Ένα εμβολίο VLP είναι μοναδικό και αποκλίνει από το συνηθισμένο όσον αφορά το πώς τα μαγικά εμβόλια μας βοηθούν να προστατεύονται από ασθένειες. Ωστόσο, ούτε τα προϊόντα του, ούτε κανένα άλλο εμβόλιο HPV που πωλείται σε οποιαδήποτε άλλη περιοχή του κόσμου περιέχει αλουμίνιο: Περιλαμβάνουν κάτι που ονομάζεται παραποδιο ενος ιού (VLP σύντομα). Ένα παράδειγμα αυτού του τύπου σωματιδίου είναι η εξωτερική θάλαμη ενός ιού, αλλά είναι απόλυτα αδιάφορο. Ένα πλεονέκτημα των εμβολίων VLP είναι ότι διάφορες ασθένειες (συμπεριλαμβανομένων κάποιων καρκινών!) μπορούν να προληφθούν με τη χρήση τους. Σύντομα, η δημιουργία εμβολίων VLP δεν είναι εύκολη. Είναι μια πολύπλοκη διαδικασία της δικής της. Αυτή η παρουσίαση εξετάζει πώς φτιάχνονται τα εμβόλια και πώς μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την θεραπεία του καρκίνου στο μέλλον.
Τα εμβολία VLP κατασκευάζονται με τη χρήση τεχνολογίας αναδιπλασιαστικού DNA. Αυτό πιθανώς φαίνεται λίγο δύσκολο, αλλά σημαίνει απλώς ότι οι επιστήμονες μελετούν μικρά "οργανισμούς" - πράγματα που είναι ζωντανά (υπόθεση αστέρια)! Για παράδειγμα, αν εργάζεστε με βακτήρια ή με ζύμη στην έρευνά σας. Οι μικροί φίλοι μας παράγουν για αυτά ειδικές ουσίες που ονομάζονται πρωτεΐνες. Οι VLP συντάσσονται από αυτές τις πρωτεΐνες. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι αυτά τα VLP δεν έχουν καμία γενετική ύλη. Αυτό σημαίνει ότι δεν είναι μολυσματικά και αυτό είναι αποφασιστικά καλό. Τα VLP καθαρίζονται για να εξασφαλιστεί ότι είναι έτοιμα και ασφαλή για τους ανθρώπους.
Όταν τα VLP είναι έτοιμα, μπαίνουν σε έναν διαδικασία να μείξουν με άλλα απαραίτητα συστατικά ώστε να γίνουν το τελικό φαρμάκιο. Υπάρχουν όμως κάποιες προσθήκες που δεν θα βλάψουν, αλλά θα βοηθήσουν το φυτοφάρμακο να λειτουργήσει και αυτά τα πρόσθετα ονομάζονται επιβλαβές. Αυτά τα επιβλαβή παίζουν ρόλο στην ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού μας συστήματος - η φυσική μορφή άμυνας του σώματος εναντίον των λοιμώξεων. Οι διατηρητικοί είναι άλλα συστατικά που κρατούν το φαρμάκι απόκαρπο για μεγαλύτερο διάστημα. Πρέπει να δοκιμάσουν το φαρμάκι σε χιλιάδες ανθρώπους πριν μπορέσει να δοθεί σε κάποιον άλλο απλώς βλέποντας ή παίρνοντας ένα λανθασμένο νέο φαρμάκι για τον ΚΟΒΙΔ-19 που λειτουργεί. Οι επιστήμονες είναι πολύ προσεκτικοί όταν δοκιμάζουν το φαρμάκι για να εξασφαλίσουν ότι οι άνθρωποι μπορούν να εμπιστευθούν σ' αυτό.
Τα εμβολία VLP είναι πιο κλασικά από τα κανονικά. Μια σημαντική χαρά είναι ότι δεν είναι εμβολία ζωντανών ιού. Που σημαίνει ότι δεν μπορείς να αρρώστεψεις από την εμβολία, που την καθιστά μια ασφαλέστερη εναλλακτική λύση. Επιπλέον, άλλο πλεονέκτημα των εμβολιών VLP είναι ότι μπορούν να σχεδιαστούν για να στοχεύουν συγκεκριμένα πρωτεΐνες που βρίσκονται στις επιφάνειες των καρκινικών κυττάρων. Επειδή αυτή η ικανότητα τους επιτρέπει να στοχεύουν συγκεκριμένα τα κακά κύτταρα που πρέπει να εξαλειφθούν, τα καθιστά αρκετά καλά για τη θεραπεία του καρκίνου.
