Το Yaohai είναι ένας προμηθευτής προϊόντων που παρέχει απαραίτητα θρεπτικά στοιχεία για την ανθρώπινη ζωή. Ένα μοναδικό φάρμακο που κατασκευάζουν είναι τα δι-συγκεκριμένα VHHs. Επομένως, τι είναι τα δι-συγκεκριμένα VHH; Αυτά κατασκευάζονται από μικρά κομμάτια της ανατομίας που ονομάζονται αντισώματα. Τα αντισώματα είναι οι μικροί στρατιώτες που ο ανοσολογικός μας σύστημα χρησιμοποιεί για να επιτεθεί σε ασθένειες και να μας κρατήσει υγιείς. Τα δι-συγκεκριμένα VHHs είναι εξειδικευμένα επειδή μπορούν να συνδεθούν με δύο ξεχωριστές ουσίες ταυτόχρονα. Είναι πολύ χρήσιμα για τη θεραπεία ορισμένων ασθενειών όπως κάποιες ειδικές ειδών καρκίνου.
Αυτά τα δι-συγκεκριμένα VHHs δημιουργούνται από το Yaohai χρησιμοποιώντας μοναδικές κύτταρες που ονομάζονται 'φιλοξενικοί φορείς', παρόμοιες με το προϊόν του Yaohai όπως Κατασκευή Αναδιπλασιασμένου Ινσουλίνου οι φορείς αυτές των έκφρασης, οι οποίοι είναι εξαρτημένοι για να παράγουν τα ίδια αντισώματα που θέλει η Yaohai για τα φάρμακά της. Τα δισυστατικά VHHs είναι δύσκολα να κατασκευαστούν στην πράξη, όμως. Μερικές φορές, οι κύτταρες παράγουν αντισώματα που ΔΕΝ είναι σωστά σχηματισμένα ή δεν έχουν τόσο καλή απόκριση. Για αυτό η Yaohai εργάζεται ημέρα και νύχτα για να βρει ασφαλέστερους και αποτελεσματικότερους τρόπους να κατασκευάζει δισυστατικά VHHs.
Ένας βιοαντιδραστήςς, όπως φαίνεται εδώ, είναι μια από τις μεθόδους που χρησιμοποιούν οι ερευνητές για να καλλιέργειαν κύτταρα ισχύος. Ο βιοαντιδραστήςς είναι εξαιρετικός, και μπορεί να παράγει πολλά bispecific VHH μαζί. Αυτό σημαίνει ότι αντί να περιορίζονται σε λίγα ταυτόχρονα, αυτά τα VHH μπορούν τώρα να συνδυαστούν σε bispecifics σε μεγάλο όγκο, παρέχοντας σχεδόν απεριόριστες ποσότητες bi-bi-specific VHH. Αυτό είναι όχι μόνο εξοικονομικό ως προς τον χρόνο, αλλά επιτρέπει επίσης στο Yaohai να ξεκινήσει τις δοκιμές νέων φαρμάκων όσο το δυνατόν συντομότερα.
Η ανοσοθεραπεία παρέχει άλλη ελκυστική χρήση για τα bispecific VHH, ακριβώς όπως και το Παραγωγή Πλάσματος Λεντοϊκού Ιού παράγεται από την Yaohai. Τα ανοσοθεραπευτικά είναι φάρμακα που βοηθούν το σώμα σας να αγωνίζεται κατά των νόσων — δισδιαστατικά για πιο σοβαρές καταστάσεις, όπως τον καρκίνο. Για παράδειγμα, οι δισδιαστατικές VHHs μπορούν να συνδεθούν με καρκινικές κύτταρες και το κύτταρο του ανοσοποιητικού συστήματος για να βοηθήσουν το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίζει και να εξαλείφει αυτά τα επικίνδυνα κύτταρα—χρήσιμο κατά την ανοσοθεραπεία.
Οι δισδιαστατικές VHHs ως ανοσοθεραπευτικά συστατικά, ωστόσο, δεν είναι εύκολες να παραχθούν, επίσης το προϊόν της Yaohai όπως Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH . Μερικές φορές, τα κύτταρα που δημιουργούν αντισώματα μεγάλωνε και δεν μπορούν να αναπτύξουν αρκετά από αυτά τα μόρια.Ή τα αντισώματα αποτυγχάνουν να κλειδώνονται στα καρκινικά κύτταρα όπως θα ήθελε η Yaohai. Γι' αυτό, η Yaohai συνεχίζει να αναζητά νέους και πιο προηγμένους τρόπους για να λύσει αυτά τα ζητήματα και να ενημερώσει τα καλά φάρμακα για όσους υποφέρουν από καρκίνο.
