Ξέρετε τι είναι το VLP; Σε αυτόν τον πίνακα, το VLP σημαίνει σωματίδιο που μοιάζει με ιό. Αν παρατηρούσαμε έναν ιό με τα μάτια μας, θα εμφανιζόταν ως ένα απολύτως μικροσκοπικό σωματίδιο και έτσι έμοιαζε το Σωματίδιο Enteroida επειδή η συκοφαντία δεν μας επηρέασε. Τι είναι οι VLP και γιατί οι επιστήμονες τις μελετούν όταν ερευνούν ασθένειες ή εργάζονται για την κατασκευή νέων εμβολίων που θα μας βοηθήσουν να διατηρήσουμε την υγεία μας; Πρέπει ακόμη και να αποσυναρμολογούν ένα VLP κάθε τόσο, απλά δείτε τι το κάνει να ξεχωρίζει. Εδώ μπαίνουμε σε λειτουργία αποσυναρμολόγησης. Απλώς η αποσυναρμολόγηση τους δίνει ένα αστάρι για να μελετήσουν το VLP. αλλά από τη στιγμή που θα εξετάσουν τη δομή του, μένει φυσικά η δουλειά για την επανασύνδεσή του. Αυτό είναι γνωστό ως επανασυναρμολόγηση. Ενώ η αποσύνδεση των VLP και η συναρμολόγησή τους είναι δύσκολα καθήκοντα, είναι απαραίτητο για τους επιστήμονες να μπορούν να το κάνουν προκειμένου να κατανοήσουν πλήρως τον τρόπο λειτουργίας τους - μια κατανόηση που μπορεί να έχει επιπτώσεις στις μάχες μας κατά των ασθενειών.
Το πρώτο βήμα που κάνουν οι επιστήμονες για να διασπάσουν ένα VLP είναι ότι το βάζουν μέσα στον δοκιμαστικό σωλήνα, που είναι ένα μικροσκοπικό δοχείο. Στη συνέχεια βάζουν μερικές μοναδικές χημικές ουσίες στον δοκιμαστικό σωλήνα και τον ανακατεύουν απαλά. Αυτές οι χημικές ουσίες διασπούν το VLP σε μικρότερα θραύσματα που επιτρέπουν στους επιστήμονες να δουν τα ξεχωριστά μέρη του. Ο επιστήμονας ανακινεί τον δοκιμαστικό σωλήνα και στη συνέχεια διαχωρίζει προσεκτικά όλα τα μέρη του VLP το ένα από το άλλο χρησιμοποιώντας εργαλεία. Αφού αποσυναρμολογηθούν όλα, εξετάζουν προσεκτικά κάθε εξάρτημα για να αντιστρέψουν περαιτέρω το VLP.
Έχοντας το διαλύσει, οι επιστήμονες πρέπει ακόμα να συναρμολογήσουν ξανά το VLP. Αυτή είναι μια διαδικασία γνωστή ως επανασυναρμολόγηση. Ξεκινούν με μια ανασκόπηση για να βεβαιωθούν ότι διαθέτουν όλα τα απαραίτητα στοιχεία για να δημιουργήσουν αυτό το VLP. Και μετά πρόσθεσαν προσεκτικά τα εξαρτήματα ένα προς ένα με τρόπο γραμμής συναρμολόγησης. Ωστόσο, αυτή είναι μια δύσκολη δουλειά και το VLP δεν θα είναι λειτουργικό εάν δεν είναι σε θέση να συναρμολογήσει αυτά τα μέρη με τη σωστή σειρά. Αυτό είναι κάτι παρόμοιο με τη συναρμολόγηση ενός παζλ, εάν τα κομμάτια τοποθετηθούν σε λάθος σημεία, τότε η εικόνα δεν θα φαίνεται σωστή.
Η διαδικασία αποσυναρμολόγησης και επανασυναρμολόγησης του VLP είναι εξαιρετικά κρίσιμη. Βοηθά τους επιστήμονες να γνωρίζουν πώς λειτουργούν τα εμβόλια στο σώμα μας. Μπορούν επίσης να εφαρμοστούν στο σχεδιασμό εμβολίων που προστατεύουν την ανθρώπινη υγεία, διατηρώντας μας ασφαλείς και υγιείς απέναντι σε απειλές όπως ο COVID-19. Βοηθά τους επιστήμονες να κατανοήσουν πώς λειτουργούν οι πραγματικοί ιοί και τι μπορούμε να κάνουμε για να τους εμποδίσουμε να μας αρρωστήσουν. Εάν δεν καταφέρουν να το αναλύσουν και να το επανασυναρμολογήσουν σωστά, τότε μπορεί να χάσουν πολλές πληροφορίες σχετικά με τους VLP στην καταπολέμηση ασθενειών.
