Μια φορά, οι επιστήμονες και οι γιατροί κάναν το καλύτερο για να εφευρούν φάρμακα που θα σταματούσαν τους ανθρώπους από να ξεχορτάζουν. Αυτές τις μέρες χρησιμοποιούν ειδικά μικρά στοιχεία που ονομάζονται πρωτεΐνες VLP για να φτιάξουν εμβόλια. Χρησιμοποιούμε αυτές τις πρωτεΐνες VLP γιατί κάνουν να είναι πιο εύκολο και γρήγορο να παράγουμε εμβόλια, που είναι καλό για όλους να παραμένουν υγιείς!
Οι πρωτεΐνες φορεά VLP μοιάζουν με μικρά σφαιράκια πραγματικά! Αυτές οι μικρές πρωτεΐνες είναι ακριβώς αυτές που χρησιμοποιούν οι επιστήμονες για να φέρουν διάφορα κομμάτια ενός ιού στο σώμα. Αν συμβεί αυτό, μπορεί να διδάξει το σώμα να το προστατεύει αν ο ίδιος ιός προσπαθήσει να επιτεθεί αργότερα. Αυτή είναι μια πολύ έξυπνη μέθοδος για να εξοπλιστούν τα σώματά μας! Φτιάχνουμε εμβολίες πολύ γρηγορότερα από ό,τι ποτέ με τις πρωτεΐνες φορεά VLP. Αυτό είναι τόσο καλό νέο γιατί όσο περισσότερο κρατάμε τους ανθρώπους ασφαλείς από νέα μικροοργανισμάκια που μπορούν να μας ξεχάσουν, το καλύτερο!
Αν η κατασκευή εμβολίων ήταν ρούχα, θα ήταν κάτι παρόμοιο με τη μαγειρεία και αντί για φαγητό χρησιμοποιούμε επιστήμη. Εδώ οι πρωτεΐνες φορέα VLP επαναστατώνουν την παραγωγή εμβολίων· απλοποιούν και επιταχύνουν ολόκληρη τη διαδικασία. Πριν, για να αναπτυχθούν εμβόλια, οι επιστήμονες χρειάζονταν να κουβαλούν ιούς σε κάποιο είδος διαστηματικής κούφισης και μετά να τους σκοτώνουν. Κόστιζε πολύ χρόνο και προσπάθεια να το κάνουν αυτό. Μεταβιβάστε σήμερα και ευχαριστώντας μεγάλως εκείνους που προσπάθησαν τόσο σκληρά πριν 20 χρόνια, οι φαρμακευτικοί επιστήμονες μπορούν τώρα να μείξουν πρωτεΐνες φορέα VLP με άλλες παθογενικές πρωτεΐνες γρήγορα και χωρίς την ανάγκη για εργαστήρια. Αυτό έχει διασώσει πολλούς ζωντανούς, ασφαλείς και υγιείς!
Τα πρωτεΐνες φορέα VLP είναι γρήγορες, που είναι ένα καλό σημείο μεταξύ άλλων προβλεπόμενων πλεονεκτιών. Αυτή η ταχύτητα μας επιτρέπει να κάνουμε εμβολίες γρήγορα, που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να αγωνιστούμε ενάντια σε νέα μικροοργανισμούς και νέα ιρύσματα. Τα πρωτεΐνες φορέα VLP είναι επίσης εξαιρετικά ασφαλή, καθώς δεν περιέχουν το ίδιο το ιρύσμα - απλώς ένα μη επιβλαβές κομμάτι του. Αυτή η προστιθέμενη ασφάλεια μειώνει τα εμπόδια για τους επιστήμονες να χειριστούν αυτές τις πρωτεΐνες, επιτρέποντάς τους με έναν τρόπο να παράγουν εμβολίες γρηγορότερα. Αυτό είναι κρίσιμο, καθώς όσο πιο γρήγορα μπορούμε να κατασκευάσουμε εμβολίες, τόσο πιο εξοπλισμένοι είμαστε να κρατάμε τους ανθρώπους ασφαλείς από την ασθένεια.