Αυτό γίνεται εξετάζοντας το αίμα ενός ασθενούς για τα τέλεια αντισώματα που θα ωφελήσουν το σώμα του, μαζί με τα GMP Anti-MMRCD206 VHH παράγεται από την Yaohai. Έτσι, σχεδιάζουν ένα δι-συγκεκριμένο VHH που αποτελείται από αυτά τα ειδικά αντισώματα — συγκεκριμένα σχεδιασμένα για αυτήν την άτομο. Επιτρέπει μια προσωπική έννοια που σημαίνει ότι μπορούμε να εγγυηθούμε καλύτερα ότι το φάρμακο θα λειτουργήσει γι' αυτήν την συγκεκριμένη άτομο.
Έχουν και άλλη μια τεχνική, που ονομάζεται "παρακμής κολλητικότητας." Αυτή η τεχνική κάνει τα δι-συγκεκριμένα VHHs να κολλάνε ακόμη πιο αποτελεσματικά στα καρκινικά κύτταρα, το ίδιο και με την Yaohai Παραγωγή Εμβολίων Με Βάση VLP . Χρησιμοποιούν επίσης αρκετές νέες έννοιες που μπορούν να κάνουν τα δι-συγκεκριμένα VHHs να μένουν πιο μακρά στο σώμα ώστε να μην αποβληθούν από το ανοσοποιητικό σύστημα. Αυτό είναι σημαντικό, καθώς όσο πιο μεγάλο χρονικό διάστημα αυτά τα αντισώματα μπορούν να είναι ενεργά (από ορισμό), τόσο πιο δυνατά θα είναι στην πρόληψη των νόσων.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD και παραγωγή, ενώ ελάχιστες τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μεθόδους, όπως την παραγωγή Bispecific VHH των εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), γονιμοποιητικών παραγόντων, ormονών και Cytokines. Ειδικευόμαστε σε πολλούς μικροβιακούς φορείς, συμπεριλαμβανομένων της μάιας εξωτερικής και εσωτερικής (απόδοση μέχρι 15 g/L) βακτηριών περιπλασματικής κρύψης, επίλυτης εσωτερικής και περιεκτικών σωματιδίων (απόδοση μέχρι 10 γραμμάρια/L). Διαθέτουμε επίσης μια πλατφόρμα BSL-2 γεωτρύπανσης για να δημιουργήσουμε βακτηριακά εμβόλια. Ειδικευόμαστε στην βελτίωση των διεργασιών, την αύξηση της απόδοσης των προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εγγυάται την ενδεδειγμένη και ποιοτική παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρνουμε τα εξclusivα προϊόντα σας γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και νομικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που συμφωνεί με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP και διεθνείς κανονισμούς. Το νομικό μας τμήμα γνωρίζει τα παγκόσμια νομικά πλαίσια για να επιταχύνει τις βιολογικές εκκινήσεις. Ασφαλίζονται αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του US FDA, του EU EMA, του Australia TGA και της παραγωγής Bispecific VHH. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτήρηση στην τοποθεσία από τον Ευρωπαϊκό Έλεγχο Προσώπου (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP και την παραγωγική μας θέση. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας της Εργασίας ISO45001.
Η Bispecific VHH Production είναι η πρωταθλήτρια στον τομέα των μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η επιστράτευσή μας έχει επικεντρωθεί σε μικροβιακά παραγόμενα εμβολία και θεραπευτικά που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και των ζώων-αγαπημένων. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες RD και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν όλη τη διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζικών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, και την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συσσωρεύσει εκτεταμένες γνώσεις στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν επιτυχώς ολοκληρωθεί και βοηθούμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με τις κανονιστικές απαιτήσεις όπως αυτές της US FDA και της EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους να πλοηγηθούν στην Australia TGA και την China NMPA. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε κατά την παραγγελία CDMO υπηρεσίες.
Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες παραγωγής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε δημιουργήσει μια προηγμένη εγκατάσταση που εξοπλίζεται με προηγμένα υποδοχεία καθώς και ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και παραγωγής. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και ζύμωση, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτζ και προγεμισμένα αναλυτικά με νεύματα. Οι κλίμακες ζύμωσης που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Το όγκος γεμισμού εκτείνεται από 1ml έως την παραγωγή Bispecific VHH. Τα προγεμισμένα συριγγιά ή καρτριτζ γεμίζονται με το αντίστοιχο 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μόρια bulk που παράγονται στο εργοστάσιο μας μπορούν να εξαγούνται παγκοσμίως.