Το ζύμη είναι ένα μικροσκοπικό, μονοκυττάριο οργανισμός που μπορεί να δει κανείς στο παρακάτω σχήμα. Αυτό το μικροσκοπικό και βασικό πράγμα είναι παντού, κυρίως στον αέρα αλλά και στο δικό μας έδαφος και ακόμη και σε απόσταση βραχίονα - νερό. Το ζύμη είναι εξαιρετικά δυνατό στην επιστήμη και την ιατρική γιατί οι επιστήμονες το χρησιμοποιούν για να φτιάξουν σημαντικά πράγματα όπως εμβολίες, που μας βοηθούν να παραμείνουμε υγιείς. Το κάνουν αυτό μερικώς μέσω της απίθανης δημιουργίας κάτι που ονομάζεται VLPs.
VLP: παρόμοια με ιούς σωματίδια Τα οποία έχουν εγκριθεί από τις ΗΠΑ είναι μικρές κατασκευές που φαίνονται να είναι ιοί αλλά στην πραγματικότητα δεν σε κάνουν άρρωστο. Έτσι, έχουν έλλειψη όλων των συστατικών που μας κάνουν άρρωστους ή μεταδοτικούς. Τα VLPs είναι ένας τρόπος για τους επιστήμονες να εκπαιδεύσουν το ανοσοποιητικό μας σύστημα πώς να αποτρέπει πραγματικούς ιούς. Εκεί εμφανίζεται η χρήση μιας συνθέσεως που μοιάζει με ιό - για να βοηθήσει το ανοσοποιητικό μας σύστημα να τρειβάρει πώς θα αναγνωρίζει και επιτίθεται, χωρίς πραγματικά να γίνει μεταδοτικό (έτσι μπορεί να μην μεταδίδει στον ξενικό του).
Μια ζύμη, πολύ καλή στην παραγωγή ποιοτικών VLP. Διαθέτουν μια μοναδική ιδιότητα να παράγουν ένα σύνολο πρωτεΐνων με ταχεία ρυθμό που μπορούν να συνδυαστούν μαζί για την παραγωγή VLP. Με την αλλαγή των κυττάρων της ζύμης, οι επιστήμονες μπορούν να τα κάνουν να εκφράζουν VLP που φαίνονται σχεδόν απαράβατα από το εξωτερικό των ζωντανών ιούς. Αυτή είναι μια πολύ χρήσιμη ιδιότητα, διότι μπορούμε να διδάξουμε το ανοσοποιητικό μας σύστημα πώς να καταστρέψει τους ιούς, κάνοντάς τους εξαιρετικά αποτελεσματικούς. Έτσι, όταν το σώμα μας συναντήσει έναν πραγματικό ιό, μπορεί να βασιστεί σε αυτές τις πληροφορίες για να πολεμήσει τον εισβολέα.
Τα κύτταρα μείωσης λαμβάνουν νέα, ξένα γονίδια που κωδικοποιούν τα ιοσωματικά πρωτεΐνες που απαιτούνται για τη δημιουργία VLPs. Αυτά τα γονίδια είναι μερικώς σαν ένα συρρίπισμα για τη μείωση. Τα κύτταρα λαμβάνουν αυτά τα διατάγματα και παράγουν τις πρωτεΐνες, οι οποίες εξαφανίζονται στο μέσο. Οι πρωτεΐνες ξεκινούν να αυτοσυστατούνται και δημιουργούνται VLPs. Οι επιστήμονες μετά θερίζουν τα VLPs που παράγονται από τη μείωση, τα καθαρίζουν και τα ενσωματώνουν σε εμβολίες για να βοηθήσουν να προστατεύσουν τους ανθρώπους από ασθένειες.
Ενώ μπορούμε να φτιάξουμε VLPs, η ζύμηση μπορεί επίσης να βοηθήσει να παράγει και άλλες κρίσιμες πρωτεΐνες και ένζυμα που χρειαζόμαστε στα σώματά μας. Για να αναφερθώ σε μόνο μια, η ενσulin - μια απαραίτητη θεραπεία για όσους πάσχουν από διαβήτη - παράγεται τώρα μέσω ζύμησης. Εάν τίποτα, είναι απλώς μια δείξη του τι μπορεί να χρησιμοποιηθεί η ζύμη σε τόσο ευρείες εργασίες και τις δυνατότητες που προσφέρει σε πολλές βιομηχανίες.
