Η Yaohai είναι ένας προμηθευτής προϊόντων που παρέχει βασικά θρεπτικά συστατικά για την ανθρώπινη ζωή. Ένα μοναδικό φάρμακο που φτιάχνουν είναι τα διειδικά VHH. Τι είναι λοιπόν τα διειδικά VHH; Αυτά κατασκευάζονται από μικρά κομμάτια της ανατομίας που ονομάζονται αντισώματα. Τα αντισώματα είναι οι μικροί στρατιώτες που χρησιμοποιεί το ανοσοποιητικό μας σύστημα για να επιτεθεί σε ασθένειες και να μας κρατήσει υγιείς. Τα VHH της διειδικής ποικιλίας είναι αξιοσημείωτα καθώς μπορούν να δεσμεύουν δύο ξεχωριστές οντότητες ταυτόχρονα. Είναι πολύ χρήσιμα για τη θεραπεία ορισμένων ασθενειών όπως ορισμένων τύπων καρκίνου.
Αυτά τα διειδικά VHH δημιουργούνται από τον Yaohai χρησιμοποιώντας μοναδικά κύτταρα γνωστά ως "ξενιστές έκφρασης, παρόμοια με το προϊόν του Yaohai όπως Παραγωγή ανασυνδυασμένης ινσουλίνης. zia Αυτοί οι ξενιστές έκφρασης είναι εκπαιδευμένοι να παράγουν τα ίδια αντισώματα που θέλει η Yaohai για τα ναρκωτικά της. Ωστόσο, τα διειδικά VHH είναι δύσκολο να γίνουν στην πράξη. Μερικές φορές, τα κύτταρα παράγουν αντισώματα που ΔΕΝ σχηματίζονται σωστά ή δεν έχουν τόσο καλή απόκριση. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η Yaohai εργάζεται μέρα και νύχτα για να βρει ασφαλέστερους και αποτελεσματικούς τρόπους δημιουργίας διειδικών VHH.
Ένας βιοαντιδραστήρας, που παρουσιάζεται εδώ, είναι ένας τρόπος με τον οποίο οι ερευνητές καλλιεργούν βλαστοκύτταρα. Το Bioreactor είναι υπέροχο και μπορεί να κάνει πολλά διπλά ειδικά VHH με μία κίνηση. Αυτό σημαίνει ότι αντί να περιορίζονται σε μια χούφτα τη φορά, αυτά τα VHH μπορούν τώρα να συναρμολογηθούν σε bi-specifics σε φτυάρια που αποδίδουν σχεδόν απεριόριστες προμήθειες bi-bi-specific VHH. Αυτό όχι μόνο εξοικονομεί χρόνο, αλλά διευκολύνει επίσης τον Yaohai να ξεκινήσει τις δοκιμές νέου φαρμάκου το συντομότερο δυνατό.
Η ανοσοθεραπεία παρέχει έναν άλλο ελκυστικό προσδιορισμό για τα διειδικά VHHs, όπως ακριβώς και το Lentivirus Plasmid Manufacturing παραγωγή Yaohai. Τα ανοσοθεραπευτικά είναι φάρμακα που βοηθούν το σώμα σας να καταπολεμήσει τις ασθένειες - δύο ειδικά για πιο σοβαρές καταστάσεις, όπως ο καρκίνος. Για παράδειγμα, τα διειδικά VHHs μπορούν να συνδεθούν με τα καρκινικά κύτταρα και τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος για να βοηθήσουν το ανοσοποιητικό σύστημα στον εντοπισμό και την εξάλειψη αυτών των επικίνδυνων κυττάρων—χρήσιμα κατά την ανοσοθεραπεία.
