Η ημοφιλία είναι μια σπάνια νόσος που αλλάζει τον τρόπο με τον οποίο το αίμα μας συγκροτείται. Αυτό σημαίνει ότι οι άνθρωποι με ημοφιλία μπορεί να αντιμετωπίσουν σοβαρές δυσκολίες, συμπεριλαμβανομένων των πόνων στα αρθρώματα και αιμορραγιών βαθιά μέσα στο σώμα τους. Πρέπει να τους δοθούν ειδικές θεραπείες που ονομάζονται συμπήξεις για να αποφευχθεί η υπερβολική αιμορραγία. Αν και αυτές οι θεραπείες είναι αρκετά αποτελεσματικές, μπορούν επίσης να είναι πολύ δαπανηρές. Μπορούν επίσης να έχουν την πιθανότητα να προκαλέσουν βλάβη, όπως λοιμώξεις και άλλα προβλήματα. Για αυτόν τον λόγο, οι ειδικοί αναζητούν συνεχώς νέες στρατηγικές για να βοηθήσουν τους ανθρώπους με ημοφιλία. Η θεραπεία με γονίδια και ειδικά πρωτεΐνες που ονομάζονται VHHs, οι οποίες ονομάζονται επίσης νανοσώματα, είναι δύο από τις νέες επιλογές. Αυτές οι πρωτεΐνες μας βοηθούν να βελτιώσουμε την ικανότητα συμπήξεως του αίματος μας. Στο Yaohai, ένα χωράφιο γεμάτο με φωτεινούς επιστήμονες, μερικοί ανθρώποι εργάζονται καθημερινά για να δημιουργήσουν νέα anti-vWF VHHs.
Αυτό το κονσεプτ μπορεί να φέρει σημαντική συνεισφορά για τους ανθρώπους με ημοφιλία. Τα Anti-vWF VHH σχεδιάζονται από επιχειρήσεις μέσα σε εργαστήριο. Αυτά τα πρωτεΐνες μπορούν να συνδεθούν με το vWF και να το σταματήσουν από το να προκαλέσει προβλήματα, ενώ αποφεύγουν το σώμα να αντιδρά αρνητικά. Τα VHH, όμως, μπορούν να είναι μικρά και πιο εύκολα να κατασκευαστούν από τα παραδοσιακά αντισώματα. Έτσι, το 3-Valent Παραγωγή VHH μπορεί να είναι καλύτερη επιλογή για τη θεραπεία.
Οι επιστήμονες του Yaohai χρησιμοποιούν μια σειρά προσεγγίσεων για να δημιουργήσουν anti-vWF VHH που συγκεκριμένα μπλοκάρουν τη λειτουργία του vWF χωρίς να επηρεάζουν άλλα στοιχεία της αιμοσφράγισης. Αυτό το επιτύχουν μερικές φορές παρέχοντας μοναδικό ανθρώπινο vWF σε λάμιες. Μετά, αυτά συγκεντρώνονται από το αίμα των λαμιών. Οι λάμιες είναι εκπληκτικές με κάποια VHH που λειτουργούν εξαιρετικά για συγκεκριμένες στόχους. Το σημαντικό είναι ότι όταν οι επιστήμονες συλλέγουν τα VHH, μπορούν να τα προσαρμόσουν για να τα κάνουν ακόμη πιο αποτελεσματικά.
Οι επιστήμονες έχουν χρησιμοποιήσει άλλη μέθοδο, την ονομαζόμενη βιβλιοθήκη φαγού. Έτσι, διαθέτουν μια βιβλιοθήκη VHH συνδεδεμένων με μικρούς ιούς που ονομάζονται bacteriophages. Με αυτόν τον τρόπο, οι επιστήμονες μπορούν να επιλέξουν VHH που συνδέονται με συγκεκριμένες περιοχές του vWF. Μετά την απομόνωση και την χαρακτηριστική ανάλυση αυτών Παραγωγή Anti-HER2 VHH , οι φάρμακες επιλέγονται στη συνέχεια για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. Το ομάδα του Yaohai συνεργάζεται επίσης με άλλες ομάδες ερευνών και εταιρείες για να αναγνωρίσουν πρόσθετα VHHs και να εξετάσουν τη δραστηριότητά τους σε ζώα μοντέλα με αιμοφιλία. Αυτή η συνεργασία είναι κρίσιμη για να αυξηθεί η βάθεια της έρευνας.
