Ένα εμβόλιο VLP είναι μοναδικό και ξεφεύγει από το κανονικό για το πώς τα μαγικά μας εμβόλια βοηθούν στην προστασία μας από ασθένειες. Αλλά κανένα από τα προϊόντα του, ούτε οποιοδήποτε άλλο εμβόλιο HPV που κυκλοφορεί οπουδήποτε αλλού παγκοσμίως, δεν καταλήγει με αλουμίνιο: Περιλαμβάνουν κάτι που ονομάζεται σωματίδιο που μοιάζει με ιό (VLP για συντομία). Ένα παράδειγμα αυτού του είδους σωματιδίων είναι το εξωτερικό κέλυφος ενός ιού, αλλά είναι εντελώς ακίνδυνο. Ένα πλεονέκτημα των εμβολίων VLP είναι ότι πολλαπλές ασθένειες (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων καρκίνων!) μπορούν να προληφθούν με τη χρήση τους. Εν ολίγοις, η δημιουργία εμβολίων VLP δεν είναι μικρό κατόρθωμα. Είναι ένα πολύπλοκο θηρίο από μόνο του Αυτή η δυνατότητα εξετάζει τον τρόπο δημιουργίας και χρήσης των εμβολίων για τη θεραπεία του καρκίνου αργότερα.
Τα εμβόλια VLP κατασκευάζονται χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA. Αυτό μάλλον ακούγεται κάπως δύσκολο, αλλά σημαίνει απλώς ότι οι επιστήμονες μελετούν μικροσκοπικούς "οργανισμούς" - πράγματα που είναι ζωντανά (σε αντίθεση με τα αστέρια)! Για παράδειγμα, εάν εργάζεστε με βακτήρια ή ζυμομύκητες στην έρευνά σας. Οι μικροί μας φίλοι παράγουν για αυτούς ειδικές ουσίες που ονομάζονται πρωτεΐνες. Τα VLP συναρμολογούνται από αυτές τις πρωτεΐνες. Είναι σκόπιμο να σημειωθεί ότι αυτά τα VLP στερούνται γενετικού υλικού. Αυτό μεταφράζεται καθώς δεν είναι μολυσματικά και αυτό είναι σίγουρα καλό. Τα VLP καθαρίζονται για να διασφαλιστεί ότι είναι έτοιμα και ασφαλή και για τους ανθρώπους.
Όταν τα VLP είναι έτοιμα, μπαίνουν σε διαδικασία ανάμειξης με άλλα βασικά συστατικά προκειμένου να γίνουν το τελικό εμβόλιο. Ωστόσο, υπάρχουν μερικές προσθήκες σε αυτό που δεν θα βλάψουν, αλλά θα βοηθήσουν τη λειτουργία του φυτοφαρμάκου και αυτά τα πρόσθετα στοιχεία αναφέρονται ως βοηθητικά. Αυτά τα ανοσοενισχυτικά παίζουν ρόλο στην ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού μας συστήματος - της φυσικής μορφής άμυνας του οργανισμού έναντι των λοιμώξεων. Τα συντηρητικά είναι άλλα συστατικά που διατηρούν το εμβόλιο φρέσκο για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Πρέπει να δοκιμάσουν το εμβόλιο σε χιλιάδες ανθρώπους προτού χορηγηθεί σε οποιονδήποτε άλλον, απλώς βλέποντας ή παίρνει ένα λάθος νέο εμβόλιο για τον COVID-19 που λειτουργεί. Οι επιστήμονες είναι πολύ προσεκτικοί όταν δοκιμάζουν το εμβόλιο για να διασφαλίσουν ότι οι άνθρωποι μπορούν να βασιστούν σε αυτό.
Τα εμβόλια VLP είναι πιο κλασικά από τα κανονικά. Ένα σημαντικό πλεονέκτημα είναι ότι δεν είναι εμβόλια ζωντανών ιών. Που σημαίνει ότι δεν μπορείτε να αρρωστήσετε από το εμβόλιο, γεγονός που το καθιστά μια ασφαλέστερη εναλλακτική λύση. Επιπλέον, ένα άλλο πλεονέκτημα των εμβολίων VLP είναι ότι μπορούν να κατασκευαστούν ώστε να στοχεύουν συγκεκριμένες πρωτεΐνες που υπάρχουν στις επιφάνειες των καρκινικών κυττάρων. Επειδή αυτή η ικανότητα τους επιτρέπει να στοχεύουν συγκεκριμένα τα κακά κύτταρα που πρέπει να εξαλειφθούν, τα καθιστά εξαιρετικά για τη θεραπεία του καρκίνου.
