Το Yaohai είναι μια εταιρεία που νοιάζεται για τους ανθρώπους που δεν είναι καλά. Είναι μια ομάδα ανθρώπων που δουλεύουν 24 ώρες την ημέρα για να αναπτύξουν νέες θεραπείες για κοινές ασθένειες που επηρεάζουν ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Και μια από τις κύριες υγειονομικές προκλήσεις με τις οποίες δουλεύουν για να αντιμετωπιστούν είναι κάτι που ονομάζεται HBV. Είναι ένας από τους κυριότερους παθογόνους ιότες που προκαλούν σοβαρές ασθένειες και μακροχρόνιες επακόλουθες. Με την έρευνά τους, το Yaohai νιώθει ότι μπορούν να βοηθήσουν να κάνουν διαφορά στις ζωές εκείνων που έχουν αυτήν την ασθένεια.
Μια από τις κύριες προσπάθειες του Yaohai για να αντιμετωπίσει τον HBV είναι ένα Παραγωγή VLP Φαγίου AP205 ειδικό εφευρεσιοδόμημα που ονομάζεται HBsAg VLPs. Απουσία καταχωρητή δειγμάτων (για να προληφθεί η δημιουργία φωτιάς στην κορυφή): τα δείγματα παίρνονται άμεσα από τα RNs (RNA γενώματα, RNPs σύμφωνα με άλλους εγγενείς όρους). Αυτά τα σωματίδια είναι παρόμοια με ιούς, αλλά δεν είναι πραγματικοί ιοί, έτσι δεν μπορούν να σας κάνουν άρρωστο ολοκληρωτικά. Το Yaohai στοχεύει να διδάξει στο σώμα να αναγνωρίζει και να αγωνίζεται καλύτερα εναντίον του ιού HBV. Αυτή είναι εξαιρετικά ενθαρρυντική νέα στη μάχη εναντίον του HBV!
Το HBsAg είναι ένα μοναδικό πρωτεΐνη που το ιος HBV μπορεί να έχει στα έξω μέρη του. Η Yaohai δημιουργεί HBsAg VLPs που σχηματίζουν μικρά νανο-σωματίδια, που μοιάζουν με τον ιού HBV, αλλά έχουν ξεφυλλιστεί από όλα τα βλαβερά βιολογικά στοιχεία που μπορούν να προκαλέσουν μόλυνση. Αυτό επιτρέπει στο ανοσοποιητικό σύστημα, το σύστημα του σώματος που αγωνίζεται κατά των ασθενειών, να αναγνωρίζει αυτά τα HBsAg VLPs. Στη συνέχεια, αν ο πραγματικός HBV προσπαθήσει να εισέλθει στο σώμα, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι ενήμερο και προετοιμασμένο να αποβάλει τον ιό.
Η Yaohai εργάζεται για να βελτιώσει την αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος παράγοντας HBsAg VLPs. Το ανοσοποιητικό σύστημα είναι μια στρατιά υπερηρωών Παραγωγή VLP Φαγίου Q που ζουν μέσα στο σώμα και αγωνίζονται κατά των ασθενειών. Τα HBsAg VLPs μπορούν να είναι μια πολύ δυνατή εργαλείο για να σταματήσουν την ασθένεια εκπαιδεύοντας το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίζει και να επιτίθεται στον ιό HBV. Και αυτός είναι ο λόγος που η Yaohai πιστεύει ότι η εργασία τους με τα HBsAg VLPs είναι τόσο σημαντική.
Η επιτυχής ανάπτυξη εμβολίων για άλλες νόσους χρησιμοποιώντας VLPs έχει ήδη συμβεί. Τώρα, το Yaohai εξετάζει αν μπορούν να χρησιμοποιήσουν VLPs για να αντιμετωπίσουν και το ΗΒV. Οι καλύτερες δυνατές χρήσεις των VLPs για προστασία από το ΗΒV αποκαλύπτονται ακόμα μέσω πολύ σημαντικών έρευνας που διεξάγουν. Αυτή η μελέτη είναι ένα σημαντικό βήμα που άνοιγε τον δρόμο προς την εφαρμογή των VLPs στη θεραπεία ασθενειών.
Το Yaohai συνεχίζει να εργάζεται με συνέπεια προς την κατεύθυνση να εξαγάγει περισσότερες γνώσεις σχετικά με τα VLPs του HBsAg. Μαθαίνουν νέους τρόπους για να φτιάξουν αυτά τα κομμάτια πιο βαριά και αποτελεσματικά. Σε αυτήν την έρευνα, αυτά τα VLPs Παραγωγή Εμβολίων Chimeric VLP προκαλούνται σε ζώα και ανθρώπους για να αξιολογηθεί η αποτελεσματικότητά τους κατά του ΗΒV. Ωστόσο, κάθε θραμπλεϊνγκ φέρνει ελπίδα για καλύτερες θεραπείες και μια λύση για όσους βλάπτονται από αυτόν τον ιό.
