Προκειμένου να βελτιωθεί η σταθερότητα του mRNA και να αποφευχθεί η αποδόμηση κατά την αποθήκευση και τη μεταφορά, η Yaohai Bio-Pharma μπορεί να παρέχει υπηρεσίες λυοφιλοποίησης mRNA (λυοφιλοποίηση με κατάψυξη) σε πελάτες για να στεγνώσουν με κατάψυξη τη φαρμακευτική ουσία mRNA (DS) και να την αποθηκεύσουν ή να τη μεταφέρουν στο μορφή λυοφιλοποιημένης σκόνης.
Διαδικασία |
Προαιρετική εξυπηρέτηση |
Λεπτομέρειες υπηρεσιών |
Περίοδος παράδοσης (Ημέρα) |
Παραδοτέα |
Λυοφιλοποίηση mRNA |
Πλήρωση | Πλήρωση | 2-3 | mRNA λυοφιλοποιημένη σκόνη |
Λυοφιλοποίηση | Προκατάψυξη | |||
Πρωτογενής ξήρανση (εξάχνωση) | ||||
Δευτερεύουσα ξήρανση (εκρόφηση) | ||||
Έλεγχος ποιότητας mRNA |
Διαλυτότητα λυοφιλοποιημένης σκόνης | Αναστολή | - | Έκθεση δοκιμής |
Επιθεώρηση εμφάνισης | - | |||
Μέτρηση συγκέντρωσης | Φασματοφωτομετρία υπεριώδους (UV) | 0.5 | ||
Δοκιμή ακεραιότητας και καθαρότητας | Ηλεκτροφόρηση γέλης αγαρόζης (AGE) | |||
Τριχοειδής ηλεκτροφόρηση (CE)-προαιρετική | 1 |
Η λυοφιλοποίηση δεν έχει καμία επίδραση στην ακεραιότητα του mRNA.
Τα δείγματα mRNA πριν και μετά τη λυοφιλοποίηση μπορούν να εκφράσουν με επιτυχία την πρωτεΐνη-στόχο.
Η λυοφιλοποιημένη σκόνη mRNA είναι εύκολη στην αποθήκευση και τη μεταφορά.
Χρησιμοποιώντας συμβατικά λιποσώματα, δείγματα mRNA πριν και μετά τη λυοφιλοποίηση διαμολύνονται σε κύτταρα 293Τ για κυτταρική αξιολόγηση. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι παρατηρούνται ισχυρά σήματα φθορισμού στον κατάλογο των προϊόντων δειγμάτων mRNA του eGFP πριν και μετά τη λυοφιλοποίηση, υποδεικνύοντας ότι η πρωτεΐνη στόχος εκφράστηκε αποτελεσματικά in vitro.
Δείγματα mRNA eGFP πριν (αριστερά) και μετά (δεξιά) λυοφιλοποίηση