Δοκιμή εμβολίου VLP

• Πληροφορίες σχετικά με τις κλινικές δοκιμές του εμβολίου VLP

  Η ανάπτυξη και η δοκιμή νέων εμβολίων είναι μια χρονοβόρα διαδικασία που απαιτεί λεπτομερή εργασία. Τα νέα εμβόλια δοκιμάζονται γενικά σε τέσσερις διαφορετικές φάσεις κλινικών δοκιμών, εξήγησαν οι επιστήμονες. Με την πάροδο του χρόνου, όλο και περισσότεροι άνθρωποι λαμβάνουν το εμβόλιο σε κάθε φάση για να καθορίσουν πόσο αποτελεσματικό είναι και εάν υπάρχουν ή όχι ανεπιθύμητες παρενέργειες που θα μπορούσαν να είναι επιβλαβείς.

• Διερεύνηση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου VLP έναντι μολυσματικών ασθενειών

  Τα εμβόλια VLP διερευνώνται για μια ποικιλία ασθενειών από επιστήμονες. Ένα παράδειγμα είναι ένα εμβόλιο VLP για τον ιό Ζίκα. Αυτός ο ιός θέτει επίσης σε κίνδυνο τις έγκυες γυναίκες, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές συνέπειες για τα μωρά εάν οι μητέρες τους μολυνθούν. Η ελπίδα είναι ότι το εμβόλιο VLP θα εμποδίσει τις έγκυες γυναίκες και τα μωρά τους να αρρωστήσουν.

• Το μέλλον των δοκιμών εμβολίου VLP

  Οι επιστήμονες δοκιμάζουν επίσης εμβόλια VLP για τον Έμπολα, μια άλλη θανατηφόρα ασθένεια. Ένας θανατηφόρος ιός όπως ο Έμπολα δημιουργεί εστίες και μπορεί να εξαπλωθεί σχεδόν σε οποιαδήποτε περιοχή, ειδικά στην Αφρική. Με τη δημιουργία εμβολίων VLP που έχουν αναπτυχθεί για να μειώσουν την καυτή μετάδοση του Έμπολα. Οι επιστήμονες χρειάζονται κάποιες πληροφορίες σχετικά με την ανάπτυξη της σωτηρίας του δέρματος και της ζωής, στρατολογώντας πολλούς ανθρώπους από την αυξανόμενη λίστα.

Γιατί να επιλέξετε το Yaohai VLP Vaccine Testing;

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που είναι εξοπλισμένη με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες κατασκευής RD. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παρασκευής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό, καθώς και δύο γραμμές φινιρίσματος πλήρωσης που είναι αυτοματοποιημένες για φυσίγγια, φιαλίδια, καθώς και προγεμισμένες σύριγγες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν από 100L έως 500L, 1000L και 2000L. Οι δοκιμές εμβολίου VLP για vias είναι 1 ml έως 25 ml, ενώ οι προγεμισμένες σύριγγες και οι προδιαγραφές πλήρωσης φυσιγγίων καλύπτουν 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας είναι συμβατό με το cGMP και εγγυάται τη σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών ειδών. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια τα οποία αποστέλλονται στον κόσμο.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων, των ανθρώπων και των ζώων. υγεία. Διαθέτουμε σύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογίας κατασκευής που καλύπτουν όλη τη διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, τη τραπεζική κυττάρων, τον σχεδιασμό διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, η οποία εξασφαλίζει την επιτυχία παροχής των πιο σύγχρονων λύσεων. Με τα χρόνια έχουμε αποκτήσει τεράστια τεχνογνωσία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Πάνω από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στους κανονισμούς διακοπής, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Οι εξειδικευμένες γνώσεις και η τεράστια εμπειρία μας μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε υπηρεσίες CDMO για τη δοκιμή εμβολίων VLP.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τους διεθνείς κανονισμούς. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, του TGA της Αυστραλίας και του VLP Vaccine Testing. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του ειδικευμένου ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Παρέχουμε εξατομικευμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε εργαστεί σε διάφορους τρόπους, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένης υπομονάδας, πεπτιδικών ορμονών, αυξητικών παραγόντων κυτοκινών, ενζύμων αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικού DNA διάφορα mRNA και πολλά άλλα. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένου του VLP Vaccine Testing ενδοκυτταρικής και εξωκυτταρικής έκκρισης (αποδόσεις έως 15g/L) και ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και έγκλειστο σώμα (αποδόσεις έως 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων με βάση τα βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην ενίσχυση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης που διασφαλίζει την έγκαιρη και κορυφαία ποιότητα παράδοσης του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.