Ξέρετε τι είναι ένα VLP; Σε αυτή την πίνακα, VLP σημαίνει παρασιτικό σωμάτιο όπως. Εάν μπορούσαμε να παρατηρήσουμε έναν ιό με τα μάτια μας, θα φαινόταν ως ένα απόλυτα μικροσκοπικό σωμάτιο και αυτό ήταν το που εμφανίζονταν το σωμάτιο Enteroida γιατί η διαβλητική δεν μας επηρεάζε σε αυτή την περίπτωση. Τι είναι τα VLPs και γιατί μελετούν τους επιστήμονες όταν έρευναν ασθένειες ή δουλεύουν για να φτιάξουν νέα εμβόλια που να μας βοηθήσουν να παραμείνουμε υγιείς; Πρέπει ακόμη και να λύσουν ένα VLP κάθε λίγο, απλώς για να δουν τι το κάνει να λειτουργεί. Εδώ μπαίνουμε σε λύση λύση. Απλώς να το λύσουν τους δίνει έναν πρώτο βλέπε για να μελετήσουν το VLP, αλλά μόλις εξετάσουν την δομή του, παραμένει φυσικά ο κόπος να το βάλουν ξανά μαζί. Αυτό ονομάζεται επανασυνέλευση. Ενώ η λύση και η επανασυνέλευση των VLPs είναι δύσκολες εργασίες, είναι απαραίτητο για τους επιστήμονες να μπορούν να το κάνουν για να καταλάβουν πλήρως πώς λειτουργούν - μια κατανόηση που μπορεί να έχει επιπτώσεις στη μάχη μας ενάντια στις ασθένειες.
Το πρώτο βήμα που κάνουν οι επιστήμονες για να λύσουν ένα VLP είναι να το βάλουν μέσα σ' ένα φλιό, που είναι ένας μικρός δοχευτής. Μετά βάζουν μερικά ειδικά χημικά στο φλιό και τα ανακατεύουν ελαφρά. Αυτά τα χημικά λύνουν το VLP σε μικρότερα κομμάτια που επιτρέπουν στους επιστήμονες να δουν τις διάφορες του μέρες. Οι επιστήμονες σειρώνουν το φλιό και μετά απομακρύνουν με προσοχή όλα τα κομμάτια του VLP από κάθε άλλο, χρησιμοποιώντας εργαλεία. Μετά από αυτό που έχει διαχωριστεί, το εξετάζουν κοντά κάθε κομμάτι για να αντιμιμετοποιήσουν περαιτέρω το VLP.
Έχοντας το λύσει, οι επιστήμονες χρειάζονται ακόμη να ξανασυγκροτήσουν το VLP. Αυτή είναι μια διαδικασία που ονομάζεται ξανασυγκόλιση. Ξεκινούν με μια επανεξέταση για να σιγουρευτούν ότι έχουν όλα τα στοιχεία που χρειάζονται για να κατασκευάσουν αυτό το VLP. Και μετά προσθέτουν τα τμήματα ένα ένα σε μια σειρά σαν σε μια γραμμή συγκόλισης. Ωστόσο, αυτή είναι μια δύσκολη δουλειά και το VLP δεν θα λειτουργήσει αν δεν μπορούν να συγκροτήσουν αυτά τα τμήματα στη σωστή ακολουθία. Είναι κάπως παρόμοιο με το να βάλεις ένα παζλ μαζί, αν τα κομμάτια βάλεις στα λάθος μέρη, το φωτογραφικό δεν θα φαίνεται σωστά.
Ο προ cess της αποσυνάρμογης και επανεναρμογής VLP είναι εξαιρετικά κρίσιμος. Βοηθάει τους επιστήμονες να μάθουν πώς λειτουργούν τα εμβόλια στο σώμα μας. Μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για την σχεδίαση εμβολίων που προστατεύουν την υγεία του ανθρώπου, διασφαλίζοντας ότι είμαστε ασφαλείς και υγιεινές αντιμέτωπες απειλές όπως το COVID-19. Βοηθάει τους επιστήμονες να κατανοήσουν πώς λειτουργούν οι πραγματικοί ιοί και τι μπορούμε να κάνουμε για να τους σταματήσουμε από να μας κάνουν άρρωστους. Εάν αποτύχουν να το διασπάσουν και να το επανασυντάξουν σωστά, τότε μπορεί να χάνουν πολλές πληροφορίες για τα VLP στην αγωνία ενάντια στην ασθένεια.
Η αφαίρεση ενός VLP απαιτεί πολύ υπομονή και φροντίδα, πραγματικά δεν πρέπει να βάλεις κανέναν ισχυρό. Έτσι, οι επιστήμονες θα πρέπει πρώτα να εξοπλιστούν με τα κατάλληλα συσκευάσματα και χημικά πριν το εργαστήσουν. Πρέπει επίσης να ανακινήσουν το φλιότο ξεχωριστά ελαφρά. Αν το ανακινήσουν πολύ, το VLP διαλύεται σε αόρατα μικρά ασυνεκτικά τμήματα και τότε δεν μπορείτε να καταλάβετε πώς λειτουργεί αυτό.
