Έχετε ακούσει ποτέ για τη φυματίωση (ΤΒ); Είναι μια σοβαρή ασθένεια και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ασθένεια στους πνεύμονές σας. Μπορεί επίσης να επηρεάσει άλλες περιοχές του σώματός σας. Ονομάζεται ως: GMP Tuberculosis (TB) Αντιγόνο που παρασκευάζεται από επιστήμονες. Γνωρίζετε ότι υπάρχει μια ειδική ουσία που βοηθά τους γιατρούς να γνωρίζουν εάν κάποιος έχει φυματίωση ή όχι. Αυτό το αντιγόνο παρέχει επίσης στους γιατρούς κρίσιμες πληροφορίες σχετικά με την υγεία ενός ατόμου.
Η συντομογραφία GMP αναφέρεται στην Ορθή Κατασκευαστική Πρακτική. Αυτό σημαίνει ότι το GMP Tuberculosis (TB) Antigen έχει κατασκευαστεί σε ένα εξαιρετικά καθαρό και ελεγχόμενο περιβάλλον. Κάθε φορά που οι επιστήμονες προετοιμάζουν ένα αντιγόνο GMP Tuberculosis (TB), πρέπει να ακολουθούν ορισμένους κανόνες σε όλη τη διαδικασία, έτσι ώστε το αντιγόνο να είναι ασφαλές για ανθρώπινη χρήση και επίσης αποτελεσματικό. Καθαριότητα και ασφάλεια της παραγωγικής διαδικασίας των πρώτων σφαλμάτων oh ~.
Οι επιστήμονες πρέπει να είναι πολύ κοντά στους κανόνες κατά την προετοιμασία του αντιγόνου GMP Tuberculosis (TB). Αυτή η καλή κρίση είναι μέρος του ποιοτικού ελέγχου. Χρησιμοποιώντας μια συνταγή για την εξασφάλιση υψηλής ποιότητας απόδοσης Οι επαγγελματίες επαναλαμβάνουν τη διαδικασία των παρτίδων αντιγόνου GMP Specifications Tuberculosis (TB), συχνά έως και 20-50 φορές κατά τη διάρκεια της παραγωγής. συμπεριφέρεται όπως αναμενόταν.
Φροντίζουν επίσης ότι τα μηχανήματα και οι συσκευές τους που χρησιμοποιούν όταν εργάζονται διατηρούνται καθαρά και σε σωστή τάξη. Αυτό είναι σημαντικό καθώς εγγυάται την καθαρότητα και τη σύνθεση του αντιγόνου GMP Tuberculosis (TB) και εξαλείφει κάθε τοξικό περιεχόμενο. Δεδομένου ότι οτιδήποτε μπορεί να πάει άσχημα και να θέσει τους ανθρώπους σε κίνδυνο, οι επιστήμονες νοιάζονται κάθε καταραμένο πράγμα δίπλα του!
Αυτό το τεστ είναι ιδιαίτερα κρίσιμο καθώς η πλειοψηφία των ατόμων με φυματίωση δεν εμφανίζει κανένα σύμπτωμα ασθένειας. Μπορεί μόνο να νιώθουν καλά, αλλά τα μικρόβια θα μπορούσαν ακόμα να ζουν μέσα στο σώμα τους. Χωρίς το τεστ αντιγόνου, γίνεται δύσκολο για τους γιατρούς να αναγνωρίσουν εάν έχουν φυματίωση. Το GMP Tuberculosis (TB) Αντιγόνο, ωστόσο, μας επιτρέπει να δούμε εάν θα ωφεληθείτε από τη θεραπεία ή όχι.
Δυστυχώς, δεν υπάρχει προς το παρόν τρόπος εξέτασης για λανθάνουσα φυματίωση που να λειτουργεί σε όλους τους πάσχοντες. Και όχι τόσο πολλές νέες δοκιμές, αλλά δουλεύουμε σε πράγματα που μπορούμε να δοκιμάσουμε, πιο γρήγορα και να είναι λιγότερο δαπανηρή από ό,τι έχουμε τώρα. Ένας από αυτούς είναι η εύρεση νέων τρόπων για να ελαχιστοποιηθεί ο όγκος του αίματος που απαιτείται για τις εξετάσεις (και επομένως να κάνουν τα πράγματα λιγότερο αγχωτικά στους ασθενείς). Επιπλέον, θα ήθελαν να δημιουργήσουν νέες θεραπείες που μπορούν να βοηθήσουν τα άτομα να επουλωθούν γρηγορότερα και να έχουν λιγότερες παρενέργειες.