Τα σωματίδια με τον χαρακτηρισμό Ιού (Virus-Like-Particles) φωτίζουν το μέλλον των εμβολίων! Αυτά τα πρωτεΐνες χρησιμοποιούνται για να παράγουν εμβόλια πολύ γρηγορότερα και ασφαλέστερα από ποτέ. Αυτό σημαίνει ότι στον κοντινό μέλλονα, οι άνθρωποι μπορούν να σώζονται από μια ποικιλία ασθενειών και νόσων. Νέες μεθόδους μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να ανταποκριθούν σε νέους ιούς ή τροποποιήσεις παλιών που μπορεί να προσπαθήσουν να προκαλέσουν έναν νέο επιδημικό κύκλο. Επειδή θέλουμε να διατηρήσουμε όλους υγιείς και ασφαλείς από τις ασθένειες, αυτό είναι κρίσιμο· η ικανότητα να ανταποκριθούμε γρήγορα έχει καίρια σημασία.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO στα μικροβιακά βιολογικά προϊόντα. Εστιάζουμε στα θεραπευτικά και εμβολίες που παράγονται από μικροβιώματα για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και τη διαχείριση της υγείας των ζώων σύντροφων. Διαθέτουμε πλατφόρμες R&D για την παραγωγή πρωτεΐνων φορέων VLP καθώς και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτει την ολική διαδικασία, από την ανάπτυξη κυττάρων μικροβιώματος, μεθόδων και διαδικασιών, έως την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Έχουμε αποκτήσει μεγάλο πλήθος εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμια έργα και βοηθούμε τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν τις νομοθετικές απαιτήσεις της FDA των ΗΠΑ, της EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και της NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπει να αποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που συμπεριλαμβάνει την παραγωγή Πρωτεΐνων Φορέων VLP καθώς και θέματα ρυθμιστικών υποθέσεων. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμφωνεί με τις τρέχουσες πρότυπες GMP καθώς και με τις παγκόσμιες ρυθμίσεις. Το ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι εξειδικευμένη στα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Ασφαλίζονται εντραχείς διαδικασίες παραγωγής, ποιότητα προϊόντων, καθώς και συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση στην ίδια την εγκατάσταση από το Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις R&D καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνους. Έχουμε συμμετάσχει σε αρκετές μορφοποιήσεις όπως επισωματικά εμβολία, αναστροφικά πεπτίδια, ormονες, κυτταρικά κυτοκίνητρα, γνωστά ως κυτταρικά παράγοντες ανάπτυξης, μονοδομενικά αντισώματα, ένζυμα, πλάσμιδο DNA, mRNA και άλλα. Ειδικευόμαστε σε διάφορα μικροοργανισμούς όπως μερικά φύμι, εξωκυτταρικά και ενδοκυτταρικά VLP, φορτικά πρωτεΐνες (απόδοση μέχρι και 15g/L) και ενδοκυτταρικά λύσιμα βακτηρίδια και σωματιδιακό σώμα (απόδοση ως επί το πλείστον 10g/L). Επίσης, διαθέτουμε την πλατφόρμα BSL-2 για να δημιουργήσουμε βακτηριακά εμβολία. Κεντρικός στόχος μας είναι να βελτιώσουμε τις διαδικασίες, να αυξήσουμε τις αποδόσεις προϊόντων και να μειώσουμε τις δαπάνες. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την ενδεδεικτική και υψηλής ποιότητας παράδοση των έργων. Αυτό μας βοηθά να φέρουμε τα μοναδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες παραγωγής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμηση. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που εξοπλίζεται με σύγχρονες εγκαταστάσεις και ισχυρές δυνατότητες παραγωγής με RD. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα GMP κριτήρια για μικροβιακή ζύμηση και καθαρισμό, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού για καρτριτς, φιάλες και προγεμισμένες βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμησης κυμαίνονται από 100L έως 500L, 1000L και 2000L. Η παραγωγή VLP φορέα πρωτεΐνης για φιάλες είναι από 1ml έως 25ml, ενώ οι προδιαγραφές γεμισμού για προγεμισμένες βελόνες και καρτριτς καλύπτουν τα 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας είναι συμμορφωμένο με τα κGMP και εγγυάται σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Το εργοστάσιο μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.