Η ηπατίτιδα Β είναι μια ασθένεια από την οποία υποφέρουν εκατομμύρια παγκοσμίως. Είναι μια ηπατική λοίμωξη που προκαλείται από τον ιό της ηπατίτιδας C, η οποία μπορεί επίσης να οδηγήσει σε καρκίνο του ήπατος εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία. Το συκώτι είναι ένα ζωτικό όργανο που βοηθά στην πέψη και φιλτράρει το επιβλαβές υλικό από το αίμα. Η ηπατίτιδα Β μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές διαταραχές, ένας από τους λόγους για τους οποίους είναι πολύ σημαντικό να ανακαλύψουμε πώς μπορεί να προληφθεί και να αντιμετωπιστεί. Το Yaohai Διαδικασία Ζύμωσης και Καθαρισμού VLP Η εταιρεία αγωνίζεται επί του παρόντος να κάνει εμβόλια και θεραπείες, ώστε όλοι να μπορούν να κρατήσουν μακριά την ηπατίτιδα Β.
Επί του παρόντος, η ηπατίτιδα Β έχει πιο αποτελεσματικά εμβόλια, αλλά δεν παρουσιάζονται ως ιδανικός τρόπος εμβολιασμού. Ακόμη και αν τα άτομα είναι πλήρως εμβολιασμένα, εξακολουθούν να υπάρχουν περιπτώσεις όπου οι άνθρωποι μπορεί να αρρωστήσουν και να κολλήσουν τον ιό. Το πρόβλημα είναι ότι η ηπατίτιδα Β μπορεί να είναι θανατηφόρα, ειδικά για όσους το σώμα τους είναι αδύναμο όπως τα μωρά και οι ηλικιωμένοι. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο σκοπεύει να αναπτύξει βελτιωμένα εμβόλια που βοηθούν τους ανθρώπους έναντι λοιμώξεων και τους προστατεύουν από αυτόν τον επικίνδυνο ιό.
Η Yaohai διαθέτει μια νέα τεχνολογία που ονομάζεται HBV HBcAg VLP για την ανάπτυξη μιας νέας γενιάς εμβολίων ηπατίτιδας Β με βελτιωμένη απόδοση, όπου το "VLP" υποδηλώνει "σωματίδιο που μοιάζει με ιό. «Που σημαίνει ότι το εμβόλιο μοιάζει και λειτουργεί με τον ιό, αλλά δεν είναι ο ιός. Αλλά ένας από τους λόγους για τους οποίους το εμβόλιο είναι τόσο αποτελεσματικό είναι ότι όταν το δίνουμε σε κάποιον, εκπαιδεύει τον οργανισμό ενάντια στο πώς μπορεί να μοιάζει μια πραγματική απειλή. Τότε το ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να είναι έτοιμο να εξουδετερώσει τον πραγματικό ιό, εάν καταφέρει να εισχωρήσει σε εσάς. ΑυτόΠαραγωγή εμβολίου VLP σε E. coli βοηθά το εμβόλιο, καθώς εκπαιδεύει τον οργανισμό στην πρόληψη της ηπατίτιδας Β.
Η τεχνολογία HBV cAg VLP, βοηθά στην ανάπτυξη νέας θεραπείας για την ηπατίτιδα Β, την οποία ο ιός αυτός μπορεί να προκαλέσει στους περισσότερους ασθενείς σε κρεβάτι και η ανάρρωση είναι το βασικό σημείο μετά τη μόλυνση. Αυτοί Δοκιμή εμβολίου VLP μπορεί να απελευθερώσει το φάρμακο μόνο σε εκείνα τα ηπατικά κύτταρα που είναι το σπίτι της λοίμωξης. Με αυτόν τον τρόπο, το φάρμακο μπορεί να δράσει όπου χρειάζεται. Η θεραπεία λειτουργεί παρακολουθώντας τα κύτταρα που έχουν μολυνθεί, σκοτώνοντας τον ιό και εμποδίζοντάς τον να αναπαραχθεί σε άλλα κύτταρα. Αυτό είναι πολύ συναρπαστικό, καθώς θα μπορούσε να σημαίνει πολύ βελτιωμένες θεραπείες για όσους υποφέρουν αυτήν τη στιγμή από ηπατίτιδα Β.