Τώρα, υπάρχουν αρκετά εμβολία καρκίνου που χρησιμοποιούν τεχνολογία VLP σε εξέλιξη. Εμβολία για τη θεραπεία του καρκίνου, όπως αυτά που προκαλούνται από τον ιό φυματοειδούς παπιλομάτων άνθρωπου (HPV), είναι ένα ενθουσιασμού διάστημα. Καρκίνος του μήτρα, καρκίνος του φάρυγγας μεταξύ των επηβών από τον ιό φυματοειδούς παπιλομάτων άνθρωπου. Τα δοκιμαστικά των εμβολίων VLP που στοχεύουν στον καρκίνο που σχετίζεται με HPV έχουν δώσει αποτελέσματα που να δώσουν ελπίδα στους ερευνητές. Αυτό οδηγεί στην πιθανότητα να είναι αυτή μια νέα θεραπευτική προσέγγιση με βάση στόχους για διάφορους καρκίνους κλπ., οι οποίοι έχουν ανελεγμένη δραστηριότητα μεταξύ αυτών των πρωτεϊνών.
Ενώ αναπτύσσονται νέα εμβόλια VLP, οι επιστήμονες χρησιμοποιούν επίσης μέθοδους για να τα κάνουν γρήγορα και αποτελεσματικά. Η προσωρινή έκφραση είναι μία από αυτές τις νέες μέθοδους. Αυτή η προσέγγιση δημιουργεί VLPs γρήγορα χρησιμοποιώντας κύτταρα φυτών. Μπορεί να βοηθήσει να επιταχυνθεί ο προccess της κατασκευής εμβολίων, λέει ο Abumandour, καθώς οι επιστήμονες θα μπορούν να χρησιμοποιήσουν κύτταρα φυτών. Μια άλλη μέθοδος που εξετάζεται είναι τα αυτοσυγκροτικά πρωτεΐνα νανοσωματίδια. Αυτό επιτρέπει στις πρωτεΐνες να αυτοσυγκροτηθούν σε VLPs. Αυτό, με τη σειρά του, αφαιρεί την ανάγκη να αναπτύξουν συγκεκριμένα βακτήρια ή μάια, που αποτελεί ένα πιο απλοποιημένο και πιθανώς λιγότερο περίπλοκο προϊόν για τους επιστημονικούς ερευνητές.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελάχιστες τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μορφοποιήσεις όπως επανασυνδυασμένα επιβατικά εμβολία, πεπτίδια, ormόνες, κυτταρικά, μοριακά παράγοντες ανάπτυξης, μονο-δομες αντισώματα, ένζυμα, πλάσμα DNA, mRNA και άλλα. Ειδικευόμαστε σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάγειρα εξωκυτταρικής και εσωκυτταρικής κατάθεσης (απόδοση μέχρι 15g/L), βακτήρια εσωκυτταρικής διαλύσιμης και σωματιδίων περιλήψεων (απόδοση μέχρι 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε VLP Καρκινικά Εμβολία και παραγωγή εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση των διαδικασιών παραγωγής, αύξηση των αποδόσεων και μείωση των κόστων. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει εντός ορόσημων και υψηλής ποιότητας παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να παραδώσουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Δημιούργησαμε μια εγκατάσταση παραγωγής εμβολίων καρκίνου VLP με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και κορυφαία εξοπλισμένες εγκαταστάσεις παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής υλικού φαρμάκου που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη φθορά μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και ντερματικά που γεμίζονται προηγουμένως. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φιαλών εκτεινονται από 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προηγουμένως γεμισμένων καρτριτζ ή συριγγών είναι από 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμβατό με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP και παρέχει σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εγκαταστηρικό μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα νομικά ζητήματα. Έχουμε αναπτύξει ένα σταθερό σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπες GMP και τις διατάξεις παγκοσμίως. Η ομάδα νομικών υποθέσεων μας έχει βαθιά κατανόηση των παγκόσμιων νομικών πλαισίων. Αυτό μας επιτρέπει να επιταχύνουμε τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εγγυόμαστε ενδιαφέρουσες διαδικασίες παραγωγής, υψηλής ποιότητας προϊόντα και συμμόρφωση με τις κατευθύνσεις της US FDA και της EU EMA. Η παραγωγή εμβολίων VLP κατά του καρκίνου και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιτόπια επιθεώρηση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Προσωπικό της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Έχουμε επίσης διεξαχθεί τις πρώτες επιθεωρήσεις πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετική στον τομέα των μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η κύρια μας εστίαση είναι η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση ζώων, ανθρώπων και VLP καρκινικών εμβολίων. Διαθέτουμε επινοητικές RD πλατφόρμες καθώς και τεχνολογίες παραγωγής που καλύπτουν τον ολόκληρο προccess, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη μεθόδων και διαδικασιών, και την κοινωνική και εμπορική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή νέων λύσεων. Κατά τα χρόνια, έχουμε συγκεντρώσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθούμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις ρυθμίσεις, όπως εκείνες του US FDA και του EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους στην πλοήγηση μέσω του Australia TGA και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες ευκαιρίας λόγω της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.