Παραγωγή Αντιγόνου Trypanosoma με GMP

• 

  Απαιτήσεις GMP για συνεπές παραχώρηση αντιγόνων Trypanosoma

  Αν δημιουργούμε Antigen Trypanosoma, θα ήθελα κάθε φορά που παράγουμε να είναι ίδια. Αυτό είναι η συνέπεια, μια θεμελιώδης ανάγκη της παραγωγής. Έχουμε μερικούς κανόνες που βοηθούν να ενισχύσουμε τη συνέπεια στις φωτιές μας. Για παράδειγμα, χρησιμοποιούμε πάντα τα ίδια εργαλεία και εξοπλισμό κάθε φορά που φτιάχνουμε μια νέα φωτιά. Και βαρούμε ακριβώς τα πάντα ώστε να γνωρίζουμε ότι κάθε φωτιά θα έχει τον ίδιο ποσοστό κάθε συστατικού.

• 

  Σύμφωνα με τους κανονισμούς GMP κατά τη διάρκεια της παραγωγής αντιγόνων Trypanosoma

  Πολλοί λόγοι γιατί πρέπει να τηρούμε την GMP. Δεύτερον, εξασφαλίζει ότι τα πράγματα που φτιάχνουμε είναι ασφαλή και καλής ποιότητας. Γιατί η υγεία και η ασφάλεια των πελατών μας είναι η πρώτη μας προτεραιότητα. Επιπλέον, η συμμόρφωση με την GMP μας επιτρέπει να εξοικονομούμε χρόνο και χρήματα με την πάροδο του χρόνου. Όταν δεν συμμορφώνομαστε με την GMP, είτε πρέπει να το ξανακάνουμε από την αρχή είτε μπορεί να πρέπει να απορρίψουμε μερικές από τις μη συμμορφες παραγωγικές σειρές. Οι λύσεις Jama μπορούν να είναι ακριβές και, θα ήθελαμε να περάσουμε το χρόνο μας βοηθώντας εσάς – τους πελάτες μας.

• 

  Επέκταση της παραγωγής αντιγόνων Trypanosoma ενώ διατηρείται η συμμόρφωση με τους κανονισμούς GMP.

  Υπάρχουν περιπτώσεις στις οποίες πρέπει να παραχθεί περισσότερο αντιγόνο Trypanosoma. Αν έτσι είναι, πρέπει να συμμορφώνομαστε ακόμη και με την GMP. Δεν είναι εύκολο έργο, αλλά έχουμε μερικές μοναδικές τεχνικές και μέθοδους για να καταλάβουμε τα πράγματα. Για παράδειγμα, μπορούμε να παράγουμε μια αρχική ποσότητα αντιγόνου Trypanosoma και στη συνέχεια να αυξάνουμε διαδοχικά την ποσότητα που παράγουμε. Έχαμε ήδη βεβαιωθεί ότι το κάναμε πολύ προσεκτικά, απλά για να εξασφαλίσουμε ότι όλα ήταν ακόμη συμμορφα και επίσης μια συνεπής ποιότητα στις σειρές μας.

Why choose Yaohai Παραγωγή Αντιγόνου Trypanosoma με GMP?

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις 10 κορυφαίες εταιρείες παραγωγής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που εξοπλίζεται με προηγμένα υποστηρικτικά μέσα καθώς και ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και παραγωγής. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και φθορά, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτζ και προγεμισμένα αναλυτικά με νεύρα. Οι κλίμακες φθοράς που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Το όγκος γεμισμού εκτείνεται από 1ml μέχρι την παραγωγή Αντιγόνου Trypanosoma με GMP. Τα προγεμισμένα συριγγάρια ή καρτριτζ γεμίζονται με το αντίστοιχο 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μόρια bulk που παράγονται στο εργοστάσιο μας μπορούν να αποσταλούν παγκοσμίως.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Το Yaohai Bio-Pharma, ηγέτης στους CDMOs των μικροβιακών βιολογικών προϊόντων, έχει το πρωταρχικό του επίκεντρο στην Ιανγκσού. Επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα θεραπευτικά και εμβολία που παράγονται από μικροβιώματα και είναι κατάλληλα για τη χρήση στον άνθρωπο, την κτηνιατρική και τη διαχείριση της GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες ερευνητικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες, οι οποίες καλύπτουν τον ολόκληρο τμήμα από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, την κατάθεση κυτταρικών αποθεμάτων και την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παροχή των πιο νεωτεριστικών λύσεων. Έχουμε συσσωρεύσει μεγάλο όγκο εμπειρίας στη βιοεπεξεργασία των μικροβιακών κυττάρων. Έχουμε εκτελέσει πάνω από 200 έργα σε παγκόσμιο επίπεδο και έχουμε βοηθήσει τους πελάτες μας να πλοηγούνται μέσα από τους κανόνες και τις διατάξεις της Αμερικανικής FDA, της Ευρωπαϊκής EMA, της Αυστραλιανής TGA και της Κινεζικής NMPA. Η ειδική μας γνώση και η εκτεταμένη μας εμπειρία μας επιτρέπει να προσαρμόζουμε γρήγορα στις ανάγκες της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες υπηρεσίες CDMO.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD και κατασκευή, ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένων των αναπαραγωγικών υποενότητων εμβολίων, των πεπτιδικών ormονών, των κυτταρικών κυτταρικών μορίων ανάπτυξης, των μονοδιαστατικών αντισώματων ενζυμάτων, των πλάσμιδ DNA διαφόρων mRNA και πολύ περισσότερων. Έχουμε ειδικευτεί σε διάφορα μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing ενδοκυτταρικής και εκτός κυττάρων κυτταρικής κυτταρικής (απόδοση μέχρι και 15g/L) και ενδοκυτταρικής διάλυσης βακτηρίων και σωματιδιακού σώματος (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης ιδρύσει μια πλατφόρμα φθορισμού BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβολία βασισμένα σε βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διεργασιών, την ενίσχυση των αποδόσεων προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια εξαιρετικά αποδοτική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει την επίκαιρη και ποιοτική παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες GMP για την παραγωγή Antigen Trypanosoma και τις διατάξεις σε όλο τον κόσμο. Το ρυθμιστικό μας ομάδα είναι γνωστή για τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν να επιταχύνουν τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Ασφαλίζονται εντραχείς διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και συμμόρφωση με τις κατευθύνσεις της Αμερικανικής FDA και της Ευρωπαϊκής EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια εξέταση από το Πρόσωπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής. Έχουμε επίσης επιτυχώς περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές εξετάσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Παραγωγή Semaglutide με GMP
• GMP Παραγωγή Εμβολίων Παρόμοιων Παραθεραπευτικών Σωματιδίων (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• Παραγωγή VHH Anti-EGFR με GMP
• Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Παραγωγή αντιγόνων CMV GMP
• Παραγωγή Κομμάτιων Fab με GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.