Η Yaohai Bio-Pharma, μια από τις δέκα κορυφαίες εταιρείες παραγωγής βιολογικών προϊόντων, ειδικεύεται στη μικροβιακή ζύμηση. Έχουμε δημιουργήσει ένα προηγμένο εγκατάστημα που εξοπλίζεται με προηγμένα υποδομές καθώς και ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και παραγωγής. Διαθέτουμε πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή καθαρισμό και ζύμηση, καθώς και δύο αυτοματικές γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες, καρτριτζ και προγεμισμένα αναλυτικά με νερό. Οι κλίμακες ζύμησης που διατίθενται είναι 100L, 500L, 1000L και 2000L. Το όγκος γεμισμού εκτείνεται από 1ml μέχρι την ανάπτυξη HBV HBsAg VLP. Τα προγεμισμένα συριγγιά ή καρτριτζ γεμίζονται με το αντίστοιχο των 1-3ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει σταθερή παροχή κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Τα μεγάλα μόρια που παράγονται στο εργοστάσιο μας μπορούν να αποσταλούν παγκοσμίως.
HBV HBsAg VLP Development είναι η πρωταρχική επιχείρηση CDMO στα μικροβιακά βιολογικά. Η επιστροφή μας έχει κεντριωθεί σε μικροβιακά παραγόμενα εμβολία και θεραπευτικά που είναι κατάλληλα για τη διαχείριση της υγείας των ανθρώπων, της κτηνιατρικής, καθώς και της υγείας των ζώων συντροφιάς. Διαθέτουμε τις πιο προηγμένες πλατφόρμες RD και τεχνολογία παραγωγής που καλύπτουν όλη τη διαδικασία, από την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών και των τραπεζών κυττάρων, μέχρι την ανάπτυξη διαδικασιών και μεθόδων, και την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παράδοση καινοτόμων λύσεων. Με την πάροδο του χρόνου, έχουμε συσσωρεύσει εκτεταμένη γνώση στη μικροβιακή βιοεπεξεργασία. Πάνω από 200 έργα έχουν επιτυχώς ολοκληρωθεί, και βοηθούμε τους πελάτες μας να συμμορφωθούν με τις κανονιστικές απαιτήσεις όπως εκείνες του US FDA και του EU EMA. Βοηθούμε επίσης τους να πλοηγηθούν στο Australia TGA και το China NMPA. Η επαγγελματική μας εμπειρία και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε προσαρμοσμένες υπηρεσίες CDMO.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία στην παραγωγή βιολογικών προϊόντων που προέρχονται από μικροοργανισμούς. Προσφέρουμε ενδιαφέρουσες λύσεις RD και παραγωγή, ενώ ελαχιστοποιούμε το κίνδυνο. Έχουμε εργαστεί με διάφορες μεθόδους, όπως την ανάπτυξη εμβολίων HBV HBsAg VLP (συμπεριλαμβανομένων των πεπτίδων), γονιμοποιητικά παράγοντες, ormονές και κυτταρικά κυτοκίνινα. Ειδικευόμαστε σε διάφορους μικροβιακούς φορείς, συμπεριλαμβανομένων των μάλλιστα μικρογυμνομύκητων εξωκυτταρικά και ενδοκυτταρικά (απόδοση μέχρι 15 g/L), την περιπλάσμια κρυμμυρισμένη εξέλιξη των βακτηρίων, την ενδοκυτταρική λύσιμη και τις περιλήψεις (απόδοση μέχρι 10 γραμμάρια/L). Διαθέτουμε επίσης μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία βακτηριακών εμβολίων. Ειδικευόμαστε στη βελτίωση των διαδικασιών, την αύξηση της απόδοσης προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια αποτελεσματική τεχνολογική ομάδα που εγγυάται την ενδεδεικτική και ποιοτική παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα εξοχικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιακές CDMO που συμπεριλαμβάνει την ανάπτυξη HBV HBsAg VLP καθώς και υποθεματικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμφωνεί με τις τρέχουσες προδιαγραφές GMP καθώς και με τις παγκόσμιες κανονιστικές προδιαγραφές. Το ομάδα μας από κανονιστικούς ειδικούς είναι ειδικευμένη στα παγκόσμια κανονιστικά πλαίσια για να επιταχύνει τις εκκινήσεις βιολογικών προϊόντων. Ασφαλίζονται αναδρομικές διαδικασίες παραγωγής, ποιοτικά προϊόντα, καθώς και συμμόρφωση με τις κανονιες της FDA των ΗΠΑ και της EMA της ΕΕ. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης ικανοποιημένες. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιθεώρηση στην ίδια την περιοχή από τον Προσωρινό Προσόπο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και την εγκατάσταση παραγωγής μας. Επιπλέον, έχουμε περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001, του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001 και του Συστήματος Διαχείρισης Υγείας και Ασφαλείας στην Εργασία ISO45001.