Η Yaohai είναι μια εταιρεία που νοιάζεται για ανθρώπους που δεν είναι τόσο καλά. Είναι ένα σύνολο ανθρώπων που εργάζονται όλο το εικοσιτετράωρο για να αναπτύξουν νέες θεραπείες για κοινές ασθένειες που επηρεάζουν ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Και ένα από τα σημαντικότερα ζητήματα υγείας που προσπαθούν να καταπολεμήσουν είναι κάτι που ονομάζεται HBV. Είναι ένας από τους σημαντικότερους λοιμογόνους παράγοντες που προκαλούν σοβαρές ασθένειες και μακροχρόνιες συνέπειες. Με την έρευνά τους, ο Yaohai πιστεύει ότι μπορούν να βοηθήσουν να κάνουν τη διαφορά στη ζωή όσων πάσχουν από αυτήν την ασθένεια.
Μία από τις βασικές προσπάθειες του Yaohai για την καταπολέμηση του HBV είναι α Βακτηριοφάγος AP205 VLP Κατασκευή ειδική εφεύρεση που ονομάζεται HBsAg VLPs. Απουσία θήκης δείγματος (για την αποφυγή σχηματισμού αφρού στην κορυφή): τα δείγματα λαμβάνονται απευθείας από RNs (γονιδιώματα RNA, RNP σύμφωνα με άλλους καθιερωμένους όρους). Αυτά τα σωματίδια είναι παρόμοια με τους ιούς, αλλά δεν είναι πραγματικοί ιοί, επομένως δεν μπορούν να σας αρρωστήσουν καθόλου. Η Yaohai στοχεύει αυτά τα VLP να διδάξουν στο σώμα να αναγνωρίζει και να καταπολεμά καλύτερα τον ιό HBV. Αυτά είναι εξαιρετικά συναρπαστικά νέα στη μάχη κατά του HBV!
Το HBsAg είναι μια μοναδική πρωτεΐνη που μπορεί να έχει ο ιός HBV στην εξωτερική του άκρη. Ο Yaohai δημιουργεί HBsAg VLPs που σχηματίζουν μικρά νανοσωματίδια, που μοιάζουν με τον ιό HBV, αλλά στερούνται όλα τα επιβλαβή βιολογικά συστατικά που είναι ικανά να προκαλέσουν μόλυνση. Αυτό που κάνει αυτό είναι να επιτρέπει στο ανοσοποιητικό σύστημα, το σύστημα του σώματος που καταπολεμά τις ασθένειες, να μπορεί να αναγνωρίσει αυτούς τους HBsAg VLPs. Στη συνέχεια, εάν ο πραγματικός HBV επιχειρήσει να εισέλθει στο σώμα, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε εγρήγορση και θα προετοιμαστεί για να απαλλαγεί από τον ιό.
Η Yaohai εργάζεται για να βελτιώσει την απόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος παράγοντας HBsAg VLPs. Το ανοσοποιητικό σύστημα είναι ένας στρατός από υπερήρωες Βακτηριοφάγος Q VLP Κατασκευή ζώντας μέσα στο σώμα που καταπολεμούν την ασθένεια. Τα HBsAg VLPs μπορούν να είναι ένα πολύ ισχυρό εργαλείο για την αναχαίτιση της νόσου εκπαιδεύοντας το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίζει και να επιτίθεται στον ιό HBV. Και αυτός είναι ο λόγος που ο Yaohai πιστεύει ότι η δουλειά του με τα HBsAg VLP είναι τόσο σημαντική.
Έχει ήδη πραγματοποιηθεί επιτυχής ανάπτυξη εμβολίου για άλλες ασθένειες που χρησιμοποιούν VLP. Τώρα, η Yaohai διερευνά εάν μπορούν να χρησιμοποιήσουν VLP για την αντιμετώπιση του HBV επίσης. Οι καλύτερες πιθανές χρήσεις των VLP για προστασία από τον HBV εξακολουθούν να αποκαλύπτονται μέσω πολύ σημαντικής έρευνας που διεξάγουν. Αυτή η μελέτη είναι ένα σημαντικό βήμα για να ανοίξει ο δρόμος προς την εφαρμογή των VLP στη θεραπεία ασθενειών.
