Η βάση της ενθυλάκωσης είναι ο σχεδιασμός και η ανάπτυξη του συστήματος παράδοσης. Ένα καλά σχεδιασμένο σύστημα απελευθέρωσης επιτρέπει στα μόρια mRNA να εισέλθουν στο σώμα χωρίς να αποικοδομηθούν από τη RNase, και στη συνέχεια να παραδοθούν αποτελεσματικά στη θέση στόχο, να διασχίσουν την κυτταρική μεμβράνη και να απελευθερωθούν ενδοκυτταρικά. Τα νανοσωματίδια λιπιδίων (LNP) είναι τα βέλτιστα διαθέσιμα συστήματα παροχής, με πλεονεκτήματα όσον αφορά την ενθυλάκωση, την παράδοση και την ασφάλεια σε σύγκριση με άλλα συστήματα παροχής. Τα LNP με θραύσματα νουκλεϊκού οξέος καταπίνονται εύκολα στα κύτταρα και σχηματίζουν ενδοκυτταρικά σώματα. Μόλις εισέλθει στο κύτταρο, το όξινο περιβάλλον του ενδοκυτταρικού σώματος πρωτονιώνει και φορτίζει θετικά την κεφαλή του ιονισμένου λιπιδίου, το οποίο συντήκεται με την εσωτερική μεμβράνη του ενδοκυτταρικού σώματος και απελευθερώνει το νουκλεϊκό οξύ στόχο στο κύτταρο για δράση.
Η υπηρεσία mRNA Yaohai Bio-Pharma συνεχίζει να βελτιώνεται και τώρα μπορεί να παρέχει υπηρεσία ενθυλάκωσης mRNA-LNP, να βελτιστοποιήσει τις σχετικές κρίσιμες παραμέτρους διαδικασίας και να βελτιώσει τη συνέπεια και την αναπαραγωγιμότητα της παραγωγής φαρμάκων mRNA.
Στοιχεία υπηρεσιών
| Υπηρεσία |
Λεπτομέρειες υπηρεσιών |
Περίοδος παράδοσης (Εργάσιμη ημέρα) |
Παραδοτέα |
| Ενθυλάκωση mRNA-LNP |
Παρασκευή υδατικής φάσης (mRNA) και λιπιδικής φάσης |
2 |
mRNA-LNP φαρμακευτικό προϊόν (DP) |
| Ανάμειξη μικρορευστών συσκευών |
| Συγκέντρωση υπερδιήθησης |
1 |
| Διήθηση αποστείρωσης |
| Έλεγχος ποιότητας mRNA-LNP |
Αποτελεσματικότητα ενθυλάκωσης |
1 |
Έκθεση δοκιμής |
| Ανίχνευση μεγέθους και κατανομής σωματιδίων |
| Ανίχνευση επιφανειακής φόρτισης |
| Επικύρωση έκφρασης mRNA-LNP |
5-7 |
Τα χαρακτηριστικά μας
Γρήγορη ταχύτητα σύνθεσης, υψηλή απόδοση Ε&Α και προ-βελτιστοποιημένες λύσεις διαθέσιμες.
- Υψηλός ρυθμός ενθυλάκωσης
Ο ρυθμός ενθυλάκωσης mRNA-LNP μπορεί να φτάσει περισσότερο από 90%.
Με την αλλαγή του ρυθμού και της αναλογίας έγχυσης υγρού, το μέγεθος σωματιδίων LNP ελέγχεται μεταξύ 80 και 100 nm και η κατανομή μεγέθους σωματιδίων είναι ομοιόμορφη (PDI<0.10).
Το mRNA-LNP επικυρώνεται με έκφραση κυττάρου in vitro και μπορεί να εκφράσει αποτελεσματικά την πρωτεΐνη-στόχο.
Μελέτη περίπτωσης
Με τη βοήθεια της πλατφόρμας μικρορευστοποίησης ενθυλάκωσης της Yaohai Bio-Pharma, βελτιστοποιήσαμε τις συνθήκες ενθυλάκωσης mRNA, συμπεριλαμβανομένης της αναλογίας κάθε συστατικού του LNP, της αναλογίας υδατικής φάσης προς οργανική φάση και του ρυθμού ροής κάθε μικρορευστοποιητικής φάσης. Το μέγεθος σωματιδίων και η κατανομή μεγέθους σωματιδίων του τελικού mRNA-LNP ανιχνεύθηκαν στη συνέχεια.
Τα πειραματικά αποτελέσματα δείχνουν ότι μέσω της σύνθεσης προετοιμασίας και της βελτιστοποίησης της διαδικασίας, ελέγχουμε το μέγεθος σωματιδίων LNP στα 80~100nm και ο συντελεστής διασποράς (PDI) είναι 0.043, υποδεικνύοντας ότι η κατανομή μεγέθους LNP είναι ομοιόμορφη.
Ανάλυση δείγματος mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
ΟΧΙ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