Ωστόσο, τα δι-ειδικά VHHs ως ανοσοθεραπευτικοί παράγοντες δεν είναι ασήμαντο να παραχθούν, επίσης το προϊόν της Yaohai, όπως π.χ. Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH. Κατά καιρούς, τα κύτταρα που δημιουργούν αντισώματα κουράζονται και δεν είναι σε θέση να αναπτύξουν αρκετά από αυτά τα μόρια. Ή τα αντισώματα αποτυγχάνουν να κλειδώσουν στα καρκινικά κύτταρα όπως θα ήθελε ο Yaohai. Αυτός είναι ο λόγος, ο Yaohai συνεχίζει να ψάχνει για νέους και προηγμένους τρόπους για να λύσει αυτά τα ζητήματα για να ενημερώσει την καλή ιατρική όσων αγωνίζονται από τον Καρκίνο.
Αυτό γίνεται με την εξαγωγή και εξέταση του αίματος ενός ασθενούς για εκείνα τα τέλεια αντισώματα που θα εξυπηρετήσουν τον οργανισμό του, μαζί με GMP Anti-MMRCD206 VHH που κατασκευάζεται από την Yaohai. Έτσι, κατασκευάζουν ένα δι-ειδικό VHH που αποτελείται από αυτά τα εξειδικευμένα αντισώματα — ειδικά προσαρμοσμένα για αυτό το άτομο. Επιτρέπει ένα εξατομικευμένο άγγιγμα που σημαίνει ότι μπορούμε να εγγυηθούμε καλύτερα ότι το φάρμακο θα λειτουργήσει για το συγκεκριμένο άτομο.
Έχουν ένα ακόμη λίγα, το οποίο ονομάζεται «ωρίμανση συγγένειας». Αυτή η τεχνική κάνει τα διειδικά VHH να προσκολλώνται στα καρκινικά κύτταρα ακόμα πιο αποτελεσματικά, όπως συμβαίνει και με το Yaohai's Παραγωγή εμβολίων με βάση το VLP. Αξιοποιούν επίσης πολλές νέες ιδέες που μπορούν να κάνουν τα ειδικά για το bbiVHH να διαρκέσουν περισσότερο στο σώμα, ώστε να μην απομακρυνθούν από το ανοσοποιητικό σύστημα. Αυτό έχει σημασία αφού όσο περισσότερο αυτά τα αντισώματα είναι σε θέση να είναι ενεργά (εξ ορισμού), τόσο πιο ισχυρά θα είναι στην πρόληψη της νόσου.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με ποικίλες μεθόδους, όπως η Διειδική παραγωγή εμβολίων VHH (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), οι αυξητικοί παράγοντες, οι ορμόνες και οι κυτοκίνες. Εξειδικευτήκαμε σε πολλαπλούς μικροβιακούς ξενιστές, συμπεριλαμβανομένων εξωκυτταρικών και ενδοκυτταρικών ζυμομυκήτων (απόδοση έως 15 g/L) βακτηρίων περιπλασματικής έκκρισης, διαλυτών ενδοκυτταρικών και εγκλειστικών σωμάτων (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Έχουμε επίσης μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων, καθώς και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Έχουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP και τους διεθνείς κανονισμούς. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, του TGA της Αυστραλίας και της Bispecific VHH Production. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο του ειδικευμένου ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η Bispecific VHH Production κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η εστίασή μας έχει επικεντρωθεί σε εμβόλια και θεραπευτικά που παράγονται από μικροβία που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής καθώς και για τα κατοικίδια ζώα. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και τραπεζών κυττάρων, έως την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, έως την εμπορική και κλινική παραγωγή που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιολογική επεξεργασία με βάση τα μικροβιακά. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με κανονισμούς όπως εκείνοι του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια προηγμένη εγκατάσταση που είναι εξοπλισμένη με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και με ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για προγεμισμένες φιαλίδια, φυσίγγια και βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες για ζύμωση είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Ο όγκος πλήρωσης κυμαίνεται από 1 ml έως διειδική παραγωγή VHH. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Το συνεργείο παραγωγής μας που είναι συμβατό με το cGMP διασφαλίζει τη σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα χύμα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας μπορούν να αποσταλούν σε όλο τον κόσμο.