Η Yaohai συνεχίζει να εργάζεται επιμελώς για να αποκτήσει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα HBsAg VLPs. Μαθαίνουν νέους τρόπους να φτιάχνουν αυτά τα κομμάτια που τα κάνουν πιο βαριά και αποτελεσματικά. Σε αυτήν την έρευνα, αυτά τα VLP Κατασκευή χιμαιρικών εμβολίων VLP καλούνται σε ζώα και ανθρώπους να αξιολογήσουν την αποτελεσματικότητά τους έναντι του HBV. Ωστόσο, κάθε σημαντική ανακάλυψη φέρνει ελπίδα για καλύτερες θεραπείες και λύση για όσους έχουν πληγεί από αυτόν τον ιό.
Η Yaohai Bio-Pharma, ένας από τους κορυφαίους 10 παραγωγούς βιολογικών προϊόντων, είναι ειδικός στη μικροβιακή ζύμωση. Έχουμε κατασκευάσει μια προηγμένη εγκατάσταση που είναι εξοπλισμένη με προηγμένες εγκαταστάσεις καθώς και με ισχυρές ικανότητες RD και κατασκευής. Διατίθενται πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που είναι συμβατές με τα πρότυπα GMP για μικροβιακό καθαρισμό και ζύμωση μαζί με δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης και φινιρίσματος για προγεμισμένες φιαλίδια, φυσίγγια και βελόνες. Οι διαθέσιμες κλίμακες για ζύμωση είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Ο όγκος πλήρωσης κυμαίνεται από 1 ml έως Ανάπτυξη HBV HBsAg VLP. Οι προγεμισμένες σύριγγες ή φυσίγγια γεμίζονται με ισοδύναμο 1-3 ml. Το συνεργείο παραγωγής μας που είναι συμβατό με το cGMP διασφαλίζει τη σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα χύμα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιό μας μπορούν να αποσταλούν σε όλο τον κόσμο.
HBV HBsAg VLP Development είναι κορυφαίος στα μικροβιακά βιολογικά CDMO. Η εστίασή μας έχει επικεντρωθεί σε εμβόλια και θεραπευτικά που παράγονται από μικροβία που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας του ανθρώπου, της κτηνιατρικής καθώς και για τα κατοικίδια ζώα. Διαθέτουμε τις πιο αιχμής πλατφόρμες RD και τεχνολογία κατασκευής που καλύπτουν ολόκληρη τη διαδικασία, ξεκινώντας από την ανάπτυξη μικροβιακών στελεχών και τραπεζών κυττάρων, έως την ανάπτυξη διεργασιών και μεθόδων, έως την εμπορική και κλινική παραγωγή που διασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συσσωρεύσει τεράστιες γνώσεις για τη βιολογική επεξεργασία με βάση τα μικροβιακά. Πάνω από 200 έργα έχουν ολοκληρωθεί με επιτυχία και βοηθάμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με κανονισμούς όπως εκείνοι του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Η επαγγελματική μας τεχνογνωσία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε εξατομικευμένες υπηρεσίες CDMO.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε προσαρμοσμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας παράλληλα τον κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με ποικίλες μεθόδους, όπως HBV HBsAg VLP Ανάπτυξη εμβολίων (συμπεριλαμβανομένων των πεπτιδίων), αυξητικών παραγόντων, ορμονών και κυτοκινών. Εξειδικευθήκαμε σε πολλαπλούς μικροβιακούς ξενιστές, συμπεριλαμβανομένων εξωκυτταρικών και ενδοκυτταρικών ζυμομυκήτων (απόδοση έως 15 g/L) βακτηρίων περιπλασματικής έκκρισης, διαλυτών ενδοκυτταρικών και εγκλειστικών σωμάτων (απόδοση έως 10 γραμμάρια/L). Έχουμε επίσης μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διαδικασιών, στην αύξηση των αποδόσεων των προϊόντων, καθώς και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Έχουμε μια αποτελεσματική ομάδα τεχνολογίας που εγγυάται την έγκαιρη και ποιοτική παράδοση του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να παραδίδουμε τα αποκλειστικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει την ανάπτυξη HBV HBsAg VLP καθώς και ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που είναι σύμφωνο με τα τρέχοντα πρότυπα GMP καθώς και με τους παγκόσμιους κανονισμούς. Η ομάδα μας από ειδικούς σε ρυθμιστικά θέματα είναι ικανή σε παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια για την επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και συμμόρφωση με τους κανόνες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένοι. Η Yaohai BioPharma πέρασε με επιτυχία τον επιτόπιο έλεγχο του Εξουσιοδοτημένου Ατόμου (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP καθώς και τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε εκκαθαρίσει τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφάλειας στην Εργασία ISO45001.