Η Yaohai Bio-Pharma είναι ένας προσαρμοσμένος Οργανισμός Ανάπτυξης και Κατασκευής Συμβολαίων Μικροβιακών Συμβάσεων (CDMO) με προηγμένες εγκαταστάσεις (έρευνα και βαθμός GMP). Είμαστε ο συνεργάτης CDMO της επιλογής για τους βιολογικούς αγωγούς σας σε όλη τη διαδικασία παραγωγής βιολογικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των προκλινικών σταδίων, της φάσης 1, της φάσης 2, της φάσης 3 και των εμπορικών σταδίων.
Οι επιστήμονές μας μπορούν να αναπτύξουν, να κατασκευάσουν και να απελευθερώσουν ανασυνδυασμένα εμβόλια, θεραπευτικές πρωτεΐνες/πεπτίδια, πλασμιδικό DNA και mRNA σύμφωνα με τα πρότυπα GMP.
Εάν χρειάζεστε υπηρεσίες ανάπτυξης βιολογικών διεργασιών ή κατασκευής GMP, η Yaohai Bio-Pharma μπορεί να σας βοηθήσει με εκτενή εμπειρία και επαγγελματική ρυθμιστική καθοδήγηση. Διαμορφώσαμε μια ορθολογική διαδρομή ανάπτυξης για την ελαχιστοποίηση του χρονοδιαγράμματος του CDMO, καθώς και για τον μετριασμό τυχόν πιθανών κινδύνων.
Ε & Α
Η Yaohai Bio-Pharma παρουσίασε με επιτυχία ένα σύγχρονο εργοστάσιο με τον πιο εξελιγμένο εξοπλισμό και εγκαταστάσεις της βιομηχανίας για Ε&Α. Η ομάδα Έρευνας και Ανάπτυξης μας διαθέτει μεγάλη εμπειρία στη μηχανική στελεχών, στη διαχείριση μικροβιακών κυττάρων, στη ζύμωση, στον καθαρισμό, στην ανάπτυξη μεθόδων διαμόρφωσης και ανάλυσης, στη μεταφορά τεχνολογίας και στη διασφάλιση ποιότητας.
Κατασκευαστική Ικανότητα
Η Yaohai Bio-Pharma έχει δημιουργήσει πέντε γραμμές παραγωγής μικροβιακής ζύμωσης, ανάκτησης και καθαρισμού που συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις cGMP, καθώς και δύο αυτοματοποιημένες γραμμές πλήρωσης για φιαλίδια και προγεμισμένες σύριγγες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης κυμαίνονται από 10L έως 100L, 500L, 1000L και 2000L. Οι προδιαγραφές πλήρωσης φιαλιδίων είναι 1ml έως 25ml και οι προδιαγραφές πλήρωσης προγεμισμένων συρίγγων είναι 1-3ml.
Ποιότητα
Όλα τα παραδοτέα απελευθερώνονται σύμφωνα με αυστηρά πρότυπα ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων τραπεζών μικροβιακών κυττάρων, φαρμακευτικών ουσιών και φαρμακευτικών προϊόντων πλασμιδικού DNA, mRNA, ανασυνδυασμένων πρωτεϊνών ή πεπτιδίων.
EN
