Στοιχείο που πιστεύω δεν το ξερατε- υπάρχουν αυτά τα μικροσκοπικά όντα, σκέψου τα βακτήρια και τη ζύμη (όπως αυτό που βοηθάει να φυσιάξει το ψωμί) - που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να μας βοηθήσουν να νιώθουμε καλύτεροι, παράγοντας τα φαρμάκια μας. Είναι πραγματικά αποθαυμαστικό! Οι κατασκευαστές φαρμάκων χρησιμοποιούν ζύμωση για να παράγουν δυνατές, ζωηρές θεραπείες για κοινές ασθένειες.
Ζυμώση: ένας προ cess μέσω του οποίου τα θρεψιμότροφα ή μόρια καταλύονται λόγω ζυμώσης, δηλαδή όταν μικροοργανισμοί προστίθενται σε καταμίξεις ώστε να αναπτυχθούν και να πολλαπλασιαστούν. Αυτά τα θρεψιμότροφα καταναλώνονται από τους μικροοργανισμούς, οι οποίοι in turn δημιουργούν ειδικές ουσίες που έχουν αποδειχθεί ότι είναι πολύ χρήσιμες για ιατρικούς σκοπούς. Αλλά εδώ εμφανίζεται η ερώτηση, πώς βγάζουμε αυτές τις χρήσιμες ουσίες από αυτήν την καταμίξη μετά τη ζυμώση; Εδώ εισέρχεται στην διαδικασία ένα δεύτερο ουσιώδες βήμα - καθαρισμός.
Για να μάθουμε πώς λειτουργεί πραγματικά η φερμεντάριση, πρέπει πρώτα να καταλάβουμε τα πρωτεΐνα. Τα πρωτεΐνα θεωρούνται ως τα κυριότερα στοιχεία της ζωής επειδή αποτελούνται από μια μεγάλη πολυμερή αλυσίδα και περιλαμβάνουν αμινοξέ αcido. Τα πρωτεΐνα είναι τα μπλοκ Lego του σώματός σας, δηλαδή βοηθούν να κατασκευάζονται μυϊκά, δέρμα και πιο σημαντικά τα ένζυμα που χτυπούν τα τρόφιμα που τρώμε.
Ένα VLP μοιάζει με έναν ιό, αλλά δεν προκαλεί κανένα βλάβη. Χρησιμοποιώντας γενετική και φερμεντάριση, οι επιστήμονες φτιάχνουν VLPs. Είναι κάπως παρόμοιο με τη σύνθεση ενός ψευδο-ιού που προσομοιάζει τον πραγματικό, αλλά δεν μπορεί να σας κάνει άρρωστο. Αυτό είναι κρίσιμο κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου ώστε τα σώματά μας να μάθουν πώς να αναγνωρίζουν και να αντισταθούν σε πραγματικούς ιούς.
Τα VLPs έχουν προταθεί για να βοηθήσουν στη θεραπεία μιας ευρύς φάσματος ασθενειών, από τον καρκίνο μέχρι την επιδημία. Μιμώντας τους ιούς, βοηθούν τα σώματα μας να εξασκούν την ανίχνευσή τους και να μας διατηρούν υγιείς. Αυτό είναι εξαιρετικά ενθαρρυντικό επειδή μας δίνει τα εργαλεία για να επιβελούμε καλύτερα σε όλες αυτές τις ασθένειες που επιβαρύνουν τόσο μεγάλες παρατάξεις της ανθρωπότητας.
Ωστόσο, η κατασκευή VLPs δεν είναι εύκολη επίδοση. Για αυτό πρέπει να τα φτιάξουμε με τέτοιο τρόπο ώστε να λαμβάνουν τη μορφή που θα πρέπει και μόνο τότε μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως φάρμακο. Και εδώ είναι ακριβώς που εμφανίζεται η τέχνη της Φερμεντασιόν. Σήμερα, οι εταιρείες βιοφαρμακευτικών παράγουν VLPs σε ανεπίσκεπτη κλίμακα μέσω φερμεντασιόν και στοχεύουν να παράγουν θεραπείες με καταναλωτικές τιμές.