Μία από τις δυσκολότερες φάσεις για την κατασκευή ΒΛΠ, όπως είπε η Clover, είναι να εξασφαλίσουμε ότι παράγονται με υψηλή ποιότητα και σε ακριβώς τις ίδιες ποσότητες κάθε φορά. Αυτό απαιτεί κάθε φορά να είναι οι φέρμες ΒΛΠ συνεπείς ώστε να είναι αποτελεσματικές στις εμβολίες. Στην πραγματικότητα, η τεχνολογία φύρμας με γεμιστήρια έχει κάνει μεγάλη πρόοδο τα τελευταία χρόνια. Οι επιστήμονες έχουν κάνει πολλές τροποποιήσεις στη διαδικασία για να ενισχύσουν την παραγωγή ΒΛΠ. Ιδιαίτερες εγκαταστάσεις που έχουν τις κατάλληλες συνθήκες για την ανάπτυξη των γεμιστηριών και την παραγωγή μεγάλων ποσοτήτων ΒΛΠ έχουν δημιουργηθεί.
Οι ΒΛΠ παράγονται συνεχώς με τη φύρμαση γεμιστηριών με περαιτέρω βελτιώσεις στον πίπα ως οι επιστήμονες προσπαθούν να βελτιώσουν την τέλεια. Μελετούν τις καλύτερες συνθήκες για τους γεμιστήρες, δοκιμάζουν διάφορους τύπους γεμιστηριών και μετά τροποποιούν τα γονίδια που κωδικοποιούν τα ιουστικά πρωτεΐνες. Με αυτές τις προόδους, οι ΒΛΠ θα παράγονται με πιο αποτελεσματικό και οικονομικό τρόπο. Αυτό επιτρέπει σε περισσότερους ανθρώπους στον κόσμο να επωφεληθούν από αυτές τις εμβολίες και θεραπείες.
Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες παραγωγής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμηση. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που εξοπλίζεται με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες παραγωγής με RD. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα GMP κριτήρια για μικροβιακή ζύμηση και καθαρισμό, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού για καρτριτς, φιάλες και προγεμισμένα συριγματικά. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμησης κυμαίνονται από 100L έως 500L, 1000L και 2000L. Η μερική ζύμηση με μάλλινα για τη παραγωγή VLP για φιάλες είναι 1ml έως 25ml, ενώ οι προδιατεταγμένες προδιανομάσεις για συριγματικά και γεμισμένα καρτριτς καλύπτουν 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας είναι συμμορφωμένο με τα κριτήρια cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων καθώς και εμπορικών προϊόντων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγέτιδα στην παραγωγή μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των ζώων αγαπημένων, των ανθρώπων και των ζώων. Έχουμε σύγχρονες επιστημονικές και κατασκευαστικές τεχνολογικές πλατφόρμες που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών φυλών, τα τραπεζικά κύτταρα, την σχεδίαση διαδικασίας και μεθόδους μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή των πιο νεοτεριστικών λύσεων. Κατά τα χρόνια έχουμε αποκτήσει μεγάλη εμπειρία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Πάνω από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις κανονιστικές απαιτήσεις, όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Στηρίζουμε επίσης τους στην πλοήγηση μέσω της Australia TGA και της China NMPA. Η ειδική μας γνώση και η μεγάλη μας εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε υπηρεσίες CDMO για τη Φερμεντασιόν Μαύρης Μερισμένης Λιπιδικής Παραγωγής.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που συμπεριλαμβάνει ελεγχών ποιότητας και Φθορά Μερικών για την παραγωγή VLP. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα ποιότητας που παρακολουθεί τις τρέχουσες πρότυπα GMP και τις νομιμοποιητικές απαιτήσεις σε διεθνές επίπεδο. Το νομιμοποιητικό μας ομάδα είναι γνωστή για τα διεθνή νομιμοποιητικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Εξασφαλίζουμε ότι οι διαδικασίες παραγωγής είναι αναζητήσιμες με υψηλή ποιότητα προϊόντων καθώς και συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια ελέγχου που διεξήχθη από μια Προσωρινή Προσωπικότητα (QP) από την Ευρωπαϊκή Ένωση για να εξετάσει τη διαδικασία GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιτυχώς πέρασαμε επίσης τις αρχικές ελέγχους του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO9001 και του συστήματος διαχείρισης περιβάλλοντος ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD και παραγωγή, ενώ ελάχιστες τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μεθόδους, όπως τη ζύμης φερμεντασιόν για την παραγωγή VLP εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτίδων), αυξαντικών παραγόντων, ormονών και κυτταρικών κυτοκίνινων. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροοργανισμούς φιλοξενούς, συμπεριλαμβανομένων της ζύμης εξωκυτταρικής και εσωκυτταρικής (απόδοση μέχρι 15 g/L) βακτηριών περιπλασματικής κρύψης, επίλυτης εσωκυτταρικής και συμπεριληπτικών σωματιδίων (απόδοση μέχρι 10 γραμμάρια/L). Διαθέτουμε επίσης μια πλατφόρμα φερμεντασιόν BSL-2 για την παραγωγή βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στην βελτίωση των διαδικασιών, την αύξηση της απόδοσης των προϊόντων, καθώς και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εγγυάται την ενδεδειμένη και ποιοτική παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να παραδώσουμε τα εξclusives σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.