Πώς λειτουργεί πραγματικά η τεχνολογία του Yaohai; Και όλα ξεκινούν με τη γνωριμία με τον ίδιο τον ιό της ηπατίτιδας Β. Υπάρχουν πολλά πράγματα στον ιό, το ένα είναι μια πρωτεΐνη που ονομάζεται HBcAg. Ένα από τα πράγματα που κάνει είναι ότι παίρνει αυτήν την πρωτεΐνη HBcAg και στη συνέχεια κάνει τα VLP να μοιάζουν με τον πραγματικό ιό. Ο Κατασκευή εμβολίων VLP-RNA μπορεί να αναπτυχθεί ως εμβόλιο για την προστασία από τη νόσο ή να φορτωθεί με φάρμακο και να το παραδώσει απευθείας στο σώμα. Αυτή η νέα στρατηγική οδηγεί στην πραγματικότητα σε μια σημαντική αλλαγή παραδείγματος όσον αφορά τον τρόπο αντιμετώπισης της ηπατίτιδας Β.
Τα VLP του HBcAg μας προσφέρουν ελπίδα για ανώτερη πρόληψη και θεραπεία της ηπατίτιδας Β σε λίγα χρόνια, χαρές που περνούν σύντομα, τόσο λίγοι είναι αυτοί που έρχονται από πρώτο χέρι. Αυτό είναι πολύ σημαντικό καθώς η ηπατίτιδα Β μπορεί να είναι μια ισόβια λοίμωξη. Με Ζύμωση Μαγιάς για Παραγωγή VLP νέα διαδικασία εργασίας σε λύσεις όπως τα HBV HBcAg VLPs, έτσι βοηθά τον κόσμο να γίνει ένα πιο υγιές μέρος.
Η Yaohai Bio-Pharma, εταιρεία ανάπτυξης βιολογικών προϊόντων HBV HBcAg VLP, είναι ειδικός στις μικροβιακές ζυμώσεις. Έχουμε φτιάξει ένα σύγχρονο εργοστάσιο εξοπλισμένο με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες, είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν από 100L έως 500L, 1000L έως 2000L. Οι όγκοι πλήρωσης ποικίλλουν από 1ml έως 25ml. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας που είναι συμβατές με το cGMP διασφαλίζουν τη διαθεσιμότητα σταθερών κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας είναι άμεσα διαθέσιμα για διεθνή παράδοση.
Το Yaohai BioPharma, ένα μικροβιακό CDMO ανάπτυξης HBV HBcAg VLP, ενσωματώνει ρυθμιστικές υποθέσεις και διαχείριση ποιότητας. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP, καθώς και με κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα έχει γνώση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων για την επίσπευση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι ανιχνεύσιμες, προϊόντα υψηλής ποιότητας και συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του Εξουσιοδοτημένου Ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να διασφαλίσει το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή HBV HBcAg VLP Ανάπτυξης και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Παρέχουμε εξατομικευμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας ταυτόχρονα τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε εργαστεί σε διάφορους τρόπους, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένης υπομονάδας, πεπτιδικών ορμονών, αυξητικών παραγόντων κυτοκινών, ενζύμων αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικού DNA διάφορα mRNA και πολλά άλλα. Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης ενδοκυτταρικής και εξωκυτταρικής έκκρισης HBV HBcAg VLP (αποδόσεις έως 15g/L) και ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και έγκλειστο σώμα (αποδόσεις έως 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων με βάση τα βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην ενίσχυση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης που διασφαλίζει την έγκαιρη και κορυφαία ποιότητα παράδοσης του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.