Η πρώτη απόφαση που θα πρέπει να λάβουν οι επιστήμονες είναι για το μικροοργανισμό που θέλουν να χρησιμοποιήσουν για την ζύμωση. Πρέπει επίσης να αναγνωρίσουν ποια τροφή θα βοηθήσει αυτά τα μικροοργανισμούς να ευρυφανήσουν και να παράγουν τον ideal VLP. Είναι σαν να επιλέξεις τα σωστά υλικά για ένα συνταγματάρι.
Η Yaohai Bio-Pharma, η οποία είναι πρωτοπόρος στους CDMOs των μικροβιακών βιολογικών προϊόντων, έχει την έδρα της στο Τζιανγσού. Επικεντρώνουμε τις προσπάθειές μας στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροοργανισμούς και είναι κατάλληλα για τη χρήση στον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της διαδικασίας Φερμεντασιούς και Καθαρισμού VLP. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες ερευνητικές και τεχνολογικές πλατφόρμες παραγωγής, οι οποίες καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, τα κυτταρικά τραπεζικά και την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή των πιο νεοτεριστικών λύσεων. Έχουμε συσσωρεύσει μεγάλο όγκο εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε εκπληρώσει πάνω από 200 έργα σε παγκόσμιο επίπεδο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να αντιμετωπίσουν τους κανόνες και τα κανονισμούς της Αμερικανικής FDA, της Ευρωπαϊκής EMA, της Αυστραλιανής TGA και της Κινεζικής NMPA. Η ειδικογνωσία μας και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπει να προσαρμόσουμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai BioPharma είναι μια από τις κορυφαίες 10 μικροβιολογικές CDMO που συνδυάζει έλεγχο ποιότητας και θέματα κανονισμών. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι συμβατό με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και διεθνή κανονιστικά πρότυπα. Η ομάδα κανονισμών μας έχει γνώσεις στα παγκόσμια πλαίσια κανονισμών για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Ασφαλίζονται αναδιαζωνόμενες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της FDA των ΗΠΑ, της EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και της διαδικασίας Φερμεντασιόν και Καθαρισμού VLP. Η Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιθεώρηση στην ιδιότητα του Ευρωπαϊκού Υπεύθυνου Προσώπου (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες επιτυχείς πιστοποιητικές επιθεωρήσεις για το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, το Σύστημα Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και το Σύστημα Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας Εργασίας ISO45001.
Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους 10 κορυφαίους παραγωγούς διεργασίας Φερμεντασης και Καθαρισμού VLP, ειδικεύεται στη μικροβιακή φερμενταση. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστημα με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και ισχυρές δυνατότητες παραγωγής RD. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φερμενταση, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού για φλακούς και καρτριτζ, καθώς και νεκροί προγεμισμένοι. Οι διαθέσιμες κλίμακες φερμεντασης εξαγορισμού από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φλακιών καλύπτουν τα 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προγεμισμένων καρτριτζ ή συριγγών είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη δυνατότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιο μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών προϊόντων με βάση μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD και παραγωγή, διατηρώντας τα κινδύνα στο ελάχιστο. Επιχειρήσαμε διάφορες μοδαλιτές, συμπεριλαμβανομένων των αναδιπλασιασμένων υπομονάδων εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), των γονιμοποιητικών, των ormονών και των Cytokines. Έχουμε ειδικευτεί σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάιρες, ενδοκυτταρική και εξωκυτταρική κατάθλιψη (απόδοση μέχρι 15g/L) και βακτήρια, ενδοκυτταρική λύσιμη και σώμα ενσωμάτωσης (απόδοση ως μέχρι 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα φθοράς και καθαρισμού VLP για την ανάπτυξη εμβολίων με βάση βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση διεργασιών, αύξηση της απόδοσης και μείωση των επαγγελματικών κόστων. Χρησιμοποιώντας ισχυρή ομάδα τεχνολογίας, εξασφαλίζουμε να παραδώσουμε τα έργα μας εντός του χρονοδιαγράμματος και με ποιότητα, φέροντας τα εξclusives προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.