασθενείς θα λάβουν μετά τη βέλτιστη φροντίδα για τα ιδιωτικά τους θέματα υγείας.

Why choose Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Δημιούργησαμε μια εγκατάσταση παραγωγής αναδιπλασιασμένων πεπτιδίων GMP με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και κορυφαίες εγκαταστάσεις παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και προγεμισμένα νεύρα. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φιαλών εξαγοριάζουν από 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προγεμισμένων καρτριτζ ή συριγγών εξαγοριάζουν από 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμβατό με τις κανονιστικές πρακτικές cGMP και παρέχει σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εγκαταστάσιμο μας εγγενεί μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας ηγέτης στους CDMOs για μικροβιακά βιολογικά, βρίσκεται στην Τζιανγκσού. Κεντρική μας προσοχή είναι τα θεραπευτικά και εμβόλια που παράγονται από μικροβιώματα, τα οποία είναι GMP Αναδιπλασιασμένη Παραγωγή Πεπτίδων για την υγεία του ανθρώπινου, του κτηνιατρικού και των ζώων αγαπημένων. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες RD πλατφόρμες καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, την τράπεζα κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασίας και μεθόδους μέχρι την κοινωνική και εμπορική παραγωγή, που εξασφαλίζει επιτυχή παραγωγή νέων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία, και υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να διασχίζουν τις κανονιστικές απαιτήσεις, όπως αυτές του US FDA και του EU EMA. Επίσης τους βοηθούμε με το Australia TGA και το China NMPA. Η εμπειρία μας και το επαγγελματικό γνώσεις μας, καθώς και η εκτεταμένη γνώση μας, μας επιτρέπει να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα κανονιστικά ζητήματα. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμorφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπα GMP και κανονισμούς σε παγκόσμιο επίπεδο. Η κανονιστική μας ομάδα έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων κανονιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εγγυόμαστε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής, υψηλής ποιότητας προϊόντα και συμμόρφωση με τις κατευθύνσεις της US FDA και της EU EMA. Η GMP Παραγωγή Αναδιπλασιασμένων Πεπτιδίων και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια έλεγχος που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Προσωπικό Ελέγχου της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Έχουμε επίσης διεξαχθεί τις πρώτες πιστοποιητικές ελέγχους του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνητικά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί με διάφορες τεχνικές, όπως αναδιπλασιαστικά κυτταρικά υπομέρη, εμβολίες (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), μεγάλα παράγοντες ανάπτυξης, ormones, και την GMP Αναδιπλασιαστική Παραγωγή Πεπτιδίων. Είμαστε ειδικοί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως μείονα εξωκυτταρικής και εσωκυτταρικής κατάθλιψης (απόδοση μέχρι 15g/L) και βακτηριακή εσωκυτταρική διάλυση και σώμα περιλήψεων (απόδοση μέχρι 10g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει μια πλατφόρμα φερμεντασιόν BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακές εμβολίες. Διαθέτουμε ιστορικό επιτυχιών βελτιώνοντας τις διαδικασίες παραγωγής, με αποτέλεσμα να αυξάνουμε τις αποδόσεις και να μειώνουμε τους κόστους. Διαθέτουμε μια εξαιρετικά αποδοτική τεχνολογική ομάδα για να εξασφαλίζουμε εντός ορόθεσης και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρνουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• Αναλυτικές Μέθοδοι για Πλάσμα DNA
• Παραγωγή VLP Φαγίου AP205
• Παραγωγή VLP Φαγίου Q
• Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP
• Παραγωγή Εμβολίων Conjugate VLP
• Παραγωγή Εμβολίων DNA
• Ζύμηση E. coli για παραγωγή VLP
• Παραγωγή Ανταγωνιστών GLP-1
• Παραγωγή Analog GLP-1

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους σύμβουλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.