Η αιμορροφιλία είναι μια σπάνια ασθένεια που αλλάζει τον τρόπο με τον οποίο το αίμα μας ντύνεται. Αυτό σημαίνει ότι τα άτομα με αιμορροφιλία μπορεί να αντιμετωπίσουν σοβαρές δυσκολίες, όπως πόνους στις αρθρώσεις και αιμορραγίες, βαθιά μέσα στο σώμα τους. Πρέπει να τους χορηγούνται μοναδικά φάρμακα που ονομάζονται θρομβωτικοί παράγοντες για να αποφευχθεί η υπερβολική αιμορραγία. Αν και αυτές οι θεραπείες είναι αρκετά αποτελεσματικές, μπορεί επίσης να είναι πολύ δαπανηρές. Μπορεί επίσης να έχουν τη δυνατότητα να προκαλέσουν βλάβη. Όπως λοιμώξεις και άλλα προβλήματα. Ως αποτέλεσμα, οι ειδικοί αναζητούν συνεχώς νέες στρατηγικές για να βοηθήσουν τα άτομα με αιμορροφιλία. Γονιδιακή θεραπεία και ειδικές πρωτεΐνες γνωστές ως VHHs. Τα οποία αναφέρονται και ως νανοσωματίδια, είναι δύο από τις νέες δυνατότητες. Αυτές οι πρωτεΐνες μας βοηθούν να βελτιώσουμε την ικανότητα πήξης του αίματός μας. Στο Yaohai, μια χώρα γεμάτη λαμπρούς επιστήμονες, μερικοί άνθρωποι εργάζονται όλο το εικοσιτετράωρο για να δημιουργήσουν νέα VHH anti-vWF.
Αυτή η ιδέα μπορεί να συμβάλει σημαντικά στα άτομα με αιμορροφιλία. Τα αντι-vWF VHH είναι σχεδιασμένες εταιρείες μέσα σε ένα εργαστήριο. Αυτές οι πρωτεΐνες μπορεί να συνδέονται με το vWF και να το αποτρέπουν από το να προκαλεί προβλήματα, αποφεύγοντας παράλληλα την κακή αντίδραση του σώματος. Τα VHH, από την άλλη πλευρά, μπορεί να είναι μικροσκοπικά και ευκολότερα στην κατασκευή από τα παραδοσιακά αντισώματα. Ως εκ τούτου, το Παραγωγή 3-Valent VHH μπορεί να είναι καλύτερη επιλογή για θεραπεία.
Οι επιστήμονες του Yaohai χρησιμοποιούν μια ποικιλία προσεγγίσεων για να δημιουργήσουν αντι-vWF VHH που εμποδίζουν ειδικά τη λειτουργία του Τρι-ειδική Παραγωγή VHH χωρίς να επηρεάζει άλλα συστατικά της πήξης του αίματος. Μερικές φορές το πετυχαίνουν παρέχοντας μοναδικά ανθρωποποιημένα vWF σε λάμα. Στη συνέχεια συλλέγονται από το αίμα των λάμα. Τα λάμα είναι αξιοσημείωτα με μερικά VHH που λειτουργούν άριστα για ορισμένους στόχους. Αυτό σημαίνει ότι όταν οι επιστήμονες συλλέγουν τα VHH, μπορούν να τα τροποποιήσουν για να τα κάνουν ακόμα πιο αποτελεσματικά.
Οι επιστήμονες έχουν χρησιμοποιήσει μια άλλη μέθοδο, τις λεγόμενες βιβλιοθήκες εμφάνισης φάγων. Έχουν επομένως μια βιβλιοθήκη VHH που συνδέονται με μικρούς ιούς που ονομάζονται βακτηριοφάγοι. Με αυτόν τον τρόπο, οι επιστήμονες μπορούν να επιλέξουν VHH που συνδέονται με συγκεκριμένες περιοχές του vWF. Αφού απομονώσει και χαρακτηρίσει αυτά Παραγωγή Anti-HER2 VHH, τα φάρμακα στη συνέχεια αξιολογούνται ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα. Η ομάδα του Yaohai συνεργάζεται επίσης με άλλες ερευνητικές ομάδες και εταιρείες για να εντοπίσει επιπλέον VHH και να αξιολογήσει τη δραστηριότητά τους σε μοντέλα αιμοφιλικών ζώων. Αυτή η συνεργασία είναι ζωτικής σημασίας για την αύξηση του βάθους της έρευνας.