Η αφαίρεση ενός VLP απαιτεί πολλή υπομονή και προσοχή, πραγματικά δεν πρέπει να επιβάλλετε τίποτα. Επομένως, οι επιστήμονες θα πρέπει πρώτα να εξοικειωθούν με το είδος των κατάλληλων συσκευών και χημικών ουσιών πριν εργαστούν σε αυτό. Πρέπει επίσης να ανακινούν πολύ ελαφρά τον δοκιμαστικό σωλήνα. Εάν το κουνήσουν πολύ, το VLP καταρρέει σε αόρατα μικροσκοπικά ασυνάρτητα μέρη και τότε δεν μπορείτε να καταλάβετε πώς λειτουργεί αυτό το πράγμα.
Κατά την επανασυναρμολόγηση ενός VLP, οι επιστήμονες αφιερώνουν το χρόνο τους και ελέγχουν κάθε βήμα. Πρέπει να διασφαλίσουν ότι διαθέτουν όλα τα απαιτούμενα εξαρτήματα πριν ξεκινήσουν την επανασυναρμολόγηση. Πρέπει επίσης να συναρμολογήσετε τα εξαρτήματα με τη σωστή σειρά. Εναλλακτικά, οι επιστήμονες θα πρέπει να κάνουν παύση για ανάσα και να μην βιάζονται να φτάσουν στον προορισμό. Αν βιαστείτε, το πιθανότερο είναι ότι θα γίνουν λάθη και θα δημιουργηθούν λάθη. Πάρτε το χρόνο σας με αυτό!
Το νέο VLP θα αποτύχει λανθασμένα να συναρμολογηθεί εάν δεν τηρηθεί η σειρά συναρμολόγησης. Εάν οι επιστήμονες δεν το κανονίσουν με ειδική σειρά, τότε οι VLP θα συμπεριφέρονται διαφορετικά. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ψευδείς ερμηνείες της συμπεριφοράς VLP. Ελέγξτε τα πάντα δύο φορές πριν γίνει, και ελέγξτε ξανά - για να μην κάνουν λάθος στην επιστήμη τους.
Το VLP Disassembly and Reassembly είναι ένα Top 10 Microbial CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Έχουμε δημιουργήσει ένα ισχυρό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα ισχύοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει καλά τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Εγγυόμαστε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ, του EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και του NMPA της Κίνας. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Επιπλέον, περάσαμε τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι μια Top 10 βιολογική εταιρεία που ειδικεύεται στην αποσυναρμολόγηση και επανασυναρμολόγηση VLP. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη μονάδα παραγωγής με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και 2000L. Ο όγκος γέμισης κυμαίνεται από 1ml έως 25ml. Οι σύριγγες ή τα φυσίγγια που είναι προγεμισμένα γεμίζουν με 3 έως 3.5 ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας που είναι συμβατό με cGMP εξασφαλίζει συνεχή παροχή κλινικού δείγματος και εμπορικών προϊόντων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το VLP Disassembly and Reassembly έχει εμπειρία στην κατασκευή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Παρέχουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε πειραματιστεί με μια ποικιλία τεχνικών, όπως ανασυνδυασμένες κυτταρικές υπομονάδες εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικούς παράγοντες, ορμόνες και κυτοκίνες. Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) και τα βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L). Έχουμε επίσης την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για την ανάπτυξη βακτηριακών εμβολίων. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Με μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας, διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο μικροβιολογικό CDMO. Η εστίασή μας επικεντρώθηκε στη μικροβιακή αποσυναρμολόγηση και επανασυναρμολόγηση VLP και σε εμβόλια για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων ζώων. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και μεθόδους κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από τη δημιουργία μικροβιακών στελεχών και την τράπεζα κυττάρων, έως την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική παραγωγή και την εφαρμογή λύσεων αιχμής. Με τα χρόνια έχουμε αποκτήσει τεράστια τεχνογνωσία στη βιοεπεξεργασία με χρήση μικροβιακών πηγών. Έχουμε παραδώσει με επιτυχία πάνω από 200 έργα σε όλο τον κόσμο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους κανονισμούς από το FDA των ΗΠΑ, το EU EMA, το TGA της Αυστραλίας και το China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδρούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην τεχνογνωσία και τις γνώσεις μας.