Όταν επανασυγκεντρώνουν ένα VLP, οι επιστήμονες παίρνουν το χρόνο τους και ελέγχουν κάθε βήμα. Πρέπει να εξασφαλίσουν ότι έχουν όλα τα απαραίτητα μέρη πριν ξεκινήσουν την επανασύνταξη. Πρέπει επίσης να συγκεντρώσετε τα μέρη στην σωστή σειρά. Εναλλακτικά, οι επιστήμονες θα πρέπει να κάνουν διάλειμμα και να μην βιάζονται για να φτάσουν στον προορισμό. Αν το βιάσετε, είναι πιθανό να γίνουν λάθη και να δημιουργηθούν σφάλματα. Πάρετε το χρόνο σας με αυτό!
Το νέο VLP θα αποτύχει επανασυγκέντρωση λανθασμένα αν δεν ακολουθείται η σειρά συνέλευσης. Αν οι επιστήμονες δεν το διατάξουν σε μια ειδική σειρά, τότε τα VLP θα συμπεριφέρονται διαφορετικά. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε λανθασμένες ερμηνείες της συμπεριφοράς του VLP. Έλεγχε τα πάντα δύο φορές πριν τελειώσει και επαναλάβε τον έλεγχο - ώστε να μην παραπονθούν στην επιστήμη τους.
Η VLP Disassembly and Reassembly είναι μια από τις κορυφαίες 10 Μικροβιολογικές CDMO που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και νομιματικά ζητήματα. Έχουμε θεσπίσει ένα δυνατό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπες GMP και κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Το νομιματικό μας τμήμα είναι εξοικειωμένο με τα παγκόσμια νομιματικά πλαίσια για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Γιασφαλίζουμε αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα της υψηλότερης ποιότητας που συμμορφώνονται με τις διατάξεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιθεώρηση στην εγκατάσταση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Προσωρινό Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για να εξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες βιολογικές εταιρίες που ειδικεύονται στην αποσυγκρότηση και επανασυγκρότηση VLP. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγγεννητικό εγκαίνιο με δυνατότητα ΕΚ και σύγχρονα εγγεννητικά εγκαίνια. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακολογικών ουσιών σύμφωνα με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής παραγωγής για φιάλες και καρτριτς καθώς και προγεμισμένα νεύρα είναι διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς υπολείπονται μεταξύ 100L και 2000L. Το όγκος γεμισμού κυμαίνεται από 1ml μέχρι 25ml. Τα συριγγιά ή καρτριτς που είναι προγεμάτοι γεμίζονται με 3 έως 3.5ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που είναι συμβατό με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει συνεχή εφοδιασμό κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Το εγγεννητικό μας εγκαίνιο παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Η Εμπειρία Αποσυνάρμογης και Ξανασυνάρμογης VLP εκτείνεται στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε μετρημένη έρευνα και ανάπτυξη (RD) καθώς και λύσεις παραγωγής, ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε δοκιμάσει μια σειρά τεχνικών, όπως αναδιπλασιασμένα κυτταρικά υποσύνολα εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικών παραγόντων, ormônων και κυτταρικών κυνετικών. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως μεριστική και ενδοκυτταρική κυτταρική κρίση με γλούκανα (απόδοση μέχρι 15g/L) και ενδοκυτταρικά λύσιμα βακτηριών και σώματα περιclusão (απόδοση μέχρι 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα φερμεντασιού BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση διεργασιών, την αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Με ένα αποτελεσματικό ομάδα τεχνολογίας, εξασφαλίζουμε ενδεδειγμένη και ποιοτική παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιολογικής. Η επιστράτευσή μας έχει κεντριωθεί στη μικροβιακή παραγωγή αποσυνέλιξης και επανασύνθεσης VLP και εμβολίων για τους ανθρώπους, την βετερινάρια και τη διαχείριση της υγείας των ζώων συντροφιάς. Διαθέτουμε προηγμένες πλατφόρμες RD και μεθόδους παραγωγής που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από τη δημιουργία μικροβιακών φυλών και των τραπεζικών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων και την εμπορική και κλινική παραγωγή και εφαρμογή κορυφαίων λύσεων. Κατά τη διάρκεια των ετών έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη εμπειρία στη βιοεπεξεργασία με χρήση μικροβιακών πηγών. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 έργα σε όλο τον κόσμο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να περιγράψουν τις κανονιστικές απαιτήσεις από τον US FDA, τον EU EMA, τον Australia TGA και τον China NMPA. Διαθέτουμε την ικανότητα να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO λόγω της εμπειρίας και της γνώσης μας.