Σε μια πρόσφατη εργασία, οι επιστήμονες εντόπισαν ένα από τα πιο ισχυρά αντι-vWF VHH και το ονόμασαν VHH-33. Το VHH-33 είναι ικανό να αναστέλλει αποτελεσματικά αυτή τη διαδικασία επαγόμενης από vWF συγκόλλησης αιμοπεταλίων. Στο εργαστήριο και σε ποντίκια με αιμορροφιλία Α, βοήθησε επίσης στη διάσπαση των θρόμβων αίματος ενώ ήταν σχετικά ασφαλής για το σώμα - αυτό είναι σχεδόν τόσο κοντά σε μια συναρπαστική επιτυχία όσο θα μπορούσε κανείς να ελπίζει όταν δοκιμάζονται θεραπείες. Πράγματι, για να κατανοήσουν πώς το VHH-33 σταματά το vWF και αποτρέπει τα προβλήματά του, οι ερευνητές εξέτασαν το VHH-33 πιο προσεκτικά.
Υπάρχουν επίσης άλλες ερευνητικές ομάδες σε όλο τον κόσμο που κάνουν εξαιρετική δουλειά σε αυτόν τον τομέα. Για παράδειγμα, μια ομάδα στη Γερμανία δημιούργησε ποντίκι που αναγνωρίζει ένα σημαντικό μέρος of Bispecific VHH Production (το οποίο είναι απαραίτητο για τη σύνδεσή του με τα αιμοπετάλια) [21]. Ένα από τα VHH που παρήγαγαν, το L318, ήταν ιδιαίτερα καλό στο να αποτρέψει το vWF να ξεσπάσει χωρίς να προκαλέσει άλλα προβλήματα στα κουνέλια.
Yaohai BioPharma, ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Το σύστημα ποιότητας μας που είναι συμβατό με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους διεθνείς κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Εξασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Anti-vWF VHH Production και EU EMA. Το TGA της Αυστραλίας και το NMPA της Κίνας πληρούνται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία έναν αυτοπρόσωπο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα Ειδικευμένο Πρόσωπο της Ευρωπαϊκής Ένωσης (QP) για να εξετάσει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Ολοκληρώσαμε επίσης τους αρχικούς ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Anti-vWF VHH Production είναι μια κορυφαία 10 εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στη μικροβιολογική ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη εγκατάσταση με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής για φαρμακευτικά προϊόντα σύμφωνα με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια και προγεμισμένες βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης είναι 100L, 500L, 1000L, έως 2000L. Οι προδιαγραφές για το γέμισμα των φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml έως 25ml. οι προγεμισμένες σύριγγες και οι προδιαγραφές πλήρωσης φυσιγγίων καλύπτουν μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και εγγυάται σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή Anti-vWF VHH Παραγωγής και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβιακά στοιχεία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να αντιδράσουμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην ανάπτυξη βιολογικών παραγόμενων από μικροβία. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD καθώς και κατασκευαστικές λύσεις, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι δεν υπάρχουν κίνδυνοι. Έχουμε εργαστεί σε ποικίλους τρόπους, όπως ανασυνδυασμένα εμβόλια βασισμένα σε υπομονάδες, παραγωγή VHH Anti-vWF, κυτοκίνες, αυξητικούς παράγοντες, αντισώματα μονής περιοχής, ένζυμα, πλασμιδικό DNA, mRNA και άλλα. Είμαστε ειδικοί σε μια ποικιλία μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένης της εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής έκκρισης ζυμομύκητα (αποδόσεις έως 15 g/L) καθώς και των βακτηρίων ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά (αποδόσεις έως και 10 g/L). Έχουμε επίσης αναπτύξει την πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων με βάση τα βακτήρια. Έχουμε ιστορικό βελτίωσης των διαδικασιών παραγωγής, αυξάνοντας έτσι τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος. Με μια εξαιρετικά αποδοτική ομάδα τεχνολογίας, διασφαλίζουμε την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου και φέρνουμε τα προϊόντα σας στην αγορά πιο γρήγορα.