Μια τέτοια εταιρεία που κατασκευάζει αυτές τις νέες εξελίξεις είναι η Yaohai The είναι η εκ νέου ανάπτυξη του αντιγόνου GMP Tuberculosis (TB) χρησιμοποιώντας τεχνολογία αιχμής για να κάνει το προϊόν και τη διαδικασία ασφαλέστερη και αποτελεσματικότερη. Αυτό σημαίνει ότι το αντιγόνο τους που δημιουργείται δεν είναι μόνο ισχυρό αλλά και το πιο ασφαλές. Αναπτύσσουν επίσης τεστ που είναι πιο γρήγορα και απαιτούν λιγότερο αίμα από τους ασθενείς.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας κορυφαίος 10 κατασκευαστής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμωση. Δημιουργήσαμε μια μονάδα παραγωγής GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing με ισχυρές δυνατότητες RD και υπερσύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για τον καθαρισμό και τη ζύμωση μικροβιακών κυττάρων, καθώς και δύο γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για φιαλίδια και φυσίγγια, καθώς και βελόνες που είναι προγεμισμένες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης περιλαμβάνουν 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίων κυμαίνονται από 1ml - 25ml. οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένης κασέτας ή σύριγγας κυμαίνονται μεταξύ 1-3 ml. Το εργαστήριο παραγωγής είναι συμβατό με cGMP και παρέχει σταθερή προμήθεια εμπορικών προϊόντων και κλινικών δειγμάτων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που αποστέλλονται σε όλο τον κόσμο.
Το GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει ποιοτικό έλεγχο και ρυθμιστικά θέματα. Έχουμε δημιουργήσει ένα ισχυρό σύστημα ποιότητας που συμμορφώνεται με τα ισχύοντα πρότυπα και κανονισμούς GMP σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει καλά τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Εγγυόμαστε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής και προϊόντα κορυφαίας ποιότητας που συμμορφώνονται με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ, του EMA της ΕΕ, της TGA της Αυστραλίας και του NMPA της Κίνας. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς έναν επιτόπιο έλεγχο που διενεργήθηκε από ένα διαπιστευμένο Εξουσιοδοτημένο Πρόσωπο από την Ευρωπαϊκή Ένωση (QP) για να ελέγξει το σύστημα GMP και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Επιπλέον, περάσαμε τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένα κορυφαίο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή GMP Tuberculosis (TB) Αντιγόνου Παραγωγής και θεραπευτικών για τη θεραπεία των κατοικίδιων ζώων, της ανθρώπινης και κτηνιατρικής υγείας. Διαθέτουμε υπερσύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία παραγωγής, ξεκινώντας με την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών Τραπεζική κυττάρων, ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, μέσω εμπορικής και κλινικής κατασκευής που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου αποκτήσαμε τεράστιες γνώσεις για τη βιοεπεξεργασία με βάση τα μικροβία. Έχουμε ολοκληρώσει με επιτυχία περισσότερα από 200 παγκόσμια έργα και βοηθάμε τους πελάτες μας να πλοηγούνται στους κανόνες και τους κανονισμούς του FDA των ΗΠΑ, του EU EMA, της TGA της Αυστραλίας και του China NMPA. Είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε άμεσα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO χάρη στην εμπειρία και την εξειδίκευσή μας.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην κατασκευή βιολογικών φαρμάκων που δημιουργούνται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε εξατομικευμένες λύσεις RD καθώς και υπηρεσίες κατασκευής, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο. πλασμιδικό DNA το mRNA και άλλα Έχουμε εξειδικευτεί σε πολλά μικροοργανισμοί όπως η εξωκυτταρική και ενδοκυτταρική έκκριση ζυμομύκητα (αποδίδει έως και 15 g/L) βακτηρίδια ενδοκυτταρικά διαλυτά και εγκλειστικά σώματα (αποδόσεις έως 10 g/L) Έχουμε επίσης δημιουργήσει ένα σύστημα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων GMP Tuberculosis (TB) Αντιγόνου Manufacturing We είμαστε ειδικοί στη βελτιστοποίηση των διαδικασιών παραγωγής αυξάνοντας τις αποδόσεις και μειώνοντας το κόστος Έχουμε μια εξαιρετικά αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που διασφαλίζει την έγκαιρη και υψηλής ποιότητας παράδοση έργου Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά