Παραγωγή Αντιγόνου Tuberculosis (TB) με GMP

• 

  Παραγωγή Αντιγόνου GMP για την Φτορία (TB)

  Αυτός ο δοκιμασμός είναι ειδικά κρίσιμος, καθώς η πλειοψηφία των ανθρώπων με Τυφλωδή Δεν παρουσιάζουν κανένα σύμπτωμα της ασθένειας. Μπορεί να νιώθουν μόνο καλά, αλλά τα μικρόβια μπορεί να συνεχίζουν να ζουν μέσα τους. Χωρίς τον δοκιμασμό με το αντιγόνο, γίνεται δύσκολο για τους γιατρούς να αναγνωρίσουν αν έχουν Τυφλωδή. Το αντιγόνο GMP Τυφλωδού (TB), ωστόσο, μας επιτρέπει να δούμε αν θα ωφεληθείτε από θεραπεία ή όχι.

• 

  Ένας Κρίσιμος Βήμας προς τη Διάγνωση της Φτορίας

  Δυστυχώς, σήμερα δεν υπάρχει κανένας τρόπος δοκιμαστικής για κρυφή θυμιαία που να λειτουργεί για όλους τους κάτοχους. Και δεν είναι τόσο για νέες δοκιμαστικές μέθοδους, αλλά για να εργαστούμε σε πράγματα που μπορούμε να δοκιμάσουμε, πιο γρήγορα και να είναι λιγότερο δαπανηρές από ό,τι έχουμε τώρα. Ένας από αυτούς είναι η εύρεση νέων τρόπων για να μειωθεί το όγκος αίματος που απαιτείται για τις δοκιμές (και επομένως να γίνει πιο ανεξίχναστο για τους ασθενείς). Επιπλέον, θέλουν να δημιουργήσουν νέες θεραπείες που μπορούν να βοηθήσουν τους ατομούς να θεραπευτούν γρηγορότερα και να έχουν λιγότερες παρενέργειες.

• 

  Ιννοβατικές Μεθόδοι στην Παραγωγή Αντιγόνου GMP για την Φτορία (TB) για Υπερισχύτερη Διάγνωση και Θεραπεία

  Ένας τέτοιος εταίρος που φτιάχνει αυτά τα νέα προϊόντα είναι ο Yaohai. Αναπτύσσουν επανειλημμένα GMP Antigen για Θυμιαία (TB) χρησιμοποιώντας κορυφαία τεχνολογία για να κάνουν το προϊόν και τη διαδικασία πιο ασφαλή και αποτελεσματική. Αυτό σημαίνει ότι το παραγόμενο αντιγόνο είναι όχι μόνο ισχυρό αλλά και το πιο ασφαλές. Επιπλέον, αναπτύσσουν δοκιμές που είναι γρηγορότερες και απαιτούν λιγότερο αίμα από τους ασθενείς.

Why choose Yaohai Παραγωγή Αντιγόνου Tuberculosis (TB) με GMP?

• Δυνατή Υποδομή Εφοδιασμού και Παραγωγής

  Το Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους δέκα κορυφαίους κατασκευαστές βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή φθορά. Δημιούργησαμε μια εγκατάσταση παραγωγής GMP για τον αντιγόνο της φθινού (TB), με ισχυρές δυνατότητες έρευνας και ανάπτυξης (RD) και κορυφαίες εγκαταστάσεις παραγωγής. Υπάρχουν πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για την καθαρισμό και τη φθορά μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές γεμισμού για φιάλες και καρτριτζ, καθώς και νεύρα που γεμίζονται προηγουμένως. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές γεμισμού φιαλών εκτείνονται από 1ml έως 25ml. Οι προδιαγραφές γεμισμού προηγουμένως γεμισμένων καρτριτζ ή συριγγών εκτείνονται από 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής είναι συμβατό με τις κανονιστικές προδιαγραφές cGMP και παρέχει σταθερή παροχή εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Το εγκαταστάσιμο μας εγγιστήριο παράγει μεγάλα μόρια που αποστέλλονται παγκοσμίως.

• Σύστημα Ποιότητας & Παγκόσμια Συμμόρφωση Κανονισμών

  Η GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που ενσωματώνει έλεγχο ποιότητας και κανονιστικά θέματα. Έχουμε ιδρύσει ένα δυνατό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τις τρέχουσες πρότυπα GMP και κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Το κανονιστικό μας ομάδα είναι εξοικειωμένη με τις παγκόσμιες κανονιστικές πλατφόρμες για να επιταχύνει τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Γιαστικεύουμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα υψηλής ποιότητας που συμμορφώνονται με τις διατάξεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Η Yaohai BioPharma επιτυχώς πέρασε μια επιθεώρηση στην εγκατάσταση που διεξήχθη από έναν πιστοποιημένο Πρόσωπο Ποιότητας (QP) από την Ευρωπαϊκή Ένωση για να επανεξετάσει το σύστημα GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.

• Επαγγελματική Ειδικότητα & Εκτεταμένη Εμπειρία

  Η Yaohai Bio-Pharma είναι ηγετικός CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή GMP Antigenes για την Φτισιά (TB) και θεραπευτικών για την αγωγή ζώων, την ανθρώπινη υγεία και την κτηνιατρική. Διαθέτουμε εξελιγμένες πλατφόρμες R&D και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν το σύνολο της διαδικασίας παραγωγής, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζιακών κυττάρων, την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, εξασφαλίζοντας την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Έχουμε επιτυχώς ολοκληρώσει πάνω από 200 παγκόσμιες εργασίες και βοηθούμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στις κανονιστικές απαιτήσεις της US FDA, της EU EMA, της Australia TGA και της China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε ενδιαφέρουσες CDMO υπηρεσίες λόγω της εμπειρίας και της ειδικότητάς μας.

• Προσαρμογή, Αποτελειότητα & Οικονομική Αποδοτικότητα

  Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις R&D καθώς και υπηρεσίες παραγωγής ενώ ελαχιστοποιούμε τα κινδύνα. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μοδαλιτές όπως επανασυνδυασμένα υποενόπλα εμβολία, πεπτίδια, ormόνες, κυτταρικά κυτταρικά, κυτταρικά παράγοντες αύξησης, μονοδομενικά αντισώματα, ενζύματα, πλάσμα DNA, το mRNA και άλλα. Έχουμε ειδικευτεί σε διάφορους μικροοργανισμούς όπως μάιρα εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής κρίσης (απόδοση μέχρι και 15g/L), βακτήρια ενδοκυτταρικής επίλυσης και σωματιδίων (απόδοση μέχρι και 10g/L). Επίσης, έχουμε δημιουργήσει ένα σύστημα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε GMP Αντιγόνο Φτινού (TB). Στην παραγωγή εμβολίων, είμαστε ειδικευμένοι στην βελτίωση των διεργασιών παραγωγής, αυξάνοντας τις αποδόσεις και μειώνοντας τους κόστους. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει επίκαιρη και κορυφαίας ποιότητας παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να παραδώσουμε τα ειδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Παραγωγή Semaglutide με GMP
• GMP Παραγωγή Εμβολίων Παρόμοιων Παραθεραπευτικών Σωματιδίων (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• Παραγωγή VHH Anti-EGFR με GMP
• Παραγωγή GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Παραγωγή αντιγόνων CMV GMP
• Παραγωγή Κομμάτιων Fab με GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.