Σε πρόσφατη εργασία, οι επιστήμονες του Yaohai αναγνώρισαν ένα από τα ισχυρότερα anti-vWF VHH και το ονόμασαν VHH-33. Το VHH-33 μπορεί να εμποδίσει αποτελεσματικά αυτή τη διαδικασία της vWF-προκαλούμενης συμπτώσεως πλάκων. Στο εργαστήριο και σε ποντικιά με αιμοφιλία A, βοήθησε επίσης να διασπαστούν αιμοσφαλμοί ενώ ήταν σχετικά ασφαλής για το σώμα - είναι περίπου όσο κοντά μπορεί κανείς να ελπίζει για μια επιτυχία όταν δοκιμάζονται θεραπείες. Επιπλέον, για να καταλάβουν πώς το VHH-33 σταματάει το vWF και εμποδίζει τα προβλήματά του, οι ερευνητές εξέτασαν πιο λεπτομερώς το VHH-33.
Υπάρχουν επίσης άλλες ομάδες ερευνών σε όλο τον κόσμο που κάνουν εξαιρετική δουλειά σε αυτό τον τομέα. Για παράδειγμα, μια ομάδα στη Γερμανία δημιούργησε ποντικιά Δισειδικά VHH Προϊόν επικεφαλής που αναγνωρίζουν μια σημαντική παράταξη του vWF (η οποία είναι απαραίτητη για τη συνδεσιμότητά του με τα θρόμβοσιτα) [21]. Ένας από τους VHHs που δημιούργησαν, ο L318, ήταν ειδικά καλός στο να εμποδίζει το vWF να βγει από τον έλεγχο χωρίς να προκαλέσει κανένα άλλο πρόβλημα στα λαγούδια.
Η παραγωγή Anti-vWF VHH έχει εμπειρία στην κατασκευή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις ΕΚ και παραγωγής, ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε δοκιμάσει μια σειρά τεχνικών, όπως αναπαραγωγικά κυτταρικά υποσύνολα εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτίδων), μεγάλων παραγόντων, ormônων και των κυτοκινινών. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλούς μικροοργανισμούς όπως μάιρα εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής καταθέσεως (απόδοση μέχρι 15g/L) και βακτηριών ενδοκυτταρικής διάλυσης και σωμάτων περιειλημμένων (απόδοση μέχρι 10g/L). Διαθέτουμε επίσης την πλατφόρμα φερμεντασιού BSL-2 για την ανάπτυξη εμβολίων βακτηριών. Είμαστε ειδικοί στην βελτίωση διαδικασιών, αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και μείωση των κόστων παραγωγής. Με ένα αποτελεσματικό τεχνικό ομάδα, εξασφαλίζουμε επίκαιρη και ποιοτική παράδοση έργων και φέρουμε τα προϊόντα σας στην αγορά γρηγορότερα.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγέτιδα στην παροχή υπηρεσιών CDMO για μικροβιακά βιολογικά προϊόντα. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών λύσεων για τη διαχείριση της υγείας των αγαπημένων ζώων, των ανθρώπων και των ζώων. Διαθέτουμε σύγχρονες επιστημονικές και παραγωγικές τεχνολογικές πλατφόρμες που καλύπτουν την ολική διαδικασία, από τη μηχανική των μικροβιακών φυλών, τα τραπεζικά κύτταρα, την σχεδίαση διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή των πιο νοερών λύσεων. Με την πάροδο των ετών, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη εμπειρία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Πάνω από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις νομικές απαιτήσεις, όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Στηρίζουμε επίσης τους στην πλοήγηση μέσω της Australia TGA και της China NMPA. Η ειδικοτική μας γνώση και η εκτεταμένη μας εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε υπηρεσίες CDMO για την παραγωγή Anti-vWF VHH.
Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες παραγωγής Anti-vWF VHH, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγκαταστηματικό με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και ισχυρές δυνατότητες παραγωγής RD. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και προεγγεμένα νεύρα είναι διαθέσιμες. Οι κλίμακες ζύμωσης που διατίθενται είναι από 100L έως 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φιαλών καλύπτουν τα 1ml - 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προεγγεμένων καρτριτζ ή βελών είναι μεταξύ 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι πιστοποιημένο cGMP και προσφέρει τη διαθεσιμότητα εμπορικών και κλινικών δειγμάτων. Το εργοστάσιό μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που περιλαμβάνει την παραγωγή Anti-vWF VHH καθώς και υποθεματικές υποθέσεις. Διαθέτουμε σύστημα διαχείρισης ποιότητας που είναι συμβατό με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP καθώς και με τις παγκόσμιες κανονιστικές προδιαγραφές. Το ομάδα μας από ειδικούς σε υποθέματικές υποθέσεις είναι εξοικειωμένη με τους παγκόσμιους κανονιστικούς πλαισίους για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών. Ασφαλιζόμαστε αναδιατραχυλωμένες διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και τη συμμόρφωση με τις κανονιές της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση στην ίδια την τοποθεσία από τον Ευρωπαϊκό Ένδικο (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP μας καθώς και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.