GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing

• 

  Απαιτήσεις GMP για σταθερές παρτίδες αντιγόνων τρυπανοσώματος

  Εάν δημιουργούμε Trypanosoma Antigen, θα θέλαμε κάθε παρτίδα που παράγουμε να είναι πανομοιότυπη. Αυτή είναι η συνέπεια, μια θεμελιώδης ανάγκη της κατασκευής. Έχουμε ορισμένους κανόνες που θα βοηθήσουν στην επιβολή της συνέπειας στις παρτίδες μας. Π.χ. Χρησιμοποιούμε πάντα τα ίδια εργαλεία και εξοπλισμό κάθε φορά που παρασκευάζουμε μια νέα παρτίδα. Και ζυγίζουμε με ακρίβεια τα πάντα, ώστε να γνωρίζουμε ότι κάθε παρτίδα θα έχει την ίδια ποσότητα από κάθε συστατικό.

• 

  Συμμόρφωση με τους κανονισμούς GMP κατά την Παραγωγή Αντιγόνου Τρυπανοσώματος

  Πολλοί λόγοι για τους οποίους πρέπει να υπακούμε στην GMP Δεύτερον, διασφαλίζει ότι τα πράγματα που φτιάχνουμε είναι ασφαλή και καλά. Γιατί η υγεία και η ασφάλεια των πελατών μας είναι η πρώτη μας προτεραιότητα. Επίσης, η συμμόρφωση με την GMP μας επιτρέπει να εξοικονομούμε χρόνο και χρήμα μακροπρόθεσμα. Όταν δεν συμμορφωνόμαστε με την GMP, είτε πρέπει να το επαναλάβουμε ξανά είτε μπορεί να χρειαστεί να απορρίψουμε ορισμένες από τις μη συμμορφούμενες παρτίδες. Οι λύσεις Jama μπορεί να είναι δαπανηρές και, προτιμάμε να ξοδεύουμε τον χρόνο μας βοηθώντας εσάς – τους πελάτες μας.

• 

  Αύξηση της παραγωγής αντιγόνου τρυπανοσώματος με ταυτόχρονη διατήρηση της συμμόρφωσης με την GMP.

  Υπάρχουν περιπτώσεις που πρέπει να παραχθεί περισσότερο Αντιγόνο Τρυπανοσώματος. Εάν ναι, πρέπει να συμμορφωνόμαστε με την GMP. Αυτό δεν είναι εύκολο έργο, αλλά έχουμε μερικές μοναδικές τεχνικές και μεθόδους για να καταλάβουμε τα πράγματα. Π.χ. μπορούμε να παράγουμε μια αρχική ποσότητα Αντιγόνου Τρυπανοσώματος και στη συνέχεια να αυξήσουμε επαναληπτικά την ποσότητα που παράγεται. Θέλαμε να βεβαιωθούμε ότι το κάναμε πολύ προσεκτικά, απλά έτσι ώστε να διασφαλίσουμε ότι τα πάντα ήταν ακόμα συμβατά και επίσης η σταθερή ποιότητα στις παρτίδες μας.

Γιατί να επιλέξετε την Yaohai GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing;

• Ισχυρή Εφοδιαστική Αλυσίδα & Ικανότητες Κατασκευής

  Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια προηγμένη εγκατάσταση που είναι εξοπλισμένη με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και με ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για προγεμισμένες φιαλίδια, φυσίγγια και βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες για ζύμωση είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Ο όγκος πλήρωσης κυμαίνεται από 1 ml έως GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Το συνεργείο παραγωγής μας που είναι συμβατό με το cGMP διασφαλίζει τη σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα χύμα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας μπορούν να αποσταλούν σε όλο τον κόσμο.

• Επαγγελματική Εξειδίκευση & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στα CDMO μικροβιακών βιολογικών, έχει την έδρα της στο Jiangsu. Έχουμε επικεντρωθεί σε μικροβιακά παραγόμενα θεραπευτικά και εμβόλια που είναι κατάλληλα για τον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες τεχνολογίας RD καθώς και κατασκευής, οι οποίες καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία από τη μικροβιακή μηχανική στελεχών, την τραπεζική κυττάρων καθώς και την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, διασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή της πιο αιχμής λύσεις. Έχουμε συσσωρεύσει τεράστια εμπειρία στη βιοεπεξεργασία μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε παραδώσει περισσότερα από 200 έργα σε όλο τον κόσμο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγηθούν στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, του TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Η εξειδικευμένη γνώση και η τεράστια εμπειρία μας μάς επιτρέπουν να προσαρμοστούμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.

• Εξατομίκευση, Αποδοτικότητα και Κόστους Αποτελεσματικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Παρέχουμε εξατομικευμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε εργαστεί σε διάφορους τρόπους, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένης υπομονάδας, πεπτιδικών ορμονών, αυξητικών παραγόντων κυτοκινών, ενζύμων αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικού DNA διάφορα mRNA και πολλά άλλα. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της ενδοκυτταρικής και εξωκυτταρικής έκκρισης GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing (αποδόσεις έως 15g/L) και των ενδοκυτταρικών διαλυτών βακτηρίων και του σώματος εγκλεισμού (αποδόσεις έως 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων με βάση τα βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην ενίσχυση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης που διασφαλίζει την έγκαιρη και κορυφαία ποιότητα παράδοσης του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Κανονιστική Συμμόρφωση

  Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που είναι σε συμμόρφωση με την ισχύουσα GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing και τους κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν στην επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο από το εξειδικευμένο άτομο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επίσης, εκκαθαρίσαμε με επιτυχία τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.

Σχετικές κατηγορίες προϊόντων

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Παραγωγή εμβολίου GMP για σωματίδια τύπου ιού (VLP).
• Παραγωγή GMP Anti-CD8 VHH
• Παραγωγή GMP Anti-EGFR VHH
• Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Manufacturing
• GMP Fab Fragment Production

Δεν βρίσκετε αυτό που ψάχνετε;
Επικοινωνήστε με τους συμβούλους μας για περισσότερα διαθέσιμα προϊόντα.