Αυτή τη στιγμή, υπάρχει ένας αριθμός εμβολίων κατά του καρκίνου που χρησιμοποιούν τεχνολογία VLP υπό ανάπτυξη. Τα εμβόλια για τη θεραπεία καρκίνων, όπως αυτά που προκαλούνται από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV), είναι ένα συναρπαστικό έργο. Καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, ο καρκίνος του λαιμού μεταξύ εκείνων που έχουν προσβληθεί από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων Οι δοκιμές για το εμβόλιο VLP που στοχεύει καρκίνους που σχετίζονται με τον HPV έχουν δώσει αποτελέσματα που προκαλούν ελπίδα στους ερευνητές. Αυτό οδηγεί στην πιθανότητα αυτή να είναι μια νέα θεραπευτική προσέγγιση βασισμένη σε στόχους για διαφορετικούς καρκίνους κ.λπ. που έχουν απορυθμισμένη δραστηριότητα μεταξύ αυτών των πρωτεϊνών.
Ενώ αναπτύσσονται νέα εμβόλια VLP, οι επιστήμονες χρησιμοποιούν επίσης μεθόδους για να τα κάνουν γρήγορα και αποτελεσματικά. Η παροδική έκφραση είναι μία από αυτές τις νέες μεθόδους. Αυτή η προσέγγιση δημιουργεί VLPs γρήγορα χρησιμοποιώντας φυτικά κύτταρα. Μπορεί να βοηθήσει στην επιτάχυνση της διαδικασίας παρασκευής εμβολίων, λέει ο Abumandour καθώς οι επιστήμονες θα μπορούν να χρησιμοποιούν φυτικά κύτταρα. Μια άλλη μέθοδος υπό διερεύνηση είναι τα αυτοσυναρμολογούμενα νανοσωματίδια πρωτεΐνης. Αυτό είναι που επιτρέπει στις πρωτεΐνες να συναρμολογούνται αυτόματα σε VLP. Αυτό με τη σειρά του αφαιρεί την ανάγκη ανάπτυξης συγκεκριμένων βακτηρίων ή ζυμομυκήτων, γεγονός που οδηγεί σε μια πιο απλοποιημένη και δυνητικά λιγότερο περίπλοκη διαδικασία παραγωγής για τους επιστημονικούς ερευνητές.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην κατασκευή βιολογικών φαρμάκων που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. πλασμιδικό DNA το mRNA και άλλα Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλά μικροοργανισμοί όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδίδει έως και 15 g/L) βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων VLP Cancer Vaccine Manufacturing Είμαστε ειδικοί σε βελτιστοποίηση των διαδικασιών παραγωγής αυξάνοντας τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος Έχουμε μια εξαιρετικά αποδοτική ομάδα τεχνολογίας που διασφαλίζει την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση έργου Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Δημιουργήσαμε μια μονάδα παραγωγής VLP Cancer Vaccine Manufacturing με ισχυρές δυνατότητες RD και υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας κυμαίνονται μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και παρέχει σταθερή προμήθεια εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει θέματα διαχείρισης ποιότητας και κανονιστικών θεμάτων. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τα τρέχοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP παγκοσμίως. Η ρυθμιστική ομάδα μας έχει μια εις βάθος κατανόηση των παγκόσμιων ρυθμιστικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις βιολογικές εκτοξεύσεις. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής καθώς και προϊόντα υψηλής ποιότητας και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Η VLP Cancer Vaccine Manufacturing και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Έχουμε επίσης περάσει από τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Πρωταρχικός μας στόχος είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολιασμών και θεραπευτικών σκευασμάτων για τη διαχείριση κατοικίδιων ζώων, ανθρώπων και VLP Αντικαρκινικών Εμβολίων. Είμαστε εξοπλισμένοι με υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD, καθώς και τεχνολογίες κατασκευής που περιλαμβάνουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και την ανάπτυξη κυτταρικών στελεχών, έως την ανάπτυξη μεθόδων και διεργασιών, έως την κλινική και εμπορική κατασκευή που διασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Με τα χρόνια, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να περάσουν από κανονισμούς, όπως εκείνους του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης στην πλοήγηση στο TGA της Αυστραλίας και στο China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την τεχνογνωσία μας.