Σε συνδυασμό με τις απαιτήσεις των οδηγιών ανάλυσης ποιότητας mRNA, η YAOHAI έχει αναπτύξει προδιαγραφές για προϊόντα φαρμάκων circRNA και μπορεί να παρέχει υπηρεσίες ανάλυσης ποιότητας για κυκλικά και γραμμικά πρότυπα πλασμιδίου, φαρμακευτική ουσία circRNA και τελικό προϊόν του circRNA-LNP και οι λεπτομέρειες της υπηρεσίας φαίνονται παρακάτω:
Διαδικασία | Προαιρετική εξυπηρέτηση | Λεπτομέρειες υπηρεσιών | Περίοδος παράδοσης (εργάσιμη ημέρα) |
Ποιοτικός Έλεγχος Πλασμιδικού DNA | Συγκέντρωση/καθαρότητα | Φασματοφωτομετρία υπεριώδους (UV). | 1-2 |
Διαμόρφωση πλασμιδίου | Ηλεκτροφόρηση γέλης αγαρόζης (AGE) | ||
Τριχοειδής Ηλεκτροφόρηση (CE)-Προαιρετικό | |||
Ταυτοποίηση πλασμιδίου | Αναγνώριση ενζύμου περιορισμού/AGE | ||
Ποιοτικός Έλεγχος του circRNA | Συγκέντρωση/καθαρότητα | Φασματοφωτομετρία υπεριώδους (UV). | - |
Καθαρότητα | Ηλεκτροφόρηση γέλης αγαρόζης (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC-προαιρετικό | 1 | ||
Αποτελεσματικότητα ενθυλάκωσης | Μέθοδος RiboGreen | 1 | |
Ποιοτικός Έλεγχος circRNA-LNP | Μέγεθος σωματιδίου | Δυναμική σκέδαση φωτός (DLS) Δυναμική σκέδαση φωτός (DLS) Δυναμική σκέδαση φωτός (DLS) | 1 1 1 |
Δείκτης πολυδιασποράς | |||
Δυνατότητα Ζέτα | |||
Δοκιμασία ισχύος με βάση τα κύτταρα | Μεταμόλυνση Κυττάρου | Επιμετάλλωση κυττάρων, επιμόλυνση κυττάρων | 4 |
Ανίχνευση πρωτεΐνης στόχου | Παρατήρηση φθορισμού, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Η Yaohai Bio-Pharmahas κατασκεύασε μια ώριμη πλατφόρμα σύνθεσης circRNA, καθαρισμού, σύνθεσης, δοκιμής και μορφομετατροπής κυττάρων για φαρμακευτική ουσία circRNA και τελικό προϊόν circRNA-LNP.
Μετά τη διαμόλυνση, το αντίστοιχο φθορίζον σήμα και η αντίδραση ενζύμου-υποστρώματος, που λαμβάνονται ως ειδικά σήματα της πρωτεΐνης στόχου μπορούν να ανιχνευθούν.