Βάζω στοίχημα ότι ΔΕΝ το γνωρίζατε αυτό - υπάρχουν αυτά τα μικροσκοπικά μικρά όντα, σκεφτείτε βακτήρια και μαγιά (όπως τα υλικά που βοηθούν στο να φουσκώσει το ψωμί) - που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να μας βοηθήσουν να νιώθουμε καλύτερα φτιάχνοντας τα φάρμακά μας. Είναι πραγματικά συναρπαστικό! Οι κατασκευαστές φαρμάκων χρησιμοποιούν τη ζύμωση για να παράγουν ισχυρές, σωτήριες θεραπείες για κοινές ασθένειες.
Ζύμωση: διαδικασία μέσω της οποίας τα θρεπτικά συστατικά ή τα μόρια αποικοδομούνται λόγω ζύμωσης, δηλαδή όταν μικροοργανισμοί προστίθενται σε μείγματα για να αναπτυχθούν και να πολλαπλασιαστούν. Αυτά τα θρεπτικά συστατικά καταναλώνονται από μικροοργανισμούς, οι οποίοι με τη σειρά τους δημιουργούν ειδικές ουσίες που έχουν αποδειχθεί πολύ χρήσιμες για ιατρικούς σκοπούς. Αλλά εδώ έρχεται στο μυαλό το ερώτημα, πώς αφαιρούμε αυτές τις χρήσιμες ουσίες από αυτό το μείγμα μετά τη ζύμωση; Εδώ έρχεται ένα δεύτερο ουσιαστικό βήμα - η κάθαρση.
Για να μάθουμε πώς λειτουργεί πραγματικά η ζύμωση, πρέπει πρώτα να κατανοήσουμε τις πρωτεΐνες. Οι πρωτεΐνες θεωρούνται τα δομικά στοιχεία της ζωής επειδή αποτελούνται από μια μακρά πολυμερή αλυσίδα και περιλαμβάνουν αμινοξέα. Οι πρωτεΐνες είναι τα μπλοκ Lego του σώματός σας, δηλαδή οι πρωτεΐνες βοηθούν στο χτίσιμο των μυών, του δέρματος και, κυρίως, των ενζύμων που αφομοιώνουν την τροφή μας.
Ένα VLP μοιάζει με ιό, αλλά δεν είναι κακό σε αυτό. Χρησιμοποιώντας γενετική σε συνδυασμό με ζύμωση, οι επιστήμονες παράγουν VLP. Είναι κάπως παρόμοιο με τη σύνθεση ενός ψεύτικο ιού που συγκαλύπτεται ως πραγματικό πράγμα, ωστόσο δεν μπορεί να σας προκαλέσει ασθένεια. Αυτό είναι ζωτικής σημασίας κατά τη διάρκεια της περιόδου, ώστε το σώμα μας να μεταμορφώνεται στο πώς να αναγνωρίζει και να αντιστέκεται σε έγκυρους ιούς.
Τα VLPs έχουν προταθεί για να βοηθήσουν στη θεραπεία μιας ευρείας σειράς ασθενειών, που κυμαίνονται από τον καρκίνο έως τη γρίπη. Μιμούμενοι τους ιούς, βοηθούν το σώμα μας να εξασκηθεί στην αναγνώρισή τους και να μας αποτρέψει από το να αρρωστήσουμε. Αυτό είναι τόσο συναρπαστικό γιατί μας δίνει τα εργαλεία για να βελτιώσουμε τον εαυτό μας σε όλες αυτές τις ασθένειες που ταλαιπωρούν τόσο μεγάλα τμήματα της ανθρωπότητας.
Αλλά η δημιουργία VLP δεν είναι εύκολη υπόθεση. Για αυτό πρέπει να τα φτιάξουμε με τρόπο που να παίρνουν τη μορφή πρέπει και τότε μόνο θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί ως φάρμακο. Και εδώ ακριβώς λαμβάνει χώρα η τέχνη της Ζύμωσης. Στις μέρες μας, οι βιοφαρμακευτικές εταιρείες παράγουν VLP σε πρωτοφανή κλίμακα μέσω ζύμωσης και στοχεύουν στην παραγωγή θεραπειών σε προσιτές τιμές.
Η πρώτη απόφαση που θα πρέπει να πάρουν οι επιστήμονες αφορά τον μικροοργανισμό που θέλουν για ζύμωση. Πρέπει επίσης να προσδιορίσουν ποια θρεπτικά συστατικά θα βοηθήσουν αυτούς τους μικροοργανισμούς να ανθίσουν και να παράγουν το ιδανικό VLP. Ακριβώς όπως διαλέγοντας τα σωστά υλικά για μια συνταγή.
Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στα CDMO μικροβιακών βιολογικών, έχει την έδρα της στο Jiangsu. Έχουμε επικεντρωθεί σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι κατάλληλα για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της διαδικασίας ζύμωσης και καθαρισμού VLP. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες τεχνολογίας RD καθώς και κατασκευής, οι οποίες καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία από τη μικροβιακή μηχανική στελεχών, την τραπεζική κυττάρων καθώς και την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, διασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή της πιο αιχμής λύσεις. Έχουμε συσσωρεύσει τεράστια εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει περισσότερα από 200 έργα σε όλο τον κόσμο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, του TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Η εξειδικευμένη γνώση και η τεράστια εμπειρία μας μάς επιτρέπουν να προσαρμοστούμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τους διεθνείς κανονισμούς. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, του TGA της Αυστραλίας και της Διαδικασίας Ζύμωσης και Καθαρισμού VLP. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του ειδικευμένου ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος παραγωγός 10 VLP Fermentation and Purification Process, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και ισχυρές δυνατότητες κατασκευής RD. Πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικές ουσίες που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια καθώς και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης κυμαίνονται μεταξύ 100L και 2000L. Προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίου καλύπτουν 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας είναι μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών παραγόντων μικροβίων. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις και παραγωγή RD, διατηρώντας παράλληλα τους κινδύνους στο ελάχιστο. Έχουμε χρησιμοποιήσει μια ποικιλία τρόπων, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένων υπομονάδων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικών παραγόντων ορμόνες και κυτοκίνες που έχουμε ειδικεύεται σε αρκετούς μικροοργανισμούς όπως η ενδοκυτταρική και εξωκυτταρική έκκριση ζύμης (αποδόσεις έως 15g/L) και βακτήρια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλεισμένα σώματα (αποδόσεις έως και 10g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης διαδικασίας ζύμωσης και καθαρισμού VLP για την ανάπτυξη εμβολίων με βάση τα βακτήρια Είμαστε ειδικοί στη βελτιστοποίηση διαδικασιών αυξάνοντας επίσης τις αποδόσεις ως μείωση του κόστους παραγωγής Χρησιμοποιώντας μια ισχυρή ομάδα τεχνολογίας διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου για να φέρουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα